L8P中文说明书.docx

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L8P中文说明书

第一章前言

􀂄简介

􀂄安全指南

􀂄推荐的临床应用

1.1简介

欢迎使用L8P型胎儿/孕妇/病人多参数监护仪（简称监护仪）！

本操作手册将对L8P型胎儿/孕妇/病人多参数监护仪的性能指标、使用和维护方法进行详细说明，是提供给熟悉所进行的各种参数、并在使用监护仪方面有经验的人员阅读的。

用户在使用本监护仪前，请认真阅读用户手册，以便正确地使用该监护仪，使设备达到其性能指标，并保证在符合规定的安全标准下使用。

本用户手册是随机配备的文件，应放置在仪器附近，便于用户查看。

1.2安全指南

本仪器为II类内部电源B、BF混合型，移动式普通设备。

为BF型应用部分，

为B型应用部分。

BF型保护表示病人连接应符合IEC60601-1对容许漏电流和电介质强度的规定。

使用安全说明

为避免可能受到的伤害，请在操作本仪器时一定要遵守如下使用安全说明。

警告：

监护病人时请勿完全依赖监护仪的报警系统，如果报警限设置过低或报警声被关闭可能会造成患者危害。

最可靠的监护方法是由医护人员密切地监视和正确地使用监护仪。

监护仪的报警功能必须定期予以验证。

当几种设备同时使用于同一患者身上时，漏电流可能会迭加引起危险。

建议在互相连接以前，先由有资格的专业人员进行漏电流测试，确保漏电流在安全允许范围内，即对患者、操作者和周围环境不会造成危害。

如果仍有疑问，用户应向制造商咨询正确的使用方法。

操作者在使用本仪器监护之前，必须确认仪器处于正常的工作状态和操作环境下。

使用高频电刀时，患者引线和导线应尽量放在远离手术的地方，使电缆远离其它装置，从而降低高频电刀在中性连接不良时可能产生的烧伤危险。

定期检查重复使用的附件是否损坏，传感器是否有破损，电缆等是否连接可靠，必要时需置换，并按医学废物妥善处理已坏附件。

警告：

不要在有可燃性气体例如有麻醉剂的地方使用，会有爆炸的危险。

警告：

请勿将电池丢至火中，以免引起爆炸。

警告：

请勿同时触摸信号输入或输出连接器和病人。

小心：

本仪器必须由经过授权的合格工程师维修。

小心：

本仪器设计为可连续工作型，是防滴液的封闭设备，注意避免被水溅湿。

小心：

要保持仪器的清洁，避免振荡。

小心：

请勿做高温消毒处理或使用电子射束和γ放射杀菌。

小心：

电磁干扰--确保本仪器原使用环境不受较强的电磁干扰源，例如无线发报机或移动电话等的干扰。

小心：

在使用前，用户必须检查设备没有明显可能影响病人安全或仪器性能的损坏。

推荐的检查周期

为每月一次或更短时间。

如果发现明显的损坏，推荐在使用前更换损坏部件。

小心：

如下的安全检查必须由经过适当培训、有一定知识和实践经验的人执行，通常两年进行一次或

按公共机构指定和检验规程进行测试。

✧检查设备有无机械和功能上的损坏。

✧检查安全相关的标签是否容易辨认。

✧验证设备功能是否和手册上描述的一致。

小心：

本仪器在有效的生命期后，在返回给制造商循环利用中按当地规定进行处理。

小心：

电池在使用完后应按当地规定进行适当处理。

小心：

如果仪器长时间不用，请务必及时取出电池。

小心：

电池必须贮存在阴凉、干燥的环境下。

小心：

在贮存时，请不要将金属物体与电池混放在一起以免发生意外的短路。

小心：

我们建议在满足临床需要的前提下，对病人的超声照射时间应尽可能少。

小心：

当仪器从寒冷环境转到温暖、潮湿的地方，不要立即使用。

小心：

保持操作环境无震动、无腐蚀、无可燃物质，以及避免过高或过低的温度和湿度。

小心：

若本仪器被溅湿或有水凝结，要停止操作。

小心：

虽然产前胎儿监护仪设计牢固，抗摔抗震，满足临床上复杂的工作需要。

但使用中应务必小心，特别超声探头晶片是陶瓷的，不能摔碰及表面划伤。

小心：

推荐使用水基耦合剂，油基耦合剂可能会损伤探头表面，应禁止使用。

小心：

每次使用完毕，均需擦净超声探头表面的耦合剂。

可用湿布沾中性消毒液或清洗剂擦拭探头和机身。

小心：

可用软布沾湿1000ppm次氯酸纳溶液来擦拭消毒。

小心：

整机及探头等部件不可使用蒸汽消毒。

小心：

压力探头为非防水型,不可使用耦合剂,应绝对避免流入各种液体。

小心：

电源线需插在有三线的插座上，不要去掉地线，不要使用不良的插座。

小心：

使用完毕，请勿将电缆线缠绕在探头上，以防折断。

小心：

监护过程中请勿将喇叭音量关闭，胎心音的监听是非常重要的。

小心：

胎心率的准确性受设备控制，不能由用户调整。

如果胎心率结果不可信，请使用其它方法例如使用听诊器来验证，或联系本地代理商或制造商寻求帮助。

1.3推荐的临床应用

胎儿监护仪适用于外监护应用。

●各级别医院的产前监护

●家庭或社区内的产前监护

●住院前的检查

第二章监护仪的安装

􀂄开箱并检查

􀂄电源

􀂄开机

􀂄连接探头

􀂄检查打印机

【注意】

为保证监护仪正常工作，使用前请先阅读本章及1.2安全指南的内容，并按要求进行安装。

