产品过程开发程序Word文件下载.doc

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4、职责

5、工作程序

6、报告和记录

受控状态

受文部门

修改履历

日期

修改码

页次

修改单号

修改内容简述

修改人

备注

编号

版本

第2页共6页

编制/日期

审核/日期

批准/日期

1.目的

对本厂所生产的产品在过程开发阶段的策划、开发和控制，使其最符合生产的要求。

2.范围

适用于本厂所有新的产品和改进的产品的生产过程的策划和开发。

3.相关文件

3.1《记录控制程序》

4.职责

4.1技术部负责过程策划和开发工作，组织生产及认可工作，并制订物流方案，编制工艺文件及操作指导书和检验文件。

4.2营销部负责供方开发评审和采购控制工作。

4.3技术部、品保部负责样件的全尺寸检验、材料、性能试验及测量系统分析。

4.4动力部根据产品的需要，负责采购设备。

4.5制造部负责，按工艺文件进行试生产。

4.6办公室负责人员培训。

5.工作程序

5.1工程涉及和开发准备

5.1.1技术部调查和收集，供工程设计和开发的资料和信息，如顾客技术要求；

市场情况，产品销售前景，产品图纸和技术标准，当前可适用的先进工艺技术水平，及有关的可供使用的数据及顾客提供的信息。

以使过程设计和开发获得足够的输入内容。

5.1.2过程开发应有充分的输入。

其输入包括以下方面（并对输入的内容和充分性进行评审）：

1）产品设计的输出。

2）生产能力（如标准工时）

3）过程能力（如PPK或CPK值）。

4）产品成本的目标。

5）顾客的特殊性特性要求（如果有的话）。

6）以往类似产品的设计项目失败与成功的经验。

7）需要运用的防错法。

5.1.3根据《产品质量先期策划程序》所制定的对过程设计和过程开发的项目内容，由品保部编制具体的“过程设计开发计划”，提出每项过程开发的内容、负责部门、完成时间。

计划需经“多方论证小组”评审，以便使策划的内容和要求保持一致，而达到细化的目的，计划需厂长批准生效付之实施。

5.2过程设计和开发的实施

5.2.1技术部确定工艺方案和工艺路线，技术部依据5.1.1所获得资料和信息，确定生产组织形式，厂房场地、设备设施的布置。

工艺装备系统得确定，工艺文件清单的编制及确定工艺路线。

以上内容均应以《工艺方案》、《工艺路线流程图》、《工艺文件清单》、《厂房、设备、实施平面图》、《工艺装备清单》等文件固定下来。

5.2.2技术部按《过程FMEA控制程序》、《控制计划程序》、《特殊特性控制程序》，分别编制“特殊特性清单”、“PFMEA记录表”、“控制计划”等，并分发到各相关部门。

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产品过程开发程度版本A第3页共6页

5.2.3技术部根据《工艺文件清单》，编制各类工艺文件和工艺操作指导书。

包括专业工艺，过程工艺和供需，工位操作书及消耗定额等。

5.2.4技术部根据《工艺装备清单》，设计工夹、模具及安排制造。

需要时包括防错措施的应用。

5.2.5品保部根据“工艺方案”和“产品标准”编制检验文件和检验规程。

研究接受准则，被顾客要求时，应得到顾客的批准。

对技术数据抽样必须实施零缺陷。

5.2.6技术部、品保部对关键工序的过程能力的研究和测定，包括工序能力Cpk和设备能力Cmk。

5.2.7技术部、品保部根据《测量和监视装置控制程序》的要求和《测量系统分析MSA程序》负责对测量系统进行分析，编制“MSA研究计划”，并形成结构报告。

5.2.8营销部负责做好采购物资的供方开发及技质部做好物流方案。

5.2.9办公室根据《工艺方案》提出的要求，对需要培训的各类人员进行培训。

需要获得资格的应进行考核。

5.3过程开发的监控。

5.3.1在过程开发的适当阶段，应确定被开发产品特性的测量工作。

测量应明确项目，测量后浸洗分析，写出报告。

5.3.2测量出产品特性外，还应包括：

质量风险、质量成本、化去的生产准备时间、关键途径等。

5.4样件计划

5.4.1当顾客要求时，需制订全面的样件计划（包括样件计划和样件控制计划）。

5.4.2样件制造过程，尽可能使用与正式生产时相同供方，工装和生产过程的方式。

5.4.3样件试验必须考虑产品寿命，可靠性和耐久性，必须跟踪所有的试验，以使及时完成并符合规定的要求。

5.4.4当样件试验需外包单位协作时，本厂要提供技术指导和监视。

5.5试生产

5.5.1试生产前应召开“生产技术准备会议”，分工落实。

由技术部组织，厂长参加进行试生产的布置，需要决策的事项由厂长当场裁定。

5.5.2按照各类文件的规定，组织现场生产，并做好各类记录和需要的测定工作，如过程能力及测量系统分析。

5.6评审、批准和确认

5.6.1过程设计输入、工艺方案、工艺路线流程、厂房设施、设备的平面布置，应由多方论证小组进行评审。

评审时填写“评审记录（过程开发）”。

5.6.2形成的各类计划，均应由有关人员签署编制、审核和批准。

5.6.3形成的各类文件除应有编制、审核和批准人签名外，还应标有文件名称、编号、版本及修改码。

5.6.4各类工、夹模具制造完成应进行验证、确认和记录。

按相关文件的要求实施。

5.6.5各种生产设施和设备安装调试后应进行验证和确认，并按有关程序要求记录。

5.6.6试生产完成后，对试生产作出确认。

5.6.7在试生产结束，经过总结作必要和适当的调整后，开始投入“批量生产”。

按〈生产件批准程序〉对批量生产的产品提请顾客的“批量生产的批准”工作，得到顾客对产品和过程的确认。

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产品过程开发程度版本A第4页共6页

5.8在过程开发的整个阶段，应控制对影响产品实现的变更，按〈质量策划控制程序〉5.3.2.3条款d要求实施。

5.9过程设计和开发所有形成的资料和文件，需要按《文件控制程序》由技术部提请归档。

5.10本程序执行形成的质量记录按《记录控制程序》执行。

6.记录和报告

6.1过程设计开发计划

6.2评审记录（过程开发）

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产品过程设计开发计划

序号

项目名称

负责部门

负责人

完成时间

工艺流程

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评审记录

（产品过程开发）

时间

参加人员：

评审过程简述：

评审后的意见和建议：

处理和采用情况：

整理人：

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