化学制药工艺学课程标准-广东食品药品职业学院精品课程Word文件下载.docx

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相关课程

理论学时

实践学时

其它学时

总学时

前期课程

同步课程

化学制药技术

YJ12073.0

专业必修课

5

4

40

30

70

《有机药物合成》、《药物化学》、《实用药物学》

《化学制药技术专业综合实训《药物检验技术》

《化学制药工艺学》课程是高职高专化学制药技术专业核心课程。

本课程涵盖了化学制药工艺路线设计、化学制药反应器、生产过程中的安全知识和生产车间的工艺布置等方面的知识。

通过本课程的理论课学习与实践，要求学生掌握相关的典型药物生产技术，具备反应器操作能力和常规的车间工艺设计能力。

为学生形成专业能力，提高综合素养和谋求主动发展奠定一定基础，也为后续专业实习课程以及学生参加相应的国家职业资格考试和职业技能等级认定打下扎实的基础。

》

备注：

1、学分：

与本专业人才培养方案一致。

2、“开课学期”可以按各专业要求进行调整。

3、“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时。

4、“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。

二、课程目标

培养学生对工艺路线选择的重要性，以及工艺过程中影响因素对产品质量影响重要性的认识，以及初步的工艺路线选择和影响因素分析能力。

培养学生基本的反应器操作及设备维修保养能力，常规的车间工艺设计能力。

同时也为学生参加相应的国家职业资格考试和职业技能等级认定奠定良好的基础。

1、知识目标

1、掌握化学制药工艺路线选择的方法和依据。

2、掌握生产工艺规程和岗位标准操作规程的内容和制定原则。

3、掌握反应器的选择、日常使用和维护知识。

4、掌握安全生产和三废处理的相关知识。

5、掌握工艺流程图、车间工艺布置、车间洁净区布置、车间水电气布置及车间工艺管路布置的要求。

6、理解工艺过程中的影响因素对产品质量影响的重要性以及产生影响的原理。

2、能力目标

1、具备初步的工艺路线选择和影响因素分析能力。

2、具备基本的反应器操作及设备维修保养能力。

3、具备常规的车间工艺设计能力。

三、课程教学内容及要求

该课程理论40学时，实践30学时，机动0学时。

具体教学内容和要求如下表所示：

（注：

学时数中﹡为实践课，☆为考试）：

教学内容及要求

学时

课程模块

项目单元

教学内容

知识要求

能力要求

模块一典型化学合成

药物生

1．1对乙酰氨基酚

1.1.1对乙酰胺氨基酚的应用

1.1.2对乙酰氨基酚生产工艺介绍

1.2.3对乙酰氨基酚的生产工艺

1.对乙酰氨基酚的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

2.对乙酰氨基酚常用的生产工艺路线的优缺点比较

3.对乙酰胺氨基酚常用的生产工艺路线的原

1.能比较对乙酰氨基酚各工艺路线的优缺点

2.能阐述对乙酰氨基酚常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

产工艺

理、操作要素影响因素

1.2布洛芬

1.2.1布洛芬的应用

1.2.2布洛芬生产工艺介绍

1.2.3布洛芬生产工艺

1.布洛芬的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

2.布洛芬常用的生产工艺路线的优缺点比较

3.布洛芬常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

1.能比较布洛芬各工艺路线的优缺点

2.能阐述布洛芬常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

2

1.3氯霉素

1.2.1氯霉素的应用

1.2.2氯霉素生产工艺介绍

1.2.3氯霉素生产工艺

1.氯霉素的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

2.氯霉素常用的生产工艺路线的优缺点比较

3.氯霉素常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

1.能比较氯霉素各工艺路线的优缺点

2.能阐述氯霉素常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

1.4磺胺甲噁唑

1.2.1磺胺甲噁唑的应用

1.2.2磺胺甲噁唑生产工艺介绍

1.2.3磺胺甲噁唑生产工艺

1.磺胺甲噁唑的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

2.磺胺甲噁唑常用的生产工艺路线的优缺点比较

3.磺胺甲噁唑常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

