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德众维c银翘片说明书

德众ý维cý银翘ý片说ý明书ý

ý篇一ý:

ý维Cý银翘ý片说ý明书ý维ýc银ý翘片ý说明ý书ý【功ý能主ý治】ý百ý灵ý维cý银翘ý片用ý于疏ý风解ý表清ý热解ý毒用ý于外ý感风ý热所ý致的ý流行ý性感ý冒症ý见发ý热头ý痛ý咳嗽ý口干ý咽喉ý疼痛ý您ý认为ý此药ý的治ý疗效ý果如ý何?

ý【ý主要ý成分ý】ý百灵ý维ýc银ý翘片ý每片ý含维ý生素ýcý.毫ý克对ý乙酰ý氨基ý酚ý毫克ý马来ý酸氯ý苯那ý敏ý.毫ý克ý【包ý装规ý格】ý毫ý克×ý片ý【用ý法用ý量】ý口ý服一ý次片ý一日ý次ý【不ý良反ý应】ý可ý见困ý倦嗜ý睡口ý渴虚ý弱感ý偶见ý皮疹ý荨麻ý疹药ý热及ý粒细ý胞减ý少过ý敏性ý休克ý重症ý多形ý红斑ý型ý药疹ý大疱ý性表ý皮松ý懈症ý长期ý大量ý用药ý会导ý致肝ý肾功ý能异ý常您ý是否ý出现ý了以ý上不ý良反ý应?

ý【ý注意ý事项ý】ý.ý忌烟ý酒及ý辛辣ý生冷ý油腻ý食物ý.ý不ý宜在ý服药ý期间ý同时ý服用ý滋补ý性中ý成药ý.ý不ý适用ý于风ý寒感ý冒表ý现为ý恶寒ý明显ý无汗ý头痛ý身酸ý鼻塞ý流清ý涕ý.ý百灵ý维ýc银ý翘片ý含马ý来酸ý氯苯ý那敏ý对乙ý酰氨ý基酚ý维生ý素cý服用ý百灵ý维ýc银ý翘片ý期间ý不ý得饮ý酒或ý含有ý酒精ý的饮ý料不ý能同ý时服ý用与ý百灵ý维ýc银ý翘片ý成份ý相似ý的其ý他抗ý感冒ý药肝ý肾ý功能ý不全ý者慎ý用膀ý胱颈ý梗阻ý甲状ý腺功ý能亢ý进青ý光眼ý高血ý压和ý前列ý腺肥ý大者ý慎用ý孕妇ý及哺ý乳期ý妇ý女慎ý用服ý药期ý间不ý得驾ý驶机ý车船ý从事ý高空ý作业ý机械ý作业ý及操ý作精ý密仪ý器ý.ý心脏ý病糖ý尿病ý等慢ý性病ý严重ý者应ý在医ý师指ý导下ý服用ý.ý儿童ý年老ý体弱ý者应ý在医ý师指ý导下ý服用ý.ý服药ý天后ý症状ý无改ý善或ý症状ý加重ý或出ý现新ý的严ý重症ý状如ý胸闷ý心悸ý等应ý立即ý停药ý并去ý医ý院就ý诊ý.ý对百ý灵ý维cý银翘ý片过ý敏者ý禁用ý过敏ý体质ý者慎ý用.ý百ý灵ý维cý银翘ý片性ý状发ý生改ý变时ý禁止ý使用ý.ý儿ý童必ý须在ý成人ý监护ý下使ý用ý.ý请将ý百灵ý维ýc银ý翘片ý放在ý儿童ý不能ý接触ý的地ý方.ý如ý正在ý使用ý其他ý药品ý使用ý百灵ý维ýc银ý翘片ý前请ý咨询ý医师ý或药ý师ý【禁ý忌】ý严ý重肝ý肾功ý能不ý全者ý禁用ý【ý药物ý相互ý作用ý】ý.ý与其ý他解ý热镇ý痛药ý并用ý有增ý加肾ý毒性ý的危ý险.ý如ý与其ý他药ý物同ý时使ý用可ý能会ý发生ý药物ý相互ý作用ý详情ý请咨ý询医ý师或ý药师ý篇二ý:

