2019-CSCO-乳腺癌指南解读PPT文档格式.pptx

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新辅助治疗组保乳率明显增高（65%vs.49%）,局部复发率21.4%vs.15.9%，p=0.0001,远处转移率38.2%vs.28.0%，p=0.66,EBCTCG.TheLancetOncology,2018,19

（1）:

27-39.,Lancet一项荟萃分析：

pCR在某些特定亚群中可以预测远期生存,CortazarPetal.Lancet.2014.384（9938）:

164-72.,不同类型乳腺癌pCR与预后的关系,vonMinckwitzGetal.JClinOncol.2012.30（15）:

1796-804.,LuminalA,LuminalB（HER-2阴性）,LuminalB（HER-2阳性）,HER2阳性,三阴性,术前新辅助化疗注意事项（4-6/6）,GeparSixto研究：

蒽环联合紫杉醇基础上增加卡铂在TNBC中的价值,Patientsuntreated,non-metastatic,stage-,TNBCandHER-2positive,1:

1ratio,Primaryendpoint:

pCR,vonMinckwitzGetal.LancetOncol.2014,GeparSixto：

蒽环联合紫杉醇方案中增加卡铂显著提高TNBC患者的pCR率,OR1.941.24-3.04P=0.005,GepartrioSixto研究pCR率：

卡铂vs无卡铂,vonMinckwitzGetal.LancetOncol.2014,CALGB40603研究：

评估卡铂在TNBC新辅助化疗中的价值,Patients（N=443）：

Stage-,TNBC,WilliamM.Sikovetal.JCO,2015,CALGB40603：

卡铂显著提高TNBC患者新辅助化疗pCR率,WilliamM.Sikovetal.JCO,2015,新辅助化疗后患者的辅助治疗,CREATE-X研究设计,LeeSJ,etal.SABCS2015.AbstractS1-07.,分层因素：

ER，年龄，NAC，ypN，5FU，研究中心,N=900,标准治疗：

HR阳性：

内分泌治疗HR阴性：

无进一步治疗,CREATE-X研究：

5年DFS和OS,LeeSJ,etal.SABCS2015.AbstractS1-07.,术前化疗常用方案用法用量表（1/2）,术前化疗常用方案用法用量表（2/2）,乳腺癌的术前新辅助治疗,

（一）治疗前检查

（二）术前新辅助治疗（三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗（四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗（五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗,（四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗,满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：

如肿物3cm，可综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。

大部分中国专家认同，以仅有HER-2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时，肿瘤应大于2cm，或可以加入临床研究。

HER-2阳性乳腺癌术前治疗研究概览,大部分HER2阳性乳腺癌新辅助研究选择2cm以上作为入组标准,HER-2阳性乳腺癌术前治疗策略,HER-2阳性乳腺癌注意事项（1-4/6）,BroglioKR,etal.J.JAMAoncology,2016,HER2阳性患者pCR可以改善EFS及OS,BroglioKR,etal.J.JAMAoncology,2016,HER2阳性患者pCR可以改善EFS及OS,MDACC：

曲妥珠单抗新辅助治疗PH-FECH,BuzdarA,etal.ClinCancerRes200713

（1）:

228-33,FEC,氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺H,曲妥珠单抗P,紫杉醇ER,雌激素受体,MDACC：

联合曲妥珠单抗组pCR显著高于单纯化疗组,BuzdarA,etal.ClinCancerRes200713

（1）:

228-33,26.3%n=19,65.2%n=23,95%CI（4384%）p=0.016,pCR（%）,54.5%n=22,FEC,氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺H,曲妥珠单抗P,紫杉醇pCR,病理完全缓解,联合曲妥珠单抗组pCR显著高于单纯化疗组,MDACC：

曲妥珠单抗组随访3年的无病生存率100,BuzdarA,etal.ClinCancerRes200713

（1）:

228-33,中位随访时间36.1个月,无病生存率,1.00.80.60.40.20.0,01020304050,化疗组,化疗+曲妥珠单抗组,P=0.041,随访（月）,NOAH：

确立曲妥珠单抗新辅助治疗地位的研究,GianniL,etal.Lancet2010;

375:

