药品生产人员职业分类与主要工作_精品文档Word格式文档下载.doc

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6-14-02-99其他生物技术制药（品）人员

6-14-03（GBM7-93）药物制剂人员

6-14-03-01药物制剂工

6-14-03-02淀粉葡萄糖制造工

6-14-03-99其他药物制剂人员

6-14-04（GBM7-94）中药制药人员

6-14-04-01中药炮制与配制工

6-14-04-02中药液体制剂工

6-14-04-03中药固体制剂工

6-14-04-99其他中药制药人员

6-14-99（GBM7-99）其他药品生产人员

合成药物制造人员

从事化学合成药制造的人员。

本大类包括下列细类：

6-14-01-01化学合成制药工

使用专用设备，控制化学单元反应及单元操作，生产药物原料的人员。

从事的工作主要包括：

（1）使用溶媒清洗反应设备，并进行干燥；

（2）使用衡器、量器对化学合成反应原料进行称量，加入到反应器内；

（3）操作反应设备，控制反应时间、温度、压力、pH值，进行搅拌，完成合成反应；

（4）操作离心机、真空抽滤器等设备，对混合物料进行固淮分离；

（5）使用溶剂、树脂等，进行药用成分的提取、纯化；

（6）使用结晶、重结晶和微孔过滤等方法进行药物的精制；

（7）操作干燥设备对药品进行干燥；

（8）制备符合原料药生产标准的工艺用水；

（9）使用衡器将原料包装在专用容器中。

包含工种：

兽用原料药制造工（07-070）

合成药卤化工（33-001）

合成药碳化（含氯磺化）工（33-002）

合成药硝化（含亚硝化）工（33-003）

合成药烃化工（33-004）

合成药氰化工（33-005）

合成药酰化工（33-006）

合成药酯化工（33-007）

合成药醚化工（33-008）

合成药羧化工（33-009）

合成药胺化工（33-010）

合成药重氮化（含耦合反应）工（33-011）

合成药置换反应工（33-012）

合成药氧化（含氯氧化）工（33-013）

合成药还原工（33-014）

合成药加成反应工（33-015）

合成药缩合工（33-016）

合成药环合（含环氧化）（33-017）

合成药扩开环反应工（33-018）

合成药消除反应工（33-019）

合成药水解工（33-020）

合成药重排（含转位）反应工（33-021）

合成药催化氧化工（33-022）

合成药催化氢化工（33-023）

合成药酶催化反应工（33-024）

合成药X氏反应工（33-025）

合成药硫化（含巯化）工（33-026）

合成药胂（含锑、铋）化工（33-027）

合成药膦化（含季膦化）工（33-028）

合成药降解工（33-029）

合成药聚合工（33-030）

合成药裂解（裂化）工（33-031）

合成药缩酮化工（33-032）

合成药拆分、消旋工（33-033）

合成药肼化（肼解）工（33-034）

合成药异构化工（33-035）

合成药转化工（33-036）

合成药叠氮反应工（33-037）

合成药肟化工（33-038）

合成药乙炔化工（33-039）

合成药中和成盐（含成季胺盐）工（33-040）

合成药备料、配料工（33-041）

合成药精制、结晶工（33-042）

合成药提取工（33-043）

合成药固、液分离工（33-044）

合成药蒸发工（33-045）

合成药蒸馏工（33-046）

合成药干燥、包装工（33-047）

◆原料药试验工（33-087）

生物技术制药（品）人员

从事抗生素、生化药品、疫苗、血液制品生产的人员。

6-14-02-01生化药品制造工

6-14-02-02发酵工程制药工

6-14-02-03疫苗制品工

6-14-02-04血液制品工

6-14-02-05基因工程产品工

6-14-02-99其他生物技术制药（品）人员

