09制药专业药剂实验Word下载.docx

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09制药专业药剂实验Word下载.docx

水加至50ml

1.1.2制备:

取碘化钾加蒸馏水1毫升溶解后,加碘与处方量乙醇,搅拌至溶解。

再加水至50毫升,过滤即得。

用于皮肤消毒。

1.2胃蛋白酶合剂

1.2.1处方

胃蛋白酶(1:

3000)g

稀盐酸1ml

甘油10ml

蒸馏水加至50ml

1.2.2制备

取稀盐酸与处方量约三分之二的蒸馏水混合后,将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解,必要时轻加搅拌,加甘油混匀,并加蒸馏水至足量,过滤即得。

1.3复方硼酸钠溶液

1.3.1处方

硼砂

甘油

甘露醇1.00g

碳酸氢钠

液体酚

蒸馏水加至50ml

1.3.2制备

取硼砂溶于25ml的热蒸馏水中,放冷后加入碳酸氢钠使溶解。

另取液体酚加入甘油中搅匀后,搅拌下加入到硼砂和碳酸氢钠的混合溶液中,待停止产动气泡后,加蒸馏水使成50ml,过滤,即得。

用途:

具有杀菌和清洁口腔黏膜的作用。

稀释五倍后作含漱剂。

1.3.3注意事项:

(1)硼砂易溶于热水中,碳酸氢钠在40℃以上易分解;

(2)液体酚先溶于甘油中,易均匀散布。

 

实验结果与结论

试探题:

1、碘化钾在碘酊剂处方中起何作用?

2、溶液剂的制备方式?

实验二乳剂的制备

一、把握乳剂的一样制备方式及经常使用乳剂类型的辨别方式;

二、了解用乳化法测定豆油被乳化所需的HLB(亲水亲油平稳值)值;

3、了解经常使用附加剂的用法与用量。

乳剂(或称乳浊液)是由不溶性液体药物以小液滴分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。

乳剂有O/W(水包油)型、W/O(油包水)型及W/O/W(水/油/水)型或O/W/O(油/水/油)型复乳。

乳剂按乳滴大小又可分为一般乳、亚微乳、微乳等。

乳剂是由两种互不相溶的液体(一样为水和油)组成的非均相分散体系。

制备时常需在乳化剂帮忙下,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体当中,形成水包油(O/W)型或油包水(W/O)型等类型乳剂。

乳剂的分散相液滴直径一样在~100pm范围,由于表面积大,表面自由能大,因此具有热力学不稳固性,为此常需加人乳化剂才能使其稳固。

乳化剂一样为表面活性剂,其分子中的亲水基团和亲油基因所起作用的相对强弱能够用HLB值来表示。

HLB值高者,亲水基团的作用较强,即亲水性较强,反之那么亲油性较强。

另外各类油被乳化生成某种类型乳剂所要求的HLB值并非相同,只有当乳化剂的HLB值适应被乳化油的要求,生成的乳剂才稳固。

但是单一乳化剂的HLB值不必然恰好与被乳化油的要求相适应,因此常常将两种不同HLB值的乳化剂混合利用,以取得最适宜HLB值。

混合乳化剂的HLB值为各个乳化剂HLB值的加权平均值,其计算公式如下:

HLBA·

mA+HLBB·

mB

HLBAB=—―――――――――――

mA+mB

式中,HLBAB为混合乳化剂的HLB值;

HLBAB和HLB别离为乳化剂A和B的HLB值;

mA和mB别离为乳化剂的量。

本实验采纳乳化法测定豆油被乳化所需的HLB值。

该法是将两种已知HLB值的乳化剂,按上述计算公式以不同重量比例配合,制成具一系列HLB值的混合乳化剂,然后别离与油相制成一系列乳剂,在室温或加速实验(如离心法等)条件下,观看分散液滴的分散度、均匀度或乳析速度。

将稳固性最正确乳剂所用乳化剂的HLB值定为油相所需HLB值。

在药剂制备中,经常使用乳化剂的HLB值一样在3~6范围,其中HLB值3~8的为W/O型乳化剂,8~16的为O/W型乳化剂。

小量制备乳剂多在研钵中进行或于瓶中振摇制得,大量制备乳剂可用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。

乳剂制备时如以阿拉伯胶作乳化剂,常采纳于胶法、湿胶法和新生皂法,本实验采纳干胶法制备。

周密电子天平,恒温水浴锅,离心机,生物显微镜,组织捣碎机,高速均质机,量杯,研钵,烧杯,吸管,试管,载玻片,具塞刻度试管。

2.1石蜡乳(干胶法)

2.1.1处方:

石蜡

阿拉伯胶

尼泊金乙酯0.05g

蒸馏水加至30mL

2.1.2制备:

(1)尼泊金乙酯醇溶液的配制将尼泊金乙酯0.05g溶于lmL乙醇中即得。

(2)将胶粉置于干燥研钵中,研细,加人全量石蜡略加研磨使均匀。

按石蜡:

水:

胶为3:

2:

1的比例,一次加人蒸馏水8mL,迅速研磨,直至产生专门的“劈裂”乳化声,即成稠厚的初乳。

然后用少量蒸馏水将初乳分次转移至量杯中,搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液,最后加蒸馏水至全量,搅匀即得。

2.2石灰搽剂(新生皂法)