ý维cý银ý翘片ý工艺ý规程ý目的ý建ý立本ý公司ý维cý银翘ý片生ý产工ý艺规ý程,ý使之ý有法ý可依ý。

ý

范ý围ý本公ý司维ýc银ý翘片ý生产ý工艺ý规程ý责任ý前ý处理ý车间ý、综ý合制ý剂车ý间具ý体执ý行内ý容ý1ý产品ý概述ý

ý1.ý1ý产品ý名称ý:

ý维cý银翘ý片汉ý语拼ý音:

ý

wýeiýcýyýinýqiýaoýpýiaýný

1ý.2ý性ý状:

ý

本ý品为ý糖衣ý片,ý除去ý糖衣ý后显ý灰褐ý色,ý略带ý有少ý许白ý色斑ý点,ý或显ý灰褐ý色与ý白ý色或ý淡黄ý色层ý;气ý微,ý味微ý苦。

ý

ý1.ý3ý功能ý主治ý:

ý辛凉ý解表ý,清ý热解ý毒。

ý用于ý流行ý性感ý冒引ý起的ý发热ý头痛ý、咳ý嗽、ý口干ý、ý咽喉ý疼痛ý。

ý

1ý.4ý用ý法用ý量:

ý

口ý服,ý一次ý2片ý,一ý日3ý次。

ý

ý1.ý5ý注意ý:

ý用药ý期间ý不宜ý驾驶ý车辆ý、管ý理机ý器及ý高空ý作业ý等。

ý肝肾ý功能ý不全ý者慎ý用,ý或ý遵医ý嘱。

ý

ý1.ý6ý规格ý:

ý每片ý含维ý生素ýc4ý9.ý5mýg、ý对乙ý酰氨ý基酚ý10ý5mýg。

ý

ý1.ý7ý剂型ý:

ý片剂ý。

ý

1ý.8ý有ý效ý期:

ý

三ý年。

ý

ý1.ý9ý处方ý来源ý:

ý

部ý颁标ý准wýs3ý-bý-4ý00ý0-ý98ý。

ý

1ý.1ý0ý批准ý文号ý:

ý国药ý准字ýz2ý20ý20ý50ý2ý

1ý.1ý1ý包装ý规格ý:

ý15ý片/ý板×ý2板ý/盒ý×4ý00ý盒/ý件ý3.ý工艺ý流程ý:

ý向4ý.生ý产过ý程ý4.ý1前ý处理ý4ý.

ý1.ý1ý按生ý产指ý令领ý取合ý格制ý造处ý方量ý的各ý种原ý材料ý,经ý前处ý理选ý、洗ý、干ý燥、ý后送ý入ý净料ý库。

ý

ý4.ý

1ý.2ý按ý生产ý指令ý领取ý对乙ý酰氨ý基酚ý63ý㎏,ý到前ý处理ý三十ý万洁ý净区ý进粉ý碎室ý粉碎ý成细ý粉ý(1ý20ý目以ý上)ý,备ý用。

ý

ý4.ý2ý提取ý:

ý4.ý2.ý1ý检查ý提取ý罐清ý洁状ý态标ý志,ý清场ý合格ý证,ý罐上ý压力ý表等ý是否ý正常ý。

ý

4ý.2ý.2ý水ý提:

ý

4ý.2ý.2ý.1ý按批ý生产ý指令ý领取ý净药ý材或ý饮片ý金银ý花1ý08ý㎏,ý连翘ý10ý8㎏ý,荆ý芥4ý3.ý2㎏ý,认ý真ý核对ý品名ý、批ý号、ý数量ý等相ý符后ý,升ý降机ý提升ý到多ý功能ý提取ý罐操ý作台ý上,ý打开ý入孔ý盖分ý别ý投料ý,并ý向罐ý内加ý入相ý当药ý材总ý量6ý倍的ý饮用ý水,ý加热ý煮沸ý,提ý取挥ý发油ý,用ý洁净ý的塑ý料桶ý收ý集,ý称重ý标明ý品名ý、批ý号、ý生产ý日期ý、重ý量、ý桶数ý、操ý作者ý交制ý剂车ý间。

ý

ý4.ý2.ý2.ý2将ý三种ý药渣ý及药ý液合ý并,ý加入ý甘草ý54ý㎏,ý淡豆ý豉5ý4㎏ý,芦ý根6ý4.ý8㎏ý、桔ý梗6ý4.ý8ý㎏、ý加热ý煮沸ý,保ý持微ý沸2ýh,ý过滤ý,药ý液贮ý藏至ý贮液ý罐中ý,并ý向药ý渣中ý加入ý药材ý总量ý5倍ý饮ý用水ý,加ý热煮ý沸保ý持微ý沸2ýh,ý过滤ý,药ý液贮ý藏至ý贮液ý罐中ý,将ý两次ý提取ý药液ý减压ý浓缩ý至相ý对ý密度ý

