医疗器械经营企业质量管理记录表格完整版 质量控制专用表格Word下载.docx

医疗器械经营企业质量管理记录表格完整版 质量控制专用表格Word下载.docx

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年月日

业务部门意见

负责人（签字）：

审核意见

质量管理负责人（签字）：

审批意见

□同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：

审核表应附资料：

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3、授权委托书原件。

首营品种审批表

产品名称

注册证号

型号规格

生产批号

（出厂编号）

有效期

储存条件

生产厂商

法定

代表人

企业

电话

邮编

传真

生产许

可证号

营业

执照号

许可生产经营范围

业务联系人

对法人委托书的审核结果

委托有效期限

产品性能、质量、用途、疗效等情况：

注意事项、警示及提示性说明：

业务部门

申请理由

签字：

质管部门

意见

签字：

年月日

经理审批

医疗器械购进、验收、入库记录

年度

日期

品名

规格型号

单位

数量

供货单位

生产厂家

产品注册证号

生产批号（生产日期）

质量状况

是否入库

质管员签字

月

日

西安墨诺医疗科技发展有限公司采购入库单随货同行

单位编号：

单据编号：

单位名称：

日期：

业务员：

规格

批准文号

单价

金额

有效期至

本页小计：

合计：

大写：

制单：

财务：

保管员：

复核：

送货人：

白、黄联：

财务

粉联：

库房

绿联：

随货同行

蓝联：

业务

西安墨诺医疗科技发展有限公司采购出库单随货同行

型号/规格

商品编码

生产日期

失效日期

合计：

提货人：

收货地址：

产品出库、复核、销售记录

销售

购货单位

型号

灭菌批号

有效

期至

复核员

商品投诉、质量查询报告单

客户名称

投诉内容

投诉

产品

生产

批号

效期

医疗器械商品养护记录

养护

日期

规格

供货

生产

批号

效期

温度

湿度

外观质量

测试

结果

养护员

温湿度记录表

（年月）

库区：

　适宜湿度范围:

0～30℃适宜相对湿度范围45～75％

上　　　午

下　　　午

记

录

员

库内

℃

相对

％

调控

措施

采取措施后

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

售后服务登记表

编号：

销售单位

详细地址

购货日期

票号

售后服务内容

服务人员

服务反馈结果

□已解决　□未解决　□返厂处理

用户对商品、服务质量的评价意见表

反馈单位

部门

姓名

职务

反馈方式

来人□来电□来函□走访□问卷调查□报刊□电视□其它□在□内划√

反馈内容

答复时间

答复内容

质量问题跟踪表

供货商名称

品名规格

进货日期

不合格原因

质检部处理意见

公司领导意见

产品质量投诉处理记录

投诉方名称

（客户名称）

销售日期

　　　　　年　　　月　　　日

　　　　　　　　　　　签字：

不合格品处理记录表

品名

数量

采购日期：

采购人

质量管理部意见：

　　　　　　质量管理部签字：

　　　　　　　年　　　月　　　日

处理过程

　　　　　过程监督人：

总经理意见

总经理意见：

　　　　　　　　　　　　　　　签字：

　　　　　　　年月日

不良事件报告记录

供货方名称

（生产厂家）

规格型号

购入日期

购入数量

验收情况

用户名称

售出日期

售出数量

出库运输方式

事件过程：

事件责任：

事件处理结果：

经办人：

日期：

纠正预防措施

不良事件报告

申报人