浅析医药行业发展现状及存在问题.docx

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浅析医药行业发展现状及存在问题

浅析医药行业发展现状及存在问题

浅析医药行业发展现状及存在问题

—阜阳市医药批发企业现状及存在问题

药品主要是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；.规定有适应证或者功能主治、用法和用量。

只有具备以上几个构成要件才能判定为药品，但这一定义范围又过窄。

而现的标准为是否取得了药品批准文号，只有取得了药品批准文号后生产的产品才能叫做药品，从而进一步缩小了“药品”定义的范围。

　　由于“药品”定义过窄和宣传不到位，近年来，我国医药保健品行业由于一些药商的随意开发和过度热炒，导致了产品宣传脱离市场环境，过于依重媒体宣传，盲目夸大产品功效的现象。

一些不法厂商打政策的擦边球。

披着“健字”、“食字”的仿药食品和保健品并大肆宣传疗效，误导、欺骗消费者。

这些仿药食品保健品不符合“药品”的定义也不具有真正的临床疗效，又规避了《药品管理法》对其监督管理，打一枪换一个地方，使得市场的诚信度越来越低，这是药品市场混乱，特别是药品广告混乱的深层次原因之一。

再者，市场放开、药品招标采购和平价药房的降价风潮，使医药商业的毛利率一路下滑。

产生这种全行业增收不增利局面的首要根源是医药不分，这是制约医药商业发展最不利的因素。

医生一身兼两职，既开方又卖药，医院拿走了药品流通领域大部分收益，就是所谓的"以药养医"现象。

随着商品流通体制改革的深化，流通领域的经济主体、经营渠道、商品价格逐步放开，基本建立平等竞争、自由购销的流通体制。

面对激烈的市场竞争，医药商业批发和零售业务受到制药企业的挤压。

进货量大、毛利率低这一整个医药商业的特点，主要是没有建立现代医药物流体系，信息系统升级缓慢，运营成本高，经营效能低。

“一个药品从生产企业出来要经历七八个甚至十几个环节才能到达消费者手中，中间环节太多客观上促进了药价的上涨。

”

医药批发经营配置不合理医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的一种产业。

我国医药行业长期被企业多、规模小成本高、效益低等顽疾所困。

医药批发、经营企业历史上水平就比较低，基本没有形成较大规模或连锁经营，但药品又恰恰是特殊商品，不是一般企业就能经营的。

但是一个省就有几百或上千家药品批发企业，其中没几家是能上规模的规范企业，这不是经济繁荣的表现。

经营模式的不合理配置，直接影响了企业的发展和壮大。

一、阜阳市医药批发企业的现状及存在问题

我国医药行业的问题在阜阳这个特殊的地方更明显。

阜阳医药经过了国营到市场经济的蜕变，从秩序经营到混乱的医药市场，又从混乱的医药市场到有序的经营，阜阳医药市场经历了一次又一次的冲击和转变，现阜阳市共有医药批发企业上百家，但只有太和县华源医药有限公司目前是全国比较大的医药集散地之一（除中药），其它的公司能上规模的很少。

从市场监管角度和经营销售管理上都带来了很多困难，相对也会出现的药品质量问题。

近几年在国家不断出台新的法律法规和当地药监部门监管严格之后，药品质量问题才得到控制有所好转。

药品的特殊性主要取决于它的质量，只有质量合格，在使用正确的情况下才会给人带来益处，反之药品是对人危害最大的物质甚至会危及到人的生命。

从生产到销售其实主要是保证药品的质量。

减少销售中的中间环节也是保证药品质量的一个重要的组成部分，（所有药品在储存和运输中对温度和湿度要求较高），一旦由于储存和运输中由于温控没搞好，会出现一些药品效价降低，达不到治疗目地也会危害人的健康。

2.目前除太和县华源医药有限公司属联合经营统一进货、统一仓储、统一销售外。

其它公司基本是各自为战，拥有自己的一片小天空。

有的小公司一年的销售额没有集团公司一天的销售额多，相对运营成本就十分可观。

按照《药品管理法》和GSP要求，凡是药品经营公司从硬件、软件到人员配置上都必须达到标准。

对小的经营公司其实是一种浪费，因为小的经营公司经营品种有限，购进数量有限，有很多仓库空闲，设施设备闲置用不上。

更有一些公司其实就起到一种中介公司的作用，为销售商提供便利自己没有的主打品种。

更谈不上品牌建设和形成规模。

在市场竞争中没有竞争力，更没有抗风险能力。

一旦市场变化就会牺牲很多的小企业重新造成新的人员下岗。

阜阳是个农业城市，乡镇人员以除外打工为主，城市人口有很多从事医药经营，所以这是一个比较特殊的行业。

二、解决存在问题的对策

由药品的定义可知药品是一种性质特殊的商品，所以医药经营企业只有了解、熟知、掌握相关的法律、法规才能保证合法、依法、守法经营，企业在只有在保证合法、依法、守法经营的情况下才能保证在生产、销售各个环节中确保药品的质量符合要求，这样才能最大限度的保证药品在生产、销售的环节能安全地周转到销售终端，最终到达患者手中。

合法、依法、守法经营是一个医药企业的立足之本，下面就有关医药的法律、法规做一下简介：

（一）要严格遵守法律法规

药品管理法的作用：

为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康而制定的法律并规定了法律责任，对从事药品生产销售起到了约束作用。

