临床生化项目操作规程.docx

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临床生化项目操作规程

总胆红素（T-Bil）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

总胆红素

Ｏ．Ｔ．Ｃ．101

2009年06月01日

【目的】

保证总胆红素检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司。

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】

对氨基苯磺酸＋亚硝酸钠重氮苯磺酸盐

胆红素＋重氮苯磺酸盐酸盐重氮复合物（红紫色）

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1、一份R1于一份R2等比例混合。

2、每个病人600微升温浴10分钟备用。

3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。

【参考值】血清：

<5.17mmol/L。

【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。

【注意事项】

1、标本为血清或肝素血浆。

标本采集后应避光保存。

丙氨酸氨基转移酶（ALT）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

丙氨酸氨基转移酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０３

2009年06月01日

【目的】

保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】一步法或者两步法、速率法

L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+L-谷氨酸（ALT催化）

丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O（LDH催化）

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂30/600的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

<40umol/L。

【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】

1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。

2、当样本的ALT活力大于1000U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

门冬氨酸氨氨基转移酶（AST）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

门冬氨酸氨基转移酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０４

2009年06月01日

【目的】

保证门冬氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪门冬氨酸氨基转移酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】一步法或者两步法速率法

AST+α-酮戊二酸→草酰乙酸+谷氨酸（AST）

草酰乙酸+NADH+H+→苹果酸+NAD++H2O（

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂30/600的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

<4０umol/L。

【临床意义】血清ALT活力的检测对病毒性肝炎,阻塞性黄疸,急性心肌梗塞等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】

1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。

2、当样本的AST活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

γ-谷氨酰基转移酶（GGT）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

γ-谷氨酰基转移酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０５

2009年06月01日

【目的】

保证γ-谷氨酰基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪γ-谷氨酰基转移酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】速率法、一步法或者两步法

γ-l-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

男11-50U/L,女7-32U/L.

【临床意义】

血清中GGT活力的检测对肝胆疾病,如胆道阻塞,原发性胆汁性肝硬化，慢性肝炎，肝的恶性肿瘤，肾功能衰竭等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】

1、若试剂变混浊或空白吸收光度大于1.000时，勿用。

2、当样本的GGT活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

碱性磷酸酶（ALP）作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

碱性磷酸酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０６

2009年06月01日

【目的】

保证碱性磷酸酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪碱性磷酸酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】

对硝基磷酸苯二钠在碱性磷酸酶的作用下，释放出对硝基酚从而引起405nm外吸收值的上升。

吸光度的上升与血清中的碱性磷酸酶活力成正比。

【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂30/600的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

女性：

１－12岁＜500U/L

＞15岁40－150U/L

男性：

１－12岁＜500U/L

12－15岁＜750U/L

＞15岁40－150U/L

【临床意义】

血清中ALP活力的检测常为对肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断的指标,其活力增加可见:

阻塞性黄疸,急性或慢性黄疸型肝炎，肝癌，肝硬化，佝偻病,癌于骨骼中的转移,骨软化症等。

【注意事项】

1、试剂R2工作液应是淡黄色透明液体，如发生混浊或空白吸收光度大于0.7时，勿用。

2、当样本的ALP活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

总蛋白（TP）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

总蛋白

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０7

2009年06月01日

【目的】

总蛋白检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总蛋白测定

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司。

【标本类型】血清。

【实验原理】双缩脲比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【分析参数】仪器内自定义

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500比例混合。

2.温浴10分钟后检测。

【参考值】60-80g/L

【临床意义】

血清总蛋白浓度增高：

1）血清中水分减少，而使总蛋白浓度相对增高，如呕吐，腹泻，高热。

2）血清蛋白质合成增加，如多发性骨髓瘤。

血清总蛋白浓度降低：

1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。

2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。

3）合成障碍，主要是肝功能障碍。

4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。

【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。

白蛋白（ALB）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

白蛋白

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０8

2009年06月01日

【目的】

总蛋白检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪白蛋白测定

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清。

【实验原理】溴甲酚紫比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【分析参数】仪器内自定义

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500比例混合。

2.温浴10分钟后检测。

【参考值】35-55g/L

【临床意义】

血清白蛋白浓度增高：

严重失水血浆浓缩，而使总蛋白浓度相对增高。

血清白蛋白浓度降低：

1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。

2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。

3）合成障碍，主要是肝功能障碍。

4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。

【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。

总胆固醇（T-CH）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

总胆固醇

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１09

2009年06月01日

【目的】

保证总胆固醇检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总胆固醇测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。

【实验原理】

胆固醇酯＋H2O胆固醇＋脂肪酸

胆固醇＋O2△4-胆甾烯酮＋H2O2

2H2O2＋4-氨基安替比林＋苯酚醌亚胺（显色）＋4H2O

【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500比例混合。

2.上机检测。

【参考值】

≤5.17mmol/L，高危临界值5.17-6.47mmol/L，高危范围＞6.47mmol/L。

【临床意义】高TC血症是冠心病的主要危险因素之一.

【注意事项】

1、血红蛋白＜2.00g/L、胆红素＜342umol/L，甘油三酯＜22.6mmol/L不影响测定结果。

2、线性范围：

0.05-12.90mmol/L

甘油三酯（TG）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

甘油三酯

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１１0

2009年06月01日

【目的】

保证甘油三酯检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总甘油三酯测定。

【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。

【实验原理】

甘油三酯＋H2O甘油＋脂肪酸

甘油＋