1.能比较磺胺甲噁唑各工艺路线的优缺点

2.能阐述磺胺甲噁唑常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

模块二制药工艺设计基本技能

2.1化学制药工艺路线的选择

2.1.1工艺路线设计方法

2.1.2工艺路线选择依据

2.1.3工艺路线的改造

1.追溯求源法；

分子对称法；

类型反应法；

模拟类推法；

文献归纳法

2.工艺路线选择的基本原则和以及具体的考察因素3．原辅料更换和合成步骤改变；

改进操作方法；

采用新技术

1.具备化学制药工艺路线设计和选择的基本思路

2.具备生产工艺改造的基本能力

2.2化学制药生产工艺条件的探索

2.2.1工艺过程中的影响因素

2.2.2实验室小试过程

2.2.3中试和放大

1.工艺过程的影响因素：

反应物浓度和配料比；

加料次序；

反应终点的控制；

反应温度；

压强催化剂；

溶剂；

PH值；

搅拌

2.实验室小试：

原理；

原辅料；

反应后处理；

设备材质；

反应条件极限；

工艺条件的最优化及小试应达到的要求

3.中试放大：

中试放大的意义；

方法；

基本条件；

工作步骤；

研究内容；

物料平衡计算

1.具备实验室小试确定反应原理的能力

2.具备中试放大确定工艺过程的能力

3.能归纳总结工艺过程的主要影响因素

2.3生产工艺规程和岗位标准操作规程

2.3.1生产工艺规程

2.3.2岗位标准操作规程

2.3.3生产操作规程和岗位标准操作规程的制定与修订

1.生产工艺规程

2.岗位标准操作规程

3.制定审核程序与修订

能够编写生产操作规程和岗位标准操作规程

模块三生产环节技能

3．1化学制药反应器

3.1.1化学制药反应器的材料与反腐方法

3.1.3化学制药反应器的物料与热量计算

3.1.5反应器的操作技能与维护

1.设备材料的腐蚀及反腐常用方法

2.物料衡算和热量衡算

3.常用反应器的操作技能以及反应器的维护

1.能够在日常生产中对反应器等设备进行耐腐蚀选用和处理

2.能对确定的反应器进行物料和热量衡算

3.能正确操作和维护化学制药生产中常见的反应器

3．2安全生产与三废防治

3.2.1安全生产

3.2.2三废防治

1.安全生产常识；

安全生产的几种防护措施，压力容器的安全措施

2.药厂废水处理基本概念；

废水处理方法；

药厂废气治理；

药厂废渣的处理

1.能够阐明化学危险品的定义和分类，以及危险性分级标准

2.能够正确选用压力容器安全装置

3.学会使用安全生产的几种防护措施

4.能够正确进行药厂三废处理

模块四车间工艺设计

4.1工艺流程图

4.1.1工艺流程图

工艺流程图

能够识读和绘制工艺流程图

4.2车间工艺布置

4.2.1生产工艺要求

4.2.2建筑要求

4.2.3设备安装检修要求

4.2.4安全环保技术要求

1.生产工艺要求

2.建筑要求

3.设备安装检修要求

4.安全环保技术要求

具备根据已选定的设备和生产场地进行车间工艺布置的能力

4.3车间洁净区布置

4.3.1洁净区

4.3.2洁净区工艺平面布置

4.3.3洁净区厂房要求

1.洁净区工艺平面布置

2.洁净区厂房要求

具备根据已选定的设备和生产场地进行车间洁净区布置的能力

4.4车间水电气布置

4.4.1水或其它冷却剂消耗量计算

4.4.2电能消耗量计算

4.4.3蒸汽消耗量计算

1.水或其它冷却剂的消耗量计算

2.电能消耗量计算

3.蒸汽消耗量计算

具备根据已选定的设备和生产场地进行车间水电气消耗量计算的能力

4.5车间工艺管路布置

4.5.1车间工艺管路布置的内容

4.5.2管道设计中的图纸和说明书

4.5.3管道设计的基本要求

4.5.4管道设计方法

4.5.5管道安装

4.5.6洁净区管道安装

1.车间工艺管路布置的内容，图纸和说明书

2.管道设计的基本要求及管道设计方法

3.管道安装；

洁净区管道安装

具备根据已选定的设备和生产场地进行车间工艺管路布置的能力

模块五实训

5.1磺胺醋酰钠的合成

磺胺醋酰钠的合成

1.磺胺醋酰钠的合成原理与操作方法

2.合成反应、重结晶及熔点测定等操作要点及影响因素

1.具备药物合成基本操作技能

2.具备分析归纳操作要点和影响因素的能力

12﹡

5.2对乙酰氨基酚生产设备选用及工艺流程图的

制定

5.2.1对乙酰氨基酚生产设备选用

5.2.2对乙酰氨基酚工艺流程图的制定

1.按照指定的药物合成工艺，选择对乙酰氨基酚生产设备

2.按照已选用的生产设备，制定对乙酰氨基酚的工艺流程图

实际演练化学合成药物中生产设备选用及工艺流程图的制定

10﹡

5.3对乙酰氨基酚生产工艺规程和岗位标准操作规程的制定

5.3.1对乙酰氨基酚生产工艺规程

5.3.2岗位标准操作规程

1.按照指定的药物合成工艺，制定对乙酰氨基酚生产工艺规程

2.按照指定的药物合成工艺，制定岗位标准操作规程

实际操作生产工艺规程和岗位标准操作规程