执业药师考试试题药事管理与法规模拟试题及答案完结版.docx
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执业药师考试试题药事管理与法规模拟试题及答案完结版
第一时间公布2010年执业药师考试试题及答案：
·2010年执业药师考试中药学综合知识与技能考试试题及答案
·2010年执业药师考试药学综合知识与技能考试试题及答案
·2010年执业药师考试药学专业知识
（二）试题及答案
·2010年执业药师考试药学专业知识
（一）试题及答案
·2010年执业药师考试中药学专业知识
（二）试题及答案
·2010年执业药师考试中药学专业知识
（一）试题及答案
·2010年执业药师考试药事管理与法规试题及答案
1、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（E）。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
2、药品的特殊性之一体现在（D）。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
3、药品的三致作用（D）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
4、药品特殊性体现在（ABCDE）。
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
5、药品质量的含义是（BD）。
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批考试大收集整理药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E.化学、物理指标合格
6、药品标准的涵义是（AB）。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
7、（B）核发《药品生产许可证》。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
8、以下不得设定行政处罚的是（E）。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章和地方政府规章
E.其他规范性文件
9、最高人民法院和最高人民检察院颁布（D）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
10、于1982年12月4日考试大收集整理由全国人大公告发布施行（E）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
11、主要负责国家药品标准的制定和修订（D）。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
12、《药品管理法实施条例》属于（B）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
13、（E）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
14、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（A）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
15、（B）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
16、（A）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管考试大收集整理理局发布的（C）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ABCDE）。
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
19、药品监督管理的意义在于（ABCE）。
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.维护公民的身体健康
E.是药事管理的重要组成部分
20、国家食品药品监督管理局的职能有（ABD）。
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
E.审批药品广告
21、药品监督管理的目的是（ABCD）。
A.保证药品质量
B.保障人体用药安全
C.维护人民用药的合法权益
D.维护人民身体健康
E.提高经济效益
22、药品监督管理的原则有（ABCD）。
A.目的性原则
B.方法性原则
C.方针性原则
D.限制性原则
E.内容性原则
23、患者不可自行使用，社会药考试大收集整理店不可零售的是（A）。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
24、列入国家药品标准的名称是（B）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
25、包括中文名、汉语拼音名的是（E）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
26、应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（B）。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
27、处方药与非处方药分类管理的基本原则是（B）。
A.彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，考试大收集整理先综合后分类
28、患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（B）。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
29、我国实施药品分类管理的基本原则是（A）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
30、包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（D）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
31、负责已有国家标准药品注册审批的是（D）。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监考试大收集整理督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
32、不须凭医师处方，但不考试大收集整理能在社会零售药店零售的是（D）。
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
33、我国法定的药品注册管理机构是（D）。
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
34、必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（A）。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
1、是执业药师资格证书核发机构（C）。
A.国家人事部和国考试大收集整理务院药品监督管理部门
B.各省级药品监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教育机构
E.国务院药品监督管理部门
2、从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（D）。
A.2000年1月1日
B.2001年1月1日
C.2002年1月1日
D.2001年121日
E.2002年12月1日
3、是执业药师注册机构（B）。
A.国家人事部和国务院药品监督管理部门
B.各省级药品监督管理部门
C.各省级人事或考试大收集整理职改部门
D.执业药师考前培训和继续教育机构
E.国务院药品监督管理部门
4、具体开展考前培训和继续教育工作（D）。
A.国家人事部和国务院药品监督管理部门
B.各省级药品监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教育机构
E.国务院药品监督管理部门
5、从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务（E）。
A.2001年
B.2002年
C.2003年
D.2004年
E.2005年
6、执业药师注册管理机构（E）。
A.国家人事部和国考试大收集整理务院药品监督管理部门
B.各省级药品监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教育机构
E.国务院药品监督管理部门
7、执业药师管理的必要性在于（A）。
A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效
B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业
C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制
D.质量事故给患者造成的损失是巨大的
E.药品是一种特殊商品
8、执业药师工作的原则是（ABCDE）。
A.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量
B.重视执业药师对考试大收集整理保证药品质量和药学服务质量的作用
C.强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题
D.引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍
E.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益
9、执业药师资格制度的建立意义在于（ABCDE）。
A.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响
