最新整理保健食品技术开发合同知识讲解Word下载.docx

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最新整理保健食品技术开发合同知识讲解Word下载.docx

四、标的技术的内容、范围及要求

包括开发项目应达到的开发目的、使用范围、技术经济指标及效益情况。

五、研究开发计划

包括当事人各方实施开发项目的阶段进度、各个阶段要解决的技术问题、达到的目标和完成的期限等。

六、本本合同的履行方式(包括成果提交方式及数量)

1、产品设计、工艺规程、材料配方和其他图纸、论文、报告等技术文件;

2、磁盘、磁带、计算机软件;

3、动物或植物新品种、微生物菌种;

4、样品、样机;

5、成套技术设备;

七、技术情报和资料的保密

包括当事人各方情报和资料保密义务的内容、期限和泄露技术秘密应承担的责任

八、本合同中,凡是当事人约定认为无需填写的条款,在该条款填写的空白处划(/)表示。

依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就(本合同称产品)的技术开发,经协商一致,签订本合同。

第一条标的技术的内容、范围及要求:

1.技术目标:

获得国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》。

2.技术开发功能:

(1)主要原料:

(2)功能判定:

第二条应达到的技术指标和参数

1.对配方的要求:

2.产品规格:

3.功效成分:

4.服用量及服用方法:

5.以上指标在申报过程中,申报过程中,经双方协商后可修改

第三条研究开发计划

配方确定1个月;

原料购买及样品制作1-3个月;

样品检测6-8个月;

初审2-3个月;

审评2-3个月;

行政审批4-6个月;

第四条甲乙双方责任

1.甲方责任

(1)提供拟申报的产品要求。

(2)及时提供国家法规、程序、技术所要求的相关证明手续。

(3)及时支付申报相关费用,以保证注册工作的顺利开展。

2.乙方责任

(1)乙方负责制定符合国家食品药品监督管理局保健食品报批要求的产品配方、生产工艺及质量标准。

(2)乙方按照双方确认的产品配方,加工研发及申报所用样品;

(3)加工出合格样品后,负责安排并完成研发及注册要求的毒理学、卫生学、稳定性、功效成分、动物功能、人体功能试食试验。

(4)乙方负责完成保健食品申报工作所需全部资料的标准化整理及编制。

(5)乙方负责完成省级初审及复核检验工作;

(6)乙方负责申报过程中的各项技术问题,对各级审评时审评机构及专家提出的各种意见,及时进行补充、完善,直至获得产品的《国产保健食品批准证书》。

(7)乙方完成申报注册后向甲方提供各项试验及申报此批文的全套资料。

第五条研究开发经费、报酬及其支付或结算方式:

1.研究开发经费、申报、代理等费用总额为万元整。

其中:

(1)卫生学、稳定性及功效成分试验费为人民币万元整;

(2)毒理学安全性评价费为人民币万元整;

(3)动物功能试验费为人民币万元整;

(4)人体功能试验费为人民币万元整;

(5)初审及复核检验费为人民币万元整;

(6)乙方负责原副材料采购及样品制作费用万元整。

(7)技术开发费为人民币万元整;

2.研究开发经费由甲方(一次或分期)支付给乙方,具体支付方式和时间如下:

(1)本协议签订生效后5个工作日内甲方支付乙方首期费用,共计人民币:

万元整,用于样品制作及部分技术开发费;

(2)待乙方样品完成,甲方验收确定后,支付二期费用,即检测费,包括卫生学、稳定性、功效成分、毒理学安全性、动物功能、人体试食试验等;

甲方支付乙方以上各种检验费共计人民币:

万元整;

(3)待本品试验完成,取得检验报告5个工作日内,甲方支付三期费用,包括复核检验及代理费,为人民币万元整;

(4)取得本产品的国家食品药品监督管理局颁发的《国产保健食品批准证书》后10个工作日内,甲方支付所余的合同款为人民币万元整;

3、如甲方逾期支付上述款项,则甲方按未付款总额的百分之二按日向乙方支付违约金直至给付之日止。

乙方开户银行名称、地址和帐号为:

户名:

北京XXXXXX咨询有限公司

开户行:

XXXXXXXXXXXXXX

账号:

XXXXXXXXXXXXXX

第六条变更产品名称及功能必须由双方协商一致,并以书面形式确定。

一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求,另一方应当在15日内予以答复;

逾期未予答复的,视为同意。

第七条技术情报和资料的保密:

1.保密内容(包括技术信息和经营信息):

除申报工作及法律法规另有规定外,乙方保证不向双方以外的任何其它经济组织或个人透露本协议的内容,否则违约方应向另一方赔偿,且守约方有权力提出终止本协议。

2.涉密人员范围:

