执业药师考试《药事管理与法规》强化训练卷.docx
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执业药师考试《药事管理与法规》强化训练卷
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执业药师考试
《药事管理与法规》强化训练卷
一、单项选择题（每题1分）
第1题
定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神药品的由药监管理部门的处罚是（）
A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚
B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二类精神药品零售资格，并依照《药品管理法》的有关规定予以处罚
C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售资格
D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零售资格
E.取消其第二类精神药品零售资格
正确答案：
B,
第2题
"GAP"的适用范围是（）
A.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
B.中药材生产企业生产中药材的采收生产
C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、封育
D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护
E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输
正确答案：
A,
第3题
药品广告不得含有涉及（）
A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药科学以外的科技成果
B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医药科学以外的科技成果
C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果
D-公共事件内容，以免误导消费者
E-其他与公共利益相关联的内容，以免影响患者的心理因素
正确答案：
C,
第4题
GMP的适用范围是（）
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.药品制剂生产的关键工序
C.注射剂生产的关键工序
D.原料药生产的全过程
E.中药材生产的全过程
正确答案：
A,
第5题
药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是（）
A.在职在岗
B.可为兼职的从事药检人员
C.在职在岗，不得为兼职人员
D.以日数兼职的药检人员
E.经验丰富的上一级药检所人员兼职
正确答案：
C,
第6题
易制毒化学品分为三类，分别为（）
A.可以用于制毒的主要原料和部分药品
B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品
C.可以用于制毒的化学原料和药品
D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂
E.第一类是可以用于制毒的主要药品，第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料
正确答案：
D,
第7题
《药品说明书与标签管理规定》的适用范围是（）
A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求
B.在中华人民共和国境内上市销售的新药，其说明书和标签应当符合本规定的要求
C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制品，其说明书和标签应当符合本规定的要求
D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制剂，其说明书和标签应当符合本规定的要求
E.在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求
正确答案：
E,
第8题
药品批准文号的格式为（）
A.国药准字H（Z、S、J）+1位年号+2位顺序号
B.国药准字H（Z、S、J）+2位年号+3位顺序号
C.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H（Z、S、J）+5位年号+5位顺序号
E.国药准字H（Z、S、J）+6位年号+6位顺序号
正确答案：
C,
第9题
"GMP"规定必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压的药品是（）
A.激素类药品
B.抗肿瘤药品
C.中药材制剂
D.特殊管理药品
E.青霉素类等高致敏性药品
正确答案：
E,
第10题
制定国家基本药物目录的目的是（）
A.为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控
B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会公众的健康要求
C.为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源、保证满足社会公众的健康要求
D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源
E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源
正确答案：
C,
第11题
医疗机构药品采购实行的是（）
A.集中管理
B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
C.招标采购或议价采购
D.集中招标采购和指标采购
E.议价采购或集中招标采购
正确答案：
B,
第12题
药品、医疗器械的广告必须（）
A.在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门（广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布
B.在发布前依照有关法律规定经广告审查机关批准
C.在发布前依照有关法律规定申请广告批准文号
D.在发布前依照有关法律规定获得广告批准文号，可以发布
E.在发布前依照有关法律规定在省级药监部门备案，可以发布
正确答案：
A,
第13题
麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于（）
A.医疗配方和中药饮片使用
B.医疗配方和中成药生产使用
C.中成药和中药饮片生产使用
D.医疗机构为临床紧急调配处方使用
E.中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
正确答案：
E,
第14题
医疗机构储存药品应当制订和执行（）
A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量
