医疗器械经营企业质量管理记录表格完整版 质量控制专用表格Word下载.docx

1、 年 月 日业务部门意见负责人（签字）：审核意见质量管理负责人（签字）：审批意见 同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。3、授权委托书原件。首营品种审批表产品名称注册证号型号规格生产批号（出厂编号）有效期储存条件生产厂商法 定代表人企业电话邮 编传 真生产许可证号营 业执照号许可生产经营范围业务联系人对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况：注意事项、警示及提示性说明：业务部门申请理由 签字： 质管部门意 见签字：年 月

2、日 经理审批医疗器械购进、验收、入库记录 年度 日期品名规格 型号单位数量供货单位生产厂家产品注册证号生产批号（生产日期）质量状况是否入库质管员签字月日 西安墨诺医疗科技发展有限公司采购入库单 随货同行单位编号： 单据编号：单位名称： 日期： 业务员：规格批准文号单价金额有效期至本页小计：合计：大写：制单：财务： 保管员：复核：送货人：白、黄联：财务粉联：库房绿联：随货同行蓝联：业务西安墨诺医疗科技发展有限公司采购出库单 随货同行型号/规格商品编码生产日期失效日期合 计：提货人：收货地址：产品出库、复核、销售记录销售购货单位型号灭菌批号有效期至复核员商品投诉、质量查询报告单客户名称投诉内容投诉

3、产品生 产批 号效 期医疗器械商品养护记录养 护日 期规 格供货生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员温湿度记录表（ 年 月）库区： 适宜湿度范围:030 适宜相对湿度范围4575上午下午记录员库内相对调控措施采取措施后12345678910111213141516171819202122232425262728293031售后服务登记表 编号：销售单位详细地址购货日期票号售后服务内容服务人员服务反馈结果已解决未解决返厂处理用户对商品、服务质量的评价意见表反馈单位部门姓名职 务反馈方式来人 来电 来函 走访 问卷调查 报刊 电视 其它 在内划反馈内容答复时间答复内容质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见产品质量投诉处理记录投诉方名称（客户名称）销售日期年月日签字：不合格品处理记录表品 名数 量采购日期：采购人质量管理部意见：质量管理部签字：年月日处理过程过程监督人：总经理意见总经理意见：签字：年 月 日不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）规格型号购入日期购入数量验收情况用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人： 日 期：纠正预防措施不良事件报告申报人