成都市生物医药产业发展规划Word格式文档下载.docx

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成都市生物医药产业发展规划Word格式文档下载.docx

力争有30个生物医药产品年销售收入过亿元;

新增国家一类创新药物3-5个,累计取得国家各类药物证书达到300个以上;

国家级、省级工程(技术)研究中心和企业技术中心达到20个。

三、加快推进成都生物医药产业发展的重点任务

(一)重点区域。

1.成都高新区:

主要承载新引进现代中成药、生物技术药物及制品、化学药品制剂类医药企业和研发实体及其实施的重大产业化项目。

重点发展高附加值的生物制药、现代中药、化学药品制剂、医疗仪器设备及器械制造以及生物医药外包和服务平台建设。

2.都江堰市、邛崃市:

主要承载新引进中药饮片加工、中成药及功能保健品制造类医药企业及其实施的重大产业化项目。

重点发展中药饮片加工和中成药制造、健康食品制造等产业。

3.温江区、彭州市、双流县、武侯区、锦江区等区(市)县:

主要在现有基础上引导区域内企业集中集聚发展,依托现有企业,实施改扩建和产业链延伸项目,扩大产业规模。

4. 

其他区域:

金牛区、新都区等区域主要配套发展生物医药贸易;

三圈层其他县(市)建设中药材种植及加工基地,带动发展川芎、黄连、“三木”(杜仲、厚朴、黄柏)、郁金等川产道地药材和青蒿、黄姜、重楼、石斛、曼地亚红豆杉等药材种植、加工及天然物提取。

(二)重点领域。

巩固提升现代中药、化学药的产业基础地位,大力发展生物制药、生物医学材料及医疗器械,积极培育医药外包服务。

在抗体药物、疫苗、重组病毒载体等生物制药领域,生物活性人工骨、牙种植体、医用磁共振医疗系统等生物医学材料及医疗器械领域,大输液产品、手性药物等化学药领域,中药大品种二次开发、创新成药等现代中药领域形成国内领先的研发和产品优势。

1.生物制药。

重点产品及技术:

(1)生物技术药物及疫苗。

推进肺炎、脑炎、流感等预防传染病疫苗以及治疗用生物疫苗的产业化。

拓展碘[131]单克隆抗体注射液、重组葡激酶、冻干滴眼用重组人表皮生长因子等药物的应用,促进特异性溶瘤重组腺病毒注射液、新型抗体类抗新生血管生成药物、新型抗体类抗肿瘤血管生成药物等系列创新药物开发。

(2)血液制品。

推进静注乙型肝炎人免疫球蛋白、人血白蛋白以及破伤风、狂犬病人免疫球蛋白产品产业化,攻克血浆综合利用等关键技术,延伸血液制品产业链。

重点企业:

成都生物制品研究所、成都华神集团股份有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、成都地奥集团、康华生物制品公司、成都诺迪康生物制药有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、四川远大蜀阳药业有限公司、成都铸信企业(集团)有限公司等。

目标(2012年):

产值70-100亿元;

成为国内重要的疫苗生产出口基地,打造国家血液制品、生物技术药物生产研发基地。

2.生物医学材料及医疗器械。

(1)生物医学材料制品及植入器械。

推进表面生物活化改性人工关节(骨)等医用植入器械以及牙种植体、组织诱导性医用植入器械、可吸收椎间融合器的产业化;

开展表面生物活化及抗凝血改性技术、精密加工技术、灭菌包装技术、制备技术及性能评价等关键技术研究。

(2)生物医用材料及高端医用耗材。

重点发展医用聚氨酯、医用聚乳酸、医用塑料、医用胶原等医用基础原材料及耗材、一次性医用器具、输血材料和器具等;

研究医用原材料的改性技术、合成技术、高端设计技术等关键技术。

(3)诊断产品。

推进氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒、结核病快速检测试剂等重大传染病诊断血清试剂、快速诊断试剂产品的产业化。

