产品过程开发程序Word文件下载.doc
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4、职责
5、工作程序
6、报告和记录
受控状态
受文部门
修改履历
日期
修改码
页次
修改单号
修改内容简述
修改人
备注
编号
版本
第2页共6页
编制/日期
审核/日期
批准/日期
1.目的
对本厂所生产的产品在过程开发阶段的策划、开发和控制,使其最符合生产的要求。
2.范围
适用于本厂所有新的产品和改进的产品的生产过程的策划和开发。
3.相关文件
3.1《记录控制程序》
4.职责
4.1技术部负责过程策划和开发工作,组织生产及认可工作,并制订物流方案,编制工艺文件及操作指导书和检验文件。
4.2营销部负责供方开发评审和采购控制工作。
4.3技术部、品保部负责样件的全尺寸检验、材料、性能试验及测量系统分析。
4.4动力部根据产品的需要,负责采购设备。
4.5制造部负责,按工艺文件进行试生产。
4.6办公室负责人员培训。
5.工作程序
5.1工程涉及和开发准备
5.1.1技术部调查和收集,供工程设计和开发的资料和信息,如顾客技术要求;
市场情况,产品销售前景,产品图纸和技术标准,当前可适用的先进工艺技术水平,及有关的可供使用的数据及顾客提供的信息。
以使过程设计和开发获得足够的输入内容。
5.1.2过程开发应有充分的输入。
其输入包括以下方面(并对输入的内容和充分性进行评审):
1)产品设计的输出。
2)生产能力(如标准工时)
3)过程能力(如PPK或CPK值)。
4)产品成本的目标。
5)顾客的特殊性特性要求(如果有的话)。
6)以往类似产品的设计项目失败与成功的经验。
7)需要运用的防错法。
5.1.3根据《产品质量先期策划程序》所制定的对过程设计和过程开发的项目内容,由品保部编制具体的“过程设计开发计划”,提出每项过程开发的内容、负责部门、完成时间。
计划需经“多方论证小组”评审,以便使策划的内容和要求保持一致,而达到细化的目的,计划需厂长批准生效付之实施。
5.2过程设计和开发的实施
5.2.1技术部确定工艺方案和工艺路线,技术部依据5.1.1所获得资料和信息,确定生产组织形式,厂房场地、设备设施的布置。
工艺装备系统得确定,工艺文件清单的编制及确定工艺路线。
以上内容均应以《工艺方案》、《工艺路线流程图》、《工艺文件清单》、《厂房、设备、实施平面图》、《工艺装备清单》等文件固定下来。
5.2.2技术部按《过程FMEA控制程序》、《控制计划程序》、《特殊特性控制程序》,分别编制“特殊特性清单”、“PFMEA记录表”、“控制计划”等,并分发到各相关部门。
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5.2.3技术部根据《工艺文件清单》,编制各类工艺文件和工艺操作指导书。
包括专业工艺,过程工艺和供需,工位操作书及消耗定额等。
5.2.4技术部根据《工艺装备清单》,设计工夹、模具及安排制造。
需要时包括防错措施的应用。
5.2.5品保部根据“工艺方案”和“产品标准”编制检验文件和检验规程。
研究接受准则,被顾客要求时,应得到顾客的批准。
对技术数据抽样必须实施零缺陷。
5.2.6技术部、品保部对关键工序的过程能力的研究和测定,包括工序能力Cpk和设备能力Cmk。
5.2.7技术部、品保部根据《测量和监视装置控制程序》的要求和《测量系统分析MSA程序》负责对测量系统进行分析,编制“MSA研究计划”,并形成结构报告。
5.2.8营销部负责做好采购物资的供方开发及技质部做好物流方案。
5.2.9办公室根据《工艺方案》提出的要求,对需要培训的各类人员进行培训。
需要获得资格的应进行考核。
5.3过程开发的监控。
5.3.1在过程开发的适当阶段,应确定被开发产品特性的测量工作。
测量应明确项目,测量后浸洗分析,写出报告。
5.3.2测量出产品特性外,还应包括:
质量风险、质量成本、化去的生产准备时间、关键途径等。
5.4样件计划
5.4.1当顾客要求时,需制订全面的样件计划(包括样件计划和样件控制计划)。
5.4.2样件制造过程,尽可能使用与正式生产时相同供方,工装和生产过程的方式。
5.4.3样件试验必须考虑产品寿命,可靠性和耐久性,必须跟踪所有的试验,以使及时完成并符合规定的要求。
5.4.4当样件试验需外包单位协作时,本厂要提供技术指导和监视。
5.5试生产
5.5.1试生产前应召开“生产技术准备会议”,分工落实。
由技术部组织,厂长参加进行试生产的布置,需要决策的事项由厂长当场裁定。
5.5.2按照各类文件的规定,组织现场生产,并做好各类记录和需要的测定工作,如过程能力及测量系统分析。
5.6评审、批准和确认
5.6.1过程设计输入、工艺方案、工艺路线流程、厂房设施、设备的平面布置,应由多方论证小组进行评审。
评审时填写“评审记录(过程开发)”。
5.6.2形成的各类计划,均应由有关人员签署编制、审核和批准。
5.6.3形成的各类文件除应有编制、审核和批准人签名外,还应标有文件名称、编号、版本及修改码。
5.6.4各类工、夹模具制造完成应进行验证、确认和记录。
按相关文件的要求实施。
5.6.5各种生产设施和设备安装调试后应进行验证和确认,并按有关程序要求记录。
5.6.6试生产完成后,对试生产作出确认。
5.6.7在试生产结束,经过总结作必要和适当的调整后,开始投入“批量生产”。
按〈生产件批准程序〉对批量生产的产品提请顾客的“批量生产的批准”工作,得到顾客对产品和过程的确认。
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5.8在过程开发的整个阶段,应控制对影响产品实现的变更,按〈质量策划控制程序〉5.3.2.3条款d要求实施。
5.9过程设计和开发所有形成的资料和文件,需要按《文件控制程序》由技术部提请归档。
5.10本程序执行形成的质量记录按《记录控制程序》执行。
6.记录和报告
6.1过程设计开发计划
6.2评审记录(过程开发)
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产品过程设计开发计划
序号
项目名称
负责部门
负责人
完成时间
工艺流程
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评审记录
(产品过程开发)
时间
参加人员:
评审过程简述:
评审后的意见和建议:
处理和采用情况:
整理人:
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