《药品管理法》规定：

开办药品生产企业和发批企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》/《药品经营企业许可证》。

无《药品生产企业许可证》/《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。

1、药品生产必须具有

（1）药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。

（2）药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。

（3）药品出厂前必须经过质量检验；不符合标准的，不得出厂。

2、药品销售必须有具

（1）与所经营药品相适应的药学技术人员。

（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

（3）药品仓库必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。

（4）药品入库和出库必须执行检查制度。

3、首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同。

进口的药品，必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检

验；检验合格的，方准进口。

　4、禁止生产、销售假药。

有下列情形之一的为假药：

（1）药品所含成份的外称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品按假药处理：

①国务院卫生行政部门规定禁止使用的。

　②未取得批准文号生产的。

③变质不能药用的。

④被污染不能药用的。

5、禁止生产、销售劣药。

有下列情形之一的药品为劣药：

（1）药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、　直辖市药品标准规定不符合的。

（2）超过有效期的。

（3）其他不符合药品标准规定的。

　6、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。

患有传染病或者他可能污染药品的疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。

（二）严格执行《药品经营质量管理规范--GSP》标准

质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。

基础性工作是必须掌握两个标准。

这两个标准是其他工作的基础，如果做不好，就很难保证药品质量，

1、购进验收标准：

在购进药品时，首先应注意对供货单位的合法资质和从业人员的资质进行审核，从资质审查上把好第一关。

如不能完全提供合法资料的单位一般信誉度较差，最好不要与这样的单位发生业务。

需索取相关资料备案：

（1）供货单位的药品生产许可证/药品经营许可证复印件、营业执照复印件、GSP或GMP证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；

（2）对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；

（3）还有双方签订的质量保证协议。

以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。

验收药品时，应逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入库。

2、在库养护标准：

出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域，在流通环节最重要的工作就是养护，若不注意养护，合格的药品可能就会变成不合格药品。

药品需储存对温度和湿度要求很高。

储存温度分常温库0-30℃、阴凉库1-20℃、冷库2～8℃，相对湿度应保持在45～75％之间。

若过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成药品失去治疗作用，成为不合格品；部分药品需要遮光密闭保存；因此，做好药品养护，不只是能够避免不合格药品出现，也是保证药品安全的实际需要。

要做好定期养护工作，质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数，严格按照储存要求将药品放在相应库区域储存，过高过低都要采取措施。

若温度过高，一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与PVC板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染变质。

因此养护工作必须做好，否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品，对患者造成伤害也会带来商誉和经济的双重损失。

（三）、医药企业诚信经营

药品诚信经营体系建设，促使药品经营企业诚信、守法经营，确保公众用药安全有效。

牢固树立药品经营企业是药品质量第一责任人的意识，拓宽社会监督渠道，自愿向社会公开承诺诚信、守法经营，坚决杜绝经营假劣药品行为，自觉维护好全市药品市场秩序。

与此同时，应建立诚信经营的长效机制，坚持“监管诚信与经营诚信共建、引导监督与企业自律互促”的原则，严格药品经营企业设置标准，严把市场准入关，进一步完善药品经营企业准入与退出机制，结合GSP认证和认证后跟踪检查，对涉药单位的药品质量管理情况实施量化评估、动态监控，建立详细的企业诚信档案台帐，实行不良行为登记备案，促使涉药单位提高信誉度，增加失信成本，促进行业自律，推动全医药经济健康快速发展。

（四）、医药行业的出路：

集中经营形成规模成立物流配送公司，提高竞争力

　医药现代物流发展应进一步加快，近年来，我国医药行业的毛利一直在下降。

目前国内药品批发行业的平均毛利率为12.6％，而平均费用率却达到12.5％。

2002年1月～9月，我国医药商业平均纯利润率仅有0.59％。

我国现在从事药品批发的企业多而小，近17000家批发企业中销售额超过10亿元的只有10家，超过50亿元的只有3家-6家。

这种物流费用居高不下、纯利润率低、批发企业数量多而小的状况维持下去，如何面对外资的冲击？

由此可见，发展现代物流已经成为我国医药行业的当务之急。

现代物流是信息化时代的产物，随着医药流通体制改革的深入，加快发展医药现代物流是应对国际竞争的一项重要手段。

党的十五届五中全会指出：

要大力发展现代物流。

这是从我国经济发展战略高度提出的一个重大问题，我们要提高认识并高度重视这项工作。

商业企业的竞争，关键就在物流，高效率物流配送是商业企业取得成功的关键。

发展医药现代物流一定要结合中国国情，与实施GSP和业务流程重组相结合，要注意先进性和适用性并重，以引进现代物流管理技术为支撑，必须是软、硬件兼备，而不只是建设大仓库。

我们要学习国外先进经验，结合实际，快速发展现代物流，实行规模化、规范化、集约化经营，努力实现“降费增效”的目标。

其次，完善物流系统，降低运营成本，是扩

规体系日益完善，我国加入ＷＴＯ后，医药企业间大规模并购、重组成为大势所趋；另一方面，医药消费者的素质逐渐提高，消费心理和消费行为日趋成熟，尤其依赖于策划的医药行业将面临着医药操盘模式的创新。

企业经营中应坚持营销指导销售不受短期利益诱惑坚持管理的正规化长期：

加强构筑面向未来的包合医药医疗