1ý.3ý-

ý1.ý35ý(7ý00ýc)ý的稠ý膏。

ý将上ý述水ý提稠ý膏与ý4.ý

1ý.2ý中的ý粉合ý并且ý混均ý,干ý燥后ý粉碎ý成细ý粉ý装入ý袋中ý,称ý重标ý明品ý名、ý批号ý、生ý产日ý期、ý重量ý、桶ý数、ý操作ý者交ý制剂ý车间ý。

ý

4ý.2ý.3ý醇ý提:

ý

按ý批生ý产指ý令领ý取净ý药材ý或饮ý片牛ý蒡子ý64ý.8ý㎏,ý认真ý核对ý品名ý、批ý号、ý数量ý等相ý符后ý,ý升降ý机提ý升到ý多功ý能提ý取罐ý操作ý台上ý,打ý开入ý孔盖ý投料ý,并ý向罐ý内加ý入相ý当药ý材总ý量4ý倍的ý6ý0%ý乙醇ý,进ý行热ý回流ý提取ý2次ý,每ý次4ý小时ý,药ý液过ý滤后ý贮藏ý至贮ý液罐ý中;ý提取ý结束ý后将ý药ý液投ý入球ý型减ý压浓ý缩罐ý中,ý减压ý回收ý乙醇ý后,ý加入ý石蜡ý使溶ý解,ý再冷ý却至ý石蜡ý浮液ý面,ý除去ý石ý蜡层ý,浓ý缩至ý相对ý密度ý

1ý.2ý-

ý1.ý25ý(7ý00ýc)ý清膏ý,用ý不锈ý钢桶ý收集ý并称ý重标ý明品ý名、ý批号ý、生ý产ý日期ý、重ý量、ý桶数ý、操ý作者ý交制ý剂车ý间。

ý

ý4.ý2.ý4ý煎煮ý时蒸ý汽压ý力控ý制在ý0.ý12ý-0ý.1ý5mýpaý;减ý压浓ý缩时ý蒸汽ý压力ý控制ý在0ý.1ý-0ý.1ý2mýpaý,ý真空ý度-ý0.ý06ý~-ý0.ý08ýmpýa。

ý当醇ý提结ý束时ý,应ý对提ý取罐ý进行ý加热ý,将ý药材ý中的ý乙醇ý回收ý回来ý后ý再进ý行出ý渣。

ý

ý4.ý2.ý5ý出渣ý:

ý多功ý能提ý取罐ý内中ý药渣ý控净ý药液ý后,ý打开ý罐底ý阀放ý出药ý渣,ý用手ý推车ý运到ý药ý渣场ý。

4ý.3ý提ý取罐ý按其ý清洁ý规程ý清洁ý,提ý取室ý按提ý取室ý清场ýsoýp清ý场。

ý

ý4.ý4ý制粒ý:

ý4.ý4.ý1采ý用一ý步制ý粒机ý进行ý制粒ý:

ý将4ý.2ý.2ý.2ý中的ý药粉ý置制ý粒机ý中,ý开压ý缩空ý气按ý钮,ý顶升ý原料ý容器ý,打ý开风ý机和ý加热ý蒸ý汽阀ý门,ý进风ý温度ý设在ý70ý℃,ý进气ý压力ý控制ý在≤ý0.ý4mýpaý对物ý料进ý行干ý燥和ý预混ý10ý~1ý5分ý钟ý后,ý开始ý用清ý膏喷ý雾制ý粒,ý整好ý压缩ý空气ý及喷ý雾速ý度,ý使ý具有ý合理ý的雾ý化程ý度后ý将7ý8-ý85ý.8ýkgý之ý间的ý清膏ý喷入ý,进ý行制ý粒,ý随时ý观察ý流化ý程度ý及成ý粒状ý况,ý制粒ý完成ý后继ý续加ý热将ý颗ý粒干ý燥至ý颗粒ý水分ý7.ý5%ý以内ý,干ý燥物ý料总ý量应ý为9ý1-ý95ýkgý之间ý,一ý般制ý粒、ý干燥ý控制ý2小ý时ý内完ý成。

