不合格品管理规范Word格式文档下载.docx

1、2016.11.01有效日期：不合格品管理规范程序文件编号：THQP-20161101-F负责部门：品质保证部版次：A1页/共4页1 目的 规范不合格物料、不合格中间产品和成品的管理，防止不合格品被使用或出厂。 2 范围 适用于本公司内各种原因产生的不合格品的管理。3 职责 物流管理部、生产制造部、质量管理部对本规程执行负责。4 内容 4.1 凡不合格物料不得发放和使用，不合格中间产品不得流入下工序，不合格成品不得放行出厂。4.2 不合格物料 4.2.1 来源 （1）来货时仓库初验不合格而拒收的物料；（2）来货时经检验不合格； （3）贮存过程中由于养护不当，如贮存条件不符合要求、受潮、内包装破

2、损、挤压变形（包材）等引起物料变质；（4）生产过程中发现的不能使用的物料；（5）生产过程中出现异常，经质量管理部人员确认不能继续使用的物料；（6）贮存期满，经复验不合格；（7）超过效期；（8）生产过程中损毁的、已打批号未用完的印刷包装材料；（9）不再使用的旧版印刷包装材料。2页/共4页 4.2.2 处理 4.2.2.1 进厂初验不合格或进厂检验不合格而拒收的物料，存放在“待验”区，仓管员挂“拒收”状 态标志，物流管理部应及时通知供应商退货或换货。4.2.2.2 个别检验项目不合格但属轻微缺陷、使用后不会影响产品质量的物料，物流管理部填写不 合格品处理申请单，报质量管理部审核、质量受权人审批，依

3、据最终审批的处理意见执行：（1）同意使用的，可发放使用。（2）同意挑拣使用的，按要求挑拣。（3）不同意使用的、以及挑出来的不合格品，存放在规定的不合格品区，挂上醒目的红色“不合格”标志牌，办理退换货或销毁手续。4.2.2.3 在库的不合格物料 4.2.2.3.1 生产过程中发现不能使用的不合格物料由生产车间退回仓库。4.2.2.3.2 仓管员应将不合格物料移入不合格品区，不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断， 并挂上醒目的红色“不合格”标志牌。4.2.2.3.3 QA在每件不合格品的包装单元或盛装容器上贴上已注明品名、规格、入库序号、进货日期 的红色“不合格证”。4.2.2.3.4 由物

4、流管理部与供应商协商，尽可能退/换货，不能退/换货的，办理销毁手续。4.2.2.3.5 不合格的印刷性包装材料（包括彩盒、瓶签、说明书和大标签）不得退回厂家，由物流管理部通知供应商验货补货后，办理销毁手续。4.2.2.3.6 生产过程中损毁的、已打批号未用完的印刷包装材料，清场时应由QA人员监督计数销毁。4.3 不合格中间产品 4.3.1 来源 （1）车间生产过程中的中间产品经检验不合格的；（2）车间生产质量监控过程中自检或由QA确认不合格的；（3）贮存条件不符合要求或超贮存期，经检验不合格的。4.3.2 可进行返工处理的不合格中间产品 3页/共4页4.3.2.1 由车间填写返工申请单，由质量

5、受权人批准后，按批准的返工处理办法进行返工。返工后的中间产品要重新检验，合格后，该批中间产品才能流入下工序。4.3.2.2 质量受权人不同意返工处理的，要及时办理报废和销毁手续。4.3.3 洗瓶、洗塞、洗盖、配制、灌装岗位生产过程中产生的不可再利用的不合格中间产品，工 序生产结束后由生产人员进行销毁，并在批生产记录中做好记录；出箱、轧盖及灯检、包装岗位挑出的不合格中间产品，工序生产结束后在QA人员监督下销毁，在批生产或批包装记录中做好记录，并填写不合格中间产品销毁台账。4.4 不合格成品 4.4.1 来源 （1）经检验不合格的。（2）贮存过程中出现质量问题经复验不合格的。（3）超过有效期的。（

6、4）召回或退回，经检验不合格的成品。4.4.2 处理 4.4.2.1 仓管员应将不合格成品移入规定的不合格品区或成品退货区，不合格品区应与其他区域严格 分开，有物理隔断，并挂上醒目的红色不合格牌。4.4.2.2 不合格成品由质量管理部进行风险评估，做出判定。（1）判定不合格的项目可以通过再处理达到合格水平，不影响产品内在质量，可以经质量受权人批准进行返工，返工后的产品沿用原批号、生产日期及有效期，并重新取样，检验合格后，凭质量受权人签发的“成品放行单”放行销售。（2）判定不能使用的成品，经质量受权人批准后，办理报废、销毁手续。4.4.2.3 超过有效期的成品，要及时办理报废、销毁手续。4.4.2.4 不得将未经质量受权人批准处理的不合格成品放行或销售。4页/共4页4.5 流程必须销毁的不合格物料和成品，由物流管理部填写不合格品销毁单；必须销毁的中间产品， 由生产制造部填写不合格品销毁单；经质量管理部审核，报质量受权人批准后由QA现场监督销毁，应及时填写销毁记录并签名。4.6 应及时填写不合格品台帐。5.相关文件参考资料THQP-804-01 不合格品通报书THQP-804-02 合格、不合格区分标签THQP-804-03 特采委托书THQP-804-04 不合格品管理台账