内部审核检查表品保部Word下载.doc

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件

检查方法

检查结果

记录

提问

文件

查阅

现场

4.2.3

控制

文件的保管

√

1是否使用了有效/无效版本的文件

2文件的查找是否方便（目录/清单/编号）

3文件的保管是否有效

作废文件管理

是否在现场（办公室/操作现场）发现了作废文件？

4.2.4

记录的控制情况

1记录填写是否正确、完整、清楚无涂改？

2储存是否便于存取和检索？

3.过期记录是否按要求进行处置？

4现行记录是否完整，能否提供足够信息，信息是否可靠可见证？

5有文件或记录的收/发记录？

5.3

质量

方针

质量方针宣导/传达

询问受审核部门1-2个员工是否了解质量方针是否理解质量方针的含义。

5.4.1

目标

部门质量目标的实施情况

1询问受审核部门的1-2个员工，看其是否清楚部门质量目标？

（无现场可以问该部门的办公室人员）

2质量目标是否达成（至少3个月/12个月）？

5.5.1

职责和权限

职责与权限是否形成文件

1是否有清晰的部门组织架构图？

2受审核部门的职责是什么，是否完整？

3部门岗位的职责是否得到规定并形成文件？

职责与权限传达到位情况

1各有关人员（1-2位）是否明确各自的职责、权限及与其他人员的相互关系？

2询问1-2位员工是否知道谁是管理者代表？

3询问1-2位员工是否知道向专门人员汇报与质量体系有关的问题？

5.5.3

内部沟通

信息沟通情况

1受审核部门与外部进行哪方面的沟通（如有的话）？

是否指定专门人员负责？

外部沟通获得的信息是否作为体系改进的重要依据？

注：

外部沟通包括与供方、分包商、顾客、质量监督部门的沟通，也包括与对组织质量有影响的相关方以及受组织质量影响的相关方进行沟通。

2外部沟通能否给组织的产品提供充分的质量方面的信息？

3受审核部门的成员能否得到其所需要的任何质量信息？

4信息通报采取何种方式？

重要信息是否用“信息联络单”通报？

信息联络单内容是否完善（抽1-2份）.

6.1资源提供

6.3基础设施

提供的资源（含基础设施）是否满足要求

1人员是否足够？

2配备的设施设备是否足够

3设施和设备是否满足产品质量的要求是否得到维护

6.2

人力

资源

是否确定了各岗位人员的能力要求

1岗位描述中是否对人员能力要求（包括教育、培训、技能和经验的要求）作出了规定？

2人员的安排是否满足要求？

人员培训情况

1受审核部门负责人如何对其部门员工进行培训？

2员工上岗前，受审核部门负责人是否对其人员进行了上岗前培训（询问1-2员工并查看其培训记录）？

有无开展提高员工技能的培训？

6.4

工作环境

工作环境是否合适，

如何管理工作环境

1工作环境是否得到了管理？

是否满足工作的需要？

如精密监测环境温湿度、噪音、

光照？

2是否向员工提供必要的劳动保护用具（如需要）？

-查测试人员防护服

作业岗位有张贴保护规范/图示等？

7.3设计和开发

如何参加新品的评审、验证和确认工作

品保部是否参与了设计评审并在“设计评审报告”上签名？

品保是否对样件进行了检验？

有无检验报告？

品保是否在“样件检验报告”上签名？

7.4

采购

采购样品的确认

供应商管理

对采购部新开发的供方送来的样件如何进行确认？

确认记录？

----查零件“承认书”

