设计和开发控制程序2.docx

1、设计和开发控制程序25 工作程序序号产品设计开发流程分流程具体内容使用表单责任主导配合5.1新产品要求的确定与评审（立项）审批要求的最终确定与顾客的沟通产品要求评审产品要求确定产品要求确定：从以下四个方面来确定产品的质量、进度、成本、文件记录资料、交付和服务要求：顾客规定的要求 顾客未明确，但根据用途可推定的要求与产品有关的法律法规要求公司确定的附加要求（如标准化、通用性、成本要求等）整理在产品要求记录单上，包括相关的样品、图纸、和照片等产品要求记录单销售部技术部生产部产品要求评审：产品要求规定是否恰当和充分：a.要求是否完整明确；b.各项要求之间有无矛盾冲突的地方；c.与以前或常规不一样的地

2、方是否均经过确认；d.我公司各部门或供方有无能力满足此产品质量、进度、成本和文件记录资料的要求。对abc三项否定的回答评审人员加以落实解决，当出现有些项目一时无法确定，在预期的时限内能确定而又不影响新产品开发的要明确具体的责任人和落实时限；对d条我公司无能力满足产品要求的要尽量整合内外部资源加以满足，记录整理以上的评审结论和相关的保障措施于合同评审表上，对实在无法满足的合同评审表成本核算单技术部经理相关部门财务部生产部采购部质量部等与顾客的沟通：与客户进行协调沟通，争取达成一致协调不成的，坚持以诚信为本、质量第一，向客户说明原因，予以婉拒。信息反馈单销售部技术部产品要求的最终确定：经评审和沟通

3、后，技术部经理根据销售部的开发指令将新产品的各项最终要求、设计目标及附件资料整理成产品设计开发任务书，产品设计开发任务书必须包括但不限于以下7个方面的要求：配合或安装要求：与客户配套产品要考虑配合要求质量、功能要求（使用要求）包装运输要求寿命、可靠性要求进度要求成本要求文件、资料和记录要求，送总经理审批，必要时要经顾客确认。开发指令产品设计开发任务书技术部经理销售部审批：总经理对送审的任务书和附件审查后做出是否批准开发的结论及相关的指示产品设计开发任务书总经理序号产品设计开发流程分流程具体内容使用表单责任主导配合5.2组成开发小组确定项目负责人和成员产品设计开发任务书总经理技术部经理5.3设计

4、和开发策划产品保证计划项目风险分析任务粗派进度控制项目介绍 项目介绍：项目负责人准备资料召集组员及相关列席人员开会，介绍项目来源，要求，结构功能分析，重点和难点，有利和不利因素，不确定内容和因素供与会者讨论。签到表会议纪要项目负责人各部门经理组员任务粗派与进度控制：项目负责人对本项目的具体任务根据组员的各自能力和经验进行初派，明确各任务的具体要求及进度，以及各任务之间的相互关系初步 产品APQP进度计划项目负责人项目风险分析和产品保证：质量、进度、成本项目小组成员根据各自所承担的任务和要求，结合自己所学的知识和实际经验、以往产品设计开发的经验和失误、生产控制中的问题、客户的意见和投诉，现有任务

5、、提出各自任务范围内的重点、薄弱环节以及解决这些问题的设想和建议，经与会者讨论，适当时征求总经理的意见，对原先 产品APQP进度计划中的任务进行调整、补充和完善，明确设计开发的阶段划分（里程碑点的设置）APQP小组工作任务安排表，以及每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，并对重点和薄弱环节标注“”。组织小组成员评审工程图纸、规范及材料规范，并参与初始产品的设计，包括确定特殊特性、初始物料、初始流程。对新的加工和检测设施、设备、工装制成 产品过程设计和设备、工装计划，对新模具制成 产品过程设计和模具计划，经小组成员确认签字后发放。总结阶段工作，报管理者代表审查。 产品APQP进度计划APQP

6、小组工作任务安排表QC工程表初始特殊特性清单 产品过程设计和设备、工装计划 产品过程设计和模具计划项目负责人组员序号产品设计开发流程产品设计思路设计输出设计方法质量进度成本控制控制理论5.4产品设计和开发配合或安装要求，质量、功能要求总体结构部件安排、连接方法及相互关系部件结构零件安排、连接方法及相互关系零件的尺寸、性能、外观要求毛坯的尺寸、性能要求材料要求包装标准产品标准产品使用说明书1总装图2部件图3零件图4零部件明细表5外购外协件明细表6自制件明细表7包装规范8产品标准9产品使用说明书1理论计算、查阅资料2比照相似产品设计3实验设计4测绘设计1设计输入评审2设计评审3设计验证4设计输出评

7、审5设计确认质量：1 质量功能展开（QFD）2设计失效模式及后果分析(DFMEA)3限制理论(TOC)进度：1甘特图2限制理论3并行工程成本：1标准化设计2可制造性设计和可装配性设计3价值工程(VE)序号产品设计开发流程具体内容使用表单责任主导配合5.4.1产品方案设计方案设计内容及验证安排：必须满足设计任务书中规定的性能指标和设计项目。可包括下列方面内容：A、 绘制方案设计总体图；B、 部件安排、连接方法及相互关系C、 总成产品详细的技术质量参数；D、 主要部件结构方案分析、对比及优选报告；E、 产品性能，主要结构系统等设计计算书；F、 采用新设备、新过程、新材料、新技术和结构型式的设想及验