(4)高新技术诊疗设备及系统。

重点发展血脂分离仪、管式化学发光检测仪及试剂、多功能电神经刺激仪。

成都普什医药塑料包装有限公司、成都青山利康药业有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、成都市双流双陆医疗器械有限公司、成都迪康中科生物医学材料有限公司、四川锦江电子科技有限公司、奥泰医疗系统有限责任公司、西南医用设备有限公司、四川省迈克科技有限责任公司、成都永安制药有限公司、四川协和生物技术有限责任公司等。

产值60-80亿元;

打造我国以生物医学材料为特色的医疗器械产业聚集地。

3.现代中药。

(1)中药创制。

推进泰克吉宁注射液、黄芪总苷注射液、开郁安神胶囊、芪苓益气片、金感胶囊等产品的产业化;

推进地奥心血康、糖脉康等中药品种二次开发及国际化;

攻克超微粉碎、纳米制药等中药制药关键技术。

(2)中药材精深加工。

推进川芎、川郁金、川黄连、川贝母、大黄、丹参等川产道地药材的精深加工,形成川产道地药材中药饮片、配方颗粒、提取物、创新药物及相关产品。

开展中药材种质资源保护技术、规范化种植技术、加工炮制技术等关键技术研究。

成都地奥集团、成都康弘药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、成都恩威集团、 

成都中汇制药有限公司、四川迪康科技药业股份有限公司、三勒浆药业集团、成都国嘉生物科技集团、四川绿色药业科技发展股份有限公司、四川协力药业有限公司、四川光大制药有限公司、成都志远广和制药有限公司等。

产值200-250亿元;

提升和巩固我市现代中药的竞争优势。

4.化学合成药。

(1)特色原料药及制剂。

重点发展青霉素原料药、头孢抗生素等化学原料及中间体;

红霉素颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、曲克芦丁等抗菌和抗生素、解热镇痛、心脑血管用药;

实施葡萄糖氯化钠输液、左旋氧氟沙星输液等大输液产品换代技改。

(2)化学合成创新药。

重点开发紫杉肽、绿原酸原料药及其制剂、利优唑酮以及靶向给药系统及产品等,培育手性药物重点产品。

四川抗菌素研究所、国家手性药物工程研究中心、四川科伦药业股份有限公司、联邦制药(成都)有限公司、四川制药股份有限公司、成都时代第一制药有限公司、四川维奥制药有限公司、四川百利药业集团、成都恒瑞制药有限公司、康弘药业集团、四川源生生物药业有限公司、四川九章生物化工科技发展有限公司等。

产值180-210亿元;

成为国内重要的抗生素原料及制剂生产研发基地;

成为全球最大的输液专业制造基地。

5.生物医药外包服务。

发展重点:

(1)药物研发服务。

重点发展药物安全性评价、临床试验等创新药物研发服务,取得国际认证,开展与国内外医药公司的合同研究(CRO);

建成天然药物有效成分筛选中心、药效学评价中心及灵长类实验动物研发中心、GMP中试生产中心以及欧盟GMP认证出口服务中心等。

(2)产品质量检验检测服务。

拓展药品、医疗器械、生物材料及制品等医药质量检验检测服务范围;

建成成都国家医用植入器械工程和检验评价中心等。

(3)生物治疗服务。

积极发展干细胞医疗及研究等生物治疗服务;

建立成都分子诊断医学实验室,开拓发展基于生物芯片技术的疾病分子诊断、疾病预测和预防、个体化医疗服务。

重点企(事)业单位:

国家(成都)中药安全性评价中心、成都华西海圻医药科技有限公司、四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院国家中药GCP中心、四川省中医药科学院药物筛选中心、成都地奥集团、四川省食品药品检验所、成都药品检验所、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、川大生物治疗国家重点实验室、四川省脐血干细胞中心有限公司、博奥生物有限公司等。

生物医药外包服务收入10-15亿元;

