ISO工作流程Word文档格式.docx
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2使用範圍:
適用於唯冠&
晶冠科技:
3工作職責:
3.1管理者代表
3.1.1確保品質管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。
3.1.2向公司最高管理層報告品質管理體系的業績和任何改進的需求。
3.1.3確保在整個公司內提高滿足顧客需求的意識。
3.1.4有關公司質量體系事宜的對外聯絡。
3.2ISO專員
3.2.1配合管理層確保為質量方針,質量目標的實現配備必要的資源.。
3.2.2配合管理者代表組織各部門主管進行各管理體系的策劃,並形成文件,對實施效果
進行監督和檢查.
3.2.3主導與外部機構保持聯系確保體系的最新版本與有效性。
3.2.4主導與配合各單位做好外部稽核審查工作並確保順利通過。
3.3相關單位
3.3.1配合管理者代表與ISO專員工作的開展,確保質量管理體系的正常運行。
3.3.2執行管理者代表與ISO專員發布的各項與質量體系相關的文件。
3.3.3各項配合指標見具體流程說明。
4ISO工作作業流程圖如附件:
4.1質量策劃流程圖------------------------------------------------（FORMNO:
QAD-001-P01）
4.2不合格品控制流程--------------------------------------------:
FORMNO:
QAD-001-P01:
4.3質量信息管理和數據分析流程----------------------------:
4.4矯正與預防措施作業流程----------------------------------:
4.5內部稽核流程--------------------------------------------------:
4.6管量審查流程--------------------------------------------------:
4.7記錄控制流程--------------------------------------------------:
4.8持續改進管理流程--------------------------------------------:
4.9內審員證書發放管理流程-----------------------------------:
5表單附件
5.1?
年目標管理一覽表-------------------------------------------------（FORMNO:
QAD-001-P01A）
5.2?
部目標達成狀況---------------------------------------------------:
QAD-001-P02A）
文件編號QAD-001版本A/1頁次2/15.3未達成目標之原因分析和改善對策----------------------------:
QAD-001-P03A:
5.4數據統計分析狀況一覽表-----------------------------------------:
QAD-001-P04A:
5.5?
年度稽核計劃表--------------------------------------------------:
QAD-001-P05A:
5.6稽核計劃---------------------------------------------------------------:
QAD-001-P06A:
5.7稽核檢查表------------------------------------------------------------:
QAD-001-P07A:
5.8稽核矯正通知單-----------------------------------------------------:
QAD-001-P08A:
5.9稽核矯正追蹤表------------------------------------------------------:
QAD-001-P09A:
5.10管理審查會議記錄-------------------------------------------------（FORMNO:
QAD-001-P10A）5.11____部記錄管理一覽表-------------------------------------------（FORMNO:
QAD-001-P11A）5.12持續改進項目計劃-------------------------------------------------:
QAD-001-P12A:
5.13持續改進項目實施及評價報告------------------------------------（FORMNO:
QAD-001-P13A）
5.14內審員考核表-----------------------------------------------------------（FORMNO:
QAD-001-P14A）
質量策劃流程圖
作業流程說明品保部相關單位文件表單
1.?
年目標管理一覽表
質量目標建立2.?
部目標達成狀況
3.未達成目標之原因
分析和改善對策1.召集各單位主管並制定合理
的管理目標
目標發布
NG
2.品保部ISO專員通過發文或
email進行公布全公司
目標實施
3.定期進行公布,對不合理的
目標進行改進並重新發布
目標結果發布
4.將各個部門實際達標狀況進
行全公司公布
QAD-001-P01
不合格品控制流程
作業流程說明-------------相關單位文件表單
不合格品產生1.制造單位將不良品搬出生產線
外並做好相應的標示、記錄、
標示、記錄、隔離隔離等動作,以免混淆
2.維修人員對不良品進行分析維
修
分析結果
誤判3.對維修OK或誤判的機器給予
重流於生產線確保機台為良品維修或合符客戶要求
重流
質量信息管理和數據分析流程
作業流程說明------------相關單位文件表單
1.數據統計分析狀況一
信息收集1.各部門收集相關的內、外部信覽表息
信息的分布2.各部門將收集的信息進行分類
:
內、外、急、緩:
3.各部門將收集到的相關信息
信息發布發布給各需用之相關部門
4.各部門將收集到的相關信息
進行存檔管理信息存檔
備注:
隨時收集各類內外部信息
確保信息的有效性
1.數據統計分析狀況一
各類數據收集覽表1.各單位收集相關體系的各類數
據
數據的統計、分析
2.各收集數據部門對其進行統計
並產生出各部門日、周、月報
表
發布統計分析結果
3各單位對統計的各類數據結果
發布給各單位以供參考
矯正與預防措施作業流程
1.品保部與問題相關單位對不良問題點提報的問題點進行提報
判定責任單位2.相關單位對問題點進行分析並判定出相應的責任單位
擬出矯正與預防措施3.品保部對已有的問題點擬出矯
NG正與預防措施知會相應的責任
單位,讓責任單位擬出有效的
問題責任單位擬定對策改善對策並實施
實上OK
回收各項措施
4.相關的責任單位擬出有效改善
對策後品保部負責對其對策效
果進行驗証,如發現對策失效
時則重新知會擬定對策單位,
直到問題點得到改善為止存檔
5.對已經改善或問題對策有效時
則品保部對以完成的各項措施
進行存檔保存
內部稽核流程
內審小組作業流程說明ISO相關單位文件表單
年度稽核計劃表
2.稽核計劃稽核計劃
1.ISO專員與管理者代表擬定內3.稽核檢查表部審核計劃知會相關部門4.稽核矯正通知單
稽核通知5.稽核矯正追蹤表2.ISO專員制作審核用時的查檢
表等相關表單
稽核準備
3.由管理者代表組織召開首次會
議以後由ISO專員主導內部審實施審核核小組對各個部門進行審核
4.審核結束後各個審核小組所發
現的問題由各審核小組總結判
定如審核無問題則相關的記錄稽核結果判定
交由ISO專員統一保存,若審OK
核中發現問題,則由各個審核
小組開出矯正通知書,讓相關
單位對問題進行改善。
預防矯正措施
5.待各部門完成矯正措施後由ISO
專員組織內審人員對已經改善
追蹤審核問題對策進行追蹤審核,如追
蹤審核中發現對策無效時則對
問題點重新擬定措施,反之則NG將相關資料交由ISO專員進行追蹤結果判定
存檔保存
6.ISO專員對完成的審核結果資料
進行歸檔,並在年度的管理評記錄歸檔
審時提供相應的資料確保管理
評審會議的順利召開
管理評審
管理評審作業流程
作業流程說明管理者代表/ISO專員相關單位文件表單
1.管理審查會議記錄管理審查通知
1.管理者代表與ISO專員提前發
布管理審查通知各個部門
各部門審查資料準備
2.各部門準備相應的審查資料,
在開會時對其進行有效的檢討
審查資料的輸入
3各部門對檢討的相關資料進行
討論並擬出新年度的目標或工作
計劃
審查資料的輸出
4.ISO專員對各個部門擬定新的目
標與計劃進行記錄備案
審查資料的記錄
5.待管理評審會議結束後由ISO
專員對會議的結果進行公布,並
保存審查記錄以便外部稽核所用
審查結果記錄存檔
記錄控制流程
作業流程說明-----------------相關單位文件表單
1.__部記錄管理一覽表
各項表單的記錄1.各個部門應及時準確的填寫各
項表單記錄
記錄的標示2.各部門的各項記錄
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