药品物流基础习题答案Word下载.docx

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E药品第三方物流企业

多选题：

1.对某类药品进行规范、监管的法律法规有（ABCD）

A医疗用毒性药品管理办法；

B放射性药品管理办法；

C麻醉药品和精神药品管理条例；

D处方药与非处方药分类管理办法；

2.对药品供应链的某个环节进行规范、监管的法律法规有：

（ABC）

E药品标准

3.我国药品定义中包括的药品有：

（ABCDE）

A中药材B化学药C血液制品D中成药E疫苗

4.药品质量特性有（ABCDE）。

A有效性；

B安全性；

C稳定性；

D均一性；

E经济性

5.药品物流的经营主体有（ABCDE）。

判断题：

1.药品经营企业是中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

（√）

2.药品质量判定只有合格与不合格之分，凡经批准进入市场流通的药品均为符合《中国药典》规定的药品。

3.对每一个药品品种进行规范、监管的法律法规有：

国家药品标准（药典收载品种）。

4.药品来源多样，类别、品种、规格繁多，致使药品物流作业活动复杂。

（√）

5.药品现代物流的核心是利用信息技术有效整合上、下游资源，提高企业的服务水平。

6.国家基本药物不是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

（×

）

7.药房托管是药品物流企业物流服务延伸的有效途径。

简答题：

（答案略）

第二章

1.按国际通行的药品分类管理办法，根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分成（B）并进行不同的管理。

A天然药物；

B处方药与非处方药；

C口服制剂；

D外用制剂；

E西药

2.（C）是毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当或超过极量会引起严重中毒反应，甚至死亡的药品。

A麻醉药品；

B精神药品；

C医疗用毒性药品；

D放射性药品；

E毒品

3.（D）是用于临床诊断或者治疗用的放射性核素制剂或者其标记药物。

4.（B）指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

E非处方药

5.（A）指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。

E非处方药

6.根据我国药典对药品贮藏仓库相对湿度要求是（E）。

A35～95%；

B10～75%；

C70～90℃；

D20～80%；

E35～75%

7.根据我国药典对药品贮藏仓库温度要求，常温库的温度是（A）。

A2～30℃；

B0～20℃；

C2～20℃；

D0～20℃；

E2～8℃

8.根据我国药典对药品贮藏仓库温度要求，阴凉库的温度是（C）。

9.根据我国药典对药品贮藏仓库温度要求，冷藏库的温度是（E）。

10.（A）是可供医疗应用（主要是供中医用）的原料药物，指未经精制的天然药物，包括动物、植物、矿物性原料药物。

A中药材；

B化学药；

C生物药品；

D中药饮片；

E中成药

11.（D）是指将原生药材经过炮制加工过程的制成品，主要用于中药方剂调配。

两者均可直接入药，亦可作为制备中成药的原料药。

12.（C）是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理和方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断和治疗疾病的药品。

