药厂调研报告共5篇.docx
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药厂调研报告共5篇
药厂调研报告(共5篇)
第1篇:
药厂实习报告
白天鹅制药厂实习报告
作为绥化学院食品与生物工程学院的一名药学教师,为了更好的理论联系实际,更好地教授学生药学知识,我在白天鹅制药厂实习了两个月,参观学习了中药粉碎、片剂加工、质量检验等,对理论知识在实践中的应用有了更直观的理解,现总结如下:
一、企业概况:
白天鹅制药厂位于哈尔滨科技开发区,该企业创建于1989年初,是一家集种植、提取、生产、销售为一体的集团化企业。
全厂占地60000平方米,总资产1.2亿元,现有员工2600多人。
其中在岗员工1800人。
作为一个发展中的公司,白天鹅公司主要依靠自身研发和国外合作的方式,努力探索中药材精提,中成药精制及产业深加工技术新途径,全力发展现代中药,推进中药现代化。
二、岗位培训:
在入厂实习的第一天上午,我们所有参加实习的老师在会议厅接受了药厂方面的初级培训,一位药厂的工人为我们详细的讲解了中药提取的工艺流程:
选药、提取、浓缩、干燥、制粒、压片、包装,并实地进行了参观,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中机械化程度很高,设备很先进,帮助我们熟悉了相关规则,了解了生产中的原理和安全事项。
然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局。
随后工作人员又带我们进入了药品的质量检验部门。
在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品质检部的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。
进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量检查,用的正是上课讲过的古蔡氏法。
看到这样的场景不仅让我意识到了我今后不仅要教给学生们理论知识,还要结
合药厂的实际,给他们讲解,让他们走上工作岗位后能够更好的理论联系实际,使学生能够更快的适应企业的生活和工作。
三实习内容:
1、中药提取
我先留在了中药撮岗位实习,在这我学会了怎么选择合格的药材,挑除杂质,进行洁净、炮制处理,制成净制品。
有些药材需要粉碎处理,这里有超微粉碎机,粉碎微粒在300-400目,而普通的粉碎机仅60-120目,从而保证了药物更易吸收,更利于动态提取。
按处方量称取足量中药材投入提取罐内,加水没过,浸泡二小时,加热煎煮三小时,滤过,进入下道工序。
我在这个工序实习了一周时间,学到了很多东西,见到了很多以前只在书本上的东西,而且机器设备比书本上的还要先进。
2、浓缩及喷雾干燥
在熟悉了上面的工艺流程的相关原理后,我来到了下道工序,在这里有个浓缩罐,加热浓缩,一边浓缩一边取样用酒精计简单测量相对密度,当相对密度达到规定值后,停止浓缩。
厂里有最先进的低温真空浓缩机,与传统常温常压下提取浓缩相比较,能够更好的保证药物的有效成份不被破坏和挥发。
浓缩后的浸膏用喷雾干燥的方法制成浸膏粉,由于这一过程时间较长,我还参与了倒班,这一工序技术含量较高,我实习了两周时间,收获很大。
3、压片
在进入制剂车间之前,固体车间张涛副主任耐心并详细地给我们讲解了制剂大楼不同车间的洁净程度要求,车间须知,以及进入车间的更衣、消毒流程,加强了我们的洁净意识,分管设备的黄主任又特别强调了在车间一定要注意安全,加强了我们的安全意识。
了解压片岗位操作标准规程,熟悉片剂半成品(素
片,包括糖衣素片和薄膜衣素片)的质量要求,在压片前要进行班前检查,包括车间和附属设施的清洁消毒,设设备完好性以及物料合格性的检查等,以及是否有生产许可证。
压片生产期间,要及时加料,根据要求标准调节片重并根据师傅经验调节压力来确定压片的片重和硬度符合要求,并每15分钟测一次片重。
在一个月的实习期间,我共压过9种不同的药片,并掌握了每种素片对重量差异的内控标准,素片的外观、色泽、硬度等的要求。
了解本岗位产品的流向,物料的上游来源以及素片的下步走向,进而串联固体车间的整个流程
通过自己的观察以及向物料员了解等,了解领料、交片的程序性工作,了解颗粒的来源以及压片对颗粒的要求,素片合格的要求,合格的素片转储存间,不合格的素片收集后粉碎成物料重新利用。
在每次下班之前,师傅都会将车间里的清洁工作做好,清洁好容器具并摆放在规定的位置,用吸尘器将机器各个角落的粉尘都清楚干净,有时候还会对车间和机器进行消毒。
并对卸下的冲头进行必要的保养以免生锈。
我在这一岗位工作了三周时间,这是整个工序中比校重要的一个环节,也是药剂这门学科应用最为广泛的一段,通过实习使我对药剂学的理解和掌握提高到一个新的台阶。
4、质量检验
在最后的两周实习时间里,我在质检部门实习,这里与压片一样,是最贴近教学内容的岗位,有人说质量是企业的生命,在实习期间我深有体会。
在实习期间,我得到带教老师的悉心教导,在各方面都得到了很大的收获。
在这里有精密仪器,化学测定室,微生物限度检查室,中药标本室及留样观察室等等。
精密、齐全、先进的检测设备,充分满足了生产所需的各种原辅包装材料、成品、半成品的质量控制需求。
我见到了很多以前讲过但没实际操作过的精密仪器,
通过实际操作,不断学习,理论联系实际,丰富了理论知识,在以后给学生讲解时也不会显得空洞,收获良多。
四、实习体会和收获
不可否认,这两个月的实习对我来说是最为重要的经历,它是我从侧重理论教学向侧重实践老师迈出了坚实的一步,在实践的指导下去联系以往讲的理论课程,对理论知识有了更深的认识和理解,能够开拓自己碰到问题时的思考途径,我想,这也是领导让我们来药厂实习的一个本意。
怎样种用自己的专业知识在实际工作中解决问题也是我今后培养学生的一个重要方向。
第2篇:
药厂实习报告
实习报告
学院:
生命科学学院
专业:
制药
学号:
姓名:
卢永乐
地点:
贵阳新天药业
081080704110253
实习报告
一:
实习目的
1了解并掌握药厂的基本生产设备。
2.了解药厂生产的基本特点和工艺流程。
3.了解工厂安全生产的基本知识。
二:
实习内容
1,贵阳新天药业概论贵
阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业
开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生
产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定
点生产企业。
现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过GMP认
证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。
自成立以来,公司一直致力于中成药的研究和开发,依托贵州省丰厚的中药材资
源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁
泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。
其中拥有国家医保目录品种6个,国家863计划药品1个,国家中药保护品种3
个,已获国家发明专利20多项,独家品种10个。
值得注意的是,宁泌泰胶囊属贵州省名牌产品,2021年被载入《慢性前列腺炎
中西医结合诊治指南》,专门推荐用于治疗湿热下注型的唯一中成药,宁泌泰胶
囊在治疗泌尿生殖系感染中成药领域中,连续5年销售收入排名前5位,单产品
占公司总销售额的50%左右。
“坤泰胶囊替代雌激素治疗更年期综合征作用机理
研究与临床研究”获2021年中华中医药学会科学技术奖一等奖„„
从1999年开始公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广
专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培养一支素质
良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。
2.实习过程:
1)了解药品企业的经营思想和战略方针,了解企业制度形式、组织机构设置情
况。
学习药品生产的一般管理规范,安全知识。
对药厂的布局和分布进行初步认
识,了解药厂的每个生产环节。
2)在前处理车间实习,了解前处理的一般工艺流程熟练并掌握前处理车间设备
的功能和使用。
在此岗位上,我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了一