生化药品制造工

6-14-02-01职业描述：

运用生物或化学半合成等技术，从动物、植物、微生物提取原料，制取天然药物的人员。

（1）使用切割、粉碎、研磨等设备对动、植物及微生物原材料进行预处理；

（2）采用浸泡、分馏、过滤等分离技术，提取、纯化有效药用成分；

（3）采用除力过滤、结晶、干燥等方法进行精制；

（4）使用衡器将原料药按规定量包装；

（5）制备符合生化药品生产标准的工艺用水。

兽用生物制品制造工（07-067）

生化药品提取工（33-048）

发酵工程制药工

6-14-02-02

所在分类：

生产、运输设备操作人员及有关人员>

>

药品生产人员>

生物技术制药（品）人员

从事菌种培育及控制发酵过程生产发酵工程药品的人员。

（1）使用配料罐或其他容器、输送泵等设备或器皿配制工艺需要的培养基；

（2）使用消毒锅或消毒柜等，对培养基、压缩空气或其他材料、设备、器皿等进行消毒、灭菌；

（3）采用微生物方法培养、制备各级生产菌种，复壮、选育优质高产生产菌株；

（4）操作发酵设备和控制仪器、仪表，根据发酵代谢指标适当调节发酵工艺条件，完成发酵过程；

（5）加入工具酶和中间体，控制工艺条件，完成抗生素的酶解、转化工序；

（7）使用溶剂、交换树脂等进行有效药用成分的提取、纯化；

（8）使用除菌过滤、结晶、干燥等方法进行药品的精制；

（9）使用衡器将原料药按规定量包装在专用馐容器中；

（10）制备符合原料药生产标准的工艺用水。

抗生素酶裂解工（33-049）

菌种培育工（33-050）

微生物发酵工（33-051）

微生物发酵灭菌工（33-052）

发酵液提取工（33-053）

微生物发酵药品精制工（33-054）

疫苗制品工

6-14-02-03

从事细菌性疫苗、病毒性疫苗、类毒素等生产的人员。

（1）使用专用容器、设备制备各类特殊的原辅料，使用离子交换或蒸馏方法制备生产用水；

（2）使用专用设备和器皿制备基础液，配制化学药品及其他原辅料等，制备疫苗培养基；

（3）用物理方法和化学方法对培养基、压缩空气或其他材料、设备、器皿等进行消毒、灭菌，并去除势原质；

（4）采用微生物、原代或传代细胞培养，制备生产菌；

（5）使用发酵罐、生物反应器、摇床或转瓶机，进行发酵和原代或传代细胞培养；

（6）接种病毒或细菌，收获病毒液，灭活或杀菌，收获培养液；

（7）使用离心、过滤等设备对培养液进行分离；

（8）使用纯化、超离技术提取有效成分；

（9）配制稀释液、保护剂、吸附剂；

（10）进行制品除菌过滤或冷冻干燥；

（11）选定菌毒种制备抗原，进行免疫、采集、纯化，获得高特异性抗体、抗原，使用标记物标记，组装诊断试剂盒；

（12）分装、包装。

培养基加工工（07-071）

细菌性疫苗生产工（*）

病毒性疫苗生产工（*）

疫苗菌毒种培育工（*）

诊断制剂生产工（*）

生物制品培养基生产工（*）

血液制品工

6-14-02-04

从事血液有形成分和血浆中蛋白组分分离提纯生产的人员。

（1）进行动物免疫、效价检测、采血、分离，生产动物免疫血浆；

（2）使用物理、化学方法，将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯；

（3）除菌过滤、冷冻干燥。

血液类制品生产工（*）

免疫血浆生产工（*）

基因工程产品工

6-14-02-05

从事基因工程产品生产制造的人员。

（1）进行工程菌传代、转化、质粒提取；

（2）使用大罐发酵收集、破碎菌体；

（3）使用纯化技术提取有效成分；

（4）加适宜保护剂、吸附剂。

基因工程产品生产工（*）

其他生物技术制药（品）人员

6-14-02-99

指未列入6-14-02-01至6-14-02-05的生物技术制药（品）人员

药物制剂人员

将原料药制成医疗、诊断、预防制剂的人员。

药物制剂工

6-14-03-01

药物制剂人员

操作制剂设备、器具，在特定条件下，将原料药加工成符合医用药品的人员。