临床使用中药监督评价指导报告Word下载.docx
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质管员
(1)查是否有符合规定的购进计划。
(2)查是否审核供货企业的合法资格,质量信誉,审核购进药品的合法性。
(3)查是否审核供货企业销售人员合格资格。
(4)查是否签订符合规定的合同,质量条款明确。
(5)查是否有符规定购进记录,内容完善。
(6)查是否对购进药品进行质量评审。
未及时对供货企业的合法资格,质量信誉及销售人员的合法资格进行评审
采购员及药事部应定期对供货企业的合法资格,质量信誉及销售人员的合法资格进行审核确认,并做出评估,确保购进药品的合法性。
2、质量验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程
验收员
(1)查是否按要求逐批进行了入库验收,记录是否完整规范;
(2)查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货;
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损,标志模糊等情况,是否进行了拒收和报告;
(3)查首营品种是否按要求,索取了检验报告或送检检验;
(4)查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收;
(5)查是否有中药饮片检验报告。
首营品种未按要求索取检验报告,
对首营药品工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品应索取检验报告书,对报告书有疑问的,必要时可抽样送检。
3、中药储存管理,中药入库储存程序。
中药养护的管理制度,中药在库养护操作规程
仓管员
(1)查库房是否按要求按季进行养护检查,记录是否完整。
(2)查是否按要求进行了库房温湿度监测,对超出规定者,是否及时采取了措施。
(3)库房是否进行了划区和色标管理,管理是否规范,近效期商品是否按要求进行了标示和填报表。
(4)是否与进货进行了核对,确认是否属药库购进药品。
(5)是否按药品储存要求收于相应的待验区中。
(6)对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字;
是否进行了相应处理。
(7)查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。
(8)是否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查。
核对记录不符合的药品无处理记录
养护不及时
定期做药品养护记录,温湿度检测,不达标做清洁、通风、洒水等处理
严重破埙、污染的药品做退货处理,要有相应的记录。
4、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片的管理
药库
药房
(1)查是否按特殊药品管理要求进行了进、销、存、发的管理,存、发是否专人管理,专柜加锁,专帐记录,帐货是否相符。
(2)查是否凭有资格的医生处方调配,调配及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存规定年限。
是
特殊药品做“三专”管理。
定期复核查账,处方保存三年备查。
5、中药调配、处方管理制度和操作规程。
调剂员
(1)处方是否经药师审核后调配;
(2)对处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售;
(3)查处方的审核,调配或销售人员均在处方上签字或盖章,处方复核率100%,处方按规定保存备查;
(4)处方调配必须做到“四查十对”;
(5)中药处方调配应称量准确,不得估量取药,不得出现以生品代替炮制品配方入药的现象。
复核率达不到100%
调配中药处方需回秤
处方药做到“四查、十对”
处方需做到审核-计价-调配-复核方可发药,做到复核率达到100%
调配处方分剂量时需回称,做到剂量准确
6、中药传统工艺加工。
操作员
(1)加工设备保养是否完好
(2)操作记录是否完整
定期校对戥子,粉碎机。
确保患者安全使用药品。
7、中药煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序。
中药煎药室清洁规程。
负责人
(1)检查设施及设备状况
(2)检查环境卫生程度
(3)检查煎药用水情况
(4)检查是否做到代煎药品浸泡时间:
30~60分钟
(5)检查是否每剂药品煎煮2次
(6)检查药品煎煮时间是否根据方剂功能和药物功效确定
(7)查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱操作
(8)检查药渣煎透度(无糊状快、无白心、无硬心)
(9)查内服药与外用药标识区分
(10)检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量准确
(11)查是否煎药室专人负责
(12)检查工作人员是否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程
(13)检查工作人员领取待煎药品时是否核对处方并分类记录
(14)检查工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收记录
(15)检查急煎汤剂是否在2小时内完成并发放并复核签收
设备完整、干净卫生,用水情况良好。
代煎药品有的浸泡时间不达标
发药人员与患者交接记录不及时
定期检查设备,清洁、消毒并记录。
药品浸泡时间为30-60分钟(急煎除外)。
发放代煎药品时应做好记录,交待患者服药事宜。
8、中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。
中药房调剂员
现场随机抽查10种中药饮片的调剂给付
符合给付规定
饮片给付需回秤,确保计量准确,保证用药安全。
9、中药制剂的配制管理规范。
药检员
(1)是否按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行操作。
(2)是否有配制记录。
(3)是否有药检记录
无此项
10、中药临床药学工作。
临床药师
(1)是否提供中药咨询服务。
查用药咨询记录。
(2)是否定期开展处方点评工作。
(3)处方(用药医嘱)开具、审核、调配、核发、用药指导是否规范。
(4)
无咨询标识
要有明确的药事质询标识,提供患者质询服务,记录相关事宜
11、药品不良反应报告制度
(1)查对药品不良反应进行了及时调查、了解、处理、记录,按规定上报。
处理记录不完善
应深入科室,与医生沟通,发现疑似与药品相关的不良反应及时上报,杜绝漏报事件
12、对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。
(1)查中药合理用药知识宣传单。
(2)查公共电子显示屏广告中药合理用药知识。
每季度更新,内容明了、清晰、准确,不可出现专业术语,定期开展合理用药知识讲座。
监督评测情况总结
通过监督评价,进一步规范我院中药使用,督导做好各项记录,严把质量关,加强关于合理用药的知识宣传,提高医务工作人员、患者及其家属对合理用药的认识,确保用药安全。
药剂科负责人:
院领导:
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