不合格品管理规范Word格式文档下载.docx

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2016.11.01

有效日期：

不合格品

管理规范

程序文件

编号：

THQP-20161101-F

负责部门：

品质保证部

版次：

A

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1目的

规范不合格物料、不合格中间产品和成品的管理，防止不合格品被使用或出厂。

2范围

适用于本公司内各种原因产生的不合格品的管理。

3职责

物流管理部、生产制造部、质量管理部对本规程执行负责。

4内容

4.1凡不合格物料不得发放和使用，不合格中间产品不得流入下工序，不合格成品不得放行出厂。

4.2不合格物料

4.2.1来源

（1）来货时仓库初验不合格而拒收的物料；

（2）来货时经检验不合格；

（3）贮存过程中由于养护不当，如贮存条件不符合要求、受潮、内包装破损、挤压变形（包材）等引起物料变质；

（4）生产过程中发现的不能使用的物料；

（5）生产过程中出现异常，经质量管理部人员确认不能继续使用的物料；

（6）贮存期满，经复验不合格；

（7）超过效期；

（8）生产过程中损毁的、已打批号未用完的印刷包装材料；

（9）不再使用的旧版印刷包装材料。

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4.2.2处理

4.2.2.1进厂初验不合格或进厂检验不合格而拒收的物料，存放在“待验”区，仓管员挂“拒收”状态标志，物流管理部应及时通知供应商退货或换货。

4.2.2.2个别检验项目不合格但属轻微缺陷、使用后不会影响产品质量的物料，物流管理部填写《不合格品处理申请单》，报质量管理部审核、质量受权人审批，依据最终审批的处理意见执行：

（1）同意使用的，可发放使用。

（2）同意挑拣使用的，按要求挑拣。

（3）不同意使用的、以及挑出来的不合格品，存放在规定的不合格品区，挂上醒目的红色“不合格”标志牌，办理退换货或销毁手续。

4.2.2.3在库的不合格物料

4.2.2.3.1生产过程中发现不能使用的不合格物料由生产车间退回仓库。

4.2.2.3.2仓管员应将不合格物料移入不合格品区，不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，并挂上醒目的红色“不合格”标志牌。

4.2.2.3.3QA在每件不合格品的包装单元或盛装容器上贴上已注明品名、规格、入库序号、进货日期的红色“不合格证”。

4.2.2.3.4由物流管理部与供应商协商，尽可能退/换货，不能退/换货的，办理销毁手续。

4.2.2.3.5不合格的印刷性包装材料（包括彩盒、瓶签、说明书和大标签）不得退回厂家，由物流管理部通知供应商验货补货后，办理销毁手续。

4.2.2.3.6生产过程中损毁的、已打批号未用完的印刷包装材料，清场时应由QA人员监督计数销毁。

4.3不合格中间产品

4.3.1来源

（1）车间生产过程中的中间产品经检验不合格的；

（2）车间生产质量监控过程中自检或由QA确认不合格的；

（3）贮存条件不符合要求或超贮存期，经检验不合格的。

4.3.2可进行返工处理的不合格中间产品

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4.3.2.1由车间填写《返工申请单》，由质量受权人批准后，按批准的返工处理办法进行返工。

返工后的中间产品要重新检验，合格后，该批中间产品才能流入下工序。

4.3.2.2质量受权人不同意返工处理的，要及时办理报废和销毁手续。

4.3.3洗瓶、洗塞、洗盖、配制、灌装岗位生产过程中产生的不可再利用的不合格中间产品，工序生产结束后由生产人员进行销毁，并在批生产记录中做好记录；

出箱、轧盖及灯检、包装岗位挑出的不合格中间产品，工序生产结束后在QA人员监督下销毁，在批生产或批包装记录中做好记录，并填写《不合格中间产品销毁台账》。

4.4不合格成品

4.4.1来源

（1）经检验不合格的。

（2）贮存过程中出现质量问题经复验不合格的。

（3）超过有效期的。

（4）召回或退回，经检验不合格的成品。

4.4.2处理

4.4.2.1仓管员应将不合格成品移入规定的不合格品区或成品退货区，不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，并挂上醒目的红色不合格牌。

4.4.2.2不合格成品由质量管理部进行风险评估，做出判定。

（1）判定不合格的项目可以通过再处理达到合格水平，不影响产品内在质量，可以经质量受权人批准进行返工，返工后的产品沿用原批号、生产日期及有效期，并重新取样，检验合格后，凭质量受权人签发的“成品放行单”放行销售。

（2）判定不能使用的成品，经质量受权人批准后，办理报废、销毁手续。

4.4.2.3超过有效期的成品，要及时办理报废、销毁手续。

4.4.2.4不得将未经质量受权人批准处理的不合格成品放行或销售。

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4.5流程

必须销毁的不合格物料和成品，由物流管理部填写《不合格品销毁单》；

必须销毁的中间产品，由生产制造部填写《不合格品销毁单》；

经质量管理部审核，报质量受权人批准后由QA现场监督销毁，应及时填写销毁记录并签名。

4.6应及时填写《不合格品台帐》。

5.相关文件参考资料

THQP-804-01不合格品通报书

THQP-804-02合格、不合格区分标签

THQP-804-03特采委托书

THQP-804-04不合格品管理台账