设计和开发控制程序2.docx
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设计和开发控制程序2
5工作程序
序号
产品设计开发流程
分流程
具体内容
使用表单
责任
主导
配合
5.1
新产品要求的确定与评审（立项）
审批
要求的最终确定
与顾客的沟通
产品要求评审
产品要求确定
产品要求确定：
从以下四个方面来确定产品的质量、进度、成本、文件记录资料、交付和服务要求：
①顾客规定的要求②顾客未明确，但根据用途可推定的要求③与产品有关的法律法规要求④公司确定的附加要求（如标准化、通用性、成本要求等）整理在《产品要求记录单》上，包括相关的样品、图纸、和照片等
《产品要求记录单》
销售部
技术部
生产部
产品要求评审：
①产品要求规定是否恰当和充分：
a.要求是否完整明确；b.各项要求之间有无矛盾冲突的地方；c.与以前或常规不一样的地方是否均经过确认；d.我公司各部门或供方有无能力满足此产品质量、进度、成本和文件记录资料的要求。
②对abc三项否定的回答评审人员加以落实解决，当出现有些项目一时无法确定，在预期的时限内能确定而又不影响新产品开发的要明确具体的责任人和落实时限；对d条我公司无能力满足产品要求的要尽量整合内外部资源加以满足，记录整理以上的评审结论和相关的保障措施于《合同评审表》上，对实在无法满足的
《合同评审表》
《成本核算单》
技术部
经理
相关部门
财务部
生产部
采购部
质量部等
与顾客的沟通：
①与客户进行协调沟通，争取达成一致
②协调不成的，坚持以诚信为本、质量第一，向客户说明原因，予以婉拒。
《信息反馈单》
销售部
技术部
产品要求的最终确定：
经评审和沟通后，技术部经理根据销售部的《开发指令》将新产品的各项最终要求、设计目标及附件资料整理成《产品设计开发任务书》，《产品设计开发任务书》必须包括但不限于以下7个方面的要求：
①配合或安装要求：
与客户配套产品要考虑配合要求②质量、功能要求（使用要求）③包装运输要求④寿命、可靠性要求⑤进度要求⑥成本要求⑦文件、资料和记录要求，送总经理审批，必要时要经顾客确认。
《开发指令》
《产品设计开发任务书》
技术部
经理
销售部
审批：
总经理对送审的任务书和附件审查后做出是否批准开发的结论及相关的指示
《产品设计开发任务书》
总经理
序号
产品设计开发流程
分流程
具体内容
使用表单
责任
主导
配合
5.2
组成开发小组
确定项目负责人和成员
《产品设计开发任务书》
总经理
技术部经理
5.3
设计和开发策划
产品保证计划
项目风险分析
任务粗派进度控制
项目介绍
项目介绍：
项目负责人准备资料召集组员及相关列席人员开会，介绍项目来源，要求，结构功能分析，重点和难点，有利和不利因素，不确定内容和因素供与会者讨论。
《签到表》
《会议纪要》
项目负责人
各部门
经理
组员
任务粗派与进度控制：
项目负责人对本项目的具体任务根据组员的各自能力和经验进行初派，明确各任务的具体要求及进度，以及各任务之间的相互关系
初步《产品APQP进度计划》
项目负责人
项目风险分析和产品保证：
质量、进度、成本项目小组成员根据各自所承担的任务和要求，结合自己所学的知识和实际经验、以往产品设计开发的经验和失误、生产控制中的问题、客户的意见和投诉，现有任务、提出各自任务范围内的重点、薄弱环节以及解决这些问题的设想和建议，经与会者讨论，适当时征求总经理的意见，对原先《产品APQP进度计划》中的任务进行调整、补充和完善，明确设计开发的阶段划分（里程碑点的设置）《APQP小组工作任务安排表》，以及每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，并对重点和薄弱环节标注“★”。
