精子标准版SOP_精品文档Word文档下载推荐.docx
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有进度条提示，耗时约5分钟！
2.2检查剩余测试数：
通过自检后，检查屏幕提示的剩余测试数，确保剩余测试数大于日平均样本量3倍。
【自检失败请参阅附录1，添加测试数请参阅附录2】
2.3检查光电测量仓：
查看自检参数是否在给定的范围内，若超出范围请进行清洁。
【请参阅附录1】
请务必每天检查自检参数，若不能确认在可接受范围内可能影响仪器正常使用！
2.4检查视频仓：
调节可视化系统的成像质量至最佳状态。
【可视化系统的调节请参阅附录3】
3.样本采集及预处理
3.1待测样本要求：
样本类型
样本体积
最小体积
射精到检测耗时
人类精液样本
一次射精的全部
大于0.5mL（正常检测）或吸满采样管前端薄片（仅测活动率参数）
小于1小时
3.2对病人取样指导：
3.2.1取样前，禁欲2-7天。
只能通过手淫方式取精，禁止使用润滑剂，含精子杀伤成分的试剂和其他任何可能造成样本污染的试剂。
3.2.2所有样本必须采集进清洁无菌容器内（建议使用医生或实验室提供的容器）采样后立即送至实验室（如果不在现场采样）。
3.2.3运送途中确保样本处于室温下保存，禁止加热或者冷却样本及容器。
超过一小时的样本，其活力将大幅下降，样本偏离真实状态的程度与时间成正比，当通过测试结果
评估病人状态时需要尽可能多的考虑外界因素对结果造成的影响！
可拒收样本:
样本距离采集时间已超过两小时。
3.3等待液化：
收取的样本放置在样品杯中，等待其充分液化后再采样检测。
等待60分钟后仍未液化的
样本需要处理，处理方法可分为以下两种情况：
①用户已采购MES官方液化剂，请根据液化剂说明书使用试剂。
②用户未采购MES官方液化剂，可根据《世界卫生组织第五版：
人类精液检查与处理实验室
手册》第2.3.1进行检测。
【液化延迟请参阅附录4】
样本需要在完全液化的情况下进行检测，否则精子无法均匀分布于样本中，取样误差对结果会造成
巨大影响！
3.4样品洗涤：
如果样本存在肉眼可见杂质，则需要洗涤后再取样。
如果样本没有肉眼可见杂质请跳过本操作，直接进行下一步取样。
3.5取样：
根据样本体积用一次性精子采样管进行取样，情况如下：
3.5.1大于等于0.5mL，使用采样管采取正常量样本；
3.5.2大于等于0.25mL小于0.5mL，有两种测量方法：
①吸入20μL精液样本仅充满采样管前端薄片区域，只获得精子活动率参数；
②用稀释液按1:
1稀释样本，使用采样管采取正常量样本，获得所有参数；
3.5.3小于0.25mL，吸入20μL精液样本仅充满采样管前端薄片区域，只获得精子活动率参数。
3.5.4采样管前端薄片区域吸不满的样本，建议涂片后-2-用显微镜观察。
3.6初检：
把采样管放入可视化视频仓，在SQA-V键盘上按住ZOOM-OUT直至图像不变使放大倍数在300倍，用旋钮调节成像质量至最佳。
插入采样管，在视频显示屏上观察样本。
3.6.1预估精子数量（根据不同情况，需要在4.1.2选择相应样本类型进行测量）：
①精子数量较多，视频观察样本中杂质/圆细胞小于50%，样本类型选择FRESH进行检测。
②精子数量较多，视频观察样本中杂质/圆细胞超过50%，将该样本洗涤后选择WASHED进行检测。
③疑似无精与少弱精样本：
当精子数目少无需精确计数时，样本类型选择FRESH进行检测，得到部分测量结果（对应《世界卫生组织第五版：
人类精液检查与处理实验手册》第2.10节）；
当精子数目少需要准确计数时，样本类型选择POSTVASECTOMY模式进行检测，得到活动精子、不活动精子和总精子数目。
（对应《世界卫生组织第五版：
人类精液检查与处理实验手册》第2.11节）。
3.6.2测量白细胞，测量方法可分为以下两种情况（根据测量值在4.1.2做出相应选择）：
①用户已采购MES官方WBC试纸条，请根据说明书测量WBC浓度（亦可测量PH值）。
②用户未采购MES官方WBC试纸条，在视频显示屏观察到相邻两方格内均有白细胞，则WBCCONC.>
1M/mL；
若白细胞不在相邻方格出现，则WBCCONC.<
=1M/mL。
③也可根据《世界卫生组织第五版：
人类精液检查与处理实验手册》第2.12进行白细胞计数。
4.全自动光电检测
4.1输入病人和样本信息：
4.1.1按操作屏提示输入：
受检者ID、出生日期、禁欲天数、样本号、采集时间、接收时间。
4.1.2按操作屏提示和样本情况：
选择样本类型（选择依据参考3.6.1），输入样本体积，选择白细胞浓度（选择依据参考3.6.2），输入PH值，选择外观、液化和黏性是否正常。
4.1.3根据3.5取样情况和操作屏显示，在>
=0.5mL?
