替格瑞洛与氯吡格雷对慢性肾功能不全患者冠状动脉旁路移植术后桥血管通畅率影响的比较研究文档格式.docx
《替格瑞洛与氯吡格雷对慢性肾功能不全患者冠状动脉旁路移植术后桥血管通畅率影响的比较研究文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《替格瑞洛与氯吡格雷对慢性肾功能不全患者冠状动脉旁路移植术后桥血管通畅率影响的比较研究文档格式.docx（8页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
故本硏究旨在通过比较阿司匹林联合替格瑞洛或氯毗格雷在CRI患者CABG术后1年的临床效果，为临床提供参考。
1对象和方法
1.1病例选择
本硏究为随机双盲对照研究。
自2014年3月至2017年11月于大连市中心医院经冠状动脉造影诊断为冠心病,拟接受择期CABG手术,参照K/DOQI临床实践指南⑸计算肾小球滤过率（glomerularfiltrationrate,GFR）<
90mlmin-1-1.73m-2,年龄18~80岁的患者经知情同意后，共62例（男性47例，女性15例）纳入本硏究。
排除标准：
（1）最终未行CABG手术；
（2）同期接受其他心脏手术;
⑶急诊行CABG手术;
（4）术中使用胸廓内动脉及大隐静脉以外桥血管材料；
（5）氯毗格雷禁忌证；
（6）替格瑞洛禁忌证；
（7）窦性心动过缓；
（8）同期接受肝酶强效诱导剂或抑制剂治疗;
（9）需肾脏替代治疗。
排除4例患者（男性3例，女性1例），共纳入58例患者（男性44例，女性14例）。
根据随机数字表法将患者分为替格瑞洛组24例（男性17例，女性7例）和氯毗格雷组34例（男性27例，女性7例）。
随机试验流程见旦丄。
本硏究经医院伦理委员会批准（伦理批号：
YN-2019-081-01）o
研究对象试验流程图
1.2治疗方法
所有患者CABG手术均由同一名资深术者完成,其中动脉桥血管材料均采用左侧胸廓内动脉，静脉桥血管材料均选择自体大隐静脉。
所有患者CABG术后24h内启动双联抗血小板治疗。
替格瑞洛组：
给予替格瑞洛片（AstraZenecaAB,国药准字J20130020）每次90mg,2次/d口服；
阿司匹林肠溶片（BayerS.p.A.,国药准字J20080078）每次100mg,1次/d口服。
氯毗格雷组：
给予硫酸氢氯毗格雷片（SanofiWinthropIndustrie,国药准字J20080090）每次75mg,1次/d口服；
阿司匹林肠溶片（BayerS.p.A.,国药准字J20080078）每次100mg,1次/d口服。
两组患者抗血小板药物均采用统一包装,由2名与此次研究无关人员完成。
两组患者均服用双联抗血小板药物至术后1年，且均规律服用CABG术后二级预防药物［6,7］。
1.3随访、质控与评价指标
1.3.1桥血管通畅性
术后1年行冠状动脉CT血管造影（computedtomographyangiographyZCTA），评估桥血管情况。
行CTA时，技师仅对患者CABG术后知情，对抗血小板药物应用情况设盲。
参照FitzGibbon分级，A级和B级定义为桥血管通畅［8］。
1.3.2其他观测指标
⑴随访期间是否有主要不良心血管事件（majoradversecardiacevent,MACE）发生,MACE定义为心原性死亡、再发心肌梗死、心原性休克和新发心绞痛［9］;
（2）随访期间是否出现严重出血事件,严重出血事件定义为颅内出血、心包积血、失血性休克、眼内出血或因出血事件治疗期间输血超过2U。
小出血定义为存在出血情况，但不满足主要出血事件条件的出血事件［10］。
1.3.3庾量控制
随访完成后由2名指定统计人员进行统计，将患者分组以A、B组形式告知统计人员行统计分析。
统计分析结束后，宣布两组确切组别。
研究过程由〔名指定医师全程监督。
1.4统计学方法
采用SPSS19.0统计软件进行分析。
计量资料采用牡S表示，组间比较采用t检验；
计数资料采用百分构成比表示，组间t匕较采用X2检验，频数少于5的计数资料，采用Fisher精确检验。
多变量二元logistic回归分析抗血小板治疗策略、性别、年龄、高血压病史、糖尿病史、体质指数（bodymassindex,BMI）、吸烟、饮酒、既往经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention,PCI）史、心功能情况对于静脉桥血管通畅性的影响。
所有检验均为双侧检验，P<
0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者随访倩况
共5例患者失访，替格瑞洛组2例男性，其中1例心原性死亡，死因为急性心肌梗死；
1例术后随访期间因车祸伤死亡。
氯毗格雷组2例男性和1例女性，其中1例患者在术后6个月因消化道出血行手术治疗，围术期死亡；
2例患者因移居外地,无法获取随访资料。
最终53例患者（男性
40例，女性13例）完成冠状动脉CTA检查，替格瑞洛组22例，氯毗格
雷组31例。
2・2两组患者术前和术中特征比较
两组患者术前一般资料比较，差异均无统计学意义（表丄）。
在53例完
善随访资料的患者中，桥血管数量共计133根（胸廓内动脉桥51根，大隐
静脉桥82根）,两组桥血管位置等比较均无显著性差异（表习。
叭1
KntiaSiHlJIM）
M.7t：
鼻0
67.Is8.5
a附
o.w
UWl・.....!
