粉针冻干粉针车间岗位职责汇总2Word文档下载推荐.docx

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任职资格

中专或中专相关专以上学历，有一定的药品生产经验

工作关系

与

职务示意

职位目的

负责生产所用的胶塞和西林瓶的清洗、灭菌，保证生产顺利进行。

主要职能

工作描述

权限

1.工作权限

——本岗位的设备管理;

——本岗位用物料管理;

——本岗位易耗品的申领;

——本岗位安全生产监控权.

2.人事权限

——无

3.费用权限

——无

XXXXX制药股份有限公司

第2页共2页

职责

——负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行；

——负责洗瓶岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；

生产设备及模具等进行核对；

——负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查;

——负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作;

——负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录；

——负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产；

——负责对本岗位的设备进行维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决；

——负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检杳记录（如：

遂道式灭菌烘箱的电流、电压、风压、温度、送风频率、网带频率：

洗瓶机水压、压缩空气：

胶塞机的水压、气压、灭菌温度及时间、胶塞澄明度等进行监控）；

——负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录；

——负责协助本岗位的各项验证项目的实施

——负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告；

——负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡；

——负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示；

——负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理；

——按要求进行交接班，并做好交接班记录；

——完成领导交办的其它工作。

考核指标

1．安全库存达标率；

2、帐、物、卡错失率；

3、洗瓶及时率；

4、出勤率；

5.设备调试达标率；

6.记录的填写；

7.指令的执行力；

检核机制

1.车间主任对该岗位工作计划达成率进行检查和考核，同时以日常工作的错失率考核；

2.车间主任对岗位胜任能力评价；

冻干岗位职责

高中或高中以上学历，有一定的冻干操作经验或经培训考核具有相应的工作能力

为实现冻干制剂的冻干过程设计该岗位，确保冻干品的生产

——本岗位设备管理权；

——易耗品申领权；

——生产过程控制建议权；

——本岗位安全生产监控权；

——无。

——严格按照GMP管理制度、各项操作规程开展工作；

——完成冻干岗位生产操作任务；

——负责冻干产品的冻干过程中严格按岗位SOP进行操作；

——负责批生产记录，设备运行记录，交接班记录等相关记录的填写；

——负责根据岗位、设备等状态及时更新状态标识；

——负责对生产前的设备、环境、水、电、气、油的检查，确保符合规定；

——进行简单的设备维护，保养。

如加油，换油、加雪种；

——负责冻干机的日常寻检工作，如发现有异常情况要及时向领导汇报，同时与设备部联系寻求解决；

——负责与相关的岗位人员沟通生产信息，（如万级灌装，水处理等）。

以确保生产的顺利运行；

——负责冻干机房的清洁工作；

——负责对冻干机进行定期的清洁、维护、保养、清洗和消毒；

——负责维护冻干机用的辅助设备，易损件，工器具的保管；

——负责各批产品的冻干数据，图表的输出和与工艺员对数据图表的交接工作；

——负责车间领导安排的其他工作。

1、冻干过程的控制正确率；

2、劳动纪律的执行情况；

3、记录的正确率和及时性。

1、车间主任对该岗位工作计划达成率进行检查和考核，同时以日常工作的错失率考核；

2、车间主任对岗位胜任能力评价。

灯检岗位职责

为产品的避免生产过程出现不良现象及保证质量设立本岗位

——班组管理权；

——班组人员任用转正考核权；

——必须严格遵守GMP规范;

按岗位SOP进行生产；

——负责本岗位的生产前检查和准备工作；

——负责存放不合格品周转筐（红色）的准备和使用后的清洁；

——负责本岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标识；

——负责对不合格品进行分类，计数并填写记录；

——负责对不合格品按要求进行处理，并填写不合格品台账；

——配合QA取样工作；

——负责轧盖与后工序的信息联系，保持工序间良好沟通；

——负责当日的半成品的全部目检工作；

——发现异常情况时，负责及时汇报班长或车间主任；

——负责灯检岗位清场工作；

1、灯检的合格率；

2、记录的完整性、及时性；

3、劳动纪律的执行情况。

包材打印岗位职责

高中或相当于高中以上学历

为中盒和大箱打印产品批号、生产日期、有效期至设立本岗位

——合理化建议权；

——耗材申领权。

——负责核对批包装指令的批号、生产日期、有效期至，要求正确；

——负责根据批包装指令领入待打印包材，并核对数量与填写暂存库卡；

——负责打印设备的调试、检查；

——每批打印第一个包材样品负责核对，并负责交班长和QA签名审核，签名确认；

——负责打印当日生产用标签、中盒、大箱的批号、生产日期、有效期至；

——负责打印过程中的标签、中盒、大箱质量检查，确保及时发现问题，及时汇报；

——负责打印过程中的标签、中盒、大箱印字情况的跟踪检查，保证打印的正确性；

——负责将打印报废的包材按要求计数销毁并填写报废记录，剩余包装材料的清点及退库；

——负责状态标识的填写；

——负责本岗位记录的填写；

——负责本岗位的清洁和设备维护；

——负责本岗位使用的字码的保管工作。

1、包材打印合格率；

2、设备的控制正确率；

3、劳动纪律的执行情况；

4、记录的正确率和及时性。

2、车间主任对岗位胜任能力评价；

车间清洁工岗位职责

年月日

初中以上学历，并接受过相关卫生清洁培训，有较强责任心

为车间控制区的清洁卫生设定本工作岗位。

——车间控制区卫生洁具保管权；

——环境卫生监督权；

——车间更衣室安全监管权。

——保障控制区地面无积水，地面、墙壁、顶棚无污渍灰尘，玻璃整洁干净；

——清洁用具摆放整齐、更衣室、更鞋柜整洁干净，室内无蚊虫；

——每周1次进行墙壁、顶棚、玻璃、更衣柜，2次/天地面、台面、鞋柜、厕所，地毯清洗（1次/月）；

——每隔两小时检查本区域卫生，不符合要求进行局部清洁；

——清洁用的桶、拖把、抹布、吸尘器及其它清洁工具使用后必须用洗洁剂刷洗干净，分区摆放在指定区域，并有明显标记；

——一周一次进行工作服的清洗，并整齐发放；

负责车间洗手间的清洗（1次/天）

——接到参观指令后备好参观服，并礼貌指导更衣，微笑迎客；

——监督检查车间人员控制区的活动，有权有责指出并报告其不合理行为；

——做好更衣室防盗工作；

——完成领导交办的工作任务。

1、工作计划执行力；

2、卫生检查合格率；

3、车间员工的满意度。

包装岗位职责

初中及以上学历

为完成包装计划设定本岗位，以保证生产计划的顺利完成

——合理化建议权

——负责根据批包装指令领取外包材；

——负责将外包材按指定位置摆放，并核对数量，填写物料库卡；

——负责检查装盒前产品标签打印内容，说明书，塑托，内格等需完好且正确装箱。

并贴上封口签，填写合格证；

——负责产品零头拼箱，填写拼箱记录由班长和QA复核。

——负责岗位的环境、辅助设施的清洁、清场并填写记录

——完成领导交办的其他事项

1、计划的执行力

2、劳动纪律的执行情况

3、记录的正确率和及时性

自动包装岗位职责

分