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2019年医药流通行业分析报告

2019年4月

目录

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 5

1、行业主管、监管部门及行业协会 5

2、行业监管体制及行业法律法规 6

3、行业政策 8

（1）全国药品流通行业发展规划 8

（2）医药卫生体制改革 9

二、医药流通行业发展情况 11

1、世界医药流通行业发展状况 11

（1）总体规模不断扩大，新兴医药市场快速成长 11

（2）行业集中度不断提升 12

（2）行业集中度不断提升 12

2、国内医药流通行业发展情况 13

（1）医药流通行业演化历史 13

（2）我国医药流通行业总体发展水平与现状 14

①市场规模持续扩大 14

②市场集中度进一步上升 14

③现代医药物流和延伸服务加速发展 15

（3）我国医药流通行业市场规模及增速 15

（4）药品医院市场和零售市场规模及增速 16

3、全国医药流通行业发展趋势 17

（1）医药流通行业的总体市场规模将不断扩大 17

（2）市场集中度将逐步提高，进一步向规模化、集约化发展 17

（3）地域化和区域化发展趋势越将突出 18

（4）信息化带动现代医药物流发展 20

三、医药卫生体制改革对医药流通行业的影响 20

1、招投标管理办法：

推动医药流通行业向省级市场集中 21

2、药品价格管理办法：

流通差率逐步下降，规范行业秩序 22

3、医疗保障制度：

政府加大医保投入支撑行业长期发展 23

4、基本药物制度：

零差率时代对流通企业规模优势提出更高要求 24

5、公立医院改革：

对医药流通行业最深远的影响 25

四、医药流通行业竞争情况 26

1、医药商业流通行业竞争格局和市场化程度 26

（1）全国性企业：

国药控股、上海医药、华润医药和九州通 26

（2）区域性优势企业：

当地的网络优势明显 27

2、医药流通行业内的主要企业及市场份额情况 27

（1）医药批发企业总体情况 27

（2）医药零售企业总体情况 28

（3）主要企业及市场份额情况 28

五、进入本行业的主要障碍 29

1、上下游行业资源的积累 29

2、行业准入资质趋严 30

（1）新版GSP认证标准更加严格 30

（2）行业发展规划明确提出提高行业准入标准 31

3、经营资质壁垒 31

（1）药品经营质量管理规范（GSP）认证 31

（2）开办医疗器械经营许可证标准 31

（3）毒麻药品经营资质 32

4、资金壁垒 32

（1）下游医院对医药流通企业营运性资金的占用 32

（2）仓储、物流等长期资本性投入的加大 33

5、规模壁垒 33

六、市场供求状况及变动原因 34

1、人口增长稳定、老龄化社会逐渐形成及城镇化水平进一步提升 34

2、我国经济保持强劲增长，人均可支配收入迅速提高 35

3、环境变化、生活方式的改变带来疾病谱演变，卫生健康意识逐步提高.36

七、行业利润水平的变动趋势及变动原因 37

八、影响行业发展的有利因素和不利因素 38

1、影响行业发展的有利因素 38

2、影响行业发展的不利因素 38

（1）医药商业企业数量过多，行业集中度仍然较低 38

（2）药品销售终端市场分割，造成流通环节过多、成本过高 39

（3）现代医药物流不发达，流通效率较低 39

（4）零售药店分布不均衡，零售企业发展面临诸多障碍 39

十、行业技术水平及行业特征 40

1、行业技术水平 40

2、行业特有的经营模式 41

（1）批发和零售业务经营模式对比 41

（2）医药批发企业经营模式 41

3、行业的周期性、区域性和季节性特征 42

十一、与上、下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况 42

1、上游医药工业发展状况及对本行业的影响 43

2、下游行业发展状况及对本行业的影响 44

（1）卫生资源配置总量增加，基层卫生机构得到加强 44

（2）随着医疗体制改革的深入，我国卫生总费用及政府卫生支出持续增长 45

（3）人均医疗卫生支出仍处较低水平，具有极大增长潜力 46

医药流通企业的主要商业模式如下：

（1）纯销又称医院销售，本质为医院配送，是指医药流通企业直接将药品销售给医院的业务模式。

（2）商业调拨，是医药流通企业将医药产品销售给另一个流通企业的模式。

（3）快批也称快配，主要针对城乡交界地区和农村市场的第三终端进行销售。

（4）此外，还有药品零售的商业模式。

医药批发企业的销售对象主要包括：

（1）医院（又称第一终端）

，主要指卫生部医院分类系统指定的二级医院和三级医院规模以上医院；

（2）零售药店（又称第二终端），直接面向终端消费者的企业；（3）第三终端，是指除医院、药店之外的，主要是位于广大农村和一些城镇的居民小区的基层医疗机构，以社区医疗中心和乡镇卫生院为主。

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策

1、行业主管、监管部门及行业协会

目前，我国医药流通行业的行业主管部门是商务部10，行业监管部门包括卫计委、药监局、发改委及人保部等部门，主要自律性组织包括中国医药商业协会和中国医药企业管理协会。