全体人员。

3.保密期限:

审批工作结束3年后止。

4.泄密责任:

乙方违反保密义务,除按本协议第七条承担违约责任外,还应赔偿因此给甲方造成的一切损失。

但乙方向有关政府部门、检验机构及其工作人员办理注册申请手续为目的而提供材料的情况不在此限。

第八条技术成果的归属和交付形式:

1.因履行本合同所产生的研究开发成果及其相关知识产权权利归甲方所属。

2.乙方受甲方委托进行本项目研究所获取的全部技术资料(包括但不限于卫生学、稳定性及功效成分试验数据与结论;

毒理学安全性试验数据与结论;

动物功能试验数据与结论;

人体功能试验数据与结论等),以及所获得国家食品药品监督管理局的《保健食品批准证书》归甲方所有。

第九条验收的标准和方式

获得国家食品药品监督管理局颁发的《国产保健食品批准证书》。

第十条乙方保证自己一方履行本合同第四条所取得的数据与结论是真实可靠的,同时,乙方保证交给甲方的研究开发成果不侵犯任何第三人的合法权益。

如果因乙方交给甲方的数据与结论有误或者研发成果侵犯他人的合法权益(包括但不限于因试验数据与结论不准确导致产品质量有瑕疵、以及侵犯他人知识产权等),由此产生的一切后果和法律责任均有乙方承担。

第十一条未经甲方同意,乙方不得将本合同项目部分或全部研究开发工作转让第三人承担。

但有下列情况之一的,乙方可以不经甲方同意,将本合同项目部分或全部研究开发工作转让第三人承担:

1.甲方未按照合同规定时间支付费用。

乙方可以转让研究开发工作的具体内容包括:

全部技术资料,包括获得国家食品药品监督管理局的《保健食品批准证书》。

第十二条双方确定,在本合同有效期内,甲方指定为甲方项目联系人,乙方指定为乙方项目联系人。

项目联系人承担以下责任:

1.询问合同的执行情况;

2.及时完成双方的衔接事宜;

3.其它需要办理的相关事宜。

一方变更项目联系人的,应当及时以书面形式通知另一方。

未及时通知并影响本合同履行或造成损失的,应承担相应的责任。

第十三条风险责任的承担

1、因甲方未履行本合同所约定“甲方责任”,导致未取得本品国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》或中途失败,由此造成的损失,乙方不负任何责任。

2、乙方未履行本合同所约定“乙方责任”,导致未取得本品国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》或中途失败,其责任由乙方承担,乙方应一次性全额向甲方退还已收到的技术开发费。

3、双方确定,出现下列情形,致使本合同的履行成为不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同;

如因此解除合同,双方不承担责任,据实结算。

(1)因发生不可抗力或国家政策有重大的改变的。

(2)因相关政府受理部门原因造成的迟延。

4、如因甲方在产品申报过程中进行相应项目的更改或提供信息错误,而致使申报延期或未获批准,乙方不承担任何责任,所发生的与此相关的费用均由甲方支付。

5、如因省、国家食品药品监督管理局及其相关检测审批部门政策法规、管理办法改变、工作失误或乙方不可抗原因造成申报的中断、延期、调整、失败,双方均不承担责任;

善后事宜由双方共同协商解决。

第十四条双方因履行本合同而发生的争议,应协商、调解解决。

协商、调解不成的,确定按以下第2种方式处理:

1.提交起诉方所在地仲裁委员会仲裁;

2.依法向人民法院起诉。

第十五条名词和术语的解释

国家相关部门对项目批准注册是指对甲方申报保健食品予以批准注册”是指一次性申报成功、未获批准后的复核成功、未获批准后的重新申报成功等。

第十六条本合同一式4份,具有同等法律效力,经双方签字盖章后生效。

甲方:

(盖章)

法定代表人/委托代理人:

(签名)

年月日

乙方:

(盖章)

(签名)

年月日

印花税票粘贴处:

(以下由技术合同登记机构填写)

合同登记编号:

1.申请登记人:

2.登记材料:

(1)

(2)

(3)

3.合同类型:

4.合同交易额:

5.技术交易额:

技术合同登记机构(印章)

经办人:

委托人(甲方)

名称(或姓名)

技术合同专用章

单位公章

法定代表人

法人代码

委托代理人

联系(经办)人

住所

(通讯地址)

邮政编码

电话

传真

邮箱

开户银行及帐号

研究开发人(乙方)

北京XXXXX咨询有限公司

法定代表人

XXXXX

法人代码

XXXXXXX

XXXXXXXX

100107

电子邮箱

XXXXXXX@

户名:

XXXXXXXXX

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