B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量
C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管理办法，以保证药品质量
D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保证药品质量
E.与《药品管理法》的要求相符的相关制度和措施，保证药品质量
正确答案：
B,
第15题
当前药品监管的重点及解决农民用药安全的治本之举是（）
A.加强农村药品供应网络和监督网络的建设
B.加强农村药品供应网络建设
C.加强农村药品监督网络建设
D.加快农村药柜建设
E.加快农村药品管理
正确答案：
A,
第16题
以下属于二级保护野生药材物种的是（）
A.麝香、穿山甲B.羚羊角、马鹿
C.川贝母、黄芩D.龙胆、防风E.秦艽、诃子
正确答案：
A,
第17题
第一类疫苗是指（）
A.政府向公民收费提供，公民应依政府规定受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
C.政府低费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
D.闰家免费提供给公民的预防流行病暴发的疫苗
E.国家收费提供给公民的预防流行病暴发的疫苗
正确答案：
B,
第18题
药品生产企业和进口药品代理机构在异地发布药品广告，在发布前应当（）
A.到省级药品广告审查机关办理备案
B.到发布地药品广告审査机关办理备案
C.到所在地药品广告审査机关办理备案
D.到发布地药品广告审查机关申请
E.到国家药品广告审查机关办理备案
正确答案：
B,
第19题
药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应（）
A.拒绝调剂，及时告知处方医师
B.拒绝调剂，及时告知处方医师，重新开具处方
C.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，按照有关规定报告
D.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，报告相关科室主任
E.拒绝调剂，及时告知处方医师，按照有关规定报告
正确答案：
C,
第20题
药品广告应当（）
A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和使用药品
B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂恿任意、过量地购买和使用
C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品
D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不良反应
E.宣传合理用药，节约医药资源
正确答案：
B,
第21题
以下属于三级保护野生药材物种的是（）
A.蛤蟆油B.乌梢蛇C.蛤蚧
D.五味子E.蟾酥
正确答案：
D,
第22题
未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事服务或资格证书超过有效期的将（）
A.由药监管理部门责令限期改正，给予警告
B.由药监管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门依法予以处罚
C.对情节严重的移交信息产业主管部门依照有关法律、法规给予处罚
D.对情节严重的移交信息产业主管部门进行处罚
E.对构成犯罪的移交信息产业主管部门和公安机关依法追究刑事责任
正确答案：
B,
第23题
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（）
A.经所在地设区的市级药监机构批准方可
B.经所在地省级药监管理机构批准方可
C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
D.经所在地省级卫生主管机构批准即可
E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用印鉴卡
正确答案：
C,
第24题
药品说明书和标签的核准部门是（）
A.SFDAB.卫生部
C.劳动社会保障部D.发改委
E.中医药管理部门
正确答案：
A,
第25题
"GMP"规定生产时应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.中成药、中药材制剂
C.普通药品
D.维生素类
E-水盐酸类解热镇痛药
正确答案：
A,
第26题
我国药品质量管理规范有（）
A.GAP、GMP、GLP、GSP
B.GAP、GLP、GMP、GCP、GSP
C.GAP、GLP、GCP、GSP
D.GLP、GCP、GMP、GSP
E.GLP、GCP、GMP、GAP
正确答案：
B,
第27题
已被撤销批准证明文件的药品，应当是（）
A.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，由当地药监管理部门监督销毁或处理
B-不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，经申请可在指定地域销售使用
C.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，可自行解决
D.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，在适当范围的病症使用
E.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，在当地销售，使用完毕为止
正确答案：
A,
第28题
药品的标签、使用说明书必须（）
A.与SFDA的法规要求相一致
B.与生产企业质量管理部门的要求一致
C.与生产企业质量标准要求一致
D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致
E.与SFDA的要求一致
正确答案：
D,
第29题
《处方管理办法》的适用范围是（）
A.与开具、保管相关的医疗机构及其人员
B.与开具、调剂相关的医疗机构及其人员
C.与调剂、保管相关的医疗机构及其人员
D.与开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
E.与监督管理相关的医药工作机构及其人员
正确答案：
D,
第30题
中药二级保护品种的保护措施是（）
A.在保护期满前6个月申报，时间为3年
B.在保护期满前6个月申报，时间为5年
C.在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依条例规定程序申报
D.在保护期满后可以延长时间为10年，由生产企业在保护期满前依程序申报
E.在保护期满后可以延长时间为20年，由生产企业在保护期满前依程序申报
正确答案：
C,
第31题
"GMP"中规定洁净室（区）主要工作室的照明应是（）
A.700勒克斯B.500勒克斯C.400勒克斯D.300勒克斯E.200勒克斯
正确答案：
D,
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