定的认知。
每天早上,首先是领取中药原药材,然后是对原药材进行清洗,干燥。
最后是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取,把提取出来的有效成分经过再次浸
取得出成品。
3)在液体车间实习,首先在外包部门实习,了解外包车间的一般工艺流程,熟
悉并掌握药品包装的相关操作和注意问题。
这一工艺流程中,夏枯草口服液的外
包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。
4)在液体灌装部门实习,了解苦参凝胶的灌装工艺流程并掌握这一工艺操作。
三、实习结果
实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发
生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并
把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知
识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我对药品的生产设备和生产工艺
流程有了一定的认识。
对GMP知识有了更实际的认识。
四、实习感触
实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会、在
实践中巩固知识。
通过此次实习,将学校所学的会计理论知识与实际相结合起来,
不仅让我们对整个药品生产有了详细而具体的认识,熟悉了药品生产的基本工
作,也缩短了抽象的课本知识与实际工作的距离。
通过本次的实习,我还发现
自己以前学习中所出现的一些薄弱环节,并为今后的学习指明了方向,同时也会
为将来的工作打下一个良好的基础。
,但这次的实习为我们提供了一个很好的锻
炼机会,使我们及早了解一些相关知识以便以后运用到以后的工作中去。
通过这
次的实习,我能够自如地与人交流,同时让我懂得交流真的很重要,我知道只有
通过刻苦的学习,加强对业务知识的熟练掌握程度,在现实的工作中才会得心应
手,应对自如。
通过实习,不仅培养了我的实际动手能力,也增加了我的实际操
作经验,实习让我学到了很多在课堂上学不到的知识,也让我更加看清自己的不
足之处。
这次实习,让我打开了视野,增长了见识,为我们以后更好地服务社会
打下了坚实的基础,对我而言有着十分重要的意义,更重要的是学习如何将理论
知识应用于实践,学习将工作做到尽善尽美。
在社会上贡献出自己的一份力量。
将来无论在什么岗位上,都会努力上进,都会做一个对自己,对工作负责任的人。
第3篇:
药厂实习报告
实习报告
动药61焦洋1746126
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。
在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。
在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一、实习公司简介
7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。
日升昌药业始创于1999年8月山西太原,2021年总部迁至南京。
目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。
日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。
公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业领先地位。
二、实习收获
1.GMP车间参观
12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:
颗粒剂、片剂、胶囊剂。
颗粒剂的生产过程为:
去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。
片剂的生产过程:
压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。
其设备主要有压片机、总混机、制粒机。
后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:
一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器。
洁净区温度一般在18-26摄氏度。
湿度为45%-60%。
2.车间生产实习
13号我们开始了正式的实习生活。
我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。
第一周,我们小组分在了口服液车间。
口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。
虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。
开始的时候我们贴标签很慢,
后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。
贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。
我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作
3、4年了。
后来的几天里,我们又到车间的外面帮助生产杀虫剂。
同样,我们进行的还是灌装、封口和贴标签的工作。
这虽然封口都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。
而且,我们发现封口前,一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严,还需要用专门的扳子来拧,这样封口的时候封住的几率会大很多。
其实,类似这样看似极其简单的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于观察发现其中的窍门才能做好。
第二周,由于调换工作,我们小组到了粉剂车间。
在粉剂车间,我们做了分计量、包装的工作。
开始做将粉剂装入包装袋的工作时,由于对计量的多少不是很了解,所以装如袋子的时候总是过多或少。
这样给称量的同学带来了麻烦,使生产进度也放慢了。
后来,渐渐对计量做到心中有数,称量时的应该向袋子里放多少药物,而后进度也加快了。
之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中,进行称量,最后用包装机将箱子进行封口。
在这期间,我们还使用了厂里新进的喷码机,对封口完毕的药瓶进行喷码,这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解。
3.实习感想
虽然只是短短的两个星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。
走出课堂,走入实践。
亲身去体会认识实践课本中学到的知识。
在这短短十几天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。
毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。
这次实习从个方面都满足了自己的求知期望。
实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。
同时工作人员也很热情,给我们讲解。
实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。
而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。
通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。
实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。
到了工厂
就更讲究如何去操作了。
当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。
经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。
自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。