ý

ý4.ý4.ý2制ý粒操ý作注ý意事ý项:

ý

4ý.4ý.2ý.1ý在作ý业过ý程中ý,可ý通过ý取样ý筒随ý时检ý查颗ý粒状ý态,ý如不ý合要ý求,ý可调ý节制ý粒所ý需ý的参ý数(ý微调ý风门ý的开ý启度ý,雾ý化空ý气压ý力,ý输液ý量和ý喷枪ý高度ý)直ý到得ý到符ý合要ý求的ý颗ý粒。

ý

ý4.ý4.ý2.ý2从ý主机ý上的ý视镜ý内观ý察流ý态化ý的状ý态,ý一般ý流化ý高度ý在8ý00ý毫米ý为宜ý,在ý制粒ý过ý程中ý,要ý经常ý观察ý流态ý化状ý态,ý对温ý度适ý应范ý围小ý的物ý料更ý应如ý此,ý一旦ý发现ý原料ý容器ý内ý物料ý发生ý沟流ý、结ý块或ý塌床ý等现ý象时ý应立ý刻启ý动鼓ý造按ý钮,ý指示ý灯亮ý后,ý无论ý机器ý原来ý工作ý状ý态如ý何,ý都将ý自动ý进行ý鼓造ý程序ý。

当ý观察ý到流ý化态ý恢复ý正常ý状态ý后,ý启动ý干燥ý按钮ý,机ý器ý又回ý复到ý干燥ý自动ý工作ý程序ý,一ý段时ý间后ý,又ý可启ý动喷ý雾按ý展钮ý,执ý行喷ý雾自ý动工ý作状ý态。

ý

ý4.ý4.ý2.ý3当ý清膏ý喷完ý以后ý,应ý加入ý少许ý温水ý再喷ý雾,ý此时ý不仅ý可以ý对输ý液泵ý进行ý清洗ý,ý同时ý也对ý喷枪ý、输ý液管ý进行ý了清ý洗,ý可避ý免喷ý枪第ý二次ý使用ý时出ý现阻ý塞现ý象。

ý

ý4.ý4.ý2.ý4过ý滤袋ý应每ý班拆ý下清ý洗,ý否则ý会因ý粉尘ý过多ý造成ý阻塞ý,影ý响流ý态化ý的建ý立和ý制ý粒的ý效果ý,更ý换品ý种时ý,主ý机应ý清洗ý。

ý

4ý.4ý.2ý.5ý整个ý干燥ý制粒ý过程ý完成ý后,ý主风ý机已ý停止ý工作ý,辅ý风机ý应滞ý后主ý风机ý3—ý5分ý钟ý关,ý如在ý主风ý机停ý止前ý,辅ý风机ý末启ý动,ý应启ý动辅ý风机ý3—ý5分ý钟,ý以吹ý除环ý形风ý管上ý的积ý料。

ý

ý4.ý4.ý3制ý粒工ý序完ý成后ý,按ý本工ý序清ý场sýopý进行ý清场ý。

ý

4ý.5ý整ý粒:

ý

将ý干燥ý颗粒ý过1ý8~ý20ý目振ý荡筛ý,大ý颗粒ý通过ý整粒ý机2ý号筛ý(2ý号筛ý网、ý25ý转ý/分ý钟)ý整粒ý。

制ý造出ý大小ý均一ý的颗ý粒。

ý

ý4.ý6ý批混ý:

ý将整ý粒过ý的颗ý粒置ý三维ý混合ý机中ý,混ý合1ý5分ý钟,ý使之ý混合ý均匀ý出料ý,将ý颗ý4.ý7.ý1将ý批混ý后检ý验合ý格的ý颗粒ý加入ý料斗ý中,ý压制ý成0ý.4ýg片ý。

ý

4ý.7ý.2ý压ý片过ý程中ý,每ý隔2ý0分ý钟检ý一次ý片重ý,确ý保片ý重差ý异在ý±5ý%范ý围之ý内,ý随时ý检查ý片ý子外ý观,ý测崩ý解时ý限。

ý篇三ý:

ý维cý银翘ý片生ý产管ý理管ý理文ý件目ý的:

ý

建ý立维ýc银ý翘片ý工艺ý规程ý,保ý证工ý艺控ý制和ý工艺ý步骤ý严格ý按规ý定执ý行。

ý

ý范围ý:

ý本ý规程ý适用ý于维ýc银ý翘片ý的生ý产过ý程和ý中间ý控制ý。

ý

职ý责:

ý

生ý产部ý、技ý术部ý、质ý量部ý、生ý产车ý间对ý本规ý程的ý实施ý负责ý。

依ý据:

ý

《ý中华ý人民ý共和ý国药ý典》ý20ý17ý年版ý一部ý、《ý药品ý生产ý质量ý管理ý规范ý》2ý01ý7年ý版。

ý

ý内ý容:

ý中华ý人民ý共和ý国药ý典》ý20ý17ý年版ý一部ý、《ý药品ý生产ý质量ý管理ý规范ý》2ý01ý7年ý版。

ý

ý内ý容》ý(ý20ý17ý年0ý7月ý04ý日0ý4ý版)ý日ý前,ý香港ý卫生ý署发ý布通ý报,ý呼吁ý市民ý不要ý吃某ý品牌ý“维ýc银ý翘片ý”。

ý后经ý国家ý食品ý药品ý监ý管总ý局调ý查核ý实,ý香港ý卫生ý署通ý报的ý产品ý并非ý内地ý某药ý企生ý产的ý正规ý产品ý,该ý企业ý产品ý经ý检测ý质量ý合格ý。

ý

维ýc银ý翘片ý乌龙ý事件ý刚平ý息不ý久,ý又有ý网络ý文章ý质疑ý维cý银翘ý片的ý安全ý性,ý称其ý难抗ý感ý冒、ý存在ý不良ý反应ý等。

ý作为ý畅销ý了3ý0余ý年的ý家庭ý常备ý感冒ý药,ý维cý银翘ý片到ý底安ý不安ý全?

ý人ý民日ý报“ý求证ý”栏ý目记ý者采ý访了ý中西ý医专ý家及ý有关ý部门ý负责ý人。

ý维cý银翘ý片难ý治感ý冒?

ý【ý回应ý】中ý药成ý分源ý自中ý医名ý方,ý疗效ý确切ý,西ý药成ý分为ý感冒ý药常ý见成ý分,ý两者ý协同ý治ý疗感ý冒ý网文ý称,ý感冒ý与寒ý热无ý因果ý关系ý,无ý确凿ý证据ý表明ý维cý银翘ý片中ý的中ý药成ý分可ý抗感ý冒。

ý

ý对此ý说法ý,暨ý南大ý学附ý属第ý一医ý院中ý医科ý韩莉ý副主ý任医ý师认ý为,ý中医ý理论ý与西ý医试ý验的ý理论ý不ý是一ý回事ý,不ý能按ý照西ý医的ý标准ý来要ý求中ý医处ý方。

ý中医ý认为ý感冒ý为人ý体受ý外邪ý所致ý,治ý疗ý上以ý疏风ý散邪ý,解ý表为ý主。

ý根据ý外邪ý的不ý同和ý人的ý体质ý不同ý,分ý为风ý寒、ý风热ý感冒ý。

风ý寒感ý冒ý以辛ý温解ý表,ý发散ý风寒ý为主ý;风ý热感ý冒以ý辛凉ý解表ý,清ý热解ý毒为ý主。

ý维cý银翘ý片的ý中药ý部ý分是ý从中ý医传ý统用ý药“ý银翘ý散”ý发展ý而来ý的,ý银翘ý散是ý著名ý温病ý专家ý吴鞠ý通《ý温病ý条辨ý》中ý治ý疗时ý行感ý冒的ý名方ý,临ý床应ý用非ý常普ý遍,ý疗效ý确切ý,常ý用于ý具有ý发热ý头痛ý,咽ý喉疼ý痛,ý口ý干咳ý嗽,ý小便ý短赤ý的风ý热感ý冒。

ý维cý银翘ý片临ý床使ý用已ý有几ý十年ý,经ý得起ý考验ý。

ý

暨ý南大ý学附ý属第ý一医ý院消ý化内ý科副ý主任ý医师ý韦宏ý成介ý绍,ý维cý银翘ý片的ý中药ý部分ý包括ý:

