药品竞赛试题及答案文档格式.docx

1、6、进口药品注册证的有效期为（ C ）7、一个药品的批准文号为国药准子 SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局 发给的进口准许证、出口准许证。A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品9、下列那些药品按假药处理（ C ）。.未取得药品批准文号.变质的.超过有效期.被 污染的A. B. C. 10、国家实行特殊管理的药品有（ C ）。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品A. B. C. 11、下列哪种药品的标签无须

2、规定标志（ B ）A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ）A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年13、药品广告的审查机关是（ B ）A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅 14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（ C ）A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的15、根据药品说明书和标签管理规定（局令第 24 号） 规定，如药品标签中标注有效期 至 2009 年 01 月

3、，表示该药品可以使用到（ B ）A、2009 年 1 月 31 日 B、2008 年 12 月 31 日 C、2009 年 1 月 1 日 D、2008 年 12 月 1 日16、根据药品说明书和标签管理规定（局令第 24 号） 规定，药品通用名称应当显著、 突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（ C ）范围内显著位置 标出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、根据药品说明书和标签管理规定（局令第 24 号） 规定，药品商品名称不得与通用 名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大 于通用名称所用字体的（ B ）18、省、

4、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告， 须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报 告。A、24 B、36 C、48 D、7219、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应 情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月B、季C、半年D、年20、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存

5、温度应为（ C ）A、30 度以下B、2-10 度C、0-20 度D、25 度以下22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的 主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。A、5 年B、7 年C、8 年D、10 年23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法第三十四条的规定，从 无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进 的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，

6、并 处违法所得（ A ）倍的罚款。25、违反药品管理法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取 得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文 件的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药 品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ C ）A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）A、超过有效期 1 年 B、不少

7、于 3 年 C、超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年D、超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年28、进口药品注册证证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（ A ）29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措 施。（ B ）A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业 B、经过工商部门登记注 册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。A、麻醉药品、精神药品 B、非

8、处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ）A、药品标签必须印有规定标志 B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ）A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压34、根据药品管理法规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、 仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ）A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A 和 B35、药品管理法规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要

9、时（A）A 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B 经执业医师签字后，方可调配 C经 执业药师签字后，方可调配36、根据药品管理法的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药 品货值金额的（ A ）倍罚款。A. 2-5 B. 1-3 C. 1-537、非处方药一般具有的特点是：A. 应用安全 B. 无不良反应 C. 疗效一般38、下列有关非处方药说法正确的是（ B ）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批39、国家实行药品不良反应（ B ）。A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告

10、制度40、开办药品生产企业必须首先取得（ C ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品生产许可证 D、卫生合格证41、药品生产许可证有效期为（ D ）A、3 年B、2 年C、4 年D、5 年、42、受委托药品生产企业不得销售（ B ）药品。A、有药品批准生产证明 B、受委托生产的或者他人生产的C、合法生产的药品D、以上都是43、新药申请所需的连续（ D ）个生产批号的样品，应当在取得药品生产质量管理规 范认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新 增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合药品生产质量管理规范的要求。A、2 B、5 C、7 D、344、企业主管药品生产

11、管理和质量管理的负责人应具有（ C ），有药品生产和质量管理经 验，对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师 B、高级工程师 C、药学或相关专业大专以上学历 D、药学或相关专业中专以 上学历45、洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（ D ）勒克 斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。A、100 B、150 C、200 D、30046、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（ B ）帕。A、3 B、5 C、10 D、1547、洁净室（区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度 应控制在（ C ）摄氏度。A、2-

12、10 B、15-26 C、1826 D、10-3048、生产用注射用水应在制备后（ A ）小时内使用A、6 B、4 C、5 D、749、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ A ）标准。 A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、纯净水50、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认，同时应该留洋的辅料其样品量应为全检 量的（ D ）倍。A、5 B、4 C、3 D、251、物料的合格与不合格由（ C ）负责发放状态标志。A、仓库负责人B、QA 人员C、QC 人员D、生产负责人52、SOP 应由（ A ）部门批准后才能使用。A、QA B、QC C、生产 53、GMP 适用的范

13、围是（ A ）D、总经理办公室A、药品生产全过程 B、原料药生产全过程 C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序54、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于（ A ）米。A、50 B、100 C、150 D、20055、纯化水的制备方法有多种，其中可采用离子交换法制得。如果采用该方法制得的纯化 水中阳离子数偏高，则可能是（ B ）A、阴离子树脂老化 B、阳离子树脂老化 C、树脂短路 D、阴、阳离子树脂均可能老化 56、注射用水可采用多种方法制得，我国规定一般采用（ C ）制得。A、反渗透法 B、超滤法 C、多效蒸馏法 D、电渗析法57、注射用水的阀门一般采用（ D ）A、针形阀 B、球阀 C、截止阀 D、隔膜阀58、对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后， 所进行的最大量验证工作是（ B ）A、前验证 B、回顾性验证 C、最验证 D、同步验证59、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施。那么离地面应不小于 （ A ）厘米。A、1