电线电缆企业实地核查作业指导书文档格式.docx

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1.指定了领导层中一人负责质量工作。

2.设置了质量管理机构或质量管理人员。

1.负责人质量工作的人员不是领导层成员。

2.质量管理人员的数量不满足日常运作需要。

1、未指定领导层中一人负责质量工作。

1.2

管理职责

应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。

1.规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2.有关部门、人员的权限和相互关系明确。

1.规定的质量职责没有覆盖本文件的要求。

2.相互关系不协调。

1.没有规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2.没有明确有关部门、人员的权限和相互关系。

1.3

有效实施

在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。

1.是否有相应的考核办法。

2.是否严格实施考核并记录。

查阅有关文件和记录。

1.制定了适用的、可操作的考核办法。

2.实施了考核并保存了记录。

1.考核办法无可操作性。

2.考核工作不认真。

1.未制定考核办法。

2.未实施过考核。

二、生产资源提供

2.1*

生产设施

企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。

1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。

2.生产和检验设施是否能正常运转。

3.试验室的环境条件是否符合标准要求。

按申证范围，查阅设备档案、企业申请书并现场核查生产场所和检验设施的最大生产能力，核查运转情况。

1.具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。

2.生产和检验设施能正常运转。

1.生产和检验设施及场所不能满足申证产品的生产和检验需要。

2.生产和检验设施全部不能正常运转。

3.试验室的环境条件不符合标准要求。

2.2

设备工装

1*企业必须具有本实施细则4.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.设备工装的性能和精度是否满足加工要求。

3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。

按申证范围，核查其现有生产设备和工艺装备的生产能力及设备工装的性能和精度（可检查设备档案、企业申请书和进行现场核实）

1.具有本实施细则4.2中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.设备工装的性能和精度满足加工要求。