・I'
1..
WOOfcia13
72.26*1346
o.7$r
0456
洌|叶.k|"
》
26438
26.E446
aw
o.m
Wtt[W（«
）]
15（682）
2SCM1ft）
I.OKOV
0w
—
0.21*
1
l（4.S>
OCO）
U
15（«
.Z>
愀,1,0）
■
6（25
Ui45.2）
h
01o>
1（3*2）
I5（68.2>
2K67.7）
0.top
o.vn
6（273）
机n.&
）
aoi
0.TO
Ki史【Ph笛））
6（2,.）>
o.
«
•«
[«
（%>
]
I8（SI.K>
22C7I.O）
0.11^
0.366
♦#«
[«
（<
*>
6（»
.S>
UC4^.i）
1.
o.ie»
»
（»
>
5（22.7）
8（23.8）
0.IO5U
0.746
的QIH集彳釧比1：
绘度if秋砂*介人饴认・JjiMJ为F血・・
两组患者一般临床资料比较
UffiJBffiB（Ufl）
M«
tK3i&
（3iH）
/*W
W
74
0050
0.测
22（57.3）
29（M2）
Aa»
HK：
R<
%>
37（617J
45<
ea«
0I7«
a6?
IJMA-IAI）
^5（37.5>
29<
39.2）
UkSVGJ口；
l»
（W5J
24（J2.4）
1*（3X2J
2"
»
.4）
出小g左询审円材#“亠叫左迄秋动|钉济札和主确胳
表2
两组患者桥血管资料比较
2.3两组患者术后1年桥血管通畅率情况
两组间总的桥血管通畅率和动脉桥血管通畅率，差异无统计学意义（均为P>
0.05）,而替格瑞洛组的静脉桥血管通畅率显著高于氯毗格雷组（91.8%tt；
73.3%,x2二4.679,P=0.031）o两组不同桥血管通畅率比较,差异无统计学意义（均为P>
0.05）,见表3。
3li术G丨年桥率比牧«
1（%）.
〔22和
<
31«
x:
（ft
rfft
61/74{»
24>
3.42?
mow
⑵22（100）
i.«
d-
知61»
桂桥
、加⑺“
4.679
sou
22/22（li»
6>
l,ooo,
l7/|g（<
M4）
IV24（750）
IXXK'
门/19（
fx;
-ir
•耳凫4輔
表3
两组患者术后1年桥血管通畅率比较[根/根（％）]
2.4静脉桥血管通畅性影响因素的logistic回归分析
应用多变量二元logistic回归分析静脉桥血管通畅性预测因素。
抗血小板治疗策略、性别、年龄、高血压病史、糖尿病史、GFR、BMI、是否吸烟、是否长期饮酒、术前PCI史、入院时心功能情况被纳入回归模型中。
采用逐步回归方式，最终模型提示,阿司匹林+替格瑞洛双联抗血小板治疗可以降低CRI患者桥血管狭窄风险（OR=0.139,95%CI:
0.029~0.670,P=0.014）。
2.5随访期间两组不良事件倩况
替格瑞洛组出现1例心原性死亡，死因为急性心肌梗死例出现新发心绞痛，1例术后因车祸伤死亡；
氯毗格雷组出现1例心原性休克，原因为心肌梗死,治疗后病情平稳,2例患者出现新发心绞痛例患者在术后6个月因消化道大出血行手术治疗后，围术期死亡。
替格瑞洛组的小出血事件发生率显著高于氯毗格雷组（P二0.023）,见表4。
袁4讯爼冏小戡何不随■件恰况比枚«
（＜»
）］
•ft
HKtia洛机
（24H）
M*nsfla
?
•
rm
升级会员 