前述部门/协会职能如下表所示：

2、行业监管体制及行业法律法规

我国制定了严格的法律法规来规范医药行业，其中主要有：

《药品管理法》（主席令第45号）、《药品管理法实施条例》（国

务院令第360号）、《药品注册管理办法》（国家药监局令第28号）、

《药品流通监督管理办法》（国家药监局令第26号）、《药品经营许可证管理办法》（国家药监局令第6号）、《药品进口管理办法》

（国家药监局令第4号）、《药品经营质量管理规范》（国家药监局令第20号）、《药品生产质量管理规范》（国家药监局令第9号）等。

根据前述法律法规，目前我国关于医药流通行业的管理体制具体如下：

3、行业政策

（1）全国药品流通行业发展规划

2011年5月商务部正式颁布《全国药品流通行业发展规划纲要

（2011－2015年）》（以下简称“药品流通十二五规划”），医药工业“十二五“发展规划和生物制药相关“十二五”发展规划也先后出台。

前述三大规划虽各有侧重，但将共同勾勒出我国医药行业

“十二五”期间的发展蓝图，药品流通行业发展规划主要内容如下：

（2）医药卫生体制改革

2009年1月21日，国务院常务会议审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009－2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，2009年4月6日，中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，新医药卫生体制改革全面推行。

根据国务院医改办公室起草的《深化医药卫生体制改革三年总结报告》

，新一轮医改统筹推进五项重点改革，如期全面完成了三年医改各项任务。

2012年3月14日，国务院发布《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发[2012]11号），进一步提出了：

坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的核心理念，坚持保基本、强基层、建机制的基本原则，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针，以维护和增进全体人民健康为宗旨，以基本医疗卫生制度建设为核心，统筹安排、突出重点、循序推进，进一步深化医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应以及监管体制等领域综合改革，着力在全民基本医保建设、基本药物制度巩固完善和公立医院改革方面取得重点突破，增强全民基本医保的基础性作用，强化医疗服务的公益性，优化卫生资源配置，重构药品生产流通秩序，提高医药卫生体制的运行效率，加快形成人民群众“病有所医”

的制度保障，不断提高全体人民健康水平，使人民群众共享改革发展的成果。

二、医药流通行业发展情况

1、世界医药流通行业发展状况

（1）总体规模不断扩大，新兴医药市场快速成长

随着世界人口总量增长、社会老龄化程度提高，全球医药市场持续快速增长。

1990-2000年，全球医药市场规模复合增速7.8%；2000-2010年，全球医药市场规模复合增速8.5%。

2008年全球金融危机导致医药市场增速放缓，目前行业正从经济波动的影响中恢复，2010年全球药品销售金额达8,746亿美元，同比增长4.1%，2006至2010年4年复合增长率为6.2%。

行业增长恢复的背后全球医药市场正经历结构性变化：

欧美日等发达国家市场渐趋成熟，发展放缓，而新兴医药市场（中国、俄罗斯、印度、巴西等17个国家）正由于内外部环境的改变经历着快速成长。

2009年至2013年间，预计这17个国家的医药销售总量将共计增长900亿美元，将占2013年医药市场增长总量的48%，而2009年这一数字为37%。

全球医药产业正面临成熟市场增速放缓、创新药研发难度增加、专利不断到期、预算紧缩等困境。

而与此同时也伴生了相应的机遇，如伴随医疗保健环境的改善，新兴市场增长强劲，新技术市场空间，以及产业转移机会，为医药产业发展增添了前景和希望。

（2）行业集中度不断提升

从发达国家医药流通行业发展趋势来看，“规模化、集约化”特征非常明显：

美国药品销售额占世界药品市场的份额40%以上，但药品批发商总共只有75家，排在前三位的市场份额高达96%；日本药品销售额占世界药品市场的12%，仅有147家药品分销企业，排在前三位的市场份额为74%；欧盟排在前三位的药12IMSHealthMarketPrognosis全球医药产业正面临成熟市场增速放缓、创新药研发难度增加、专利不断到期、预算紧缩等困境。

而与此同时也伴生了相应的机遇，如伴随医疗保健环境的改善，新兴市场增长强劲，新技术市场空间，以及产业转移机会，为医药产业发展增添了前景

和希望。

（2）行业集中度不断提升

从发达国家医药流通行业发展趋势来看，“规模化、集约化”特征非常明显：

美国药品销售额占世界药品市场的份额40%以上，但药品批发商总共只有75家，排在前三位的市场份额高达96%；日本药品销售额占世界药品市场的12%，仅有147家药品分销企业，排在前三位的市场份额为74%；欧盟排在前三位的药品分销企业，其市场份额为67%；法国8家药品批发企业中，排在前三位的市场份额高达95%；德国仅保留了10个大型药品批发商，排在前三位的市场份额达60%～70%；而像丹麦和挪威等国家，全国只剩下2~3家医药批发企业，集中度很高。

2、国内医药流通行业发展情况

（1）医药流通行业演化历史

建国以来我国的医药流通行业经历了1984年和1999年两次体制

上的重要变革，从“统购包销”的计划经济体制逐步过渡到市场经济体制。

具体情况如下表所示：

（2）我国医药流通行业总体发展水平与现状

改革开放以来，我国药品流通从计划分配体制转向市场化经营体制，行业获得了长足发展，药品流通领域的法律框架和监管体制基本建立，药品供应保障能力明显提升，多种所有制并存、多种经营方式互补、覆盖城乡的药品流通体系初步形成。

目前，医药流通行业已进入转型发展期，在“药品流通十二五规划”引导下，药品流通行业积极推进经济结构调整和发展方式转型升级，企业兼并重组提速，市场集中度、流通效率和管理现代化水平进一步提升，药品零售企业着力进行战略调整，积极应对困难和挑战，加快发展连锁经营，有效促进了市场竞争力的增强和经济效益的改善。

①市场规模持续扩大

截至2012年底，全国持有《药品经营许可证》的企业共有

44,3125家，其中法人批发企业13,721家、非法人批发企业2,574家；零售连锁企业3,107家，零售连锁企业门