377-384.,主要终点：

EFS次要终点：

pCR、OS、RFS、安全性与耐受性,曲妥珠单抗新辅助/辅助治疗HER-2阳性局部进展或炎性乳腺癌的国际，开放性III期研究,NOAH：

曲妥珠单抗相比单纯化疗显著提高pCR,GianniL,etal.Lancet.2014,*P值：

Hvs.无H；

*P值：

HER2+vs.HER2-,NOAH：

曲妥珠单抗组5年随访EFS和OS显著高于对照组,GianniL,etal.Lancet.2014,EFS,OS,联合曲妥珠单抗较单纯化疗显著提高患者的EFS和OS,HER-2阳性乳腺癌注意事项（1-4/6）,HER-2阳性乳腺癌术前治疗研究概览优先选择含紫杉类药物的方案,HER-2阳性乳腺癌注意事项（5-6/6）,NeoSphere：

帕妥珠单抗新辅助治疗研究,GianniL,etal.LancetOncol2012;

13

（1）:

25-32.,新辅助治疗：

曲妥珠单抗86mg/m2;

帕妥珠单抗840420mg/m2;

多西他赛75100mg/m2,主要终点：

乳腺中pCR（当地评估，ypT0/is）次要终点：

临床缓解，无病生存，保乳手术率，生物标志物评估,辅助治疗：

FEC,5-氟尿嘧啶,表阿霉素和环磷酰胺q3wx3;

多西他赛q3wx4;

曲妥珠单抗;

q3w5-17周期除了D组q3w5-21周期,NeoSphere：

联合帕妥珠单抗显著提高pCR,GianniL,etal.LancetOncol2012;

25-32.,H=曲妥珠单抗;

P=帕妥珠单抗;

T=多西他赛,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛显著提高pCR,NeoSphere：

帕妥珠单抗5年DFS（描述性分析）,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛组DFS长于对照组（描述性分析）,GianniL,etal.LancetOncol2016.,NeoALTTO:

拉帕替尼在新辅助治疗的应用,DEAZAMBUJAE,etal.TheLancetOncology,2014,15（10）:

1137-46.,NeoSpherevs.NeoALTTO,KATHERINE：

H新辅助后的辅助治疗,预设分层：

临床因素：

可手术vs.不可手术；

激素状态：

激素受体阳性vs.激素受体阴性术前治疗：

曲妥vs.曲妥+其他靶向术后淋巴结：

阳性vs.阴性,VONMINCKWITZG,etal.NEJM,2019,380（7）:

617-28,HER-2阳性cT1-4/N0-3/M0（不包括cT1a-b/N0）至少接受9周紫杉类新辅助化疗至少接受9周的曲妥珠单抗靶向治疗乳腺或腋窝存在病理残余浸润病灶,TDM13.6mg/kgivQ3W14周期,曲妥珠单抗6mg/kgivQ3W14周期,R,N=1486,KATHERINE：

H新辅助后的辅助治疗,新辅助H使用未达到pCR患者，术后换用T-DM1可以改善患者的iDFS和DDFS.,术前靶向治疗常用方案用法用量表,乳腺癌的术前新辅助治疗,

（一）治疗前检查

（二）术前新辅助治疗（三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗（四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗（五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗,（五）HR阳性乳腺癌术前内分泌治疗,绝经后术前内分泌治疗AI优于TAM,69,BritishjournalofCancer（2010）103，759-764,来曲唑vsTAM,阿那曲唑vsTAM,阿那曲唑vs阿那曲唑TAMvsTAM,STAGE研究：

绝经前患者术前内分泌OFS联合阿那曲唑vsOFS联合TAM,戈舍瑞林阿那曲唑vs戈舍瑞林他莫昔芬联合戈舍瑞林在绝经前乳腺癌患者新辅助治疗阶段的多中心、随机、双盲、双模拟、平行组、III期研究,MasudaN,etal.LancetOncol2012.,日本27个研究中心,主要终点：

新辅助治疗期间（24周）的最佳总体肿瘤缓解率,STAGE研究：

绝经前术前治疗OFS联合阿那曲唑较OFS联合TAM显著提高最佳总体肿瘤缓解率（主要终点）,MasudaN,etal.LancetOncol2012.,JAMAOncol.doi:

10.1