重庆市消毒产品生产企业卫生许可申请表_精品文档Word文件下载.doc

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消毒产品类别：

填表日期：

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

重庆市卫生和计划生育委员会制

填表说明

1、申请资料为A4规格纸打印（中文用宋体小4号字，英文为12号字），申请表用钢笔或签字笔填写或打印。

2、申请材料内容完整、清楚、无涂改，申请材料中同一项目地填写一致，无前后矛盾。

3、申请表及申报材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章，申请材料根据目录顺序装订成册。

4、填表有关要求如下：

（1）企业名称：

填写企业全称。

（2）企业性质：

全民、集体、合资、独资、个体等。

（3）生产方式：

生产、分装。

（4）生产项目：

卫生用品、消毒剂、消毒器械。

（5）生产类别：

按照《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称，有净化要求的，需注明净化级别。

生产企业名称

生产企业注册地址

生产地址

法人代表（负责人）

企业性质

电话

联系人

传真

邮编

保证书

本申请表中申报的内容和所附资料真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

生产企业（公章）：

法定代表人（签字）：

年月日

所附资料（按下列顺序装订）

1.消毒产品生产企业卫生许可申请表

2.企业工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书、法人代表身份证复印件

3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）

4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（其中应标注企业总面积、生产车间使用面积及有净化要求的车间面积）

5.生产工艺流程图；

6.生产和检验设备清单（附件1-2）

7.质量保证体系文件（附件3）

8.拟生产产品目录

9.生产环境和生产用水检测报告

10.分装企业还应提供以下材料

（1）大包装产品企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书

（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书

（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件

（4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件

11.市卫生计生行政部门要求提交的其他材料

（1）不须卫生部许可的消毒产品提供产品法定检测机构合格检验报告原件

（2）拟生产产品的标签及说明书清样

（3）企业职工总数、从业人员数、持健康合格证明人数及卫生知识培训合格人数与证明

（4）检验人员与卫生管理人员培训证明

市卫生监督机构审核意见：

经办人：

处长：

局长：

（公章）

年月日

市卫生计生行政部门审批意见：

（公章）年月日

卫生许可证号：

（渝）卫消证字（）第号

发证日期

经办人（签名）

有效期

负责人（签名）

领件人

（签名）

备注：

附件1

单位生产设备清单

设备编号

设备名称

型号规格

数量

用途

制造商

附件2

单位检验设备清单

设备、仪器名称

附件3：

质量保证体系文件目录

1、消毒产品生产标准操作规程

2、人员岗位责任制度

3、生产人员个人卫生制度

4、设备采购和维护制度

5、卫生质量检验制度

6、留样制度

7、物料采购制度

8、原材料和成品仓储管理制度

9、销售登记制度

10、产品投诉与处理制度

11、不合格产品召回及其处理制度

附件4

单位产品目录

序号

产品名称

使用对象或范围

剂型/型号