耐多药肺结核计划治理指南.docx

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耐多药肺结核计划治理指南

附件2

江苏省全世界基金结核病项目（一期）

耐多药结核病防治领域实施方案

为进一步提高全世界基金结核病项目的执行能力，发挥项目资金的最大效益，全世界基金将目前在中国执行的所有结核病项目进行整合，整合后的中国全世界基金结核病项目共涉及6个领域，耐多药结核病操纵是6个领域之一。

为保证项目的顺利执行，依照《中国全世界基金结核病项目（一期）工作打算》及《中国全世界基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域实施细那么》的要求，结合我省实际，特制定《江苏省全世界基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域实施方案》。

一、项目目标

在我省引入并慢慢扩展耐多药/普遍耐多药结核病防治增强模式，开展耐多药/普遍耐多药肺结核患者的发觉、医治和治理工作。

二、项目周期

项目（一期）为三年，即2020年7月1日至2021年6月30日。

三、覆盖范围

第一年覆盖镇江、徐州、南通3市；第二年增加泰州市。

四、项目组织治理

在省卫生厅、各项目市卫生局全世界基金结核病项目领导小组的指导和和谐下，省、市级别离成立项目执行机构，包括项目治理办公室、项目财务治理部门、专家小组等。

省、市项目办要在上一级项目执行机构及项目办的指导下，负责本级全世界基金耐多药结核病项目的组织实施，并将项目工作与结核病防治计划的实施有机整合。

五、项目活动内容

（一）耐多药肺结核患者发觉

对本项目覆盖地域所有县（市、区）结核病定点诊疗机构发觉的涂阳肺结核患者，均按要求搜集痰标本，输送至指定实验室进行筛查。

（二）耐多药/普遍耐药肺结核患者的医治

确诊为耐多药/普遍耐多药的肺结核患者，经市级专家小组讨论以为能够医治，并签署知情同意书后，即可作为医治对象。

医治方案应利用标准化耐多药肺结核医治方案，全疗程分为注射期和非注射期；耐多药肺结核疗程24个月，注射期至少6个月，且痰涂片培育阴转后至少4个月；普遍耐药肺结核疗程30个月，注射期12个月。

医治期间应依照要求开展随访检查，包括痰涂片和培育；肝肾功能；医治前查乙肝抗原/抗体；血、尿常规；电解质（钾、镁、钙等）；胸片；TSH（促甲状腺激素）；听力；视野和色视；体重等指标，并按项目要求的频率进行监测。

对高危人群可加大肝、肾功能，血、尿常规等指标的随访监测频率。

（三）药品不良反映的预防和处置

各市项目执行机构应周密监控药品不良反映，认真对待和监测抗结核药品引发的不良反映是避免或幸免发生严峻不良反映的最好预防，因此要做到初期发觉，及时诊治。

在抗结核医治前医生应了解患者及其家族的药品过敏史，了解患者肝肾功能、血尿常规及患者的一样状况，应向患者或患儿的家长介绍所用抗结核药品的不良反映的表现，并告知显现不良反映及时报告医务人员以便给予相应的处置。

基层医务人员专门是督导员要通过培训，了解抗结核药品常见的不良反映，必要时将患者及时转至上级医疗机构。

把握抗结核药品不良反映的高危人群，幸免与其他增加抗结核药品不良反映的药品联用。

轻微药品不良反映，可在继续抗结核医治的同时予以对症处置，并紧密观看病症的进展，严峻不良反映，如高热、严峻皮疹、皮肤黄染、听力改变、尿少或癫痫等应当即就医，并停用相关药品或所有抗结核药品，住院诊断医治。

在通过停药处置，各脏器功能恢复正常后，从头开始化疗时，应从产生不良反映可能性最小的药品慢慢试用，在紧密观看下一一加药。

婴幼儿禁用氨基糖苷类药物，小于18岁者，慎用氟喹诺酮类药物（利用前，需要与家眷沟通取得家眷签字同意）。

（四）医治转归

以实验室痰涂片和结核分枝杆菌培育检查作为耐多药肺结核患者医治转归判定的要紧手腕：

1、治愈：

患者完成疗程，在疗程的后12个月，至少最后5次痰结核分枝杆菌培育（每次距离至少30天）持续阴性者；如果显现1次痰结核分枝杆菌培育阳性，其后的痰结核分枝杆菌培育（距离至少30天）最少持续3次阴性。

