法雷奥VAleo特殊要求Chinese解析Word格式.docx

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1.2传递和更改

3

是否对图纸要求的特性和已经更改的内容在相应文件中进行了传递?

提供的文件已经改变,相应的图纸、PFMEA、材料规格、控制计划或其

他文件是否随之更改;

特性传递情况、版本、FMEA完整性。

4

是否对关键、重要参数进行分析(如有必要)?

是否对特性值的重要度等级PRI进行标识,FMEA的每一个RPN是否评价和调整;

检查整改是否实施在No.51涉及。

1.3认可报告

提供批量样品之前是否有内部样件的试验、检验、产品和过程的认可报告?

6

特性值是否与图纸和技术要求相符合?

7

对关键/重要特性的工序做机器能力指数Cmk≥1.67,工序能力指数Cpk≥1.33。

如果不适用SPC的,应建立防差错系统。

R:

风险系数C:

合格系数(0=满意;

4=不足;

7=较差;

10=不存在)NA:

为不合适该企业标准IRC:

风险指数A:

说明

标准

第2章采购-验收-储存

2.1采购与进货检验

8

采购定单是否有明确的具体要求?

9

成批采购是否依据首批样品接受?

检查每一个产品是否被审核,首样认可才能接受。

2.1.1外协

定单是否有明确的外协技术规范?

11

受控安全件以及关键特性的可追溯性?

12

是否有发货前的自检报告?

2.1.2外协的生产过程

13

是否有有效的控制计划?

14

首批样品是否可接受?

A:

首批样品验证记录及样品。

15

过程是否经过评审和认可?

2.2验收管理

16

是否有验收管理程序?

交货是否与订单一致,包括标识、数量、包装、材料牌号、炉号、生产批

号等是否有合格(证书)、报告等。

供货单,检验章,有效期等

17

是否有特殊批量产品验收程序?

A:

工装样品、产品试验、首批样品、试制批等……回用及更改管理。

2.2.1进货检验

18

是否实行进货检验程序?

供货产品与订单要求的版本号一致;

记录、拒收批;

客户包装要求的运输、堆放……

19

是否有产品进货检验区域?

2.2.2产品质量保证的供货PQA

20

PQA产品管理程序?

每一产品PQA状态

21

PQA产品一览表?

PQA产品的信息化管理?

22

PQA产品进货的审核程序?

PQA供货的周期检查,审核进度表是否存在?

23

PQA产品实物标识?

2.2.3标识-可追溯性

24

原材料\批量零件S/R受控/安全,关键项的标识和可追溯性?

25

质量状态:

合格接受、拒收、待检产品、返修……标识?

程序文件实施;

原材料\批量零件所定义的各种状态应进行跟踪。

2.2.4检验设备

26

检验手段适合,检验器具标定?

与产品相关的公差、R&

R……

27

专业实验室的测量、检验是否贯彻实施?

如果有必要,检查原材料是否符合质保书内容。

2.3储存-仓库-物流

2.3.1储存-搬运-流转

28

是否有搬运和储存程序?

29

存储区域是否合适,安排是否合理?

受损坏风险?

30

是否有零件或材料安全库存的管理?

物资流转、存储条件……

31

存储周转是否“FIFO”,重视有效期限?

32

储藏及装卸设备的维护?

33

装卸方法是否适合于产品和人员安全?

包括备用设备。

34

厂外储存或备用仓库?

责任明确、储存环境和质量、对额外风险的估计。

2.3.2包装-标识

35

包装是否适合产品,是否与技术规范相符?

包装尺寸、数量、损坏风险……

36

遵守整批和特殊产品的标识规定?

有效期限?

37

包装是否含有必要的受控项/安全项标记?

标记位置是否合适?

2.3.3更改管理

38

已修改的及未修改的产品的控制方法

标识、不常用产品管理、生产结束产品。

2.3.4不合格管理

39

是否有不合格管理程序?

流转中和因技术原因的不合格/不合格区域,标识、隔离、让步接受。

报废拒收、返工、返修……

40

是否有纠正措施管理程序?

缺陷记录,分析、纠正措施计划……

第3章生产过程

3.1控制计划的验证

41

每一岗位操作要求是否与控制计划相一致?

42

操作指导书是否最新版?

43

操作实施情况?

工艺指导文件、设备调整、一二级保养、受控/安全项及生产检验记录……

3.2内部物资存储流转

44

工位间零件的传送?

工位间及中转库FIFO出储存传送。

45

半成品传递过程标识和可追溯性?

标记清晰:

零件号、数量、日期……

可追溯性:

产品来源和去向之间的联系。

46

生产工位和产品流转过程中没有损坏的危险?

工位器具、搬运方法、中间储存区……

47

与S.Valeo发货要求相符的生产计划?

急需批标识?

3.3开始生产和设备启动

48

开始生产的批准程序?

实施启动程序,用于调整设备零件的隔离、合格首件陈列,当交接班、

原材料更改、零件更换时……

49

影响工艺的参数(内部和外部)?

参数是否明确\可控\有记录(温度空压电压清洁度……)可控制的设备装置。

50

产品的可追溯性标识?

检验、生产日期、模具号等。

3.4生产手段

51

检查工艺(过程)FMEA?

风险特性指数(RPN)实施纠正情况,检查工位上最新产品工艺参数,

(修改、偶发或易发生事故、差错、问题、版本……)。

52

检查工艺参数?

测试、记录、能力……

53

测量及检验仪器?

检验仪器检定、校准件,性能保养、R&

R测试。

54

生产过程中出现的偶然情况的控制?

偶然情况:

能源故障,零件、原材料断源;

有无措施发现和分离不合格产品?

55

作业(工序)能力下降的管理?

产量、工序能力、周期平衡、生产率……

56

防错系统?

是否有计划、完善性、可操作性;

检查放置地方、有效性。

57

过程评审?

过程质量审核。

58

特殊工序。

执行工艺参数的持续监控、记录;

保证操作过程有效进行。

3.5产品管理

59

产品质量状态标识?

待判定、合格、待检、拒收、让步接受、返工、返修品……标识?

60

正确运用SPC统计的质量控制,对偏差进行纠正措施管理?

对工序能力不稳定性进行管理。

61

对SPC之外的检验是否有记录?

62

产品发货或外加工前进行最后认可?

63

产品审核?

A:

计划、内容完整、计划实施。

3.6预防性设备维修

64

一级保养(操作人员)。

保养计划、实

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