3.生产设备和工艺装备与生产规模相适应。

1.缺少本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.设备工装的性能和精度无法满足加工要求。

3.生产设备的数量无法满足生产规模的需要。

模具、盘具、字轮只需具备常用规格，其他规格可以是配模文件或模具图纸。

2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。

检查设备维护和保养计划及实施的记录。

查阅生产设备维护和保养内容及计划规定，

现场指定任意申证单元任意规格产品的生产设备和工艺装备各3台（不足3台的全抽）进行检查其计划执行情况，其生产能力通过现场生产进行验证。

如产品不合格，允许加倍验证一次。

1.有计划，并且有实施记录。

2.生产的产品质量合格。

1.有计划，未保留实施记录。

2.生产的产品次要特性不合格。

1.无计划，并且未进行过保养。

2.生产的产品关键特性不合格。

2.3

测量设备

1*企业必须具有本实施细则4.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。

2.是否与生产规模相适应。

按申证范围，检查其现有检验、试验、计量设备的检测能力（可检查档案、企业申请书和进行现场核实）和数量。

1.具有本实施细则4.2中规定的检验、试验、计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。

2.数量与生产规模相适应。

1.缺少本实施细则中规定的检验、试验、计量设备，其性能、准确度不能满足生产需要。

2.数量不能满足现行生产规模的需要。

如果申证范围产品的检测不需要本细则中的某种设备，可以不具备。

2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。

在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。

检查检定或校准周期是否符合规定。

检查必备的检验、试验和计量设备是否按规定周期进行检定或校准。

查检定或校准的证书/记录和标识。

1.检定或校准周期符合规定。

2.检验、试验和计量设备按规定周期进行检定或校准，保存了证书/记录，设备有检定或校准标识。

1.检定或校准周期不符合规定。

2.没有检定或校准标识。

检验、试验和计量设备未按规定周期进行检定或校准。

三、人力资源要求

3.1

企业领导

企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。

1．是否有基本的质量管理常识。

⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；

⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。

2．是否有相关的专业技术知识。

⑴了解产品标准、主要性能指标等；

⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。

与企业领导进行交谈，分析其对相关知识了解的情况。

1．了解“三法”和“条例”对企业的要求；

2．了解自身在质量管理中的职责与作用；

3．了解申证产品标准、主要性能指标等；

4．了解申证产品生产工艺流程、检验要求。

某项内容不够了解或了解不深入。

⑴不知道“三法”和“条例”对企业的要求；

⑵不清楚自身在质量管理中的职责与作用；

⑶不知道申证产品标准的版本、主要性能指标等；

⑷不知道申证产品生产工艺流程、检验要求

3.2

技术人员

企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。

1．是否熟悉自己的岗位职责；

2．是否掌握相关的专业技术知识；

3．是否有一定的质量管理知识。

查阅企业技术人员岗位职责，

抽查5～10名（不足5名全抽）专业技术人员进行座谈。

1．熟悉自己的岗位职责；

2．掌握相关的专业技术知识；

3．有一定的质量管理知识。

1.个别不清楚自己的岗位职责；

2.个别人员专业技术知识不全面；

3.个别人员缺少质量管理知识。

1．不知道自己的岗位职责；

2．没有相关的专业技术知识；

3．没有一定的质量管理知识。

3.3

检验人员

检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。

2．是否掌握产品标准和检验要求；

3.是否有一定的质量管理知识；

4.是否能熟练准确地按规定进行检验。

查阅企业检验人员岗位职责，

抽查3～5名（不足3名全抽）检验人员进行座谈，并进行现场实际操作。

2．掌握产品标准和检验要求；

3．有一定的质量管理知识；

4．操作熟练、结果准确。

2.个别人员不熟悉产品标准或检验要求；

3.个别人员缺少质量管理知识；

4.个别人员操作不熟练。

2．未掌握产品标准和检验要求；

3．没有一定的质量管理知识；

4．操作不熟练、结果欠准确。

3.4

生产工人

工人应能看懂相关技术文件（工艺卡、操作规程等），并能熟练地操作设备。

1.是否熟悉自己的岗位职责；

2.是否能看懂相关工艺卡、操作规程等文件。

3.是否能熟练地进行生产操作。

查阅各工种生产工人岗位职责，

抽3～5个工种，每工种选1～2人提问，并进行实际操作。

2．能看懂工艺卡片、操作规程；

3．操作熟练。

2.个别人员看不懂工艺卡片、操作规程；

3.个别人员操作不熟练。

1．不清楚自己的岗位职责；

2.看不懂工艺卡片、操作规程；

3.操作不熟练。

3.5

人员培训

企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。

与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。

抽查培训工作记录和技术、检验、生产工人等的工作档案，查阅培训和考核记录。

1.与质量相关人员经过培训、考核合格；

2.培训和考核记录完整。

1.培训面不足60%；

2.培训和考核记录不完整。

没有培训和考核，也没有记录提供。

四、技术文件管理

4.1

技术标准

1.企业应具备和贯彻《实施细则》4.1中规定的产品标准和相关标准。

1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。

2.是否为现行有效标准并贯彻执行。

1.对照细则查阅标准及有关文件（文件登记、发放台帐等）；

2.查阅设计和工艺文件，了解标准贯彻执行情况。

1.产品标准和相关标准齐全；

2.现行有效标准的有关内容落实到了设计和工艺文件中。

1.仅有产品标准，缺少相关标准；

2.设计和工艺文件引用的相关标准为失效版本。

1.既无产品标准，也无相关标准；

2.设计和工艺文件引用的产品标准为失效版本。

2.如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。

1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。

2.企业产品标准的技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。

1.查企业标准备案手续；

2.查阅标准，了解企业标准水平。

1.企业标准经过备案；

2.企业标准的技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。

企业标准的个别次要技术和性能指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。

1.企业标准未经过备案；

2.企业标准的关键技术和性能指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。

4.2

技术文件

1.技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。

1.技术文件的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。

（对2、4、5单元产品结构设计和工艺文件应予审查，是否符合相应产品标准规定）。

2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。

查阅文件管理制度及技术文件发放、更改等台帐，

技术文件的技术要求和数据与标准和规定的一致性，

每申证单元抽取1个型号进行检查。

（对2、4、5单元产品结构设计和工艺文件应予审查，是否符合相应产品标准规定）

2.技术文件签署、更改手续正规完备。

1.技术文件中的非关键技术要求和数据与标准不符。

2.技术文件签署、更改手续不完整。

技术文件中的关键技术要求和数据与标准不符。

2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。

技术文件是否完整、齐全（包括