8、证安排（实验、试验安排）。G、 关键外购件、配套件的质量要求；H、 编写设计方案。设计方案按 产品APQP进度计划安排方案设计的评审：项目负责人根据项目进度，当方案设计完成时，准备相关性的项目资料，技术部经理按_产品APQP进度计划的安排组织相关人员进行设计方案评审，设计人员介绍总体设计方案以及其满足产品设计开发任务书要求的情况，提供相应的证据。参加评审的人员对设计方案能否满足产品设计开发任务书的质量、进度、成本要求逐项进行评估，审查设计过程和方法的合理性和正确性，验证证据的充分性和可靠性，项目负责人记录每个方面的改进点、疑点、实际或可能问题点，组织人员落实附加的验证、解决方案和措施。 产品设

9、计评审报告DFMEA检查表DFMEA（总成）按 产品APQP进度计划安排序号产品设计开发流程具体内容使用表单责任主导配合5.4.2产品技术设计技术设计内容及验证安排：由产品总体设计师根据实验和试验的结果、可依据的理论公式和参考以往别的产品设计的结果进行产品总体结构，主要部件结构的配合关系设计，可包括下列方面内容：A、确定产品的结构和主要零件尺寸、性能参数、验算和计算书。B、提出产品的主要原材料、外购件、外协件的名称、规格及要求。C、编写技术设计说明书。D、编写试验规范，提出控制和评价准则。按 产品APQP进度计划安排技术设计的评审：项目负责人按 产品APQP进度计划组织或提交设计资料与相关人员

10、审查，参加评审的人员对技术设计能否满足设计方案、产品设计开发任务书的相关规定和本公司的生产可执行性进行审查：A、审查设计过程和方法的合理性和正确性，B、验证证据的充分性和可靠性，C、关键外购件的原材料采购供应的可能性，以及能否符合产品设计规格要求，D、主要零部件结构方案的合理性、过程性、安全性、可靠性和维修性。评审人员记录每个方面的改进点、疑点、实际或可能问题点，组织人员落实具体的验证、解决方案和措施。 产品设计评审报告DFMEA（子系统、部件）按 产品APQP进度计划安排序号产品设计开发流程具体内容使用表单责任主导配合5.4.3工作图设计工作图设计及验证安排：由产品设计人员根据实验和试验的结

11、果、可依据的理论公式和参考以往别的产品设计的结果进行工作图设计包括绘制供生产制造用的图样及技术规范等技术文件。可包括下列方面内容：A、绘制产品三维数模、总装图、部件图、全部零件图。B、编制全套设计文件，即编写：明细表包括零件、自制件、标准件、外协外购件等，过程设计和开发、采购、外协、检验和实验用文件。具体按 产品APQP进度计划或 产品设计和出图计划（产品复杂时有）执行。 产品APQP进度计划_产品设计和出图计划按 产品APQP进度计划安排工作图设计的评审：项目负责人按 产品APQP进度计划组织或提交设计资料与相关人员审查，参加评审的人员对工作图能否满足技术设计、产品设计开发任务书的相关规定、

12、图面的规范性、标准化和本公司的生产可执行性进行审查：A、审查设计过程和方法的合理性和正确性，B、验证证据的充分性和可靠性，C、产品零部件加工过程性和装配过程性；D、产品图样及技术文件达到统一性、正确性、完整性和标准化的程度；E、各项技术要求及接收准则的合理性和经济性； 产品设计评审报告DFMEA（零件）按 产品APQP进度计划安排工作图批准和发放：按文件和资料管理程序的要求进行批准后，发放至 产品APQP进度计划或 产品设计和出图计划上规定的需求人员。主管员序号产品设计开发流程具体内容使用表单责任主导配合样件试制见序号5.65.4.4包装设计包装设计：根据1：任务书中规定的标识、标志要求2：产

13、品的事物尺寸3：搬运和运输要求4：产品的结构强度、耐振动、耐划伤、抗干扰、防潮要求5：包装和拆取的便利性6：包装物的处理和回收等要求进行运输包装（外箱和/或托盘）、销售包装（内箱）、内包装以及隔层衬垫的设计、检验和试验，合格后进行批准。按 产品APQP进度计划安排批试见序号5.75.4.5产品标准、使用说明书、合格证产品标准、使用说明书、合格证编制审核发放：产品和过程经整改和确认后，小组着手制定产品标准、使用说明书和合格证，并进行批准、归档和发放。如为按国标、行标或顾客标准、认证产品可直接应用此类产品标准，如为配套产品、非独立使用的产品或外销产品可视情况以决定是否需制定产品标准，其余情况需制定并经批准，再到国家相关部门认证批准或备案。按 产品APQP进度计划安排序号产品设计开发流程产品设计思路设计输出设计方法质量进度成本控制控制理论5.5过程设计和开发产品要求过程流程图（总装流程，每个零件的生产流程）产品要求（特性）与工序关系矩阵图工序实现产品要求的方法根据工序形成产品要求的特点确保产品100%合格的检验和试验方法过程验证过程整改过程确认过程总结1过程流程图2平面流程图3加工设备、设施清单4模具清单及要求5工装清单及要求6刀具、工具清单及要求7检具清单及要求8特性矩阵图9 PFMEA10控制计划11操作指导书12采购、外协产品质量要求