特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案文档格式.doc

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案文档格式.doc

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（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：

含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；

从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

二、选择题（单选，每题3分，共15分）：

1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。

A.100B.300C.500D.700

2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（B）

A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》

C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》

3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

A.每天B.每周C.每月D.每年

4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（C）

5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（B）年。

A.1年B.2年C.3年D.4年

三、选择题（多选，每题5分，共25分）

1、含特殊药品复方制剂包括（ABCD）

A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液

C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片

2、下列说法正确的是（ACD）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续

E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志

3、电子监管药品包括（ABCDE）

A.麻醉药品及一类精神药品B.二类精神药品

C.疫苗及血液制品D.中药注射剂E.基本药物

4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（ABC）及相关工作程序。

A.《药品仓储保管管理制度》B.《药品养护管理制度》

C.《不合格药品控制性管理制度》D.《药品验收管理制度》

5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。

药品经营企业（批发）必须提供：

（ABCD）

A.《药品经营许可证》复印件B.具有经营资格的批准证明文件复印件

C.经办人居民身份证复印件D.法人委托证明书。

四、简答题：

（每题15分共30分）

1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内容？

答：

核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。

同时销售人员应向质管部提供客户的联系电话，方便必要时质管部对到货情况进行核实。

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。

B.销毁不合格特殊药品时，应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。