7A版最新版16949质量管理体系手册重点示范.docx

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7A版最新版16949质量管理体系手册重点示范

GZ市NB有限公司

—————————————————————————————————————————————

 

质量手册

(根据IATF16949:

2016标准制定)

 

(A0版)

编制

金勇

审核

批准

受控状态:

分发编号:

JX-M001使用部门:

品质部

2016年12月30日发布2017年01月18日实施

 质量手册

发行版本:

A

前言

修改版次:

0

章节号:

0.1

1页

前言

本质量手册依据IATF16949:

2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:

2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由总经办归口管理。

 

质量手册

发行版本:

A

手册目录

修改版次:

0

章节号:

0.2

5页

目录

章节号

IATF条款/标题内容

识别过程

页码

0.1

前言

1

0.2

手册目录

2~6

0.3

颁布令

7

0.4

质量方针和质量目标

8

0.5

企业概况

9

1

管理原则

10

2

引用标准和术语

11~12

3

质量管理体系

13

4

组织环境

14~15

4.1理解组织及其环境

14

4.2理解相关方的需求和期望

14

4.3确定质量管理体系的范围

14

4.3.1确定质量管理体系的范围-补充

14

4.3.2顾客特定要求

14

4.4质量管理体系及其过程

14

4.4.1总则

15

4.4.1.1产品与过程的符合性

15

4.4.1.2产品安全

15

4.4.2过程方法

15

5

领导作用

M1领导作用

16

5.1领导作用和承诺

16

5.1.1总则

16

5.1.2以顾客为关注焦点

16

5.2质量方针

16

5.3组织的作用、职责和权限

16

5.3.1组织的作用、职责和权限-补充

16

5.3.2产品要求与纠正措施的职责和权限

16

6

策划

M2策划

17

6.1应对风险和机遇的措施

17

6.1.1确定需处理风险的机会

17

6.1.2策划与处理方案

17

6.1.2.1风险分析

17

6.1.2.2预防措施

17

6.1.2.3应急计划

17

6.2质量目标及实现的策划

17

6.2.1重量目标

17

6.2.2策划和实施

17

6.2.2.1质量目标及实现的策划-补充

17

7

支持

18~23

7.1资源

18

7.1.1总则

18

7.1.2人员

18

7.1.3基础设施

S1基础设施管理

19

7.1.3.1工厂、设施和设备计划

19

7.1.4过程运行环境

19

7.1.4.1过程运行环境-补充

19

7.1.5监视和测量资源

S2监视和测量资源管理

20

7.1.5.1总则

20

7.1.5.1.1测量系统分析

20

7.1.5.2测量溯源

20

7.1.5.2.1校准/验证记录

20

7.1.5.3实验室要求

20

7.1.5.3.1内部实验室

20

7.1.5.3.2外部实验室

20

7.1.6组织知识

21

7.2能力

S3人力资源管理

21

7.2.1培训

21

7.1.1.1在职培训

21

7.3意识

21

7.3.1意识-补充

21

7.3.2员工激励与授权

21

7.4沟通

22

7.5形成文件的信息

S4文件记录管理

22

7.5.1总则

22

7.5.1.1质量管理体系文件

22

7.5.1.2质量手册

22

7.5.2编制和更新

22

7.5.3形成文件信息的控制

22

7.5.3.2.1记录的保存

23

7.5.3.2.2工程规范

23

8

运行

24~36

8.1运行策划和控制

24

8.2产品和服务的要求

C1市场营销

24

8.2.1顾客沟通

24

8.2.1.1顾客沟通-补充

24

8.2.1.2顾客沟通-培训

24

8.2.2产品和服务要求的确定

C2报价及项目确定

24

8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充

25

8.2.3产品和服务要求的评审

C3订单管理

26

8.2.3.1***

26

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充

26

8.2.3.1.2顾客指定的特殊要求

26

8.2.3.1.3组织制造可行性

26

8.2.3.2***

26

8.2.4与产品和服务要求的更改

26

8.3产品和服务的设计和开发

C4过程设计和开发

26

8.3.1总则

26

8.3.2设计和开发策划

26

8.3.2.1设计和开发策划-补充

26

8.3.2.2产品设计技能

26

8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发

26

8.3.3设计和开发输入

27

8.3.3.1产品设计输入

27

8.3.3.2制造过程设计输入

27

8.3.3.3特殊特性

27