组织小组成员评审工程图纸、规范及材料规范，并参与初始产品的设计，包括确定特殊特性、初始物料、初始流程。
对新的加工和检测设施、设备、工装制成《产品过程设计和设备、工装计划》，对新模具制成《产品过程设计和模具计划》，经小组成员确认签字后发放。
总结阶段工作，报管理者代表审查。
《产品APQP进度计划》
《APQP小组工作任务安排表》
《QC工程表》
《初始特殊特性清单》
《产品过程设计和设备、工装计划》
《产品过程设计和模具计划》
项目负责人
组员
序号
产品设计开发流程
产品设计思路
设计输出
设计方法
质量进度成本控制
控制理论
5.4
产品设计和开发
配合或安装要求，质量、功能要求
↓
总体结构
↓
部件安排、连接方法及相互关系
↓
部件结构
↓
零件安排、连接方法及相互关系
↓
零件的尺寸、性能、外观要求
↓
毛坯的尺寸、性能要求
↓
材料要求
↓
包装标准
↓
产品标准
↓
产品使用说明书
1总装图
2部件图
3零件图
4零部件明细表
5外购外协件明细表
6自制件明细表
7包装规范
8产品标准
9产品使用说明书
1理论计算、查阅资料
2比照相似产品设计
3实验设计
4测绘设计
1设计输入评审
2设计评审
3设计验证
4设计输出评审
5设计确认
质量：
1质量功能展开（QFD）
2设计失效模式及后果分析（DFMEA）
3限制理论（TOC）
进度：
1甘特图
2限制理论
3并行工程
成本：
1标准化设计
2可制造性设计和可装配性设计
3价值工程（VE）
序号
产品设计开发流程
具体内容
使用表单
责任
主导
配合
5.4.1
产品方案设计
方案设计内容及验证安排：
必须满足设计任务书中规定的性能指标和设计项目。
可包括下列方面内容：
A、绘制方案设计总体图；
B、部件安排、连接方法及相互关系
C、总成产品详细的技术质量参数；
D、主要部件结构方案分析、对比及优选报告；
E、产品性能，主要结构系统等设计计算书；
F、采用新设备、新过程、新材料、新技术和结构型式的设想及验证安排（实验、试验安排）。
G、关键外购件、配套件的质量要求；
H、编写《设计方案》。
《设计方案》
按《产品APQP进度计划》安排
方案设计的评审：
项目负责人根据项目进度，当方案设计完成时，准备相关性的项目资料，技术部经理按《___产品APQP进度计划》的安排组织相关人员进行《设计方案》评审，设计人员介绍总体《设计方案》以及其满足《产品设计开发任务书》要求的情况，提供相应的证据。
参加评审的人员对《设计方案》能否满足《产品设计开发任务书》的质量、进度、成本要求逐项进行评估，审查设计过程和方法的合理性和正确性，验证证据的充分性和可靠性，项目负责人记录每个方面的改进点、疑点、实际或可能问题点，组织人员落实附加的验证、解决方案和措施。
《产品设计评审报告》
《DFMEA检查表》
《DFMEA》（总成）
按《产品APQP进度计划》安排
序号
产品设计开发流程
具体内容
使用表单
责任
主导
配合
5.4.2
产品技术设计
技术设计内容及验证安排：
由产品总体设计师根据实验和试验的结果、可依据的理论公式和参考以往别的产品设计的结果进行产品总体结构，主要部件结构的配合关系设计，可包括下列方面内容：
A、确定产品的结构和主要零件尺寸、性能参数、验算和计算书。
B、提出产品的主要原材料、外购件、外协件的名称、规格及要求。
C、编写技术设计说明书。
D、编写试验规范，提出控制和评价准则。
按《产品APQP进度计划》安排
技术设计的评审：
项目负责人按《产品APQP进度计划》组织或提交设计资料与相关人员审查，参加评审的人员对技术设计能否满足《设计方案》、《产品设计开发任务书》的相关规定和本公司的生产可执行性进行审查：
A、审查设计过程和方法的合理性和正确性，
