正大食品质量体系手册范本.docx
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正大食品质量体系手册范本
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-001-A
章节号：
4.2.3
版本/修订：
A/0
标题：
文件控制程序
页次：
1/4
1目的
本程序的目的是对质量管理体系实施所要求的文件进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用的需要。
2适用围
本程序适用于对指导和影响质量管理体系实施所涉及的各类文件（包括外来文件）进行控制的活动。
3职责
3.1办公室负责质量手册、程序文件及其他管理性文件的控制管理。
3.2技术部负责技术性文件（包括外来文件）的控制管理。
4定义
4.1受控：
具有明确发放围并且受更改控制。
4.2非受控：
发放围事先不确定并不受更改控制。
5工作程序
5.1文件的编制、审批和发布
5.1.1质量手册的编制、审批和发布执行公司“质量手册管理”的有关规定。
5.1.2程序文件由办公室组织相关职能部门编制，该程序主管部门负责人审核，发布前由管理者代表批准。
5.1.3公司技术性文件由技术部编制，技术部经理审核，总经理批准后发布实施。
5.1.3.1对外来技术标准等技术文件，由技术部经理审核其适用性，根据公司实际情况确定采用的容，经总经理批准并加盖“受控”标识后才能发放使用。
5.1.3.2需要时，发放使用的外来技术文件，应加注使用说明，阐明采用的容。
5.1.4各部门使用的管理性文件，由使用部门自行编制，部门负责人审核，管理者代表批准后发布使用。
5.1.4.1涉及两个部门以上的管理性文件，批准发布前必须经所涉及部门负责人会签确认容。
5.2文件管理
5.2.1各类文件应按如下编号原则标识。
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-001-A
章节号：
4.2.3
版本/修订：
A/0
标题：
文件控制程序
页次：
2/4
a）质量手册编号：
QDMWA—××××－×
版本号
发布年份
质量手册在质量管理体系文件中的层次
企业名称缩写
b）程序文件编号：
QDMWB—×××－×
版本号
顺序号
程序文件在质量管理体系文件中的层次
企业名称缩写
c）其他管理性文件编号：
QDMWG—C×.×—×
版本号
顺序号
文件所处的层次
管理性文件代号
企业名称缩写
d）技术性文件编号：
QDMWJC—×.×—×
同c）
技术性文件代号
企业名称缩写
5.2.2各类文件均应按预先确定的《文件发放围一览表》发放。
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-001-A
章节号：
4.2.3
版本/修订：
A/0
标题：
文件控制程序
页次：
3/4
5.2.2.1《文件发放围一览表》根据文件使用对象确定发放围及数量，并经部门负责人批准。
5.2.3文件发放时由控制部门编号并加盖受控状态标识，同时将发放情况记入《文件发放/回收记录表》,
图纸的发放填写《图纸发放记录》。
5.2.4非受控文件发放时应经管理者代表批准并记录发放情况。
5.2.5受控文件持有者须妥善保管，不得随意涂改、复印、外借，持有者调离该岗位时，文件控制部门应将原发放的受控文件收回。
5.2.6技术文件管理执行《技术文件管理规定》。
5.2.7管理评审前，各文件控制部门对受控文件进行一次评审，以确定文件的有效性及是否需要更新。
5.3文件更改
5.3.1文件需要更改时，申请部门填写《文件更改申请单》，经原文件审批人员重新审批后持单更改。
5.3.2文件更改的方式有手写更改与换页更改。
5.3.2.1手写更改时，将更改容用细实线划掉，在其上方填写正确的容，同时签名和标注修改日期。
5.3.2.2换页更改时，按《文件发放/回收记录表》的数量和围发放新页，同时将作废页回收销毁。
5.3.3文件更改的情况应随时记入《文件更改状况一览表》，需要时，同时填写“更改页”。
修改图纸时，填写《图纸修改通知单》，并经部门主管批准。
5.3.4文件更改后，文件控制部门及时将作废文件收回并销毁，文件销毁时填写《文件销毁表》。
5.3.5作废文件由于参考等原因需保留时，应在其封面加盖“参考”印章，以防止误用。
5.4外来文件的控制
5.4.1对公司使用的外来标准等外来文件，技术部应记录有关信息并填写《外来文件登记表》。
5.4.2外来文件的发放情况也应记入《文件发放/回收记录表》。
