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文件名称

文件编号

分发号

版本

发放记录

回收记录

备注

签收

日期

数量

签回

日期

数量

01

部门质量管理职责

WY/QI—001—ZH/2016

ZH01

2016.05.8

1

02

库房管理制度

WY/QI—004—ZH/2016

ZH02

2016.05.8

1

03

产品报废管理制度

WY/QI—001—ZG/2016

ZG01

2016.05.8

1

04

服务管理制度

WY/QI—003—ZH/2016

ZH03

2016.05.8

1

05

医疗器械不良事件监测管理制度

WY/QI—009—ZH/2016

ZH09

2016.05.8

1

06

人员评价和再评价管理制度

WY/QI—007—ZH/2016

ZH07

2016.05.8

1

07

质量目标管理制度

WY/QI—006—ZH/2016

ZH06

2016.05.8

1

08

人员健康档案管理制度

WY/QI—005—ZH/2016

ZH05

2016.05.8

1

09

生产环境及产品清洁管理规定

WY/QI—003—SJ/2016

SJ03

2016.05.8

1

10

上瓷部工作人员个人卫生管理规程

WY/QI—004—SJ/2016

SJ04

2016.05.8

1

11

供应商审核管理制度

WY/QI—010—ZH/2016

ZH10

2016.05.8

1

12

易燃易爆气体钢瓶存放与使用管理制度

WY/QI—008—ZH/2016

ZH08

2016.05.8

1

13

检测设备与计量器具管理制度

WY/QI—002—ZG/2016

ZG02

2016.05.8

1

14

生产设备和检测仪器定期维护与校准制度

WY/QI—003—ZG/2016

ZG03

2016.05.8

1

15

设备管理制度

WY/QI—005—SJ/2016

SJ05

2016.05.8

1

16

设备维护保养管理制度

WY/QI—006—SJ/2016

SJ06

2016.05.8

1

17

批号管理制度

WY/QI—004—ZG/2016

ZH04

2016.05.8

1

18

文件控制程序

WY/QP4.2-01

ZH11

A/0

2016.05.8

1

19

质量记录控制程序

WY/QP4.2-02

ZG04

A/0

2016.05.8

1

20

管理评审控制程序

WY/QP5.6-01

ZH12

A/0

2016.05.8

1

21

人力资源控制程序

WY/QP6.2-01

ZH13

A/0

2016.05.8

1

22

与顾客有关的控制程序

WY/QP7.2-01

SC01

A/0

2016.05.8

1

23

设计和开发控制程序

WY/QP7.3-01

SJ07

A/0

2016.05.8

1

24

采购控制程序

WY/QP7.4-01

ZH14

A/0

2016.05.8

1

25

生产过程控制程序

WY/QP7.5-01

SJ08

A/0

2016.05.8

1

26

产品标识和可追溯性控制程序

WY/QP7.5-02

ZG05

A/0

2016.05.8

1

27

产品防护控制程序

WY/QP7.5-03

ZG06

A/0

2016.05.8

1

28

监视和测量设备的控制程序

WY/QP7.6-01

ZG07

A/0

2016.05.8

1

29

风险管理控制程序

WY/QP7.3-02

ZG08

A/0

2016.05.8

1

30

顾客反馈(满意度)控制程序

WY/QP8.2-01

SC02

A/0

2016.05.8

1

31

内部质量体系审核控制程序

WY/QP8.2-02

ZH15

A/0

2016.05.8

1

32

质量控制程序

WY/QP8.2-03

ZG09

A/0

2016.05.8

1

33

不合格品控制程序

WY/QP8.3-01

ZG10

A/0

2016.05.8

1

34

纠正措施和预防措施控制程序

WY/QP8.5-01

ZG11

A/0

2016.05.8

1

35

忠告性通知、产品追回控制程序

WY/QP8.3-02

SC03

A/0