2.2.1,处方

氢氧化钙溶液10ml

花生油10ml

2.2.2制备:

取氢氧化钙溶液与花生油置瓶中,加盖振摇至乳剂生成。

用于轻度烫伤。

2.3乳剂类型的辨别

2.3.1稀释法

取具塞试管2支,别离加人石蜡乳剂和石灰搽剂各约lmL,再别离加人蒸馏水约5mL,振摇或翻倒数次,观看是不是能均匀混合。

2.3.2染色镜检法

将上述乳剂别离涂在载玻片上,加油溶性苏丹红粉末少量,在显微镜下观看外相是不是被染色。

另用水溶性亚甲蓝粉末少量,一样在显微镜下观看外相染色情形。

2.4乳化石蜡所需HLB值的测定

2.4.1处方:

石蜡4mL

混合乳化剂(吐温一80与司盘一80)0.5g

蒸馏水加至10mL

2.4.2测定法

2.4.2.1用司盘一80(HLB值为)及吐温一80(HLB值为)配成6种混合乳化剂各5g,它们的HLB值别离为、、、、及。

计算各单个乳化剂的用量(g)。

表3混合乳化剂组成

名称

混合乳化剂HLB值

司盘—80/g

吐温—80/g

2.4.2.2取6支具塞刻度试管,各加入石蜡4mL,再别离加入上述不同HLB值混合乳化剂各g,然后加蒸馏水至10mL,加塞,在手中猛烈振摇1分钟,即成乳液。

经放置5min、10min、30min、60min后,别离观看并记录各乳剂分层后上层的体积(mL)。

最后将结果相近的两只离心5分钟。

表4乳液放置后上层体积

放置

时间

(min)

5

10

30

60

离心后

一、乳剂的类型:

二、乳化石蜡所需HLB值为:

1、乳化剂有哪几类?

制备乳化剂时应如何选择乳化剂?

2、制备与评判稳固的乳剂?

3、石灰搽剂的乳化剂是什么?

属何种类型的乳剂?

乳剂的制备方式

1.油中乳化剂法(emulsifierinoilmethod)又称干胶法。

本法的特点是先将乳化剂(胶)分散于油相中研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量。

在初乳中油、水、胶的比例是:

植物油为4:

1,挥发油为2:

1,液体石蜡为3:

1。

本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶。

2.水中乳化剂法(emulsifierinwatermethod)又称湿胶法。

本法先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,使劲搅拌使成初乳,加水将初乳稀释至全量,混匀,即得。

初乳中油水胶的比例与上法相同。

3..新生皂法(nascentsoapmethod)将油水两相混合时,两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方式。

植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下(70℃以上)生成的新生皂为乳化剂,经搅拌即形成乳剂。

生成的一价皂那么为O/W型乳化剂,生成的二价皂那么为W/O型乳化剂。

本法适用于乳膏剂的制备。

实验三半固体制剂

一、把握不同类型基质的软膏剂的制备方式;

二、把握软膏中药物释放的测定方式,比较不同基质对药物释放的阻碍;

3、了解应用插度计测定软膏稠度的方式。

软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的有适当稠度的半固体外用制剂,要紧用于局部疾病的医治,可发挥抗感染、消毒、止痒、止痛、麻醉等作用。

基质为软膏剂的赋形剂,对软膏剂形成和药效的发挥有重要意义,基质本身又有爱惜与润滑皮肤的作用。

软膏基质要紧分三类:

油脂型、乳剂型和水溶性基质。

(1)油脂型基质:

此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用在软膏剂之外,其它油脂型成份如液体石蜡、羊毛脂等多用于调剂软膏稠度,以取得适宜的软膏基质。

(2)乳剂型基质:

由半固体或固体油溶性成份,水溶性成份和乳化剂三种成份组成。

经常使用的乳化剂有香皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯—80等。

依照利用不同的乳化剂,可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质制备的软膏剂也称乳膏剂。

(3)水溶性基质:

由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

经常使用的有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等。

软膏剂可依照药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。

固体药物可用基质中的适当组分溶解,或先粉碎成细粉(按《中华人民共和国药典》2005年版凡例标准)与少量基质或液体组分研成糊状,再与其他基质研匀。

所制得的软膏剂应均匀、细腻,具有适当的粘稠性,易涂于皮肤且对表皮无刺激性。

软膏剂在寄存进程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。

软膏剂的质量检查项目包括主药含量测定、性状、刺激性、稳固性、药物释放性能的测定等。

软膏剂的稠度阻碍利历时的涂展性及药物扩散到皮肤的速度,它要紧受流变性的阻碍。

经常使用插度计测定,即通过在必然温度下金属锥体自由落下插人试品的深度来衡量。

软膏剂中药物的释放性能阻碍药物疗效的发挥,它可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜抵达同意介质的速度来评定。

软膏剂中药物的释放一样遵循Higuch公式,即药物的积存释放量M与时刻t的平方根成正比,即

M=ktl/2

药物的理化性质与基质组成会阻碍k值大小。

凝胶扩散法和微生物法亦可用来比较不同基质中药物的释放性能。

前者是将软膏与含指示剂的琼脂凝胶或明胶凝胶接触,软膏中的药物释放后扩散进人凝胶与指示剂产生变色反映,测量一按时刻色层的高度比较基质的释药性能;

后者用于抑菌药物软膏,将细菌接

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