产品过程开发程序Word文件下载.doc

1、4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修 改 履 历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注编号版本第 2 页 共 6 页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的对本厂所生产的产品在过程开发阶段的 策划、开发和控制，使其最符合生产的要求。2.范围适用于本厂所有新的产品和改进的产品的生产过程的策划和开发。3.相关文件3.1记录控制程序4.职责4.1技术部负责过程策划和开发工作，组织生产及认可工作，并制订物流方案，编制工艺文件及操作指导书和检验文件。4.2营销部负责供方开发评审和采购控制工作。4.3技术部、品保部负责样件的全尺寸检验、材料、性能试验及测量系统分析。4.4动力部根据产品

2、的需要，负责采购设备。4.5制造部负责，按工艺文件进行试生产。4.6办公室负责人员培训。5.工作程序5.1工程涉及和开发准备5.1.1技术部调查和收集，供工程设计和开发的资料和信息，如顾客技术要求；市场情况，产品销售前景，产品图纸和技术标准，当前可适用的先进工艺技术水平，及有关的可供使用的数据及顾客提供的信息。以使过程设计和开发获得足够的输入内容。5.1.2过程开发应有充分的输入。其输入包括以下方面（并对输入的内容和充分性进行评审）：1）产品设计的输出。2）生产能力（如标准工时）3）过程能力（如PPK或CPK值）。4）产品成本的目标。5）顾客的特殊性特性要求（如果有的话）。6）以往类似产品的设

3、计项目失败与成功的经验。7）需要运用的防错法。5.1.3根据产品质量先期策划程序所制定的对过程设计和过程开发的项目内容，由品保部编制具体的“过程设计开发计划” ，提出每项过程开发的内容、负责部门、完成时间。计划需经“多方论证小组”评审，以便使策划的内容和要求保持一致，而达到细化的目的，计划需厂长批准生效付之实施。5.2过程设计和开发的实施5.2.1技术部确定工艺方案和工艺路线，技术部依据5.1.1所获得资料和信息，确定生产组织形式，厂房场地、设备设施的布置。工艺装备系统得确定，工艺文件清单的编制及确定工艺路线。以上内容均应以工艺方案、工艺路线流程图、工艺文件清单、厂房、设备、实施平面图、工艺装

4、备清单等文件固定下来。5.2.2技术部按过程FMEA控制程序、控制计划程序、特殊特性控制程序，分别编制“特殊特性清单”、“PFMEA记录表”、“控制计划”等，并分发到各相关部门。7-7-1 产品过程开发程度 版本A第3页共6页5.2.3技术部根据工艺文件清单，编制各类工艺文件和工艺操作指导书。包括专业工艺，过程工艺和供需，工位操作书及消耗定额等。5.2.4技术部根据工艺装备清单，设计工夹、模具及安排制造。需要时包括防错措施的应用。5.2.5品保部根据“工艺方案”和“产品标准”编制检验文件和检验规程。研究接受准则，被顾客要求时，应得到顾客的批准。对技术数据抽样必须实施零缺陷。5.2.6技术部、品

5、保部对关键工序的过程能力的研究和测定，包括工序能力Cpk和设备能力Cmk。5.2.7技术部、品保部根据测量和监视装置控制程序的要求和测量系统分析MSA程序负责对测量系统进行分析，编制“MSA研究计划”，并形成结构报告。5.2.8营销部负责做好采购物资的供方开发及技质部做好物流方案。5.2.9办公室根据工艺方案提出的要求，对需要培训的各类人员进行培训。需要获得资格的应进行考核。5.3过程开发的监控。5.3.1在过程开发的适当阶段，应确定被开发产品特性的测量工作。测量应明确项目，测量后浸洗分析，写出报告。5.3.2测量出产品特性外，还应包括：质量风险、质量成本、化去的生产准备时间、关键途径等。5.

6、4样件计划5.4.1当顾客要求时，需制订全面的样件计划（包括样件计划和样件控制计划）。5.4.2样件制造过程，尽可能使用与正式生产时相同供方，工装和生产过程的方式。5.4.3样件试验必须考虑产品寿命，可靠性和耐久性，必须跟踪所有的试验，以使及时完成并符合规定的要求。5.4.4当样件试验需外包单位协作时，本厂要提供技术指导和监视。5.5试生产5.5.1试生产前应召开“生产技术准备会议”，分工落实。由技术部组织，厂长参加进行试生产的布置，需要决策的事项由厂长当场裁定。5.5.2按照各类文件的规定，组织现场生产，并做好各类记录和需要的测定工作，如过程能力及测量系统分析。5.6评审、批准和确认5.6.

7、1过程设计输入、工艺方案、工艺路线流程、厂房设施、设备的平面布置，应由多方论证小组进行评审。评审时填写“评审记录（过程开发）” 。5.6.2形成的各类计划，均应由有关人员签署编制、审核和批准。5.6.3形成的各类文件除应有编制、审核和批准人签名外，还应标有文件名称、编号、版本及修改码。5.6.4各类工、夹模具制造完成应进行验证、确认和记录。按相关文件的要求实施。5.6.5各种生产设施和设备安装调试后应进行验证和确认，并按有关程序要求记录。5.6.6试生产完成后，对试生产作出确认。5.6.7在试生产结束，经过总结作必要和适当的调整后，开始投入“批量生产”。按生产件批准程序对批量生产的产品提请顾客

8、的“批量生产的批准”工作，得到顾客对产品和过程的确认。7-7-2 产品过程开发程度 版本A第4页共6页5.8在过程开发的整个阶段，应控制对影响产品实现的变更，按质量策划控制程序 5.3.2.3条款d要求实施。5.9过程设计和开发所有形成的资料和文件，需要按文件控制程序由技术部提请归档。5.10本程序执行形成的质量记录按记录控制程序执行。6.记录和报告6.1过程设计开发计划 6.2评审记录（过程开发） 7-7-3 产品过程设计开发计划序号项目名称负责部门负责人完成时间工艺流程7-7-4 评审记录（产品过程开发）时间参加人员：评审过程简述：评审后的意见和建议：处理和采用情况： 整理人： 7-7-5