5.4.3技术部每年年底到有关标准管理部门对外来标准进行有效性检索。
发现更新情况及时对公司的相应标准进行更换。
5.5记录管理
5.5.1文件控制过程中发生的记录，由文件控制部门按《记录控制程序》（QDMW-002-A）的要求保存。
6引用文件
6.1记录控制程序（QDMW-B-002-A）
7记录
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-001-A
章节号：
4.2.3
版本/修订：
A/0
标题：
文件控制程序
页次：
4/4
7.1文件发放围一览表
7.2文件发放/回收记录表
7.3图纸发放记录
7.4文件更改申请单
7.5图纸修改通知单
7.6文件更改状况一览表
7.7外来文件登记表
7.8文件销毁表
编制
审核
批准
日期
日期
日期
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-002-A
章节号：
4.2.4
版本/修订：
A/0
标题：
记录控制程序
页次：
1/2
1目的
本程序的目的是对记录进行有效的控制和管理，为证实产品的符合性和质量管理体系的有效性提供证据，为持续改进提供参考。
2适用围
本程序适用于对记录的标识、贮存、保护、检索和处置等控制活动。
3职责
3.1质管部是记录控制的归口管理部门。
3.2各部门按本程序的要求对所产生的记录进行控制。
4定义
无
5工作程序
5.1记录的要求
5.1.1以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据为目的的记录，可载于各种媒体，但必须设计固定的表格格式。
5.1.2各部门填写记录时，必须字迹清晰、易于识别，不得随意涂改记录。
5.1.2.1记录确需更改时，由记录原填写人将修改的容用细实线划掉，在其上方或旁边填写正确容并签字或加盖个人印章。
5.1.3各部门产生的记录，要及时收集、整理、编目，按要求装订成册，以便于检索和保存。
5.2记录的标识
5.2.1公司记录的标识方法为编号标识，由质管部统一管理。
5.2.2各部门所设计和使用的新记录表格，在使用前交质管部统一编号标识。
5.2.3记录的编号方法为：
QDMWD—×.×—××
顺序号
部门编号
记录在质量管理体系文件中的层次
企业名称缩写
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-002-A
章节号：
4.2.4
版本/修订：
A/0
标题：
记录控制程序
页次：
2/2
5.3记录的贮存
5.3.1各产生记录的部门，可根据记录的用途及参考价值确定记录的保存期。
5.3.2质管部将产生于各部门的记录进行汇总，并填写《记录清单》（QDMW-4.2-06）备案。
5.3.3记录装订成册后置于适宜存取的清洁、干燥、通风、安全的场所贮存，防止记录在规定的保存期损坏、变质和丢失。
5.4记录的保护
5.4.1各部门设专人负责记录的贮存和保护工作。
5.4.2记录在保存期不允许随意借阅或外传。
5.4.2.1确因工作需要，公司其他人员欲查阅记录时，应事先经记录保管部门负责人批准。
5.4.2.2公司外来人员欲查阅记录时，应事先经管理者代表批准。
5.4.2.3上述人员查阅记录时，均须填写《借阅登记表》（QDMW-4.2-07）。
5.5记录的检索
5.5.1以《记录清单》为索引，按其序号排列归档贮存，以实现使用时易于查找的目的。
5.6记录的处置
5.6.1记录超过保存期后，由保管人集部门负责人核查，确无保留参考价值的记录，予以销毁。
5.6.2记录销毁时填写《文件销毁表》（QDMW-4.2-08）。
6引用文件
无
7记录
7.1记录清单
7.2借阅登记表
7.3文件销毁表
编制
审核
批准
日期
日期
日期
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-003-A
章节号：
5.6
版本/修订：
A/0
标题：
管理评审程序
页次：
1/3
1目的
本程序的目的是为规和有效地进行管理评审，确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并不断地进行持续改进。
2适用围
本程序适用于总经理组织管理层进行的管理评审活动。
3职责
3.1总经理亲自组织进行管理评审。
3.2办公室进行管理评审前的准备。
4定义
无
5工作程序
5.1评审频次
5.1.1正常情况下，公司管理评审每年年底进行一次。
5.1.2当出现以下情况时，可增加管理评审：
a）质量管理体系发生重大变化（如：