实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,看到的不仅有工厂的美丽环境,看到的还有人之真情。
体会到这个世界不是我一个人在奋斗,大家都在奋斗。
人生有许多的坎坷,但是只要我们一心向上,加上家人师长同学朋友的鼓励,坚持下去就一定能越过坎坷达通途。
深刻的体会到了帮助与鼓励的重要,人生道路上要互相帮助互相鼓励,因为人是有情人。
要学会坚持,遇到困难,我们一定要坚持,轻易放弃只会让自己后悔。
多听、多看、多想、多做、少说,多听别人怎样说,多想自己应该怎样做,然后自己亲自动手去多做,光用嘴巴去说是不行的,所以,我们今后不管干什么都要端正自己的态度,这样才能把事情做好。
少埋怨,对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。
虚心学习,在实习过程中,我们碰到许多问题,有的是我们懂得的,也有许多是我们不懂的,不懂的东西我们要虚心请教,当别人教我们知识的时候,我们也应该虚心的接受,不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。
错不可怕,就怕一错再错,每一个人都有犯错的时候,第一次做错了不要紧,但下次你还在同一个问题上犯错误,那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。
实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程已经管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。
在迈入和谐共建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。
作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。
这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。
进过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。
学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。
时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。
我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。
第4篇:
药厂实习报告
实习单位:
XXX制药有限公司
实习时间:
2021年7月18号至2021年8月6号
实习目的:
把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。
了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。
实习内容:
为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随A福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和A师傅一起进行了一些药品的检验!
这次实习,在A师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。
2021年7月18号,我和同学来到XXX有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:
工厂里和蔼慈祥的A师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在XXX有限公司有一种在家的感觉!
让我对XXX有限公司有了很深的兴趣。
上班的第二天,我就从A师傅和同事那儿了解了一些XXX有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。
KXXX有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡----K昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通唯一制药企业云南昭通制药厂,在2021年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是2021年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。
对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和A师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。
这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。
企业如此,我们人又何尝不是呢。
KXXX有限公司,现有主要产品为:
复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,
白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维C银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,
维生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。
二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和A师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。
实习中所用的仪器
全自动溶出仪、Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等
天麻浸膏的水分测定:
实习的第三天,我就在A师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。
再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。
将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。
取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}
银翘颗粒的定性检测:
取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。
将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:
无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:
乙醚:
水=10:
10:
0.5)。
展开,平放晾干。
置于紫外灯(254nm)下观察斑点。
再用10%磷钼酸进行喷洒!
在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!
结果:
在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。
酚氨伽敏片的检测:
酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调pH=3.7):
甲醇=62:
38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。
由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,
流动相的配制:
100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。
试样制备:
将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。
冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。
将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。
最终记录结果,便可算出含量。
崩解时限检查
适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