8.3.4设计和开发控制

27

8.3.4.1监视

27

8.3.4.2设计和开发确认

27

8.3.4.3原型样件方案

27

8.3.4.4产品批准过程

27

8.3.5设计和开发输出

27

8.3.5.1设计和开发输出-补充

27

8.3.5.2制造过程设计输出

27

8.3.6设计和开发更改

27

8.3.6.1设计和开发更改-补充

27

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

S5采购控制

28

8.4.1总则

28

8.4.1.1总则-补充

28

8.4.1.2供应商的选择过程

28

8.4.1.3顾客指定货源

28

8.4.2控制类型和程度

28

8.4.2.1控制类型和程度-补充

28

8.4.2.2法律法规要求

28

8.4.2.3供应商质量管理体系开发

28

8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品

28

8.4.2.4供应商的监视

28

8.4.2.4.1第二方审核

28

8.4.2.5供应商开发

28

8.4.3外部供方的信息

28

8.4.3.1外部供方的信息-补充

29

8.5生产和服务提供

C5产品制造

29

8.5.1生产和服务提供的控制

30

8.5.1.1控制计划

30

8.5.1.2标准化作业—操作指引和目视化标准

30

8.5.1.3作业准备验证

30

8.5.1.4停工后验证

30

8.5.1.5全面生产维护

S6设备管理

S7工装管理

30

8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装及设备的管理

31

8.5.1.7生产排程

C5产品制造

31

8.5.2标识和可追溯性

31

8.5.2.1标识和可追溯性-补充

31

8.5.3顾客或外部供方的财产

31

8.5.4防护

S8产品防护

32

8.5.4.1防护-补充

32

8.5.5交付后的活动

C6产品交付

C7顾客反馈处理

33

8.5.5.1服务信息的反馈

33

8.5.5.2与客户的服务协议

33

8.5.6更改控制

33

8.5.6.1更改控制-补充

33

8.5.6.2过程控制的临时更改

33

8.6产品和服务的放行

S9产品和服务的放行

34

8.6.1产品和服务的放行-补充

34

8.6.2全尺寸检验与功能性试验

34

8.6.3外观项目

34

8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收

34

8.6.5法律法规符合性

34

8.6.6接收准则

34

8.7不合格输出的控制

S10不合格品控制

34

8.7.1***

34

8.7.1.1客户的让步授权

34

8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程

35

8.7.1.3可疑产品的控制

35

8.7.1.4返工产品的控制

35

8.7.1.5返修产品的控制

35

8.7.1.6顾客通知

35

8.7.1.7不合格品的处置

36

8.7.2组织应保留形成文件的信息

36

9

绩效评价

37~41

9.1监视、测量、分析和评价

37

9.1.1总则

37

9.1.1.1制造过程的监视和测量

37

9.1.1.2统计工具的确定

37

9.1.1.3统计概念的应用

37

9.1.2顾客满意

S11顾客满意度测量

38

9.1.2.1顾客满意-补充

38

9.1.3分析与评价

M3分析与评价

38

9.1.3.1优先级

38

9.2内部审核

M4内部评审

38

9.2.1内部审核方案

38

9.2.2制造过程审核

39

9.2.2.1内部审核方案

39

9.2.2.2质量管理体系审核

39

9.2.2.3制造过程审核

39

9.2.2.4产品审核

39

9.3管理评审

M5管理评审

40

9.3.1总则

40

9.3.1.1总则-补充

40

9.3.2管理评审的输入

41

9.3.2.1管理评审的输入-补充

41

9.3.3管理评审的输出

41

9.3.3.1管理评审的输出-补充

41

10

改进

42~43

10.1总则

M6改进

42

10.2不合格和纠正措施

42

10.2.1处理

42

10.2.2证据信息

42

10.2.3问题解决

42

10.2.4防错

42

10.2.5保修管理体系

42

10.2.6客户投诉和使用现场失效试验分析

42

10.3持续改进

43

10.3.1持续改进-补充

43

附件一

质量负责人任命书

44

附件二

组织架构

45

附件三

职能分配表

46~47

附件四

拟/修订履历

48

 

 质量手册

发行版本:

A

颁布令

修改版次:

0

章节号:

0.3

1页

颁布令

GZ市NB有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:

2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:

2015的特别要求》以及本公

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