药剂学处方分析报告文档格式.docx
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3、浓薄荷水
薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量
共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆
蔗糖850g
【制法】
取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆
枸橼酸哌嗪160g
蔗糖650g
防腐剂适量
调味剂适量
将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
另取蒸馏水适量,加入枸橼酸哌嗪,经搅拌溶解,必要时过滤,滤液与所制备的糖浆充分混合,并将防腐剂,调味剂溶解后在搅拌条件下缓缓加入上述混合液中,最后加蒸馏水至全量,搅拌均匀。
测定主药含量,合格后进行灌装即得。
本品为澄清的含药糖浆剂,具有芳香气味,相对密度应为1.270~1.305。
6、樟脑醑
樟脑100g
95%乙醇适量
【制法】取樟脑溶于约800ml乙醇中,充分溶解后再加入乙醇至全量,摇匀即得。
必要时进行过滤。
本品为无色液体,有樟脑的特臭,含醇量应为80%~87%。
7、甲醛水杨酸涂剂
甲醛溶液50ml
水杨酸15g
樟脑15g
95%乙醇500ml
【制法】取水杨酸与樟脑加乙醇溶解,缓缓加入甲醛溶液,过滤、加蒸馏水至全量。
搅匀即得有甲醛臭的无色澄清液体。
【注意事项】
水杨酸与樟脑都微溶于水,其在水中的溶解度分别为1:
460,1:
800;
二者于乙醇中溶解度较大,分别为1:
3,1:
1。
操作时应将蒸馏水缓慢加入二者的乙醇中,且不断搅拌,否则析出结晶。
所用甲醛溶液甲醛的质量分数不得少于36%,密度应为1.94%。
本品含甲醛溶液50ml,实际甲醛含量应为1.94%(g/ml)。
密闭保存,防止甲醛于低温(9OC以下)下聚合生成聚甲醛沉淀,主药水杨酸忌与金属接触,以防变色。
甲醛水杨酸涂剂主要用于多汗、汗包疹、腋臭症等。
8、盐酸可卡因胶浆
盐酸可卡因5g
甲基纤维素17g
枸橼酸1g
5%尼泊金乙酯醇溶液20ml
甘油1g
【制法】取盐酸可卡因、枸橼酸溶于约800ml蒸馏水中,缓缓加入尼伯金乙酯醇溶液,然后撒入甲基纤维素,使其溶胀至溶解(也可以折算加入甲基纤维素胶浆),加蒸馏水至全量,搅匀即得。
本品可作为胃镜检查时的麻醉剂。
甲基纤维素胶浆的制备:
系将甲基纤维素撒入已盛有水的容器中,置冰箱内冷藏,待其自然膨胀、溶解或两日内数次振摇,即得。
9、胃蛋白酶合剂
胃蛋白酶20g
单糖浆100ml
稀盐酸20ml
橙皮酊20ml
5%尼伯金乙酯醇液10ml
将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中,搅匀,再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上,使其自然膨胀、溶解。
将橙皮酊缓缓加入溶液中。
另取约100ml蒸馏水溶解尼伯金乙酯醇液,将其缓缓加入上述溶解液中,再加入蒸馏水至全量,搅匀,即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500,分子中含有磷和氮,其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5~2.5,本品PH值约为2。
胃蛋白酶1:
3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。
配制时应分撒于上述液面上,不应激烈搅动,以防止粘结成团,且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤,因胃蛋白酶等电电为2.75~3.00。
在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷,而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷,这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用,对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷,消除吸附现象。
配制时应同时注意水的温度,高于室温胃蛋白酶易失活。
本品不宜与胰酶、氯化钠、碘、鞣酸、浓乙醇、碱以及重金属配伍,以防止降低其活性。
10、聚维酮碘(碘络酮)溶液
聚维酮碘100g
【制法】取聚维酮碘,撒布于蒸馏水液面上,使其自然溶胀、溶解,加蒸馏水到全量,搅匀即得。
聚维酮碘含有效碘9.0%~12.0,为无定形粉末,在水中或乙醇中均溶解。
无碘的挥发性,对皮肤黏膜无刺激性,不引起过敏反应,局部应用时不与蛋白结合。
11、复方硫磺洗剂
沉降硫磺30g硫酸锌30g5%新洁而灭溶液4ml
樟脑醑250ml甘油50ml蒸馏水适量
【制法】取沉降硫磺置研钵中,加入甘油后研磨,再加入新洁而灭溶液研成糊状后缓缓加入硫酸锌水溶液(硫酸锌溶于250ml水中),研磨均匀,然后用细流慢慢加入樟脑醑,并急速研磨(或搅拌)至均匀混悬,添加蒸馏水至全量,摇匀即得。