下面选择YES/NO：
①样本量大于等于0.5mL，能吸满采样管的正常量样本（3.5.1）选择YES
②仅充满采样管前端薄片区域的少量样本选择NO>
LOWVOLUME-20MICROLITERSONLY
③1:
1稀释后能吸满采样管的样本选择NO>
DILUTESEMEN1:
2（1+1）WITHMEDIA
4.2自动检测：
信息输入、选择完成后。
等屏幕出现ISERTCAPILLARYINTOCHAMBER提示，再把待测采样管插入仪器自动测量仓。
检测过程中有进度条提示，期间切勿触碰仪器和采样管！
4.3显示结果：
进度条走完后显示测量结果（结果共2页），按SQA-V键盘上的Enter键翻页。
4.4结果传输：
按Enter键，使SQA-V下显示屏进入“IMPORTTEST”界面，在电脑的V-sperm软件上点击“ImportTest”按钮，将测量数据导入电脑。
4.5图像采集：
利用V-Sperm对样本进行图像采集，生成图文报告。
根据不同的中文报告系统有三种情况：
①瑞美单机中文报告系统：
点击“重启接口”>
选择“标本日期”>
点击“读取数据”>
选择病人>
更改资料（如有必要）>
预览打印。
②LIS系统：
LIS厂商不同操作方式不同，具体操作请联系LIS工程师。
③V-Sperm系统：
目前V-Sperm只能打印英文报告，中文报告正在建设中。
5.外部质控
建议用户在每天开始检测样本之前，先运行质控。
MES专门为SQA-V精子质量分析仪研制了标定质控品QwikCheckTM质控珠，用户也可用CAP稳定精子作为外部质控品。
①MES官方QwikCheckTM质控珠：
【QwikCheckTM质控珠的设置和检测方法请参阅附录9】
②CAP稳定精子：
【CAP稳定精子质控检测方法请参阅附录10】
附录1光电测量仓检查和清洁指导
说明：
光电测量仓是仪器检测的关键部分，其清洁度影响测量结果的准确度，光电测量仓的清洁度由自检参数体现。
当某些参数超过可接受范围时，测量结果会有偏差甚至造成仪器无法正常启动。
为了确保仪器良好运行，需要每天检查仪器自检参数，按时用正确方法对光电测量仓进行清洁。
清洁前准备：
开机自检失败时（若检测样本过程中自检失败需重启SQA-V），在SQA-V上选择SERVICE>
SERVICEDATA进入19个参数界面仪器下屏幕示“FAILEDSELF-TEST”此时在SQA-V键盘上按SERVICE键进入SERVICEDATA19个参数界面）。
在V-Sperm软件上，选择Utilities>
Self-TestData>
Continue进入自检参数显示界面。
Conc.Channel
MotilityChannel
REF.1150-350mV
REF.22500–3500mV
LEDCUR.15-25mA
LEDCUR.210-32mA
CONC.10-1M/mL
AMPLITUDE50-100mV
CONC.250-150M/mL
SMI26-36
ZEROLEVEL500-525
CONC.3300-600M/mL
图2清洁下方全自动测量仓
图1长柄清洁刷
何时需要清洁：
每日清洁（见步骤1），每周清洁（见步骤2）
或者发生以下情况时：
当仪器自检失败或发生其他故障时
当仪器被精液样本污染
清洁套装组成：
长柄清洁刷
超纤清洁片（一次性使用）
海绵干燥片（一次性使用）
清洁液 （每次仅使用“1”滴）
请注意：
清洁片与干燥片为一次性使用，不可重复使用！
清洁方法：
步骤1（每日）
1.将长柄清洁刷（刷毛朝下）沿着光电测量仓上边缘插入底,与插入精子采样管完全相同（见图2）。
图3“掸去”灰尘 去
图4超纤清洁片 去
图5插入清洁片-超纤面朝下 去
图6海绵干燥片 去
图7插入海绵干燥片 去
2.向下轻压同时朝外拉动清洁刷同时向下轻压擦拭光学组件（拉动时会有碰到“阶梯”的感觉，见图3）。
3.同时观察电脑V-Sperm上的自检参数“REF.2”的值，把REF.2的值清洁到2500-3500mV内，尽可能接近3000mV。
步骤2（每周）
1.取出一片超纤清洁片（见图4）。
-仅将1滴清洁液滴在清洁片前端（图4圆圈内）。
-甩一下，甩掉多余的液体。
-插入测量仓，超纤面层朝下（见图5）。
-拔出后再次插入，来回擦拭3-5次。
2.将海绵干燥片插入测量仓，静置10-15秒钟（见图6）。
海绵干燥片插入光电测量仓后，切忌前后移动。
3.同时观察电脑V-Sperm上的自检参数“REF.1”的值，把REF.1的值清洁到150-350mV内，尽可能接近200mV。
4.重启仪器，如果自检失败。
再次查看自检参数，看AMPLITUDE是否在50-100mV之间，尽可能接近70mV。
若不在，重复清洁步骤2（AMPLITUDE值不实时显示，重启仪器后更新显示）。
SQA-V精子质量分析仪光电全自动测量仓必须使用以色列MES公司生产的专用清洁套装进行清洁!
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附录2添加测试数
步骤：
1.打开SQA-V；
2.在MAINMENU界面上选择SERVICE，进入SERVICEMENU界面；
3.在SERVICEMEN界面选择ADDI-BUTTONTESTS，进TOLOADI-BUTTONTESTS界面；
4.把测试卡夹在SQA-V左下侧的I-ButtonPort通讯端口处，并确认卡片
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