100公斤石蒜生物碱系列产品加工项目可行性研究报告Word文档格式.docx

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100公斤石蒜生物碱系列产品加工项目

（2）建设性质：

新建

（3）项目建设地点：

明溪县城关上坊生态工业园区

（4）建设规模及主要建设内容：

建设3125亩石蒜种植基地，筹建年产氢溴酸加兰他敏100公斤加工厂。

1．1．3项目实施方案

（1）技术来源及先进性：

项目技术来源于中科院植物研究所的科研成果，项目单位与中科院植物研究所保持长期合作，成功开发了“加兰他敏从石蒜植物中提取的生物碱的工艺”，该项技术于?

?

年?

月?

日经?

组织的专家委员会鉴定为国内领先水平。

（2）进度安排：

建设期限一年，即2007年6月初至2008年5月底止，共12个月。

其中2007年9月底完成土建，2007年12月底完成设备安装，2008年2月底正式投产。

（3）市场营销及组织管理方案:

产品的市场定位在高档产品，形成年产100公斤加兰他敏规模，在2年内实现年新增产值2000万元，利税1069万元的预期目标。

销售策略上，利用明溪信息网络和国家经济信息网络的资源，做好网上广告，采取直销、代销、经销等营销模式，建立企业专门网站和全国的营销中心，广泛招聘兼职销售人员，加强营销队伍培训等等。

1．1．4投资概算及资金来源

（1）规模及资金构成：

项目建设总投资900万元，其中固定资产投资600万元（含建设期利息2.7万元），流动资金300万元。

（2）资金筹措：

项目建设总投资900万元;

其中:

申请农业综合开发财政资金300万元,其中中央财政资金150万元（含无偿资金37.5万元，有偿资金112.5万元）；

省级120万元（含无偿资金30万元，有偿资金90万元）；

三明市及明溪县财政配套30万元；

公司自筹资金400万元；

银行贷款200万元。

1.1.5预期效益

项目建成后，年实现销售收入?

万元，年利润?

万元，税收?

万元；

项目内部收益率?

%，财务净现值（i=12%）?

万元，投资回收期?

年。

1．2可行性研究报告编制依据

（1）《国家农业综合开发产业化经营项目可行性研究报告编写大纲》。

（2）福建省农业综合开发办公室《关于申报2007年国家农业综合开发产业化经营项目的通知》（闽农综办[2006]58号）。

（3）福建省农业综合开发办公室《福建省2007国家农业综合开发产业化经营项目申报指南》。

（4）《明溪县国民经济和社会发展“十一五”规划》。

（5）《明溪县农业综合开发“十一五”规划》。

（6）明溪县气候和自然条件，国际国内资源与生产条件，资源统计报告，社会经济发展统计报告和地理环境报告。

（7）项目承担单位，合作与协作单位（包括科教部门）的人、财、物条件。

（8）国家和行业规定的有关标准及项目评价有关参数。

（9）其他有关相关文件和项目单位提供的基础资料等。

1．3综合评价

1.3.1　项目建设的必要性

发展石蒜种植与石蒜生物碱系列产品开发项目是调整优化农业结构，促进农民增收的有效途径，是做大做强明溪生物制药产业，加快农业产业化进程的重要措施，也是推进社会主义新农村建设的内在要求。

实施该项目是很有必要的。

1.3.2　项目建设的可行性

从技术上看，采用石蒜提取生物碱系列产品开发的新工艺是中科院植物研究所的研究成果，目前该项技术为国内领先水平，利用该项目技术开发的石蒜生物碱系列产品，突破了加兰他敏传统工艺的框架，可以有效地克服加兰他敏原工艺生产过程中能耗高、生产周期长、辅料消耗大等一些不利因素，具有先进、安全可靠特点，为本项目的建设起着关键性的作用。

