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第四章企业发展规划及社会责任..........................23
第一节企业发展规划....................................23
第二节社会责任........................................23
第五章附录.........................................24-32
第一章项目要点摘要
第一节项目背景
人类细胞的研究与应用已有数百年历史,应用极为广泛,包括疾病的精准检测、疾病的早期筛查、疾病各阶段的干预性治疗、亚健康状态恢复、疾患的康复、抗衰老应用、美容化妆品应用、细胞存储等方面。
生物医学工程在全球范围内应用极其广泛,但受费用影响、政策影响等,在我国目前多用于癌症的辅助治疗。
细胞治疗与应用是指:
利用某些具有特定功能细胞的特性,采用生物工程方法获取或通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效,从而达到治疗疾病的目的。
目前,我国人均收入水平显著提高。
人们对健康和美的追求大幅度提升。
但自然环境、生存环境日益恶劣,癌症、心脑血管疾病发病率呈上升趋势。
亚健康、衰老等成为大众关注的话题。
基于上述因素,某某公司,迎合市场需求、社会需求,引进全球最为先进的细胞技术,拟建立集产、学、研、销为一体的高新生物技术产业项目。
第二节项目概况
某某公司是某集团的控股分公司,注册资本1000万元。
是国际生物技术权威团队与中国资本相融合建立的集产、学、研、销为一体的高新生物技术产业项目。
公司以市场为导向,以客户需求为中心,以科研为支撑,依托英国剑桥大学干细胞研究所、英国阿斯顿大学医学院和北京大学医学院,致力于人体细胞基础理论和应用研究,开发和生产以美容抗衰老和医疗临床应用为主的细胞类产品和技术服务。
其中生物技术产业项目包括:
细胞实验室、细胞存储银行、细胞美容产品工厂、细胞抗衰及精准诊疗中心、细胞疗养康复基地等项目。
第三节项目竞争优势
上文已提及目前利用细胞进行疾病的治疗干预以在我国部份医院应用,但针对大众群体的大范围推广应用仍处在萌芽阶段。
与现行细胞应用相比,吉林普洛生生物医学科技产业项目优势体现在如下几点:
1.产业链完整
集产、学、研、销为一体。
2.全球顶尖技术
获得2012年诺贝尔医学奖的技术支持。
3.全球顶尖的研发团队支持
依托英国剑桥大学干细胞研究所,英国阿斯顿大学医学院,北京大学医学院等权威科研机构。
4.全球顶尖的国际专家团队:
指导顾问:
约翰·
伯特兰·
格登爵士(ProfessorSirJohnGurdon)
剑桥大学干细胞研究所教授;
2012年诺贝尔生理学或医学奖得主
技术创始人:
顾雨春(ProfessorYunchunGu)
北京大学教授/博士生导师;
北京大学分子医学研究院分子药理研究室主任;
英国阿斯顿大学医学院执行系主任;
英国皇家生理学学会会员
客座专家:
ProfessorAsifAhmed
英国阿斯顿大学副校长/医学院院长
皇家医学科学院院士
世界著名心血管专家
ProfessorAllanWarren
英国剑桥大学干细胞所教授
英国皇家医学科学院院士
世界著名白血病专家
联合创始人:
谭声江教授(ProfessorShengjiangTan)
英国剑桥大学干细胞研究所教授
白血病研究基金会研究员
剑桥大学Wolfson学院研究员
5.先进技术解决目前细胞应用的伦理道德瓶颈
我司干细胞技术为IPS诱导干细胞技术,即细胞提取源为成人自身,从根本上解决干细胞应用的伦理道德问题。
6.公立医学全程科研、临床应用支持:
该项目目前已与某医院就科研、临床应用等方面达成合作共识。
东北其他公立医院的合作正在接洽中,医院等合作机构均表达出强烈的合作意愿。
7.扎根东北,拟补省内技术型空白:
目前,东北并无严格意义上的细胞研发、应用产业基地,行业规范不明确。
某公司开行业之先河,满足市场需求、弥补市场空白、助力东北及吉林就业发展、经济发展。
第二章项目介绍
第一节项目名称
某产业基地
第二节项目承办单位
某某公司
第三节项目拟建地区、地点
一、已投产使用企业/研发中心:
剑桥大学干细胞研究所某工作站(研发基地);
地点:
某地
二、筹建中的NOVOLIFE国际精准诊疗抗衰中心(拟用名):
拟在吉林省长春市建立使用面积3000-4000平方米的中心
三、预计拟建的全国性细胞存储基地
拟定在吉林省范围内建设占地面积100000平方米的细胞存储基地
四、预计拟建的细胞美容化妆品生产基地
拟定在吉林省范围内建设产品生产基地一座
五、预计拟建的度假疗养型细胞康复中心
拟定在吉林长白山风景区范围内,建立一座使用面积约30000平方米的度假疗养型细胞康复中心
第四节项目产品简述
某项目是基于人体细胞的产、学、研、销为一体的机构。
以人体细胞为研究及应用为基础,致立于在生物医学工程方面的产业建设,形成产品及其项目的闭环销售服务模式。