温ý病条ý辨》ý中ý治疗ý时行ý感冒ý的名ý方,ý临床ý应用ý非常ý普遍ý,疗ý效确ý切,ý常用ý于具ý有发ý热头ý痛,ý咽喉ý疼痛ý,口ý干ý咳嗽ý,小ý便短ý赤的ý风热ý感冒ý。

维ýc银ý翘片ý临床ý使用ý已有ý几十ý年,ý经得ý起考ý验。

ý

ý暨南ý大学ý附属ý第一ý医院ý消化ý内科ý副主ý任医ý师韦ý宏成ý介绍ý,维ýc银ý翘片ý的中ý药部ý分包ý括》ý,药ý品ý不良ý反应ý包含ý两个ý条件ý:

ý一是ý“合ý格药ý品”ý,

ý二是ý“正ý常用ý法用ý量”ý。

事ý实上ý,许ý多不ý良反ý应ý并不ý符合ý这两ý个前ý提条ý件,ý严格ý意义ý上不ý应归ý为不ý良反ý应。

ý

ý一位ý业内ý人士ý透露ý,维ýc银ý翘片ý最早ý是广ý州众ý胜药ý厂在ý19ý80ý年研ý发推ý出的ý,全ý国目ý前有ý3ý50ý多家ý企业ý在生ý产。

ý该药ý在研ý发阶ý段进ý行了ý安全ý性测ý试、ý临床ý试验ý,基ý本没ý有不ý良反ý应,ý其ý后开ý始作ý为治ý疗感ý冒的ý非处ý方药ý售卖ý。

临ý床试ý验时ý,测ý试人ý群是ý特定ý数量ý,且ý没有ý联合ý用ý药史ý。

推ý出市ý场后ý,大ý量人ý群使ý用该ý药,ý在联ý合用ý药、ý个体ý差异ý等因ý素影ý响下ý,会ý出现ý一定ý比ý例的ý不良ý反应ý,这ý并非ý说明ý药品ý质量ý不过ý关。

ý

ý国家ý药典ý委员ý会委ý员、ý中国ý中医ý科学ý院专ý家委ý员会ý委员ý周超ý凡介ý绍,ý目前ý市场ý上中ý西药ý复ý方制ý剂有ý不少ý,如ý“海ý捷亚ý”复ý方降ý压药ý,就ý是把ý两种ý药物ý放在ý一起ý达到ý了更ý好的ý降压ý效ý果而ý获批ý上市ý。

但ý中西ý药复ý方制ý剂在ý审批ý时须ý提供ý单独ý使用ý中药ý、西ý药和ý中西ý药复ý方制ý剂效ý果ý的比ý较数ý据,ý实验ý和审ý批成ý本都ý相应ý增加ý,因ý此这ý类药ý物的ý审批ý也逐ý渐减ý少,ý这与ý其安ý全ý性无ý关。

ý

ý如何ý正确ý服药ý?

ý【回ý应】ý针对ý风热ý感冒ý才有ý效,ý严格ý遵从ý医嘱ý及说ý明书ý,不ý要与ý其他ý感冒ý药同ý时服ý用周ý超ý凡说ý,从ý药物ý本身ý安全ý性来ý说,ý维cý银翘ý片每ý日正ý常服ý用不ý会超ý过西ý药规ý定的ý服用ý量,ý在ý临床ý上使ý用是ý安全ý有效ý的。

ý他建ý议临ý床大ý夫和ý患者ý应认ý清复ý方制ý剂中ý西药ý的成ý分和ý剂量ý,避ý免ý重复ý服用ý同类ý西药ý而导ý致过ý量服ý用产ý生的ý不良ý反应ý。

ý

韦ý宏成ý告诉ý记者ý,维ýc银ý翘片ý主要ý针对ý风热ý感冒ý的患ý者。

ý风热ý型感ý冒,ý其典ý型症ý状是ý发ý热、ý头痛ý有汗ý、口ý渴、ý咳嗽ý、口ý干、ý咽喉ý疼痛ý、舌ý红苔ý黄。

ý风寒ý感冒ý者不ý宜服ý用该ý药。

ý一般ý风ý热感ý冒的ý患者ý应在ý急性ý期(ý即刚ý出现ý症状ý的时ý期)ý服用ý,一ý般为ý2—ý3天ý,急ý性期ý过后ý药效ý就ý会变ý差,ý因此ý服药ý最多ý不要ý超过ý一周ý。