成为我国中西部地区生物医药外包服务中心,逐步融入国际生物医药研发链,走在全国生物医药外包服务业前列。

(三)重大项目。

1.康弘赛金生产项目。

在成都高新区投资1亿美元,打造现代化的生物制剂出口生产基地,建设7条小水针生产线与2条冻干粉针生产线,主要生产肿瘤类、抗感染类药物和临床常用注射药物3类产品。

预计2010年前建成。

2.普什生物医学材料研发中心及生产基地。

在成都高新区投资11亿元,打造医学材料研发中心及生产基地,生物医学材料重点发展医用塑料包装材料、真空采血管、二件式注射器、安全式静脉留置针、无菌塑料安瓿、无菌单剂量滴眼液的研发及生产;

开展骨诱导人工骨、生物活性涂层及植入体、医用胶原蛋白等生物医学工程材料的研发及生产。

预计2012年前建成。

3.创新药物综合研发平台。

依托四川大学华西医院、国家(成都)中药安全性评价中心等,在成都高新区投资5亿元,建设国家重大新药创制专项重大平台建设项目,打造拥有从基因发现、药物研发到临床治疗等一整套完整关键技术、符合欧美药物监管权威机构认证要求、面向国内国际提供新药外包服务的创新药物综合性研发平台。

4.成都康弘生物技术药物产业化项目。

在金牛区投资7亿元,建设由3条生产线组成的现代生物医药产业基地,主要生产针对恶性肿瘤等疾病治疗的国家一类新药注射液,年生产规模70万支(瓶)。

预计2013年前建成。

5.天府生命科技园。

以成都高新投资有限公司为主体,在成都高新区投资10亿元,建设科研办公楼、研发楼、孵化楼以及配套设施,以生物医药及相关产业的研发、孵化为主,辅以商务、技术、生活服务,包含生物医药研发创新、技术增值服务、生活配套三大功能体系。

6.新型疫苗产业化项目。

依托成都生物制品研究所,在锦江区投资3.5亿元,建设新型疫苗产业化基地。

新建生产线、研发中心和辅助设施,形成年产500万人份23价肺炎球菌多糖疫苗、350万人份水痘减毒活疫苗的生产能力。

四、推进措施

(一)加大对重点医药企业的支持力度。

对重点医药企业投资扩能、重大技改等项目,在现有流动资金、技改贷款贴息政策基础上,适当提高贴息比例、延长贴息年限;

支持生物医药园区加快基础设施建设,对重点园区基础设施建设贷款在现有贷款贴息政策基础上,适当提高贴息比例。

(二)强化招商引资。

锁定重点目标企业,实行“一企一策”、“一事一议”,对生物医药招商引资的重大项目,在规划、用地、环评、用电、用气等方面给予优先保障,按照项目固定资产实际投资额给予投资方一定比例的一次性资金补助;

采取由政府性投资公司出资、跟进投资和提供融资担保等方式,促进项目落户我市;

利用我市实验动物及植物资源、病种资源等优势,鼓励国内外知名生物医药企业来我市投资兴办实体和设立新药研发服务机构,促进联合开发、合同研究和合同生产。

(三)鼓励技术创新。

鼓励企业联合高校、科研机构等组团申报国家(省)级重大项目、组建联合实验室,鼓励企业建立国家级工程(技术)研究中心、企业技术中心、重点实验室,并给予一定资金匹配;

对新通过国家GCP、GLP等认证的企业、研发(医疗)机构等给予一定资金补助;

加快生物医药创新服务平台实验资源和信息数据共享系统建设,推动大型科学仪器设备等科技资源向生物医药园区集聚并对企业全面开放。

(四)激励成果转化。

加大对新药研发的资助力度,市级重大新药创制专项经费的70%用于扶持进入临床阶段的新药研究项目;

鼓励和支持高层次技术经纪公司和专业化技术转移机构进入产业园区,对经认定的机构给予一定的资金资助;

对引进高水平研发和投资项目并在园区内成功转化或实现产业化的,由所在

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