重大人事、职能的变动、质量方针、目标的较大围修改）；
b）产品结构进行重大调整。
5.1.3增加的管理评审，由管理者代表提出，总经理批准后按本程序实施。
5.2评审人员
5.2.1正常情况下，参加管理评审的人员应包括：
总经理、管理者代表及各有关职能部门负责人。
5.2.2特殊情况下，经管理者代表批准，可扩大参加管理评审的人员和围。
5.3评审准备
5.3.1管理评审前，办公室根据总经理的意见确定评审的重点，并编制《管理评审计划》（QDMW-5.6-01）。
5.3.2《管理评审计划》由总经理批准后，提前两周发放至参加管理评审的各有关部门或人员。
5.3.3各参加评审人员按评审计划的容要求，准备各自与管理评审容有关的评审输入材料。
5.4评审输入
5.4.1管理评审的输入至少应包括：
a）审核结果（包括：
部审核和各类外部审核）；
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-003-A
章节号：
5.6
版本/修订：
A/0
标题：
管理评审程序
页次：
2/3
b）顾客反馈（包括：
顾客满意的测量结果以及与顾客沟通的情况）；
c）过程的业绩和产品的符合性（包括：
过程的控制和改进结果及其变化趋势，产品与要求的符合程度及其发展趋势）；
d）预防和纠正措施实施的情况及其结果。
e）上次管理评审的跟踪情况，需要时可将质量管理体系的业绩与以往历次评审的结
果相对比；
f）可能影响质量管理体系的变更；
g）改进的建议。
5.5评审实施
5.5.1总经理介绍公司面临的、外部形势，以及下步发展的打算。
5.5.2管理者代表介绍公司年度部审核的结果、公司质量管理体系的运行情况及发展趋势。
5.5.3各职能部门介绍各自根据《管理评审计划》安排准备的评审材料。
5.5.4与会者依次对所提交的材料进行评审。
5.5.4.1评审后重点确定下一步改进的需要及可能性。
5.5.5讨论并达成一致意见后，形成本次管理评审的结论。
5.5.6办公室根据会议情况和结果，编制《管理评审报告》（QDMW-5.6-02）并报管理者代表审核，总经理批准。
5.5.7管理评审的会议情况由办公室进行记录并填写《管理评审会议记录》（QDMW-5.6-03）。
5.6评审输出
5.6.1管理评审后形成的《管理评审报告》，其容至少应包含：
a）公司质量管理体系及过程有效性的改进决定和改进容；
b）与顾客要求有关的产品（包括服务）的改进决定及容；
c）资源的进一步需求。
5.6.2管理评审的输出中应指明改进的责任部门/人员、跟踪核查实施改进情况及改进结果的人员。
5.7评审的后续管理
5.7.1改进活动的责任部门/人员制定改进计划，并按计划实施。
5.7.2核查人员及时记录实施情况并验证改进结果。
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-003-A
章节号：
5.6
版本/修订：
A/0
标题：
管理评审程序
页次：
3/3
5.7.3办公室根据核查情况编制《跟踪验证报告》（QDMW-5.6-04），管理者代表审批后报总经理。
5.8评审记录
5.8.1管理评审产生的各种记录，由办公室按《记录控制程序》（QDMW-002-A）的要求保存。
6引用文件
6.1记录控制程序
7记录
7.1管理评审计划
7.2管理评审报告
7.3管理评审会议记录
7.4跟踪验证报告
编制
审核
批准
日期
日期
日期
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-004-A
章节号：
6.2
版本/修订：
A/0
标题：
人力资源控制程序
页次：
1/3
1目的
本程序的目的是对人力资源进行系统的管理，明确从事影响产品质量工作的各岗位人员的录用、培训和考核的控制要求，以确保其能够胜任本职工作。
2适用围
本程序适用于对公司各类与产品质量有关的人员的录用、培训及考核等管理活动。
3职责
3.1办公室是人力资源管理的归口部门，负责编制公司职务职责规章，负责人员招聘，负责编制公司年度培训计划，负责基础培训，负责组织培训评价。
3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。
4定义
无
5工作程序
5.1人力资源配备
5.1.1岗位任职条件规定
办公室根据各工作岗位的能力要求，综合考虑岗位人员应有的教育、培训、技能和经验，编制《岗位任职资格条件》，明确规定各岗位对从业人员的学历、培训、工作经历、资格的具体要求；编制《人员考核办法》，明确对各岗位人员的考核和奖罚规定。
