执业药师考试药剂学各章重点总结Word下载.docx

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2．散剂的制备

（1）物料前处理

（2）粉碎的目的、意义、方法

（3）筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分离等

（4）混合的目的、方法

3．散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例

（1）质量检查项目及限度要求

（2）散剂的吸湿性及防范措施

（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点

（三）颗粒剂

1．颗粒剂的特点与分类

2．颗粒剂的制备

制备工艺

3．颗粒剂的质量检查

质量检查项目及限度要求

（一）基本要求

片剂的特点、种类及质量要求

（2）种类

（3）质量要求

（二）片剂的常用辅料

填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂

（1）作用

（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用

（三）片剂的制备工艺

1．湿法制粒压片

（1）制粒目的

（2）湿法制粒工艺过程

（3）湿颗粒的干燥

（4）整粒、总混与压片（含片重的计算）

2．干法压片

（1）结晶直接压片的方法和使用对象

（2）干法制粒压片的方法和适用对象

（3）粉末直接压片的特点及对辅料的要求

3．片剂的成型及影响因素

（1）片剂的成型过程

（2）影响片剂成型的主要因素

4．片剂制备中可能发生的问题及解决办法

裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法

（四）包衣

1．包衣的目的和种类

（1）目的

2．包衣方法

常用包衣方法及特点

3．包衣材料与工序

（1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用

（2）工艺流程和操作要点

（五）片剂的质量检查及处方设计

1．片剂的质量检查

质量检查的项目及限度要求

2．片剂的处方设计举例

片剂的处方分析、制备工艺及操作要点

三

片

四胶囊剂、滴丸剂和小丸

（一）胶囊剂

1．胶囊剂的特点和分类

2．硬胶囊剂的特点和分类

（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂

（2）空胶囊的规格

（3）物料的处理与填充

3．软胶囊剂的制备

（1）影响软胶囊成型的因素

（2）软胶囊的制备方法

4．肠溶胶囊的制备

肠溶胶囊的制备方法

5．质量检查及举例

（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点

（二）滴丸剂与小丸

1．滴丸剂

（2）常用基质、冷凝剂

（3）制备工艺

2．小丸

（2）制备方法

五

栓

栓剂的分类、特点与质量要求

（1）分类

（2）特点

（二）栓剂基质

1．基质的作用与要求

（1）基质的作用

（2）对理想基质的要求

2．常用基质与附加剂

（1）基质的分类

（2）常用基质的性质、特点与应用

（3）常用附加剂的作用

（三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素

1．栓剂的作用

（1）局部作用

（2）全身作用

2．影响栓剂中药物吸收的因素

（1）生理因素

（2）药物的理化性质

（3）基质和附加剂

（四）栓剂的制备与质量评价

1．栓剂的制备

（1）处方设计应考虑的问题

（2）置换价

（3）栓剂的制备方法

（4）栓剂基质用量的计算

（5）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点

2．质量评价

六软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

（一）软膏剂

1．软膏剂的分类与质量要求

（2）质量要求

2．软膏剂的基质

（3）基质的分类

（4）常用品种的性质、特点和应用

3．软膏剂的制备及举例

（1）制备方法及适用范围

（2）软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点

4．软膏剂的质量评价

（二）眼膏剂与凝胶剂

1．眼膏剂

（1）特点与质量要求

（2）常用基质的品种、用量比例与作用

（3）制备的注意事项

（4）质量检查项目

2．凝胶剂

（1）特点与分类

（3）水凝胶剂的制备方法

（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点

（5）质量检查项目

七气雾剂、膜剂和涂膜剂

（一）气雾剂

1．气雾剂的特点、分类与质量要求

2．吸入气雾剂中药物的吸收

（1）呼吸系统的结构与吸收