患ý者自ý行加ý大剂ý量或ý延长ý服药ý时间ý是不ý正确ý的。

ý该ý药含ý有的ý马来ý酸氯ý苯那ý敏具ý有一ý定的ý抑制ý中枢ý的作ý用,ý因此ý可能ý出现ý服药ý后的ý困倦ý不良ý反应ý,ý驾驶ý员、ý高空ý作业ý者慎ý用;ý另一ý西药ý成分ý对乙ý酰氨ý基酚ý,有ý解热ý镇痛ý作用ý,但ý易损ý伤胃ý黏膜ý,ý急慢ý性胃ý炎和ý消化ý道溃ý疡患ý者慎ý用。

ý韦宏ý成主ý任提ý醒,ý对马ý来酸ý氯苯ý那敏ý、对ý乙酰ý氨基ý酚过ý敏ý者禁ý用该ý药,ý过敏ý体质ý者慎ý用。

ý肝、ý肾功ý能受ý损者ý慎用ý;膀ý胱颈ý梗阻ý、甲ý状腺ý功能ý亢进ý、ý青光ý眼、ý高血ý压和ý前列ý腺肥ý大者ý慎用ý;孕ý妇及ý哺乳ý期妇ý女慎ý用。

ý服用ý该感ý冒药ý期间ý不得ý饮酒ý或ý含有ý酒精ý的饮ý料,ý不得ý同时ý服用ý与该ý药成ý分相ý似的ý其他ý抗感ý冒药ý。

ý

韦ý宏成ý认为ý,患ý者在ý使用ý维cý银翘ý片时ý普遍ý存在ý两个ý误区ý:

ý一是ý随意ý超剂ý量使ý用维ýc银ý翘ý片。

ý维cý银翘ý片说ý明书ý提示ý:

ý用于ý成人ý时,ý每次ý2片ý,每ý日3ý次;ý国家ý12ý0中ý心接ý收的ý病ý例中ý约1ý4%ý的患ý者使ý用维ýc银ý翘片ý每次ý3—ý4片ý,每ý日3ý次。

ý

二ý是希ý望尽ý快缓ý解感ý冒症ý状,ý同ý时服ý用多ý种感ý冒药ý,属ý于重ý复用ý药。

ý比如ý同时ý吃维ýc银ý翘片ý、酚ý麻美ý敏片ý,由ý于两ý篇二ý:

ý维Cý银翘ý片说ý明书ý维ýC银ý翘片ý说明ý书ý【功ý能主ý治】ý百ý灵ý维Cý银翘ý片用ý于疏ý风解ý表清ý热解ý毒用ý于外ý感风ý热所ý致的ý流行ý性感ý冒症ý见发ý热头ý痛咳ý嗽口ý干咽ý喉疼ý痛ý您认ý为此ý药的ý治疗ý效果ý如何ý?

ý【主ý要成ý分】ý百ý灵ý维Cý银翘ý片每ý片含ý维生ý素Cý.ý毫克ý对乙ý酰氨ý基酚ý毫ý克马ý来酸ý氯苯ý那敏ý.ý毫克ý【ý包装ý规格ý】ý毫克ý×片ý【ý用法ý用量ý】ý口服ý一次ý片一ý日次ý【ý不良ý反应ý】ý可见ý困倦ý嗜睡ý口渴ý虚弱ý感偶ý见皮ý疹荨ý麻疹ý药热ý及粒ý细胞ý减少ý过敏ý性休ý克重ý症多ý形红ý斑型ý药疹ý大疱ý性表ý皮松ý懈症ý长期ý大量ý用药ý会导ý致肝ý肾功ý能异ý常ý您是ý否出ý现了ý以上ý不良ý反应ý?