2、完成医治：

患者完成了疗程，但缺乏细菌学检查结果（即在医治的最后12个月痰培育的次数少于5次），不符合治愈的标准；

3、死亡：

在医治进程中患者由于各类缘故致使的死亡；

4、失败：

在疗程的后12个月，最后5次痰培育中有2次或2次以上阳性；或最后的3次培育中有任何一次阳性即为失败。

若是医治后临床及影像学表现疗效不佳或因为不良反映而临床决定提早中止医治者，也视为失败。

5、丢失：

患者未经医生许诺医治中断持续2个月或以上。

对丢失的患者需在耐多药肺结核患者记录本的备注栏注明停止医治的时刻。

6、其他：

上述5类患者之外的转归。

（五）耐多药/普遍耐药肺结核患者的治理

所有医治的耐多药/普遍耐药肺结核患者均应采取全程督导化疗，即在医治全进程中，患者每次用药均在医务人员或同意过专门培训的督导员的直接面视下进行。

督导治理场所（即DOT点）由县（市、区）级疾控中心负责安排，可依如实际情形设立在县（市、区）疾控中心、社区卫生效劳中心（乡镇卫生院）或社区卫生效劳站。

DOT点的督导医生必需通过县（市、区）疾控中心的培训。

一样情形下，不许诺耐多药/普遍耐药肺结核患者采纳家庭督导服药方式。

（六）心理支持

由项目提供经费为患者提供心理支持，减轻因医治疗程长和药物带来的不良反映增加的患者忧郁、焦虑等，对患者提供情感上的支持以增加患者医治依从性，该项活动将由非政府组织完成。

（七）鼓励机制

对患者的鼓励：

贫困患者（约占患者数的20%）到市级定点医疗机构复查时，每一个月将取得部份交通补助；同时本地配套资金为贫困患者（约占患者数的20%）提供部份营养补助。

补助能够现金或实物（如食物、日用品）形式支付。

对执行DOT人员的鼓励：

每完成一例耐多药/普遍耐药肺结核患者全疗程督导医治，为执行DOT的人员提供必然数量的补助。

（八）药品供给与治理

项目实施单位应高度重视药品治理工作，配备药品治理专业人员并相对固定，为药品的存储提供必需的条件。

市级药品治理人员及时准确地依照在治患者数量和估量发觉患者数量测算药品需求。

严格实施药品出入库记录制度，并按期盘库，及时调整。

（九）耐多药肺结核感染操纵

感染操纵确实是通过各类操纵方法，减少空气中和物体表面的结核分枝杆菌，从而减少工作人员和患者等暴露于结核分枝杆菌的危险，进而减少发病。

项目将通过组织治理、治理方法、环境操纵方法及个人防护等方面进行耐多药结核病感染操纵，并通过制定流程、感染操纵标准操作手册、采购感染操纵设备和物品等方法加以落实。

各级项目活动及进度见附表1。

六、监控与评估

省、市全世界基金结核病项目办公室负责本级项目监控与评估工作，依照国家结核病防治计划和全世界基金项目的安排及本地域的实际情形，组织实施项目监控和评估活动，按期向上一级项目办公室报送监控与评估材料和报告。

（一）常规监测

耐药结核病防治领域共涉及12个项目进程指标（见附表2），各级项目执行机构负责指标搜集上报工作，并保证数据上报的及时、准确、完整、合理。

（二）年度进展报告

各级项目实施单位在每一个自然年关止后，总结上一年度的项目工作实施情形，完成年度进展报告，上报上级项目执行机构。

要紧内容包括：

报告摘要、项目工作进度、指标完成及经费收支情形、物质治理情形、要紧问题与挑战及下一步工作重点，同时需附相关表格。

时限要求：

市级次年首月30日之前，省级次年次月15日之前。

（三）项目督导

1、督导频度

省级：

每一年耐多药项目专项督导4次。

市级：

每一年耐多药项目专项督导2次。

另外在开展结防计划督导时，一并了解项目开展情形。

2、督导内容：

包括项目治理活动、各项项目打算活动开展情形、项目指标完成情形、项目经费利用及配套经费落实利用情形，和项目实施进程要紧问题、解决方法等。

七、经费预算及财务治理

（一）经费预算

各级项目实施单位要设立全世界基金账户治理全世界基金结核病项目经费，并成立二级经费开支科目开支经费。

项目第一年省、市总预算为万美元，其中1030493美元来自全世界基金，164607美元由地址财政配套经费承担。

全世界基金的所有经费全数用于项目活动，药品及设备由国家项目办采购后下发。

全世界基金所提供的各项活动支持经费都以美元为单位，由于货币兑换造成的损失将由各级配套经费补充。

经费预算及地址财政配套额度详见附表3。

（二）财务治理

各级项目单位要严格依照《中国全世界基金项目财务治理手册》要求，保证项目资金平安、有效、专款专用；各级必需设立全世界基金项目专账，各项开支项目、报账和支付应符合项目规定和国家现行财会制度；按期通过全世界基金财务治理软件系统上报财务报表，做好项目审计工作。