合格供应商清单有？

年度稽核计划有？

稽核记录有无？

月度供方评比记录有无？

7.5.2生产和服务过程的确认

参与特殊过程的确认

品保部应配合产品研发工程部和生产部对特殊过程进行确认，在小批量试产前后量产前进行，请问品质部是如何参与的？

是否对试产件进行了首件进行了检验并保存了首件检验记录？

QC工程表/管制计划是否有品保签字？

7.5.3标识和可追溯性

如何按要求做好产品监视和测量状态的标识

如何进行进料检验状态的标识？

如何做半成品检验状态的标识？

如何做完成品检验状态的标识？

如何做包装出货检验状态的标识？

检验状态的标识防护是否脱落，检验报告放置入箱标识？

如货运司机带检验报告有签收记录？

7.6监视和测量装置的控制

监视和测量装置的配置

监视和测量装置购回后，有无列入“仪器清单”并有“测量装置检验报告”？

是否对测量仪器/装置进行了编号并有仪器清单/台账？

和自制监测装置管理台账？

领用部门到计量室领用监测装置时，是否有在“监测装置借用登记表”上登记？

监视和量测装置的校准

是否在使用前或按规定的周期对监视和测试装置进行了校准和检定？

其依据可以追溯到国际或国际标准？

无标准时是否有可依的文件（如行业标准）？

是否保存了检定、校准的记录？

内校是否有“监测装置内校记录表“？

是否编制了“仪器监测装置校验周期表”？

是否编制年度“仪器监测装置校验计划表”？

有内校仪器？

问内校人员有无培训合格证书

有无校准状态标签，校准标志是否在有效期内

不适合贴标签时，如何识别校准状态？

监视和量测装置的使用

明确了仪器设备管理的责任部门和责任人？

是否规定了防止校准时效的调整方法？

有必要的调整仪器的使用说明书/作业指导书

如何按规定调整测试装置，如何防止因调整不当引起的校准失效（如标准块等）？

监测设备有保养点检规范并有实施的记录？

测试人员或仪器设备操作员培训合格吗？

监视和量测装置偏离校准状态的处理

监测装置偏离校准状态时，是否评定了已监测结果，并填写了“监测结果的评估报告”？

是否依据评定结果采取了相应的纠正措施？

监视和量测装置的保管

有无防止在搬运、维护和储存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、存储条件等-温湿度）

监测设备停用时贴“暂停使用”标签。

报废时，应填写“监测装置报废申请单”。

有这样做了？

监视和量测装置的软体（如有）管理

用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认？

（如EDX或三次元在测量前需要简单校准，用标准头或标准片）

如用电脑+软件测试系统，不可外接网络？

8.1

总则

统计技术的使用及效果

使用了哪些统计技术（查看“统计技术应用明细表”）

统计技术使用的场合是否恰当？

统计技术使用是否正确？

如何检查统计技术的应用效果？

（查相关统计技术应用记录）；

如用了X-bar，有判读规范？

8.2.2内部审核

内部审核方案的策划

是否编制“年度内审计划”

内审方案是否发给了有关部门？

是否按“年度审核计划“实施了审核？

内部审核的实施

是否制定了具体的“内部质量体系审核实施计划？

审核是否由受审核实施以外的人员参与？

审核员是否经过培训并取得资格证？

有无首、末会议签到表/记录？

发现不合格时，是否填写了“不合格项报告”？

是否编制了“内部审核报告”？

审核报告内容是否全面？

能否说明管理体系的符合性和有效性？

内审中纠正措施实施与跟踪

对内审中发现的不符合项是否采取了纠正措施？

采取的纠正措施是否已按期完成？

对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录？

验证结果是否报告了相关部门？

8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

进货检验

是否进行了进料检查、有流程和对应的零件检验规范？

是否按要求做好了相应的“进料检验报告”记录（抽10个零件进料检验报告/记录）.

供方/外协商是否提供了合格证据，是否在现场可获得最新版“合格供方清单”，抽检件的制造商在清单内？

第三方有害物质测试报告有效期在检验报告上体现并得到确认？

有送测DEX测试记录？

过程检验

检验员是否按要求对检验尺寸和性能工序生产的产品进行了检验确认并填写了相关记录（如巡检表等）

成品检验

是否对完工品（包装待入库品）进行了检验，并填写“成品检验报告”，并有检验规格书/规范？

出货前是否实施了出货检验并填写出货检验报告，且有对应的检验规格书/规范？

检验记录的管理

是否规定了记录的保存周期？

顾客有记录保存周期要求，满足？

记录装订成册标识？

另文件和记录的存放地点、条件（如通风、防潮、防雨、防鼠、防火等）有定义，现场查看且是适宜的？

对检验批、合格批、不良批数进行了统计？

8.3不合格的控制（含HSF不合格）

进料不合格品处理

当进料批或部分不合格时，SQE如何处理？

制造过程发现不合格品处理

当发现零部件不合格时，品保部如何处理？

成品检验不合格品处理

成品检验不合格时，品保部如何处理？

有通知到仓库、业务、生产、质量代表/管代、技术部门？

交付及市场不合格品处理

交付或使用后发现的不合格品，本公司是否给予修理、调换