5.1.2办公室配合各部门主管为各岗位配备与之相适应的人员
5.1.3各部门主管可随时对本部门员工进行现场考核。
对不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训，或转换工作岗位，使其具备的能力与承担的工作相适应。
5.2培训策划
5.2.1每年12月，办公室根据公司发展需要、公司管理层要求、考核结果、不合格分析结果等容，在征询各部门负责人意见的基础上，提出全公司下年度的培训安排。
5.2.1.1公司培训安排以《年度培训计划》的形式下发实施。
5.2.1.2《年度培训计划》应包括：
培训容、培训围、培训时间、培训责任部门/人员和培训要求等。
5.2.1.3《年度培训计划》经管理者代表批准后发放至各培训责任部门/人员。
5.3培训实施
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-004-A
章节号：
6.2
版本/修订：
A/0
标题：
人力资源控制程序
页次：
2/3
5.3.1培训责任部门/人员接到《年度培训计划》后，按其容和要求编制《培训实施计划》。
5.3.1.1《培训实施计划》至少包括：
a）培训容；
b）培训围（岗位和人数）；
c）培训教材；
d）培训时间/部门时（具体到月、日、时）
e）培训地点；
f）培训教师；
g）考核方式等。
5.3.2《培训实施计划》报办公室负责人审批后实施。
每项培训由实施部门负责记录并考核，办公室负责监督。
5.3.3培训结束后，培训责任人将有关本次培训的记录整理后交办公室存档。
5.3.3.1涉及培训实施的记录包括：
a）培训实施计划；
b）培训记录表；
c）签到表；
d）成绩单；
e）试卷（如有）。
5.4培训评价
5.4.1办公室根据提交的培训记录，适时组织各部门负责人对培训效果进行评价，并填写《培训评价表》。
5.4.2管理人员、检验人员和关键、特殊过程操作人员还应建立《员工个人培训档案》。
5.4.3培训记录由办公室按《记录控制程序》的要求归档保存。
6引用文件
6.1岗位任职资格条件
6.2人员考核办法
6.3记录控制程序
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-004-A
章节号：
6.2
版本/修订：
A/0
标题：
人力资源控制程序
页次：
3/3
7记录
7.1年度培训计划
7.2培训实施计划
7.3培训记录表
7.4签到表
7.5成绩单
7.6培训评价表
7.7员工个人培训档案
编制
审核
批准
日期
日期
日期
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-005-A
章节号：
6.3
版本/修订：
A/0
标题：
设备管理程序
页次：
1/3
1目的
对生产过程使用的各类设备包括监测设备进行有效管理和控制，确保生产设备的持续加工能力以及监视和测量结果的有效性，保证产品质量符合规定要求。
2适用围
2.1适用于生产设备和监测设备的采购、保养和维修以及监测设备的校准等活动。
2.2不适用于对各类车辆的管理。
3职责
3.1生产部负责公司生产设备的管理。
3.2质管部负责监视和测量设备的控制及管理。
3.3生产各部门负责对所使用生产设备的日常保养和维护。
4定义
无
5工作程序
5.1设备采购
5.1.1生产部根据公司产品的要求，提出设备的性能指标和能力等技术参数。
5.1.2技术部对所提出设备的性能指标和能力等技术参数进行审核，然后依照确定的技术参数对设备进行考查、选型，经比较后确定性能价格比高的设备。
5.1.3总经理对技术部的采购方案进行确认并批准。
5.2设备验收
5.2.1设备到现场后，技术部首先组织开箱验收，合格后由生产部组织安装，并进行现场运行验收。
5.2.2设备运行按操作说明书进行，对设备的验收结果填写《设备开箱验收记录》。
5.3监测设备的校准
5.3.1经验收合格的监测设备，由质管部负责联系国家或地方法定计量部门检定，（符合部校准条件的可由质管部进行校准）校准合格并取得检定证书（或校准报告）后方能发放使用。
校准合格后应贴合格标签，应将校准或检定情况记录在《监视和测量设备履历卡》。
5.3.2每年12月质管部编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期校准。
公司部校准时，质管部应制定有关的校准规程，作为校准的依据。
部校准应填写《监测设备校记录表》，并做校准标识。
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-005-A