B、验证证据的充分性和可靠性，
C、关键外购件的原材料采购供应的可能性，以及能否符合产品设计规格要求，
D、主要零部件结构方案的合理性、过程性、安全性、可靠性和维修性。
评审人员记录每个方面的改进点、疑点、实际或可能问题点，组织人员落实具体的验证、解决方案和措施。
《产品设计评审报告》
《DFMEA》（子系统、部件）
按《产品APQP进度计划》安排
序号
产品设计开发流程
具体内容
使用表单
责任
主导
配合
5.4.3
工作图设计
工作图设计及验证安排：
由产品设计人员根据实验和试验的结果、可依据的理论公式和参考以往别的产品设计的结果进行工作图设计包括绘制供生产制造用的图样及技术规范等技术文件。
可包括下列方面内容：
A、绘制产品三维数模、总装图、部件图、全部零件图。
B、编制全套设计文件，即编写：
明细表包括零件、自制件、标准件、外协外购件等，过程设计和开发、采购、外协、检验和实验用文件。
具体按《产品APQP进度计划》或《产品设计和出图计划》（产品复杂时有）执行。
《产品APQP进度计划》
《_____产品设计和出图计划》
按《产品APQP进度计划》安排
工作图设计的评审：
项目负责人按《产品APQP进度计划》组织或提交设计资料与相关人员审查，参加评审的人员对工作图能否满足技术设计、《产品设计开发任务书》的相关规定、图面的规范性、标准化和本公司的生产可执行性进行审查：
A、审查设计过程和方法的合理性和正确性，
B、验证证据的充分性和可靠性，
C、产品零部件加工过程性和装配过程性；
D、产品图样及技术文件达到统一性、正确性、完整性和标准化的程度；
E、各项技术要求及接收准则的合理性和经济性；
《产品设计评审报告》
《DFMEA》（零件）
按《产品APQP进度计划》安排
工作图批准和发放：
按《文件和资料管理程序》的要求进行批准后，发放至《产品APQP进度计划》或《产品设计和出图计划》上规定的需求人员。
主管员
序号
产品设计开发流程
具体内容
使用表单
责任
主导
配合
样件试制
见序号5.6
5.4.4
包装设计
包装设计：
根据1：
任务书中规定的标识、标志要求2：
产品的事物尺寸3：
搬运和运输要求4：
产品的结构强度、耐振动、耐划伤、抗干扰、防潮要求5：
包装和拆取的便利性6：
包装物的处理和回收等要求进行运输包装（外箱和/或托盘）、销售包装（内箱）、内包装以及隔层衬垫的设计、检验和试验，合格后进行批准。
按《产品APQP进度计划》安排
批试
见序号5.7
5.4.5
产品标准、使用说明书、合格证
产品标准、使用说明书、合格证编制审核发放：
产品和过程经整改和确认后，小组着手制定产品标准、使用说明书和合格证，并进行批准、归档和发放。
如为按国标、行标或顾客标准、认证产品可直接应用此类产品标准，如为配套产品、非独立使用的产品或外销产品可视情况以决定是否需制定产品标准，其余情况需制定并经批准，再到国家相关部门认证批准或备案。
按《产品APQP进度计划》安排
序号
产品设计开发流程
产品设计思路
设计输出
设计方法
质量进度成本控制
控制理论
5.5
过程设计和开发
产品要求
↓
过程流程图（总装流程，每个零件的生产流程）
↓
产品要求（特性）与工序关系矩阵图
↓
工序实现产品要求的方法
↓
根据工序形成产品要求的特点确保产品100%合格的检验和试验方法
↓
过程验证
↓
过程整改
↓
过程确认
↓
过程总结
1过程流程图
2平面流程图
3加工设备、设施清单
4模具清单及要求
5工装清单及要求
6刀具、工具清单及要求
7检具清单及要求
8特性矩阵图
9PFMEA
10控制计划
11操作指导书
12采购、外协产品质量要求
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