执业药师资格考试药学专业知识一试题及答案一.docx

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执业药师资格考试药学专业知识一试题及答案一

执业药师资格考试药学专业知识

（一）试题及答案

第一章药品与药品质量标准

【A型题】有关药物商品名的叙述，错误的是（）。

A.针对于药物的最终产品的一个名词

B.同一药物可能存在多种商品名

C.是制造企业自己决定的一个名称

D.不受专利保护

E.商品名不能暗示药品的疗效和用途

答案：

D

解析：

药品的商品名

①药物最终产品（剂量剂型已确定）

②药物成分相同的药品，不同厂家（或国家），商品名也不同（美林、芬必得。

。

。

）

③企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护

（美林就是上海强生制药有限公司生产）

④商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口

【A型题】下列药剂剂型不属于按分散系统分类的是（）。

A.真溶液类

B.胶体溶液类

C.混悬液类

D.口腔给药类

E.气体分散类

答案：

D

解析：

按照分散系统，剂型可分为：

真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、固体分散类、气体分散类、微粒类；口腔给药剂型属于按照给药途径分类。

【A型题】《中国药典》规定阿司匹林的溶解度为“本品在氢氧化钠溶液中溶解，但同时分解”。

以下解释正确的是（）。

A.1g阿司匹林可溶解于1~不到10ml的氢氧化钠溶液

B.1g阿司匹林可溶解于10~不到30ml的氢氧化钠溶液

C.1g阿司匹林可溶解于100~不到1000ml的氢氧化钠溶液

D.1g阿司匹林可溶解于1000~不到10000ml的氢氧化钠溶液

E.1g阿司匹林可溶解于0.1~不到1ml的氢氧化钠溶液

答案：

B

解析：

溶解度

“易溶”——溶质1g（ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解。

“溶解”——溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解。

“微溶”——溶质1g（ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解。

“几乎不溶”或“不溶”——溶质1g（ml）能在溶剂10000ml中不能溶解。

【A型题】通常不进行药品含量均匀度检查的药物是（）。

A.每一个单剂量标示量小于25mg的片剂

B.主药含量小于每一个单剂重量25%的硬胶囊

C.采用混合工艺制成的注射用无菌粉末

D.单剂量包装的口服混悬液

E.多种维生素或微量元素片剂

答案：

E

解析：

特性检查法——含量均匀度检查

单剂量标示量<25mg

主药含量<单剂量中量25%者

采用混合工艺制成的注射用无菌粉末

内充非均相溶液的软胶囊

单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、栓剂

——均应进行含量均匀度检查

检查了含量均匀度，一般不再进行重量差异检查。

【B型题】

A.氯化钠

B.焦亚硫酸钠

C.维生素E

D.碳酸钠

E.硫代硫酸钠

碱性药液可选用的抗氧剂是（）。

酸性药液可选用的抗氧剂是（）。

可用于油性药液的抗氧剂（）。

答案：

E、B、C

【B型题】

A.一部B.二部

C.三部D.四部

E.增补本

生物制品收载在《中国药典》的是（）。

生化制品收载在《中国药典》的是（）。

中药材和中药制剂收载在《中国药典》的是（）。

药用辅料、通则收载在《中国药典》的是（）。

答案：

C、B、A、D

解析：

【A型题】《中国药典》对药品质量标准中检查项的说法，正确的是（）。

A.一般检查和特殊检查均收载于《中国药典》通则

B.限量检查用于评价药品的安全性

C.特性检查用于评价药品的有效性和均一性

D.生物学检查用于评价药品的纯度

E.杂质检查属于特性检查

答案：

C

解析：

一般检查收载于《中国药典》通则，特殊检查收载于正文品种项下。

《中国药典》通则收载化学药品检查分类：

1、限量检查法——评价纯度【一般检查法（氯化物、重金属、砷盐、干燥失重或水分、炽灼残渣、残留溶剂等）、特殊杂质检查法】。

2、特性检查法——评价药品的有效性和均一性（崩解时限检查法、溶出度与释放度检查法、含量均匀度检查法、结晶性检查法）。

3、生物学检查法——针对灭菌制剂评价安全性。

如：

无菌检查法、异常毒性检查法、热原检查法、细菌内毒素检查法、过敏反应检查法。

【B型题】

A.1分钟B.3分钟

C.5分钟D.10分钟

E.15分钟

含片全部崩解或溶化的崩解时限不能少于（）。

