13类医疗器械许可证经营范围Word格式.docx

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6840

临床检验分析仪器

6845

体外循环及血液处理设备

眼科手术器械

6846

植入材料和人工器官

注射穿刺器械

6854

手术室、急救室、诊疗室设

医用电子仪器

备及器具

医用光学器具、仪器及内窥

6858

医用冷疗、低温、冷藏设备

及器具

医用超声仪器及有关设备

6863

口腔科材料

医用激光仪器设备

6864

医用卫生材料及敷料

医用高频仪器设备

6865

医用缝合材料及粘合剂

物理治疗及康复设备

6866

医用高分子材料及制品

医用磁共振设备

6870

软件

医用X射线设备

6877

介入器材

医用高能射线设备

Ⅱ类：

6803

神经外科手术器械

6807

胸脑心血管外科手术器械

6809

泌尿肛肠外科手术器械

6841

医用化验和基础设备器具

6810

矫形外科（骨科）手术

6820

普通诊察器械

医用电子仪器设备

6822

6855

口腔科设备及器具

镜设备

6856

病房护理设备及器具

6857

消毒和灭菌设备及器具

6827

中医器械

6831

医用X射线附属设备及部件

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品

6801基础外科手术器械

编号代码

名称

品名举例

6801－2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

6801－3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801－4基础外科用钳

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

6801－5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

6801－6

基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头

拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801－7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子6802显微外科手术器械编号代码名称品名举例6802－1显微外科用刀、凿显微喉刀6802－2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802－3显微外科用钳

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802－4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显

微止血夹6802－5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802－6显微外科用其

他器械显微合拢器

6803神经外科手术器械编号代码名称品名举例6803－2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803－5神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械编号代码名称品名举例

6804－2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804－3眼科手术用钳晶体植入钳、

环状组织钳6804－4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804－5眼科手术用钩、针眼用钩针

6804－6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器

6805耳鼻喉科手术器械编号代码名称品名举例

6805－1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

6805－2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

6805－3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

6805－4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹

6805－5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805－6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

6806口腔科手术器械

6806－1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪

6806－3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806－4口腔用镊、夹残根

镊、牙用镊、长镊、成形片夹

6806－5口腔用钩、针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

6806－6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、

研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

6807胸腔心血管外科手术器械

6807－1胸腔心血管外科用刀胸骨刀

6807－2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

6807－3胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

6807－4胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

6807－5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

6807－6胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

6808腹部外科手术器械

6808－2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪

6808－3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

6808－4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

6808－6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

6809泌尿肛肠外科手术器械

6809－2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809－3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

6809－5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809－6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹6810矫形外科（骨科）手术器械编号代码名称品名举例

6810－1矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、

石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

6810－2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪6810－3矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

6810－4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

6810－5矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

6810－6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）6810－7

矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯

6810－8矫形（骨科）外科用其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架

6812妇产科用手术器械编号代码名称品名举例6812－1妇产科用刀碎胎刀6812－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪6812－3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳6812－4妇产科用镊、夹环形输卵管镊

6812－5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

6812－6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计6813计划生育手术器械

6813－3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

编号

分类名称

管理分类

6801-1

6801基础外科手术器械

医用缝合针（不带线）

医用缝合针（不带线）

II

6803-1

6803神经外科手术器械

神经外科脑内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀

6803-2

神经外科脑内用钳

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

6803-3

神经外科脑内用镊

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹

持镊

6803-4

神经外科脑内用钩、刮

脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

6803-5

神经外科脑内用其他器械

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、

6807胸腔心血

胸