B.对药品零售管理制度与管理模式产生影响
C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营
D.使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化
E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同
10、执业药师管理的意义在于（ABCDE）。
A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效
B.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则
C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位
D.导致药品监督管理模式的深刻变革
E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展
11、今后一段时期执业药师管理工作的任务是（ABCDE）。
A.在保证质量的考试大收集整理前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标
B.从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务
C.从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策
E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法
12、实行政府定价药品，由价格主管部门制定（C）。
A.出厂价
B.批发价
C.最高零售价
D.指导价
E.中标价
13、实行政府定价或政府指导价的药品是（E）。
A.招标采购的药品
B.GMP认证企业生产的药品
C.新药
D.进口药品
E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品
14、价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是（C）。
A.药品管理法
B.药品管理法实施条例
C.中华人民共和国价格法
D.价格法违法行为行政处罚规定
E.消费者权益保护法
15、（C）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。
A.定点零售考试大收集整理药店是指
B.外配方必须由
C.处方外配是指
D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
E.定点零售药店外配处方管理工作要实行
16、（B）先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
E.使用果味制剂所发生的费用
17、对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（B）。
A.统筹地区劳动和社会保障部门
B.社保经办机构
C.消费者权益保护组织
D.统筹地区卫生行政管理部门
E.统筹地区药品监督管理部门
18、《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一是（A）。
A.国家批准正式进口的药品
B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
D.甲类目录药品
E.乙类目考试大收集整理录药品
19、临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是（D）。
A.国家批准正式进口的药品
B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
D.甲类目录药品
E.乙类目录药品
20、负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是（C）。
A.参保人员
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区社保经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区劳动和社会保障部门
21、（C）除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
E.使用果味考试大收集整理制剂所发生的费用
22、（D）适当放宽范围。
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
E.使用果味制剂所发生的费用
23、外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为（B）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
24、国家统一制定，各地不得调整的是（D）。
A.国家批准正式进口的药品
B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
D.甲类目录药品
E.乙类目录药品
25、对定点零售考试大收集整理药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（B）。
A.统筹地区劳动和社会保障部门
B.社保经办机构
C.消费者权益保护组织
D.统筹地区卫生行政管理部门
E.统筹地区药品监督管理部门
26、（B）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的品种。
A.国家批准正式进口的药品
B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
D.甲类目录药品
E.乙类目录药品
27、基本医疗保险用药范围的管理方式是（E）。
A.通过控制药品价格来管理
B.通过控制医生用药行为来管理
C.通过制定定点医疗机构处方集来管理
D.通过制定单病种最高付费来管理
E.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理
28、（D）劳动保障行考试大收集整理政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。
A.定点零售药店是指
B.外配方必须由
C.处方外配是指
D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
E.定点零售药店外配处方管理工作要实行
29、负责在取得定点资格的零售药店中确定定点零售药店的是（C）。
A.参保人员
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区社保经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区劳动和社会保障部门
30、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是（E）。
A.保障职工医疗用药
B.降低国家卫生服务的财政负担
C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
E.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
31、（A）按基本医疗保险的规定支付。
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
E.使用果味制剂所发生的费用
、单选题（每题的备选答案中只有一个最佳答案。
）
1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
标准答案：
d
2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A.药理标准
B.化学标准
C.生产要求
D.药用要求
E.卫生要求
标准答案：
d
3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种
D.市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
标准答案：
e
4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。
根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
标准答案：
b
5、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
标准答案：
b
6、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
标准答案：
b
7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
标准答案：
a
8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当
A.撤销批准文号
B.撤销进口药品注册证
C.按劣药处理
D.按假药处理
E.进行再评价
标准答案：
b
9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是
A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
标准答案：
c
10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
标准答案：
c
二、多选题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
）
11、药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
标准答案：
a,b,c
12、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
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