2016.05.8

1

36

医疗器械不良事件监测和再评价控制程序

WY/QP8.3-01

ZH16

A/0

2016.05.8

1

37

数据分析控制程序

WY/QP8.4-01

ZH17

A/0

2016.05.8

1

38

返工控制程序

WY/QP8.3-02

SJ09

A/0

2016.05.8

1

39

固定义齿工艺流程示意图

WY/QI-SJ-02

SJ10

2016.07.8

1

40

固定组代型作业指导书

WY/QI-SJ-03

SJ11

2016.07.8

1

41

固定组蜡型作业指导书

WY/QI-SJ-04

SJ12

2016.07.8

1

42

固定义齿蜡型包埋作业指导书

WY/QI-SJ-05

SJ13

2016.07.8

1

43

铸造组作业指导书

WY/QI-SJ-06

SJ14

2016.07.8

1

44

固定组车金作业指导书

WY/QI-SJ-07

SJ15

2016.07.8

1

45

固定组OP作业指导书

WY/QI-SJ-08

SJ16

2016.07.8

1

46

固定组上瓷作业指导书

WY/QI-SJ-09

SJ17

2016.07.8

1

47

固定组车瓷作业指导书

WY/QI-SJ-10

SJ18

2016.07.8

1

48

固定组上釉作业指导书

WY/QI-SJ-11

SJ19

2016.07.8

1

49

固定组抛光作业指导书

WY/QI-SJ-12

SJ20

2016.07.8

1

50

义齿生产流程卡

WY/QI-SJ-21

SJ21

2016.07.8

1

51

采购物资分类明细表

WY/QI-SJ-22

SJ22

2016.07.8

1

52

包装盒设计图

WY/QI-SJ-23

SJ23

2016.07.8

1

53

合格证

WY/QI-SJ-24

SJ24

2016.07.8

1

54

活动义齿产品使用说明书

WY/QI-ZG-25

SJ25

2016.07.8

1

55

活动义齿金属支架(钢托)蜡型包埋作业指导书

WY/QI-SJ-26

SJ26

2016.07.8

1

56

活动义齿金属支架(钢托)包埋作业指导书

WY/QI-SJ-27

SJ27

2016.07.8

1

57

铸造作业指导书

WY/QI-SJ-28

SJ28

2016.07.8

1

58

活动义齿金属支架(钢托)打磨及抛光作业指导书

WY/QI-SJ-29

SJ29

2016.07.8

1

59

活动义齿胶托蜡型作业指导书

WY/QI-SJ-30

SJ30

2016.07.8

1

60

胶托包埋作业指导书

WY/QI-SJ-31

SJ31

2016.07.8

1

61

胶托打磨作业指导书

WY/QI-SJ-32

SJ32

2016.07.8

1

62

活动义齿弯制卡环作业指导书

WY/QI-SJ-33

SJ33

2016.07.8

1

63

活动义齿排牙作业指导书

WY/QI-SJ-34

SJ34

2016.07.8

1

64

活动义齿装盒充胶作业指导书

WY/QI-SJ-35

SJ35

2016.07.8

1

65

活动义齿打磨抛光作业指导书

WY/QI-SJ-36

SJ36

2016.07.8

1

66

活动义齿工艺流程示意图

WY/QI-SJ-37

SJ37

2016.07.8

1

67

原材料验收标准

WY/QI-ZG-16

ZG12

2016.07.8

1

68

牙模来件检验规程

WY/QI-ZG-17

ZG13

2016.07.8

1

69

固定部生产过程(车金)检验规程

WY/QI-ZG-18

ZG14

2016.07.8

1

70

固定部生产过程(车瓷)检验规程

WY/QI-ZG-19

ZG15

2016.07.8

1

71

固定部生产过程(铸造)检验规程

WY/QI-ZG-20

ZG16

2016.07.8

1

72

固定成品检验规程

WY/QI-ZG-21

ZG17

2016.07.8

1

73

活动部生产过程(排牙)检验规程活

WY/QI-ZG-33

ZG18

2016.07.8

1

74

活动部生产过程(铸造支架)检验规程

WY/QI-ZG-34

ZG19

2016.07.8

1

75

活动成品检验规程