（2）影响吸收的因素

3．气雾剂的组成

抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统

4．气雾剂的制备与举例

（1）处方设计与制备工艺

（2）气雾剂的处方分析、制备工艺与操作要点

5．气雾剂的质量评价

主要质量检查项目及限度要求

6．喷雾剂

（1）分类、特点及应用范围

（2）质量要求与质量检查项目

7．吸入粉雾剂

药物粒度要求及质量要求

（二）膜剂与涂膜剂

1．膜剂

（1）膜剂的特点

（2）常用成膜材料的性质、特点与应用

（3）制备方法

（4）膜剂的处方分析、制备工艺与操作要点

（5）质量检查项目及限度要求

2．涂膜剂

（1）特点及应用范围

（2）常用成膜材料及一般制备方法

八注射剂与滴眼剂

1．注射剂的分类与特点

（1）类型及适用范围

2．注射剂的给药途径与质量要求

（1）给药途径及应用

（二）注射剂的溶液和附加剂

1．注射用水

（1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别

（2）注射用水的质量要求

（3）原水的处理方法

（4）注射用水的制备

2．注射用油

（1）注射用大豆油的质量要求

（2）酸值、碱值、皂化值

3．其他注射用溶剂

常用品种的性质、特点及应用

4．注射剂的附加剂

种类、常用品种及应用

（三）热原

1．热原的组成及性质

（1）组成成分

（2）性质

2．污染途径及除去方法

（1）污染途径

（2）除去方法

（四）溶解度和溶出速度

1．溶解度

（1）影响溶解度的因素

（2）增加药物溶解度的方法

2．溶出速度

（1）影响溶解速度的因素

（2）增加溶解速度的办法

（五）滤过

1．滤过的影响因素及助滤剂

（1）影响因素

（2）助滤剂的特点常用品种

2．过滤器

常用滤过器的种类、性能及应用

（六）注射剂的制备、质量检查

1．注射剂的制备

（1）注射剂制备工艺流程

（2）注射剂容器的种类和式样

（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的

系

（4）注射剂的配置和过滤

（5）注射剂的灌封

（6）注射剂的灭菌和检漏

2．质量检查

质量检查的项目及项目要求

3．制备举例

注射剂的处方分析、制备工艺、及操作要点

八注射剂与滴眼

（七）

注射

剂的

灭菌

及无

菌技

术

1．灭菌和灭菌法的分类

（1）灭菌与防腐、消毒的区别

（2）灭菌法的分类

2．物理灭菌法

（1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用、操作方法与注意事项以及影响因素；

其他方法的特点与应用

（2）干热灭菌法的特点与应用

（3）射线灭菌法的特点与应用

（4）滤过灭菌法的特点与应用

3．F与F0值

（1）D值、Z值、F值、F0值

（2）F0值的影响因素

4．化学灭菌法

（1）化学灭菌法的分类和特点

（2）气体灭菌法的应用及常用的杀菌气体

（3）药液法的应用及常用杀菌剂

5．无菌操作法和无菌检查方法

（1）无菌操作法的特点与应用

（2）无菌检查法的应用

（八）

输液

1．输液的制备与质量检查

（1）输液瓶胶塞的质量要求

（2）一般制备过程

（3）输液的质量检查项目及限度要求

（4）输液中存在的问题

2．营养输液

（1）作用和种类

3．血浆代用液

作用与质量要求

（九）

注射用无菌粉末

1．注射用无菌粉末的质量要求与分类

（1）质量要求

2．注射用冻干制品

（1）冷冻干燥依据与工艺过程

（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法

3．注射用无菌分装产品

（1）物理化学性质的测定项目及目的

（2）无菌分装过程中存在的问题

（十）

滴眼剂

1．滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径

（2）药物的吸收途径及影响因素

2．滴眼剂的附加剂

附加剂的种类、作用、常用品种与应用

3．滴眼剂的制备与举例

（1）生产工艺

（2）药液的配滤与灌装

（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点

九

液

体

制

1．液体制剂的特点与质量要求

2．液体制剂的分类

（1）按分散系统分类

（2）按分散系统中微粒大小与特征

（二）液体制剂的溶剂和附加剂

1．液体制剂的常用溶剂

（1）常用溶剂的分类

（2）常用防腐剂的性质、特点和应用

2．液体制剂的防腐

（1）防腐的重要性和措施

3．液体制剂的矫味与着色

（1）矫味剂和着色剂的分类

（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用

（三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

1．溶液剂

制备方法及