ISO9000知识手册文档格式.docx

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ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

二、什么叫IS09000

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。

其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，专门工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准雹ISO现己制定出国际标准共10300多个，要紧涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是:

ISO+标准号+［杠+分标准号］+冒号+公布年号（方扌舌号中的内容可有可无），例如:

ISO8402：

1987、IS09000-1：

1994等，分不是某一个标准的编号。

然而，“IS09000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。

依照IS09000-1：

1994的定义：

rS09000族，是由ISO/TC176制定的所有国际标准。

什么叫TC176呢？

TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会"

，1987年又更名为“品质治理和品质保证技术委员会”。

TC176专门负责制定品质治理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：

1986,名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式公布ol987年3月,ISO又正式公布了IS09000：

1987.IS09001：

1987.IS09002：

1987JS09003：

1987JS09004：

1987共5个国际标准，与ISO8402：

1986一起统称为"

IS09000系列标准”。

此后，TC176又于1990年公布了一个标准，1991年公布了三个标准，1992年公布了一个标准，1993年公布了五个标准；

1994年没有另外公布标准，然而对前述“IS09000系列标准”统一作了修改，分不改为ISO8402：

1994>

IS09000-1：

1994、IS09001：

1994、IS09002：

1994、IS09003：

1994、IS09004-1:

1994,并把TC176制定的标准定义为1S09000族”。

1995年，TC176又公布了一个标准，编号是IS010013：

1995o到1999年底，已连续公布了22项标准和2项技术报告。

为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的连续改进，并使标准适合于各种规模（专门是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学技术和社会经济的进展，2000年12月15H,ISO/TC176正式公布了新版本的IS09000族标准，统称为2000版IS09000族标准。

在2000版IS09000族标准中，包括4项核心标准：

ISO9000：

2000《质量治理体系基础和术语》

ISO9001：

2000《质量治理体系要求》

ISO9004：

2000《质量治理体系业绩改进指南》

ISO19011：

2000《质量和（或）环境治理体系审核指南》

三、IS09000族标准在中国

1987年3月ISO9000系列标准正式公布后，我国在原国家标准局部署下组成了'

'

全国质量保证标准化专门小组-o1988年12月，我国正式公布了等效采纳ISO9000标准的GB/T10300《质量治理和质量保证》系列国家标准，并于1989年8月1日起在全国实施。

国家技术监督局已将2000版ISO9000族标准等同采纳为中国的国家标准，其标准编号及与ISO标准的对应关系分不为：

B/T19000-《质量治理体系基础和术语》（idtISO9000:

2000）

GB/T19000-《质量治理体系要求》（idtISO9001:

GB/T19000-《质量治理体系业绩改进指南》（idtISO9004:

四、什么叫认证

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

ISO/IEC指南2：

1986中对“认证”的定义是:

“由能够充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

’’

那么，那个第三方的角色应该由谁来担当呢？

明显，非国家或政府莫属。

由国家或政府的机关直截了当担任那个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任那个角色，如此的机关或组织就叫做“认证机构”。

现在，各国的认证机构要紧开展产品品质认证、品质治理体系认证两方面的认证业务：

1.产品品质认证

现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。

1971年，ISO成立了“认证委员会"

（CERTICO）,1985年，易名为“合格评定委员会"

（CASCO）,促进了各国产品品质认证制度的进展。

现在，全世界各国的产品品质认证一样都依据国际标准进行认证。

国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。

也有专门多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的。

产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。

依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；

依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。

前者是自愿的,后者是强制性的。

2.品质治理体系认证

这种认证是由西方的品质保证活动进展起来的。

1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营治理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：

设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、爱护、装箱、储存和安装）中充分保证品质S并对品质保证体系规定了两种统一的模式：

军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。

承包商要依照这两个模式编制“品质保证手册二并有效实施。

政府要对比文件逐步检查、评定实施情形。

这实际上确实是现代的第二方品质体系审核的雏形。

这种方法促使承包商进行全而的品质治理，取得了极大的成功。

后来，美国军工企业的那个体会专门快被其他工业发达国家军工部门所采纳，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃进展起来。

随着上述品质保证活动的迅速进展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐步增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的进展。

到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）第一开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核进展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速进展。

通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大,有向国际社会推广的价值。

因此，在1979年向ISO提交了一项建议。

ISO依照BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的"

品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会"

o1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“IS09000族”标准的产生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方而扩大了原有品质认证机构的业务范畴，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的产生。

一套国际标准，在这短短的时刻内被这么多国家采纳，阻碍如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，差不多被公认为“IS09000现象”。

五、什么缘故要IS09000认证

在国际贸易中，要求提供按IS09000族标准通过质量体系认证的证明，作为签订合同的一个条件，这已是一个趋势，各企业应顺应国际贸易的趋势，积极主动的开展以GB/TI9000—IS09000族标准为依据的质量体系认证,以提高产品在国际、国内市场上的竞争力。

中国有句俗语：

“人无远虑，必有近忧”。

或许您的企业是该行业排头兵，或许您的企业是该地区的明星企业，您是否总结过您的成功体会？

假如您是一位有头脑、卓有远见的企业家，那么您会明口，创新、求变、顺应潮流永久是企业永葆青春的秘籍。

IS09000品质体系认证关于您或是您的企业来讲是不是创新、求变、顺应潮流呢？

请认真阅读本页吧！

IS09000认证的益处：

1•强化品质治理，提高企业效益；

增强客户信心，扩大市场份额

负责的认证机构差不多上通过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是专门严格的。

如此，关于企业内部来讲，可按照通过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质治理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。

关于企业外部来讲，当顾客得知供方按照国际标准实行治理，拿到了IS09000品质体系认证证书，同时有认证机构的严格审核和定期监督，就能够确信该企业是能够稳固地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。

能够讲，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

2.获得了国际贸易“通行证”，排除了国际贸易壁垒

许多国家为了爱护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。

其中非关税壁垒要紧是技术壁垒，技术壁垒中，又要紧是产品品质认证和IS09000品质体系认证的壁垒。

专门是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，因此，获得认证是排除贸易壁垒的要紧途径。

（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

）

3.获得了政府采购、招标项目的入场券

现在，我国正逐步与国际接轨，推行政府采购，暗箱操作将退出市场经济的舞台舞台。

市场竞争将更趋公平化、透亮化。

政府采购的门槛之一确实是要求企业通过IS09000品质体系认证。

此外，越来越多的项目招标、国际采购团采购都对把竞标企业IS09000品质体系认证作为入围条件之一。

4.节约了第二方（需方或买方）审核的精力和费用

5.在产品品质竞争中永久立于不败之地

国际贸易竞争的手段要紧是价格竞争和品质竞争。

由于低价销售的方法不仅使利润锐减，假如构成倾销，还会受到贸易制裁，因此，价格竞争的手段越来越不可取。

70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的要紧手段，许多国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易爱护主义的重要措施。

实行IS09000国际标准化的品质治理，能够稳固地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永久立于不败之地。

6.有效地幸免产品责任

各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故缘故越来越复杂，追究责任也就越来越严格。

专门是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责