可溶片全部崩解并溶化的崩解时限不能超过（）。

舌下片全部崩解或溶化的崩解时限不能超过（）。

普通片全部崩解或溶化的崩解时限不能超过（）。

答案：

D、B、C、E

解析：

特性检查法——崩解时限

舌下片、泡腾片：

5分钟

普通片剂：

15分钟

薄膜衣片：

30分钟；可溶片、分散片：

3分钟

肠溶衣片：

盐酸溶液中2小时安全，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时。

【A型题】阿司匹林遇湿气缓缓水解，《中国药典》规定其游离水杨酸的允许限度为0.1%，适宜的包装与贮藏条件是（）。

A.避光，在阴凉处贮存

B.遮光，在阴凉处贮存

C.密闭，在干燥处贮存

D.密封，在干燥处贮存

E.熔封，在凉暗处贮存

答案：

D

【B型题】

A.对照品

B.标准品

C.参考品

D.对照提取物

E.对照药材

供化学药物测定用的标准物质为（）。

供抗生素测定用的标准物质为（）。

答案：

A、B

解析：

标准物质（两品）：

标准品：

用于生物检定或效价测定的标准物质，按照效价单位（或μg）计。

对照品：

用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，按照纯度计。

【A型题】临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的准确测定。

在体内药物浓度测定中，如果抗凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用，并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品宜选择（）。

A.汗渍

B.尿液

C.全血

D.血浆

E.血清

答案：

E

解析：

全血

+抗凝剂

血浆

全血+抗凝剂→离心→上清液

占全血量50～60%

血清

全血→离心→上清液

占全血量20～40%

【X型题】有关药品包装的叙述不正确的是（）。

A.内包装指直接与药品接触的包装

B.外包装选用不易破损的包装，保证药品在运输、贮存、使用过程中的质量

C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D.II类药品包材直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E.I类药品是指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

答案：

DE

解析：

药品包装材料的分类

I类——直接接触药品且直接使用——塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶（塑料）

II类——直接接触药品，清洗+消毒灭菌后使用——玻璃输液瓶、输液胶塞、玻璃口服液瓶（玻璃）

III类——上述两者之外——输液瓶铝盖、铝塑组合盖（铝）

【X型题】有关药品稳定性试验的说法，正确的有（）。

A.对预计仅需要常温贮存的药品，加速试验条件为温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%，放置6个月

B.对温度特别敏感的的药物制剂，预计只能在冰箱（2℃~8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%条件下，时间为6个月

C.影响因素试验包括：

高温试验、高湿试验、强光照射试验

D.对冷冻贮存的药物加速试验，应对1批样品在一定温度（5℃±3℃或25℃±2℃）下放置适当时间进行试验

E.对拟冷冻贮藏的药物制剂，长期试验可在温度-20℃±5℃的条件下放置6个月

答案：

ABCD

解析：

长期试验至少放置12个月

（1）加速试验：

观察6个月

药品特点

温度（℃）

相对湿度

预计只需常温贮存

40±2

75%±5%

预计冷藏（2~8℃）

25±2

60%±5%

预计需冷冻

5±3或25±2

（2）长期试验：

放置12个月，然后继续观察至36个月

药品特点

温度（℃）

相对湿度

预计只需常温贮存

北方：

25±2

南方：

30±2

北方：

60%±10%

南方：

65%±5%

预计冷藏（2~8℃）

5±3

60%±5

预计需冷冻

-20±5

取样时间：

高温试验——0天、5天、10天、30天

高湿试验+强光照射试验——设定0天、5天、10天

加速试验——检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6个月）。

长期试验——每3个月取样一次，12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样检测。