医院医用耗材和一次性使用无菌器械管理制度Word文件下载.docx

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医院医用耗材和一次性使用无菌器械管理制度@#@一、医院所用医用耗材和一次性使用无菌器械必须由设备部门统一集中采购，每月29日前使用科室上报下月采购计划到仓库管理员，仓库管理员根据上报计划和库存情况再编制下月采购计划报科长、主管副院长、院长逐级审批。

@#@审批后方可采购。

@#@新进医用耗材一次性无菌器械耗由临床填写《一次性耗材申请表》请设备科、院感科及主管院领导批示后方可采购。

@#@@#@二、采购医用耗材和一次性使用无菌器械，必须查看《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营企业许可证》和省市二级医用耗材及检验试剂集中招标中标通知书。

@#@@#@三、采购员根据审批计划向供应商下达采购通知书。

@#@仓库管理员根据采购通知书青点验收货物，进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或末菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

@#@@#@四、医院仓库管理员负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

@#@@#@五、医用耗材存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥10cm，距墙壁≥5cm不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

@#@@#@六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净。

@#@@#@七、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科和设备科。

@#@@#@八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

@#@@#@九、医用耗材和一次性使用无菌器械用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

@#@@#@十、院感科须履行对医用耗材和一次性使用无菌器械的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

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