WY/QI-ZG-35

ZG20

2016.07.8

1

76

定制式固定义齿技术要求

SJ38

2016.07.8

1

77

定制式活动义齿技术要求

SJ39

2016.07.8

1

78

定制式固定义齿技术要求

SJ40

2016.07.8

1

79

定制式活动义齿技术要求

SJ41

2016.07.8

1

80

定制式固定义齿技术要求

SJ42

2016.07.8

1

81

定制式活动义齿技术要求

SJ43

2016.07.8

1

82

定制式固定义齿技术要求

SJ44

2016.07.8

1

83

定制式活动义齿技术要求

SJ45

2016.07.8

1

84

定制式固定义齿技术要求

SJ46

2016.07.8

1

85

定制式固定义齿技术要求

SJ47

2016.07.8

1

86

定制式固定义齿技术要求

SJ48

2016.07.8

1

87

固定义齿产品使用说明书

SJ49

2016.07.8

1

88

固定义齿产品使用说明书

SC04

2016.07.8

1

89

活动义齿产品使用说明书

SC05

2016.07.8

1

90

固定组代型作业指导书

WY/QI-SJ-03

SJ50

2016.07.8

1

91

固定组蜡型作业指导书

WY/QI-SJ-04

SJ51

2016.07.8

1

92

固定义齿蜡型包埋作业指导书

WY/QI-SJ-05

SJ52

2016.07.8

1

93

铸造组作业指导书

WY/QI-SJ-06

SJ53

2016.07.8

1

94

固定组车金作业指导书

WY/QI-SJ-07

SJ54

2016.07.8

1

95

固定组OP作业指导书

WY/QI-SJ-08

SJ55

2016.07.8

1

96

固定组上瓷作业指导书

WY/QI-SJ-09

SJ56

2016.07.8

1

97

固定组车瓷作业指导书

WY/QI-SJ-10

SJ57

2016.07.8

1

98

固定组上釉作业指导书

WY/QI-SJ-11

SJ58

2016.07.8

1

99

固定组抛光作业指导书

WY/QI-SJ-12

SJ59

2016.07.8

1

100

全瓷数字化作业指导书

WY/QI-SJ-13

SJ60

2016.07.8

1

101

全瓷数字化作业指导书

WY/QI-SJ-13

SJ61

2016.07.8

1

102

活动义齿金属支架(钢托)蜡型作业指导书

WY/QI-SJ-26

SJ62

2016.07.8

1

103

活动义齿金属支架(钢托)包埋作业指导书

WY/QI-SJ-27

SJ63

2016.07.8

1

104

活动义齿金属支架(钢托)打磨及抛光作业指导书

WY/QI-SJ-29

SJ64

2016.07.8

1

105

活动义齿胶托蜡型作业指导书

WY/QI-SJ-30

SJ65

2016.07.8

1

106

胶托包埋作业指导书

WY/QI-SJ-31

SJ66

2016.07.8

1

107

胶托打磨作业指导书

WY/QI-SJ-32

SJ67

2016.07.8

1

108

活动义齿弯制卡环作业指导书

WY/QI-SJ-33

SJ68

2016.07.8

1

109

活动义齿排牙作业指导书

WY/QI-SJ-34

SJ69

2016.07.8

1

110

活动义齿装盒充胶作业指导书

WY/QI-SJ-35

SJ70

2016.07.8

1

111

活动义齿打磨抛光作业指导书

WY/QI-SJ-36

SJ71

2016.07.8

1

112

义齿接件作业指导书

WY/QI-SJ-14

SJ72

2016.07.8

1

113

定制式固定义齿技术要求

ZG21

2016.07.8

1

114

定制式活动义齿技术要求

ZG22

2016.07.8

1

115

定制式活动义齿技术要求

SJ73

2016.07.8

1

116

上瓷部工作人员个人卫生管理规程

WY/QI—004—SJ/2016

SJ74

2016.07.8

1

117

采购物资分类明细表

WY/QI-SJ-22

ZG23

2016.07.8

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