章节号：
6.3
版本/修订：
A/0
标题：
设备管理程序
页次：
2/3
5.4设备维护
5.4.1生产部对公司生产设备建立《设备台帐》。
重点设备应建立《设备档案》。
5.4.2质管部对监测设备建立《监视和测量设备台帐》。
5.4.3对操作较复杂、具有一定危险性的设备，编制《设备操作规程》。
5.4.4设备的维护保养执行《设备维护保养规定》。
生产部每年年底编制下年度的《设备维护保养计划》。
5.4.5设备维护保养实施后应填写《设备保养记录》。
5.4.6使用者应严格按照操作规程或使用说明书使用设备，确保设备的加工或监测能力与要求一致。
对于监测设备，应防止发生可能使测量结果失效的调整。
使用后要进行适当的维护和保养。
5.4.7在使用测量设备之前，必须检查设备是否能够正常工作，是否在校准有效期。
5.4.8使用者在设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书的要求，防止其损坏或失效。
5.4.9当发现测量设备偏离校准状态时，应停止检测工作，并及时报告质管部。
质管部组织有关部门/人员追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的围并重新检测。
5.5设备维修
5.5.1质管部组织对测量设备故障进行分析、维修并重新校准，必要时采取相应的纠正措施。
5.5.2生产设备发生故障或损坏时，生产部组织安排维修人员及时排除故障或维修。
5.5.3当生产设备需要更换零部件时，生产部应填写《设备及配件购置申请单》进行请购。
5.5.4设备维修结束后应填写《设备维修记录》。
5.5.5设备维修后，技术部组织车间进行现场验收，并在《设备维修记录》上签字确认。
5.5.6验收证实设备已达到技术要求后方能正式交付使用。
5.5.7对于无法修复的设备，经技术部经理确认后，填写《设备报废单》，由总经理批准报废。
6引用文件
6.1设备操作规程
7记录
7.1设备台帐
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-005-A
章节号：
6.3
版本/修订：
A/0
标题：
设备管理程序
页次：
3/3
7.2设备开箱验收记录
7.3设备及配件购置申请单
7.4设备档案
7.5设备维护保养计划
7.6设备保养记录
7.7设备维修记录
7.8设备报废单
7.9监视和测量设备履历卡
7.10监视和测量设备台帐
7.11计量校准计划
7.12监测设备校记录表
编制
审核
批准
日期
日期
日期
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-006-A
章节号：
7.2
版本/修订：
A/0
标题：
合同评审程序
页次：
1/3
1目的
本程序的目的是充分识别顾客对产品的各项要求，确保公司通过有效的产品实现过程，满足顾客要求。
2适用围
适用于公司在接受合同或订单以及接受合同或订单的更改前进行的评审活动。
3职责
3.1市场部是合同评审活动的组织和实施部门。
3.2技术部、质管部、供应部、生产部根据需要参与合同评审。
4定义
4.1合同：
公司与顾客以任何方式达成的、双方同意的要求。
4.2特殊合同：
顾客提出新技术要求，或货值超过10万美元（包括10万美元）的合同。
4.3一般合同：
执行常规产品标准、且货值不足10万美元的合同。
5工作程序
5.1与产品有关要求的确定
5.1.1市场部接到顾客订货需求后，业务员立即对顾客的要求加以识别，并记录相关容。
5.1.2对顾客的要求至少要了解掌握以下容：
a）产品名称；
b）品种及规格；
c）数量；
d）价格；
e）交货期；
f）交货方式及地点；
g）质量要求；
h）保险；
i）标识等。
5.2与产品有关要求的评审
5.2.1业务员根据本程序4.2条和4.3条的定义确定该合同的性质，同时选择评审所需要的容填写《合同评审表》。
正大食品
程序文件
编号：
QDMW-006-A
章节号：
7.2
版本/修订：
A/0
标题：
合同评审程序
页次：
2/3
5.2.2一般合同由市场部业务员评审，业务经理批准，可直接在订单传真件上签字。
5.2.3特殊合同由业务员根据合同容通知相关部门参与评审，评审结果由总经理批准。
5.2.4合同评审必须在公司正式签订合同前完成。
5.2.5合同评审后应确定：
a）顾客对产品的各项要求，本公司已理解并转化为部规定；
b）
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