13.（E）由药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码依次连接而成。

A本体码；

B分类码；

C监管码；

D国别码；

E本位码

14.依照一定的规律，用于代表药品剂型特征和属性的数字组合，作为每个药品剂型相对稳定的唯一代码是（D）。

B分类代码；

D剂型代码；

15.表示药品生产日期、有效期和批号等生产信息，推荐与国家药品代码同时使用，印在或贴在药品的各种包装上，单独使用无效的代码是（E）。

E药品代码扩展条码

1.药品分类应考虑因素（ABCDE）。

A国家药品管理法律法规要求和质量监管要求

B药品质量特性

C必须明确要分类的药品所包括的范围

D药品分类要从有利于药品生产、流通、使用管理需要，并保持药品分类上的科学性。

E选择的分类依据要适当，分类应具有科学的系统性。

2.药品分类应遵循的基本原则（ABCDE）。

A科学性原则；

B系统性原则；

C可延性原则；

D兼容性原则；

E整体最优原则

3.药品分类标志选择原则包括（ABCDE）

A适用性；

B稳定性；

C唯一性；

D逻辑性；

E包容性

4.药品常用分类标志包括（ABCDE）。

A药品用途；

B药品的有效成分；

C药品剂型；

D药品制备工艺；

E药品的产地

5.根据药物的来源常将药物分为（ABD）三大类。

B人工合成药物；

C中药；

D混合药物；

6.按药品制剂工艺、制剂的形式与给药途径，对制剂类药品进行分类常分为（BCD）三大类。

B注射剂；

7.OTC药品根据其安全性不同分成（CE）进行分别管理。

C甲类；

E乙类

8.国家基本药物的遴选原则包括（ABCDE）。

A临床必需；

B安全有效；

C价格合理；

D使用方便；

E中西药并重

9.根据对储运环境温度条件的要求不同，将药品分成（ACE）三大类别进行管理。

10.按传统药品保管习惯对药品分成（BCDE）四大类进行保管。

A固；

B片；

C水；

D粉；

E针

11.生物制品按用途可分为（ABE）三大类。

A预防疾病用；

B治疗疾病用；

C精制品；

D冻干制品；

E诊断疾病用

12.国家药品编码包括（ABC）三大类。

A本位码；

E校验码

13.目前已实施电子监管的药品类别包括（ABCDE）。

A中药注射剂；

C疫苗；

D麻醉药品；

E基本药物

14.目前监管网支持的查询药品电子监管码的方式有（ABCD）。

A短信；

B电话；

C网络；

D终端；

E打印机

1.在建立分类体系时，应该设置收容类目，留有足够的空位，以便安置新出现的药品而又不会打乱已建立的分类体系或将原分类体系推倒重来。

同时，也为低层级的分类子系统在此分类体系基础上进行的延拓和细化创造条件。

这是药品分类应遵循的可延性原则。

（√）

2.以分类对象的稳定本质属性或特征为基础，将选定的分类对象，按照一定的顺序排列，每个分类对象在这个序列中都占有一个位置，并反映出它们之间既有联系又有区别的关系。

3.药品分类常用分类方法是面分类法。

4.人工合成药物主要指利用化学原料合成的药品，包括主要用化学原料通过化学方法合成的各种无机和有机药品，如磺胺类药品。

5.混合药物主要指利用天然资源和化学合成高度结合的药品，包括抗生素、生物制品，如青霉素，乙肝疫苗等。

6.天然药物是从天然资源而来的药品，包括动物、植物、矿物等天然药材，以及经过加工提炼制成的酊、水、浸膏等制剂，或提取其中有效成分的药品，如黄连素、甘草流浸膏等。

7.处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，处方药英语称PrescriptionDrug，EthicalDrug。

（√）

8.非处方药是指应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便，不需医生处方在药店中即可买到的药品。

非处方药英语称NonprescriptionDrug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。

9.我国根据精神药品的安全性与管理要求不同将精神药品分为第一类、第二类、第三类进行分类管理。

10.临床用药中我们通常以药品制备与使用指导理论不同，把药品分成中药、西药。

（√）

11.化学制剂指人们有目的地并按一定质量标准，用化学方法，将原料药或中间体合成适合临床用药要求的且规定有适应症、用法和用量的药品。

12.中成药是指以中药材或饮片为原料，以中医理论为指导，按规定配方和技术制成的中药剂型。

13.百白破疫苗可预防三种疾病是混合制剂。

14.国家药品代码是识别每一种药品的唯一标识，是国家食品药品监督管理部门用于管理药品生产、流通、使用全过程的代码。

以数字与条码形式表现。

15.国家药品分类代码是依照药品分类原则及一定的规律，用于代表药品分类特征和属性的数字组合，作为每一个药品分类相对稳定的唯一代码。

16.电子监管码与商品条码一样是一类一码。

17.药品电子监管码在药品外包装正确的粘帖位置是外包装的两个相互平行的平面上。

第三章

1.直接接触药品的包装材料和容器属药品的（C）。

A中包装；

B外包装；

C内包装；

D运输包装；

E集合包装

2.我国药典附录中收载的药包材标准属于（A）。

A药典体系；

BISO标准体系；

C英国工业标准体系；

D中国工业标准体系；

E美国工业标准体系

3.各种塑料的简称：

聚氯乙烯（C）、聚丙烯（B）、聚酯（D）、聚乙烯（A）。

APE；

BPP；

CPVC；

DPET；

EPVDC

4.以下药品包装用复合膜结构类型中阻隔性能最好的是（D）。

A纸/塑料；

B塑料/镀铝塑料；

C纸/铝箔/塑料；

D塑料/铝箔/塑料；

EPET/CPP

5.外包装用瓦楞纸箱由三层或五层瓦楞纸板制成。

瓦楞纸板一般有