药品竞赛试题及答案文档格式.docx

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6、进口药品注册证的有效期为（C）

7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（D）

A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品

8、进口、出口（A）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、发射性药品

9、下列那些药品按假药处理（C）。

①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的

A.①②③B.②③④C.①②④

10、国家实行特殊管理的药品有（C）。

①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品

A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥

11、下列哪种药品的标签无须规定标志（B）

A、麻醉药品B、生物制品C、外用药品D、非处方药

12、药品广告审查批准文号有效期为（A）

A、1年B、2年C、3年D、4年

13、药品广告的审查机关是（B）

A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（C）

A、广告中含药品名称和功能主治B、广告中含药品名称和用量用法的

C、宣传中仅有药品名称和生产企业的D、广告中含药品名称和适应症的

15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（B）

A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2008年12月1日

16、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。

对于横版标签，必须在上（C）范围内显著位置标出。

A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（B）

18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（D）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

A、24B、36C、48D、72

19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（B）向所在地药品不良反应监测中心报告。

A、月

B、季

C、半年

D、年

20、药品不良反应是指（A）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A、合格药品在正常用法用量B、不合格药品在正常用法用量

C、合格药品在不正常用法用量D、不合格药品在不正常用法用量

21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（C）

A、30度以下

B、2-10度

C、0-20度

D、25度以下

22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（D）内不得从事药品生产、经营活动。

A、5年

B、7年

C、8年

D、10年

23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）倍的罚款。

A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5

24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（A）倍的罚款。

25、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（A）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（C）

A、非处方药B、乙类非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、以上均是

27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（D）

A、超过有效期1年B、不少于3年C、超过药品有效期1年，但不得少于2年

D、超过药品有效期1年，但不得少于3年

28、《进口药品注册证》证号为：

HXXXXXXXX。

那么“H”表示该药品为（A）

29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。

（B）

A、销毁B、查封、扣押C、集中存放化学药品

30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（A）购进药品。

A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业

31、没有实行特殊管理的药品有（B）。

A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品、放射性药品

32、关于非处方药，下列叙述正确的是（A）

A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售

C、发布广告不需要取得广告

批准文号

33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。

（A）

A、乙肝B、糖尿病C、高血压

34、根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：

（C）

A.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

B.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

C.A和B

35、《药品管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；

必要时（

A

）

A．经处方医师更正或者重新签字，方可调配B．经执业医师签字后，方可调配C．经执业药师签字后，方可调配

36、根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的（A）倍罚款。

A.2-5B.1-3C.1-5

37、非处方药一般具有的特点是：

A.应用安全B.无不良反应C.疗效一般

38、下列有关非处方药说法正确的是（B）

A.非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题B.注射剂型药物不适宜作为非处方药C.非处方药的广告宣传可不经审批

39、国家实行药品不良反应（B）。

A.审批制度B.报告制度C.逐级、定期报告制度

40、开办药品生产企业必须首先取得（C）

A、法人资格B、营业执照C、药品生产许可证D、卫生合格证

41、《药品生产许可证》有效期为（D）

A、3年

B、2年

C、4年

D、5年、

42、受委托药品生产企业不得销售（B）药品。

A、有药品批准生产证明B、受委托生产的或者他人生产的

C、合法生产的药品

D、以上都是

43、新药申请所需的连续（D）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A、2B、5C、7D、3

44、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（C），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历

45、洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。

主要工作室的照度宜为（D）勒克斯；

对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

厂房应有应急照明设施。

A、100B、150C、200D、300

46、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（B）帕。

A、3B、5C、10D、15

47、洁净室（区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。

无特殊要求时，温度应控制在（C）摄氏度。

A、2-10B、15-26C、18－26D、10-30

48、生产用注射用水应在制备后（A）小时内使用

A、6B、4C、5D、7

49、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（A）标准。

A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、纯净水

50、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认，同时应该留洋的辅料其样品量应为全检量的（D）倍。

A、5B、4C、3D、2

51、物料的合格与不合格由（C）负责发放状态标志。

A、仓库负责人

B、QA人员

C、QC人员

D、生产负责人

52、SOP应由（A）部门批准后才能使用。

A、QAB、QCC、生产53、GMP适用的范围是（A）

D、总经理办公室

A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程

D、药物制剂生产和原

料药生产中影响成品质量的关键工序

54、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于（A）米。

A、50B、100C、150D、200

55、纯化水的制备方法有多种，其中可采用离子交换法制得。

如果采用该方法制得的纯化水中阳离子数偏高，则可能是（B）

A、阴离子树脂老化B、阳离子树脂老化C、树脂短路D、阴、阳离子树脂均可能老化56、注射用水可采用多种方法制得，我国规定一般采用（C）制得。

A、反渗透法B、超滤法C、多效蒸馏法D、电渗析法

57、注射用水的阀门一般采用（D）

A、针形阀B、球阀C、截止阀D、隔膜阀

58、对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所

进行的最大量验证工作是（B）

A、前验证B、回顾性验证C、最验证D、同步验证

59、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施。

那么离地面应不小于（A）厘米。

A、1