附表1

江苏省全世界基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域

项目活动及进度表

序号

活动名称

2010年

2011年

2012年

2013年

活动编号

省级

医防合作协调会

2.1.1.4

制订省级合理使用抗结核药品政策研讨会

2.1.1.5

患者发现数据分析会

2.2.3

制定省级耐多药肺结核规范化治疗管理行动计划研讨会

2.3.3

二线药物管理培训

2.8.2.2

省级人员聘用

3.1.2.2

药品管理

2.6.1.1

印刷健康促进材料

3.2.3.3

印发感染控制材料

3.5.3.2

专项督导与

4.1.2.2

药敏使用质控

3.3.3.2

复检

市级

痰标本运输

2.5.1.

新诊断技术

2.5.1.

传统培养+药敏

对前来筛查的耐多药患者密切接触者提供激励费

2.5.1.5

对六月培养阳性的患者开展培养及二线药物敏感试验

2.5.1.3

患者治疗

2.6.1.1

为使用环丝氨酸的患者提供维生素Ｂ６

2.6.1.1

耐多药结核病患者辅助治疗

2.6.1.2

为患者提供住院治疗

2.6.3

为耐多药肺结核患者提供定期监测检查

2.6.4.2

为执行DOT者提供激励费

2.7.2

向贫困患者提供交通补助

2.7.3

向贫困患者提供营养补助

民间组织提供心理支持

2.6.1.5

艾滋病部门推荐HIV阳性的结核病可疑患者筛查结核病

2.5.1.4

为HIV阳性的涂阴肺结核患者提供培养及快速诊断

2.6.1.4

病案讨论会

2.1.1.2

医防合作协调会

2.1.1.4

患者发现数据分析会

2.2.1

患者治疗管理培训班

2.7.4

项目管理培训

3.1.5.3

地市级人员聘用

3.1.2.3

车辆维护

2.5.1.

设备维护费

3.3.2.4

通过民间组织开展健康促进

3.2.3.6

专项督导与调查

4.1.2.2

附表2

江苏省全世界基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域各市工作指标

领域

指标名称

值/率

镇江市

徐州市

南通市

2010年

2011年

2010年

2011年

2010年

2011年

耐多药结核病防治

涂阳肺结核患者痰培养率

百分比

100%

培阳肺结核患者药敏试验开展率

百分比

100%

涂阳肺结核利用新诊断技术进行药敏试验的比例

百分比

培阳肺结核患者开展二线药敏试验率

百分比

100%

实验室确诊的耐多药肺结核患者纳入治疗数

数值

耐多药肺结核患者中接受直接面试治疗的比例

分子

分母

百分比

100%

耐多药结核病规范化治疗6月末培养阴转率

百分比

50%

无断药的耐多药结核病治疗点的数量及比例

分子

分母

百分比

100%

通过痰培养室间质量控制（EQA）的实验室数量及比例

分子

分母

百分比

100%

通过药敏试验熟练度测试的实验室数量及比例

分子

分母

百分比

100%

耐多药肺结核患者治疗成功率

百分比

60%

在市级/县级参与结核病防治工作的民间组织的数量

数值

注：

项目第二、三年的要紧工作指标依照国家下达的工作指标及第一年的工作指标完成情形再定。

附表3

江苏省全世界基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域经费预算及地址财政配套额度

单位：

美元

地区

2010年Q3

2010年Q4

2011年Q1

2011年Q2

项目第一年

全球基金增款

地方财政配套

全球基金增款

地方财政配套

全球基金增款

地方财政配套

全球基金增款

地方财政配套

全球基金增款

地方财政配套

省本级

6719

3418

10705

377

10221

377

5798

1898

33443

6071

镇江市

58054

9354

54242

9354

56492

9354

53794

9354

222582

37408

徐州市

99217

15141

95405

15141

97655

15141

94957

15141

387234

60564

南通市

99217

15141

95405

15141

97655

15141

94957

15141

387234

60564

注：

项目第二、三年的经费预算将依照昔时的工作指标及国家经费分派额再确定。

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