确保产品质量在国内外市场具有较大的竞争优势。

从经济上看，该项目达产后，各项财务指标较好，项目建设财务评价是积极可行的，项目主要经济指标详见表1-1。

主要经济指标一览表

？

从环境评价来看，该项目对环境影响不大，且已严格按照国家有关要求，采用先进的治污原理设计，达到环保要求。

从市场来看，氢溴酸加兰他敏以其公认的广普性最好，活性最强的药效，倍受青睐。

其治疗早老性痴呆症功能越来越得到人们的认可，销售也在逐年成倍增长。

据统计资料，国内外市场对从石蒜提取生物碱系列产品的需求量很大，产品供不应求，前景广阔。

1.3.3　风险评估

项目可能存在一定的风险性，主要有市场风险、技术风险和经营风险。

市场风险主要是产品销路不好，建议要科学预测未来市场的变化，积极开拓国内外市场。

技术风险主要是设备被淘汰，或技术先进性降低，影响技术效益与产品质量，建议要加强与科研院校的合作，积极引进新设备、新技术。

经营风险主要是企业管理不善、决策人的综合素质造成的，建议要加强企业管理，建立健全各项管理制度，加强对决策者的继续教育培训力度，使决策者掌握经济管理、法律等方面的知识，提高决策者的领导能力和决策水平。

1.3.4　问题及解决方案

本项目可能存在原料供应不上，产品销售不畅等问题。

解决方案如下：

一是完善利益机制；

二是多方筹集资金；

三是依靠科技进步；

四是积极开拓市场。

1.3.5　结论意见

该项目符合国家和地方农业产业化发展规划和有关政策，而且符合人们追求健康饮食消费观念的长远需要。

项目投资布局合理，技术先进，并配备了相应的环保设施，不会造成环境污染。

项目实施不仅能推进农业结构调整，加快农业产业化进程，还将探索出一条新时期山区农业综合开发的路子，更好地服务新农村建设。

项目对当地农户带动作用明显，财政增收、农民增收效果显著，具有良好的经济效益、社会效益和生态效益。

经研究论证认为本项目是可行的。

请上级有关部门早日给予审批立项，促使该项目早投产、早见效益。

第二章项目背景及必要性

2．1、项目建设背景

生物医药产业在当今被称成为21世纪朝阳产业。

科技部副部长李学勇在“2002中医药现代化国际科技大会”开幕式上说，根据新的发展形势和需求及中国中药现代化发展的任务，国家已确定了新世纪中药现代化的发展战略：

以创新为核心，加速中药现代化进程；

以标准为重点，提高中药产品质量；

面向市场，积极推进中药产业发展；

加强中药资源及生态环境保护，保障中药产业可持续发展；

优势集成，共同推进中药现代化发展；

中医中药相互促进，协同发展。

从国家的政策上看，对生物制药产业是持积极鼓励的，并作为今后发展的重点。

早老性痴呆是危害人类健康的主要疾病之一，现代医学认为，痴呆是一种涉及记忆、语言和智力等多方面认知能力的障碍性疾病。

多数患者同时还伴有行为失调。

所有痴呆病人中，约1／2—1／3属于早老性痴呆，即llzheimer症或Alzheimer型痴呆。

目前世界上发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化社会，老年性痴呆人数正以4%-5%的速度递增，老年化导致的老年性痴呆病的问题正受到国际社会的广泛关注。

据世界卫生组织和国际老年痴呆协会提供的统计数字，目前全世界有5000多万不同类型的痴呆患者，其中，老年痴呆症患者在1800多万人。

我国患老年痴呆病的人数已超过600万，其中老年性痴呆（AD）患者约300多万。

随着社会的进步，人民生活水平的提高，老年性痴呆患者在今后一个时期内将呈上升趋势，预计到2020年，全球老年痴呆人数将达3400万。

到2030年，全球患老年痴呆的人数将达到6000万，预计我国就将有1200万。

尽管对老年性痴呆脑神经细胞退化过程的某些方面的了解有所进展。

但对此病的病因和发病机理仍知之甚少，治疗药物也十分有限。

80年代以来广泛用于治疗早老性痴呆的药物二氢麦角毒素单甲磺酸盐（Hydergin），临床效果欠佳。

1993年获FDA批准用于治疗早老性痴呆的合成药物胆碱酯酶抑制剂他克林（Tactrine）。

虽疗效较好但具有较强的肝毒性，致使英国政府在1995年初扣发了它的许可证。

氢溴酸加兰他敏属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂药物，其药物成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取的生物碱相同，是治疗早老性痴呆的新药，能够通过抑制乙酰胆碱酯酶和调节烟碱性受体来放大乙酰胆碱的作用，经过30多年的临床试验，发现至少有与他克林相当的疗效，尽管两药有相同的作用机理，氢溴酸加兰他敏却没有他克林那样的肝毒性，而且对治疗老年痴呆症总有效率在70%，比其他一般药物高出30%以上。

氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆的良药，因此，受到广大患者的青睐，2000年7月被欧盟批准后在英国、爱尔兰首次上市，2001年获美国FDA许可用于治疗阿尔茨海默症，现已在25个国家上市。

据了解，国际市场氢溴酸加兰他敏卖价每公斤5万美元，2003年销量，市值近1.3亿美元。

据悉，2008年1月美国市场将全面放开，市场前景将十分广阔。

加兰他敏是从石蒜植物中提取的生物碱，石蒜学名ycorisradiata（L'

Her.）Herb，科名石蒜科Amaryllidaceae。

主要分布华东以及福建、湖北、湖南、广东、广西、陕西以至西南各省区。

随着2002年加兰他敏在美国、欧共体及非欧共体国家上市，国内外市场对石蒜原料的需求迅速增加，野生资源濒临枯竭，供求之间矛盾突出地呈现出在有限的资源争夺之中。

加兰他敏分子中含有手性碳原子等，合成有一定的难度，目前主要从石蒜科植物中提取，因此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔的前景。

根据这一实际，我公司抓住机遇，抢先一步做好项目前期工作，充分利用明溪本地的资源，以市场为导向，人工驯化种植基地为依托，科技为动力，提高品质为突破口，加工为龙头，贮运作保证，贸易为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优、含量高、产量大、繁殖快的优质石蒜品种作为明溪特有经济作物加以栽培、推广，最终形成生产、加工、出口贸易一体化的集约优势，对于调优农业产业结构，无疑会起到积极的推动作用，石蒜开发项目必定在竞争中会占领先地位。

2．2项目建设的必要性

1、项目建设，符合国家产业政策且填补了省内空白

国家科委已确定了新世纪中药现代化的发展战略,以创新为核心，积极推进中药产业发展,省委、省政府《加快产业集聚培育发展产业集群的若干意见》，提出以高新技术产业为重点，培育信息技术、制药、仪器仪表、环保设备制造、航空工业和飞机维修等新兴产业集群。

因此，无论从国家的政策和省委政策上看，对生物制药产业是持积极鼓励的，并作为今后发展的重点，本项目的建设，利用明溪石蒜资源，进行高含量品种筛选、产业化栽培并采用现代化的提取分离新工艺研制生产治疗老年性痴呆的原料药氢溴酸加兰他敏，属生物制药产业，是完全符合国家宏观调控政策和产业政策,并在省内首家，填补了省内空白。

2、项目的建设，使人类治疗早老性痴呆症又向前迈进了一大步

世界上发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化社会，并正以每年3—4%的速度递增，老年性痴呆的发病率越来越高，65岁以上老人的患病率约为4％。

氢溴酸加兰他敏以其公认的广普性最好，活性最强的药效，倍受青睐。

但受加氢溴酸加兰他敏生产能力及资源滨临灭绝以及其价格昂贵的影响，每年只有少量的病人享受该药物的有效治疗。

而本项目采用人工栽培石蒜及规模化提取加兰他敏技术，增加了产量，降低了成本，使广大的老年患者普遍得到使用。

3、项目的建设，使人工繁育栽培石蒜技术得到普遍推广，有利于农业结构的调整，有利于生态环境的建设

石蒜作为抗早老性痴呆症的药物原料，正受到国际社会的广泛关注，随着shire公司三期临床的结束，药品问市后，国内外市场对石蒜材料的需求迅速增加，野生资源濒临绝尽。

因此抓住机遇选择品质优、含量高、产量大、繁殖快的优质石蒜品种作为