IP非转基因管理体系内审检查表复习课程.docx
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IP非转基因管理体系内审检查表复习课程
IP（非转基因）管理体系内审检查表
IP管理体系内审检查表
序号
审核要点
审核记录
判定
一
IP管理体系手册
1.
公司有一套完善的质量体系文件来确保非转基因计划的实施
公司有书面的《IP管理体系手册》，编号：
*****************
程序文件编号：
*********
√
2.
质量手册对IP体系覆盖的范围是如何定义的？
产品范围：
*********************（营业执照范围）。
√
二
方针、目标、范围
3.
公司IP管理体系方针、目标
方针：
√
4.
供应链流程图（供应链各方产品及数量，持续更新）
1）受控供应链情况
2）受控供方情况
IP控制体系供应连接图，对供应链各方面产品数量进行了详细的描述。
受控供应链全部为非转基因专用生产线不存在转基因交叉污染。
√
三
风险评估
5.
风险评估文件：
1）供应商声明
2）PCR检测汇总
公司针对体系范围内的原料及产品进行了风险评估。
其中山梨醇、玉米浆存在转基因风险，作为OPRP控制。
山梨醇、玉米浆均为本公司采购的非转基因玉米生产。
玉米检测全部为阴性结果，标明本公司采购的玉米全部为非转基因产品。
√
6.
风险评估频次
1）至少每年一次
2）不利事件产生或转基因风险变化
在手册和相关风险评估的书面文件中有明确规定，风险评估每年至少一次（在新玉米收割前），当有不利事件或转基因风险发生变化时，随时进行风险评估，同时PRC检测每季度汇总分析一次。
√
四
承诺和职责
7.
合格供应商名单
合格供方清单由总经理批准。
，，，，，，，，，，，，
√
8.
供应商合同（查采购合同中是否有非转基因的相关信息）
玉米浆合同中质量指标***************；所供产品不含任何转基因成分。
√
9.
全部相关人员名单（关键控制点人员及替岗人员名单）
所有员工都有档案，********************。
√
五
文件管理
10.
文件管理程序
公司编制并实施《文件控制程序》，程序对文件编号、格式及文件日程管理均有明确规定。
√
11.
文件管理控制是否符合规定要求
1）文件发放的控制
2）文件更新的控制
3）作废文件的管理
4）文件、记录保存期限等
文件管理严格按照《文件控制程序》中的规定执行，发放文件均有受控率、发放台账，文件需更新时，及时将发放原文件撤回并重新发放。
撤回的文件无需保存的作废销毁。
记录保存期限为5年。
√
六
培训
12.
查培训计划
公司编制并实施《2016年度培训计划》技术部根据实际情况对公司不同人员进行相关专业知识培训，相关培训记录存档于技术部。
√
13.
查培训记录
*******************************************。
√
14.
所有相关人员均应接受培训，包括新进人员、临时工及供应商
所有新到员工均经过集团公司，各分公司、车间、班组培训，培训合格后才能上岗。
√
七
内审
15.
内审计划、审核频次、上次审核发现的问题及整改情况，第三方审核存在问题的整改情况，有无类似问题存在。
内审至少每年一次，2015年内审问题已经整改并验证。
2015年通过了BRC、ISO9001、ISO22000、ISO14001、HALAL、FAMI-QS等审核，不符合项均已整改完毕。
√
16.
管理评审
八
不利事件管理
17.
不利事件控制程序
公司编制并实施《不合格控制程序》************
√
18.
不符合情况纠正及记录
相关记录《不合格处置记录》
√
19.
模拟召回记录
按照召回预案，2016年4月进行一次模拟召回。
追溯能从原料追到成品，也能从成品追到原料，完成时间在2~2.5小时。
√
20.
最坏方案
《应急准备和响应控制程序》，对停电、停水、火灾、爆炸等紧急情况制定了预案。
√
21.
客户投诉
《客户投诉处理管理程序》对发生客户投诉后的处理程序做出了规定。
九
隔离
22.
关键控制点
公司经评估确定了******6个关键控制点：
*****
√
23.
隔离程序
1）原料供应
2）原料贮存
3）原料运输
4）生产
仓储区有划定的不合格区，待检区。
不合格的物料放入不合格区做好标识等待处理。
不同的产品、中间产品之间有缓冲间等防护措施，防止交叉污染。
√
十
可追溯性
24.
可追溯性程序
程序文件中《标识和追溯控制程序》对产品追溯有详细规定
√
25.
批次产品与转基因检测的对应关系：
抽取某一批产品进行追溯
查提供追溯记录
√
十一
取样
26.
原辅材料的来源，进货记录。
查看原料进货记录，记录全面，信息包括：
批号，名称、来源、数量、进货时间、生产日期、有效期等，所有原料均有进货合同。
√
27.
原辅材料的标识及取样记录
原辅材料现场有货位卡，记录原料信息。
批号、数量、领用数量、结存数量等、中心化验室取样、填写取样原始记录。
√
28.
样品备份的贮存
中心化验室取样检测完毕后，按照取样程序将样品备份贮存于化验室仓库内。
《留样观察管理程序》
√
29.
样品标识（批次、日期、取样点、公司名称、数量）
公司严格执行《留样观察管理程序》，贮存的样品上有标签信息全面，能够有效标识。
√
30.
放行
化验室按照检测规程检验完毕合格后，出具合格报告单，由质量授权人签字放行后方可使用和发货。
√
十一
检测
31.
检测结果汇总
所有检测报告均存档于中心化验室
√
十二
生产过程控制
32.
生产工序
**********************
√
33.
销售控制
****
√
34.
追溯信息
根据销售部销售情况，查看成品库发货记录，然后按照程序规定进行追溯，能够从成品追溯至原料。
提供一批销售后的产品的追溯信息
√
35.
36.
内审员：
、审核日期：
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