降低胶囊充填机充填不合格品率新1Word下载.docx
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7人
活动次数
10
活动出勤率
97.14%
（二）QC小组制度范围
【活动制度】有目的、有打算、有组织、有内容、有方法、有功效、有记录、有检查、有负责人、按时刻、定地址。
【活动时刻】正常情形是每一个月活动2次，但依如实际生产安排能够随机变更。
【活动内容】相关业务知识培训、实施技术攻关并总结本次攻关情形、讨论和解决攻关中显现的问题、提出下一步攻关的打算。
【活动形式】开会讨论分析、培训学习、现场指导、实践验证。
【活动打算】具体分PDCA四个时期：
P时期（-）：
找出缘故制定计谋；
D时期（-2020.01）：
依照计谋进行实施；
C时期（2020.01-2020.02）：
验证生产检查成效；
A时期（2020.02-2020.03）：
总结体会尔后打算。
（三）小组成员简介
小组成员一览表
序号
姓名
文化程度
在职职务
小组职务
职责
1
闵高麒
本科
车间主任
组长
项目总体策划、方案实施的指导、检查
2
帅媛
大专
GMP专员
组员
数据汇总、分析、攻关成果整理
3
沈建峰
班长
计划的具体实施、原始数据的记录
4
袁天军
机长
岗位操作
5
冯友林
操作工
6
瞿猛
7
李妍
质检员
产品质量的监控
制表人:
闵高麒
第二部份选题立项
（一）选题依据
小组通过对2020年1-9月份的胶囊充填机充填不合格品率进行统计分析，发觉其充填不合格品率较高（2.84％），设备运行效率较低，严峻阻碍成品得率；
而经调查其他使用本型号设备的厂家，发觉其充填不合格品率均在0.40%左右。
由此可见目前车间本台设备产生的不合格品率偏高，公司要求提高成品得率，降低生产本钱，因此必需降低其充填不合格品率，以提高设备运行效率，降本节支。
（二）现状调查
小组对2009年1-9月份生产的胶囊的不合格品随机抽取20批进行统计,统计结果如图:
产品批号
不合格品率
09010201
3.05％
09051901
3.03％
09012001
2.83％
09060901
2.82％
09012801
3.04％
09061001
2.87％
09021501
3.02％
09062201
09022001
2.68％
09071601
3.00％
09022101
2.52％
09072101
2.48％
09031001
2.91％
09081301
2.47％
09031101
09080501
2.95％
09041701
09091801
2.72％
09051201
2.93％
09092201
2.61％
平均值
2.84%
从上表中的数据能够看出,充填的不合格品率较高，平均值达到了2.84%。
咱们针对上述的不合格品进行统计分析,任取三批的不合格品,将其不合格的情形进行分类,并统计其所占的比例。
其中不合格品包括:
装量不同较大、胶囊外观质量缺点、生产进程中产生的不合格胶囊壳和损耗的颗粒等。
统计表
不合格品类型
胶囊外观质量缺陷
生产过程中产生的不合格胶囊壳
装量差异较大
损耗颗粒
其他
所占比例
67.8%
18.9%
8.3%
3.9%
1.1%
不合格品率统计排列图
从排列图中能够看出,在不合格品中,因外观质量缺点的占67.8%,生产进程中产生的不合格胶囊壳占18.9%,其他占13.3%。
由此可见,要想降低充填机的充填不合格品率,第一要解决的问题是胶囊外观质量缺点和生产进程中产生的不合格胶囊壳。
通过缺点项目中百分比分析“外观质量缺点和生产进程中产生的不合格胶囊壳”占了87%，通过计算2.84%-（2.84%*87%）*98%=0.4%，能够看出解决胶囊外观质量缺点及生产进程中产生的不合格胶囊壳的98%，充填不合格品率将降至0.4%；
而且领导高度重视技术攻关，给予多方面的大力支持，本QC小组成员体会丰硕，多为技术骨干，有着较强的创新精神和能力，因此我们确信了本次活动的目标。
制图人:
将充填不合格品率由此刻的2.84%降低至0.4%。
（三）缘故分析
小组成员运用头脑风暴法，对阻碍胶囊外观质量缺点及生产进程中产生的不合格胶囊壳的缘故展开讨论，并绘制出了关联图。
依照关联图，咱们共找到了11条致使胶囊充填机充填不合格品率较高的结尾缘故,如下：
奖惩制度不完善
技术培训不到位
质量教育不足
下模块清洁不完全
安装矫正位置有不同
上下模块磨损严峻
滑架磨损
锁合杆调剂位置显现误差
成品推出杆调剂位置太高
真空度过小
胶囊壳破损
（四）确信要紧缘故
因素
确认情况
是否要因
为了保证质量车间制订了工艺纪律奖惩制度，对生产过程中违反规程而造成半成品质量不合格者，每上升一个百分点扣20元，在09年11月份，扣戴某60元，陈某120元。
非