下文简要阐述人体细胞的重要性、应用途径及我司产业主要产品规划。
一、人体细胞的重要性——细胞健康,则人体健康
E.BWilson说:
“所有生物学的答案最终都要到细胞中寻找,因为所有生物体都是或曾经是一个细胞。
”(注:
Wilson是美国著名生物学家,美国国家科学院院士,曾获全世界最高的环境生物学奖项,包括美国的国家科学奖、瑞典皇家科学院颁发的克拉福德奖。
1975年,Wilson出版《社会生物学:
新的综合》,开拓“社会生物学”这一争议巨大的学说。
就人类而言,社会生物学的任务就是从进化意义上科学地解释人类行为的起源与进化的生物学机制,因此有人把社会生物学的开创称为继达尔文以来最重要的理论。
)
细胞是人体基本的结构和功能单位,人体拥有220余种功能细胞,功能细胞发育形成为人体的组织器官,构成人体。
每个人体内共约有40-60兆个细胞,但每天有近20亿个细胞凋亡。
细胞的病变及凋亡造成了人类的疾病及衰老。
二、全球对细胞研究及应用的重视
美国生物学家乔治戴利说:
“二十世纪是药物治疗的时代,二十一世纪是细胞治疗的时代。
”
无独有偶,诺贝尔医学奖也史无前例的连续四年将奖项授予细胞医学;
世界卫生组织也对疾病康复重新进行了定义,即“治愈疾病最根本的途径是修复细胞、改善细胞代谢、激活细胞功能。
上述无不标志着全球医学界探求细胞未知世界的激情,和对细胞治疗寄予的厚望。
随着科学家对细胞认知的不断完善,对疾病的治疗逐渐向细胞进行深入,除去植物型医药治疗、化学型医药治疗、手术治疗的第三种医疗手段——细胞治疗已经渐行渐近。
三、细胞的作用
目前可应用于临床的细胞基本分为干细胞及免疫细胞。
其中,干细胞(Stemcell)是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,在一定的条件下能诱导分化成神经细胞、肝脏细胞、心肌细胞等构成人体的220余种功能细胞,是人类机体的起源细胞,也是形成人体各组织器官的原始细胞,医学界称之类“万用细胞”。
我们可以把干细胞理解为细胞的母亲,它有无限制自我更新及分化的功能。
成年人体内的干细胞只有5-10%在发挥其作用,且随着年龄的增长,数量也在下降。
免疫细胞:
免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞。
简而言之,免疫细胞是人体的最重要疾病防线,也可理解为免疫卫士。
四、吉林普洛生生物医学工程产业各项目经营范围及产品简述
1.剑桥大学干细胞研究所吉林普洛生工作站(研发基地)
国际顶尖的细胞研究基地、国际标准等级的细胞培养工厂。
该基地的兴建以欧盟要求为标准,即经国家食品药品监督管理局检测认证,符合并高于GMP标准;
已通过ISO9001国际质量管理体系认证;
目前,正在进行国际实验室CNAS的认证。
该研发基地可精确控制细胞的扩增和分化,达成生长培养基和定向分化培养基的无缝对接,确保每一阶段细胞的效能。
该研发基地严格按GMP标准规范实施,确保每一份细胞从源头上安全、无毒、无免疫原性、无排异反应,即:
1.1安全
层流净化细胞培养室,安全无污染;
细胞纯度在99%以上,完全符合美国FDA标准。
严格遵守美国药典1043号安全等级,只采用一、二类临床级培养添加物。
(美国药典1043号文件规定细胞培养添加物四类安全等级:
一类,无血清,无动物源性;
二类,人源化;
三类,动物源化,低血清;
四类,动物血清;
即第一、二类可用于临床治疗;
第三、四类禁止进入临床。
1.2纯净
使用无血清、无动物源性、纯化学定义的DXF级培养基,最大程度模拟人体内细胞的生存环境。
1.3高效
高于欧盟、FDA细胞制备标准。
例如:
FDA关于MSC细胞表型的标准:
阳性率≥95%,阴性率≤2%;
普洛生关于MSC细胞表型标准:
阳性率≥99.5%,阴性率≤0.5%;
2.NOVOLIFE国际精准诊疗抗衰中心(拟用名)
定位:
东北区域顶尖的高端人士的健康管理专家,集健康管理、疾患康复、抗衰、早期癌症及其他疾病筛查的健康中心
经营产品包括:
2.1精准诊疗
针对人群:
亚健康人群、病因不明人群
精准诊疗(PrecisionMedicine)是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法。
是以个体化医疗为基础,随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。
2015年1月20日,美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。
精准诊疗的重点不在医疗而在精准。
与传统化诊疗相比,精准诊疗具有精准性和便捷性。
2.2基因检测
针对人群:
重视身体健康人群、儿童、孕妇等。
基因检测是基于全球基因数据库和基因提取解释技术的疾病
超早期筛查技术。
基因测序可以找出癌症的突变基因,从而迅速确定个体预防或治疗方案,省去患者尝试各种治疗方法的时间和痛
苦。
基因检测较传统检测技术可提前3-5年筛查出重大疾病的患病