沉降硫磺为质地轻的疏水性物质,加入甘油使硫磺表面亲水,且又可增加洗剂的稠度,以利于硫磺在混选剂中的均匀分散。
新洁而灭为阳离子型表面活性剂,可降低硫磺与水的界面张力,改善硫磺的润湿性,同时兼有抑菌作用。
樟脑醑是樟脑的10%醇溶液,加入时应急速搅拌或研磨,以免樟脑因改变溶剂而析出。
本品为外用混悬剂,主要用于治疗皮脂溢出,具有杀菌、收敛等作用。
12、鱼肝油乳剂
鱼肝油500ml糖精钠0.1g
阿拉伯胶125g氯仿2ml
西黄耆胶7g蒸馏水适量
挥发杏仁油1ml
【制法】取鱼肝油与阿拉伯胶粉制干燥乳钵内,研匀后一次加入蒸馏水250ml,强力研磨制稠厚初乳,加入糖精钠水溶液(糖精钠加少量蒸馏水溶解)、挥发杏仁油及氯仿,然后缓缓加入西黄耆胶浆(西黄耆胶加入10ml的乙醇中摇匀后,一次加入蒸馏水200ml强力振摇制得)。
最后加入适量蒸馏水研和制成1000ml乳剂。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂(炉甘石乳)
炉甘石60g甘油12ml
氧化锌60g芝麻油500ml
液化酚5.5ml氢氧化钙溶液适量
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀,徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(其中含有甘油与液化酚)制全量,乳化完全即得。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用,生成油酸钙皂(乳化剂)将多余的油乳化生成W/O型乳剂,而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。
本品可用棉籽油代替芝麻油,但应加入少量的油酸(约0.5%)以增加生成钙皂的量,促使油的乳化。
处方中的甘油可作保湿剂,液化酚为消毒防腐剂。
本品久治易分层,故常加入1%的羊毛酯及0.5%的油酸(或10%硬脂酸),这不仅有利于分散,同时可增加稳定性。
炉甘石擦剂为外用液体制剂,主要用于湿疹,晒斑和急性皮炎。
14、5—氟尿嘧啶复合乳剂
W/O初乳5—Fu(1mg/ml)48.74%
牛血清白蛋白0.02%
肉豆蔻酸异丙酯48.74%
乳化剂Ⅰ(司盘80)2.5%
W/O/W复乳O/W初乳50%
乳化剂Ⅱ(吐温80)1%
蒸馏水49%
【制法】首先制备初乳,将5—FU与牛血清白蛋白溶于生理盐水中作为内水相,司盘80加入肉豆蔻酸异丙酯中作为油相,将二者乳化分散得W/O型初乳。
将吐温80加热到蒸馏水中作为外水相,然后将初乳缓缓滴入外水相中,再经乳化得W/O/W型复乳。
本品为口服复合乳剂,由于乳剂的淋巴指向性,故口服后和提高肝脏内的药物水平。
15、维生素C注射剂(抗坏血酸注射液)
VitC104g
NaHCO349g
NaHSO32g
依地酸二钠0.65g
注射用水至1000ml
注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解
+分次缓缓NaHCO3搅拌溶解+(依地酸二钠+NaHSO3)搅匀PH值6.0~6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过,垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2→灌封(CO2orN2下)→灭菌(流通蒸汽100℃15min)
【注解】
1.临床应用:
预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用:
疼痛↓,稳定↑
3.烯二醇式结构[空气,氧化]→黄
4.O2,PH,Cu-+惰性气体,调PH值,加抗养剂(亚硫酸盐﹑半胱氨酸),加金属离子络合物。
5.灭菌100℃15min
16、盐酸普鲁卡因注射剂
【处方】:
0.5%0.2%处方分析:
盐酸普鲁卡因5.0g2.0g
NACl8.0g4.0g
0.1mol/l·
Hcl适量适量
注射用水加至1000ml1000ml
[制法]:
注射用水800ml+Nacl搅拌,溶解+盐酸普鲁卡因
搅拌溶解+0.1mol/l·
Hcl→调PH3.5~5.0+水搅匀过滤
→分散于中性玻璃安中→封口→灭菌(流通蒸汽100℃30~45min)
1.局麻药
2.酯PH3.5~5.0(最新PH4~4.5)灭菌温度不宜过高
3.NaCl调节等渗,稳定剂
4.过敏
补充:
5.光、空气和金属可加速分解
【处方】乙烯雌酚0.5g
苯甲醇0.5g
注射用油1000ml
【制法】适量注射用油+乙烯雌酚+苯甲醇搅拌溶解+注射用油至足量搅匀滤过(干燥的垂熔玻璃漏斗)→分装于中性安瓿→封口→灭菌(干热灭菌150℃1h)
1.人工合成雌激素
2.微溶于水、可溶于油-注射用油溶液
3.苯甲醇-抑菌剂
4.油+水→浑浊-使用干燥瓶、漏斗
5.灌封时防焦头
6.如有固体沉淀,热水保湿溶解,摇匀
17、葡萄糖注射剂
【处方】
注射用葡萄糖50g100g主药
1%NaCl适量适量
注射用油至100ml100ml
【制法】注射用水煮沸+注射用葡萄糖→配成50~60%的浓溶液+1%HCl(调PH3.8~4.0)+1%针用活性炭均匀煮沸15′趁热滤过(脱碳)+注射用水至全量→含量测定、PH值测定→滤过→