该设备为我厂新设备，部分操作和以往设备的操作不一样，正在摸索中进行学习，难度较大，而培训时间偏少，现场提问效果不理想。
是
每年开展多次的GMP知识教育,并利用现场工艺对职工进行教育,统计2009年全年充填工段人员的培训档案,人均培训时间达50小时,受教育率达到100%
培训方式
培训时间/h
参加人数/人
出勤率/%
GMP知识
100
质量分析会
20
现场培训
25
下模块清洁不彻底
每批生产结束后,车间均对设备进行全面的清洗,严格执行清洁SOP,由班长进行监督，现场查看清洁效果理想，满足生产的要求。
安装矫正位置有差异
在设备进行安装时,操作工使用的都是经过厂家提供的标准件进行校正,不存在安装位置有差异的现象。
上下模块磨损严重
车间对于设备的使用做到及时检查，对于磨损的设备部件进行及时的更换，并建立了模具的使用台帐。
现场调查发现，生产过程中由于滑架的磨损严重常常会影响十二工位的运行，导致胶囊壳分离不畅，产生大量的不合格品。
8
锁合板调节位置出现偏差
锁合板调节位置过高或过低会导致胶囊出现瘪头、长胶囊等现象，而锁合板的高度调节往往没有准确的校正模具，操作人员的熟练程度不一，导致锁合板调节出现偏差。
9
成品推出杆调节位置过高
经过我们现场的确认，胶囊在推出过程中下料顺畅，并无卡滞现象。
我们通过查看设备运行记录发现，充填机的真空度稳定在标准范围内，不存在胶囊分离不好的现象。
11
我公司所使用的胶囊壳由国内优秀企业提供，在每批胶囊壳入库前，均由中心化验室派专人到仓库进行抽检，我们通过查看胶囊检测报告单发现，胶囊的外观质量符合规定，各项检测项目也均在标准范围内。
并且我们通过现场调查发现，胶囊壳的上机率达到了99%。
通过逐条检查，咱们确定造成充填机充填不合格品率较高的要紧缘故是：
（1）技术培训不到位
（2）滑架磨损
（3）锁合杆调剂位置显现误差
第三部份制定计谋
（一）制定计谋
针对上述的关键因素，小组成员依照5W1H原那么制定了如下的计谋:
原因
对策
目标
措施
地点
完成时间
负责人
加强人员技术培训
业务知识理论考试与现场提问考察应达到80分以上
1、请设备生产厂家人员到车间进行交流
2、组织考试检查学习效果。
车间学习室
帅媛、袁天军
更换磨损的滑架
使十二工位运行顺畅，将不合格品率降低至1.5%以下。
1、减少生产过程中粉尘的产生。
2、对设备零部件及时润滑和保养。
胶囊充填间
沈建峰、冯友林
锁合杆调节位置出现偏差
更换锁合板规格
使锁合板与上下
更换锁合板的规格，将其零散配件更换为整体锁合板。
瞿猛、袁天军
第四部份具体实施
（一）实施一
解决人员技术培训不到位的问题
1、咱们请设备厂家人员到车间给职工讲解设备的参数操纵，及设备的调试安装，使员工了解各工位的操作要领。
同时开展技术比武，提高操作技术。
2、组织员工进行考试，检查学习成效，同时对考试不合格的进行淘汰。
考试人员
戴云明
周双梅
陈小春
理论考试
90
86
87
82
实践考试
88
89
85
从表中能够看出，理论考试与实践考试操作人员的考试成绩均在80以上，学习达到成效。
（二）实施二
及时改换磨损的滑架
生产进程中由于滑架的磨损严峻常常会阻碍十二工位的运行，致使胶囊壳分离不顺畅，产生大量的不合格品。
依照现状咱们及时改换磨损的滑架,同时咱们发觉按期对滑架进行保养和润滑能够改变十二工位的运行不顺畅现象,保证了胶囊壳的有效分离。
于是,小组成员制订了一系列的操作标准：
一、成立设备保护保养记录，按期对设备易磨损件进行保护和保养，减少设备磨损造成的不合格品，同时车间的二级库配备充沛的配件，以备及时改换。
二、在每班生产前对润滑点进行润滑。
3、在生产进程中加大真空，减少粉尘吸附对设备零部件的磨损。
4、按期对充填机进行清洁，确保设备的正常运行。
通过改良后的方式咱们对目前的不合格品率进行了统计,如表所示:
批号
平均不合格品率
09122101
1.3%
1.4%
09122201
1.9%
09122301
依照表中的数据咱们能够看出,充填的不合格品率取得了明显的降低。
（三）实施三
解决锁合杆调剂位置显现误差的问题
确认锁合凸轮位置有无异样松动,标准为最低点10°
最高点285°
通过检查咱们发觉锁合凸轮位置正常。
通过研究咱们发觉锁合板零散部件安装精准度,将直接阻碍锁合板的位置,而目前的锁合板为零散部件，通过分析，咱们决定将锁合板零散部件整合,以减少对锁合板的调剂频次。
改换前的锁合板改换后的锁合板
改换后的锁合板在调剂难度上取得了明显的降低,同时能够将锁合板相对位置固定,通过检测咱们发觉锁合板与上下模孔中胶囊的最高点间隙在mm之间，达到预期目标。
（四）成效查验
小组对2020年1月期间，依如实施后情形生
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