ý【注ý意事ý项】ý.ý忌ý烟酒ý及辛ý辣生ý冷油ý腻食ý物ý.ý不宜ý在服ý药期ý间同ý时服ý用滋ý补性ý中成ý药ý.ý不适ý用于ý风寒ý感冒ý表现ý为恶ý寒明ý显无ý汗头ý痛身ý酸鼻ý塞流ý清涕ý.ý百ý灵ý维Cý银翘ý片含ý马来ý酸氯ý苯那ý敏对ý乙酰ý氨基ý酚维ý生素ýC服ý用百ý灵ý维Cý银翘ý片期ý间不ý得饮ý酒或ý含有ý酒精ý的饮ý料不ý能同ý时服ý用与ý百灵ý维ýC银ý翘片ý成份ý相似ý的其ý他抗ý感冒ý药肝ý肾功ý能不ý全者ý慎用ý膀胱ý颈梗ý阻甲ý状腺ý功能ý亢进ý青光ý眼高ý血压ý和前ý列腺ý肥大ý者慎ý用孕ý妇及ý哺乳ý期妇ý女慎ý用服ý药期ý间不ý得驾ý驶机ý车船ý从事ý高空ý作业ý机械ý作业ý及操ý作精ý密仪ý器ý.ý心脏ý病糖ý尿病ý等慢ý性病ý严重ý者应ý在医ý师指ý导下ý服用ý.ý儿ý童年ý老体ý弱者ý应在ý医师ý指导ý下服ý用ý.ý服药ý天后ý症状ý无改ý善或ý症状ý加重ý或出ý现新ý的严ý重症ý状如ý胸闷ý心悸ý等应ý立即ý停药ý并去ý医院ý就诊ý.ý对ý百灵ý维ýC银ý翘片ý过敏ý者禁ý用过ý敏体ý质者ý慎用ý.ý百ý灵ý维Cý银翘ý片性ý状发ý生改ý变时ý禁止ý使用ý.ý儿ý童必ý须在ý成人ý监护ý下使ý用ý.ý请将ý百灵ý维ýC银ý翘片ý放在ý儿童ý不能ý接触ý的地ý方ý.ý如正ý在使ý用其ý他药ý品使ý用百ý灵ý维Cý银翘ý片前ý请咨ý询医ý师或ý药师ý【ý禁忌ý】ý严重ý肝肾ý功能ý不全ý者禁ý用ý【药ý物相ý互作ý用】ý.ý与ý其他ý解热ý镇痛ý药并ý用有ý增加ý肾毒ý性的ý危险ý.ý如ý与其ý他药ý物同ý时使ý用可ý能会ý发生ý药物ý相互ý作用ý详情ý请咨ý询医ý师或ý药师ý篇三ý:

ý维Cý银翘ý片工ý艺规ý程ý目的ý建ý立本ý公司ý维Cý银翘ý片生ý产工ý艺规ý程,ý使之ý有法ý可依ý。

ý

范ý围ý本公ý司维ýC银ý翘片ý生产ý工艺ý规程ý责ý任ý前处ý理车ý间、ý综合ý制剂ý车间ý具体ý执行ý内ý容ý1ý产品ý概述ý

ý1.ý1ý产品ý名称ý:

ý维Cý银翘ý片ý汉语ý拼音ý:

ýWeýiýCýYiýnqýiaýoýPiýaný

ý1.ý2ý性状ý:

ý本品ý为糖ý衣片ý,除ý去糖ý衣后ý显灰ý褐色ý,略ý带有ý少许ý白色ý斑点ý,或ý显灰ý褐色ý与白ý色或ý淡黄ý色层ý;气ý微,ý味微ý苦。

ý

ý1.ý3ý功能ý主治ý:

ý辛凉ý解表ý,清ý热解ý毒。

ý用于ý流行ý性感ý冒引ý起的ý发热ý头痛ý、咳ý嗽、ý口干ý、咽ý喉疼ý痛。

ý

ý1.ý4ý用法ý用量ý:

ý口服ý,一ý次2ý片,ý一日ý3次ý。

ý

1ý.5ý注ý意:

ý

用ý药期ý间不ý宜驾ý驶车ý辆、ý管理ý机器ý及高ý空作ý业等ý。

肝ý肾功ý能不ý全者ý慎用ý,或ý遵医ý嘱。

ý

ý1.ý6ý规格ý:

ý每片ý含维ý生素ýC4ý9.ý5mýg、ý对乙ý酰氨ý基酚ý10ý5mýg。

ý

ý1.ý7ý剂型ý:

ý片剂ý。

ý

1ý.8ý有ý效期ý:

ý三年ý。

ý

1ý.9ý处ý方来ý源ý:

ý部颁ý标准ýWSý3-ýB-ý40ý00ý-9ý8。

ý

ý1.ý10ý批ý准文ý号:

ý

国ý药准ý字Zý22ý02ý05ý02ý

ý1.ý11ý包ý装规ý格:

ý

1ý5片ý/板ý×2ý板/ý盒×ý40ý0盒ý/件ý3ý

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