2.1开箱并检查

仔细地从包装箱中取出监护仪和附件，保存好包装材料以备以后运输或保存之用。

请按装箱清单清点仪器、附件及随机文件。

●主机

●电源线

●三合一探头（由超声探头U/S、宫缩探头TOCO和一个孕妇用的事件标记器）

●分立式超声探头（双胎时配备）

●孕妇血氧饱和度探头（SpO2）、测量孕妇无创血压用气袖、心电导联、体温探头（选配）

●记录纸

●保险管

●耦合剂（选配）

●合格证

●保修卡

●说明书

●装箱清单

※检查是否有任何机械性损坏。

※检查全部外露导线，连接部分附件。

安装时，应在监护仪周围留出至少2英寸（5厘米）空间以保证空气的流通。

监护仪使用的环境要合理的避免震动、灰尘，腐蚀性或易爆气体，极端的温度和潮湿等等。

如有问题请立即与本公司销售部或代理商联系。

2.2电源

2.2.1交流电源

连接交流电源线步骤：

※确定交流电源符合以下规格：

100～240VAC，50/60Hz

※使用随监护仪配备的电源线。

将电源线插入监护仪电源接口，将电源线的另一端插入一接地的三线电源插座。

【注意】

将电源线接在医院专用插座上。

※将电源开关按到“－”端。

※必要时请连接等电位接地线。

2.2.2电池供电

当切断交流电源时，L8P仍可以靠内置电池供电继续工作。

在使用电池之前必须先给电池充电。

当监护仪接通交流电源时，自行充电就开始了，不需要另配充电器。

为确保电池充满电以备不时之需，建议用户在不使用本仪器时也使仪器接通交流电源。

新的已充满电的电池可以维持监护仪工作，而启动NIBP测量和使用打印机会加速电量的耗散。

当电池的电量快用尽时，屏幕左下角的电池符号将会闪动，提示用户尽快接通交流电源进行充电。

警告：

即使仪器处于不工作状态，电池也会慢慢放电。

长期贮存监护仪时，请保证仪器处于充满电状态。

每月至少检查一次电池状态并重新充电。

2.2.3保险管

为了保证电源的安全，本监护仪安有两个保险管。

保险管规格为T1.0A250V。

额定电流为1.0A，当电流为2.5A时，2秒内熔断。

另随机配备两个保险管，开箱后请妥善保存，以备不时之需。

2.3开机

按下开机键约2秒进入开机状态，同时报警灯点亮为绿色。

在大约3秒钟后，系统自检成功进入监护主屏，此时用户可以进行操作。

在自检期间，屏幕会显示产品LOGO。

注意】

在自检过程中如果发现致命错误，系统将会报警。

【注意】

检查可以使用的所有监护功能，确保监护仪功能正常。

警告

如果发现监护仪功能有损坏的迹象，或有错误信息提示，则不要使用此监护仪监护病人，并请与医院的生物医学工程师或本公司维修工程师联系。

2.4连接探头

将所需的探头连接到监护仪和病人的监护部位。

【注意】

各种探头的正确连接方法及有关要求请参见第5-11章。

2.5检查打印机

检查监护仪前侧的记录仪出纸口是否有纸。

如果记录仪没有纸，请参看第十二章打印中的相关内容。

2.6关闭整机

2.6.1自动关机

在系统参数界面选择POWEROFF（关闭整机）该项为设置自动关机的时间：

0表示该功能无效。

其它数值表示当无信号的时间超过该值时，系统将自动关机。

整机关闭时间最长可设240min。

当设置的自动关机时间到时，界面有提示：

AUTOPOWEROFF

2.6.2手动关机

按开机键2秒，屏幕出现提示：

POWEROFF，整机关闭。

第三章监护仪概述

􀂄监护仪概述

􀂄前视图

􀂄按键操作及功能

􀂄外部接口

3.1监护仪概述

环境要求

温度

工作温度：

+5℃～+40℃

运输和存储环境温度：

-10℃～+55℃

湿度

工作湿度：

<85％

大气压力：

86kPa～106kPa

运输和存储环境湿度：

<93％

大气压力：

86kPa～106kPa

电源要求

供电电压：

a.c.100-240V,50/60Hz

最大功率：

Pmax=20VA

电池：

16.8V锂电池

不要在上述规定的环境要求和电源要求外使用L8P,否则将可能造成仪器不能正常使用。

本监护仪适用于胎儿、孕妇和病人的床边监护，可以监护心电（ECG）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SPO2）、呼吸（RESP）和体温（TEMP）等主要生命参数。

它把参数测量、显示和记录输出等功能集于一体，是一款结构紧凑、轻便易用的监护仪。

其高分辨率的显示界面上可以清晰地显示波形和所有监护参数的信息。

3.2前视图

L8P监护仪的前面板如图3-1所示。

界面友好，所以操作均可以通过前面板上的按键和编码盘完成（如图3-1①～⑧所示）。

详细信息，请参见3.3按键操作及功能。

图3-1前视图

①开机键②血压测量键③冻结键④音量-键⑤音量+键

⑥打印键⑦宫缩复位键⑧编码盘⑨报警指示灯⑩显示屏

⑪⑫⑬探头连接座

3.3按键操作及功能

1.开机键

按下此键约2秒则开机，再按下此键2秒则关机

处于监护状态时，轻按一次该键，显示界面被刷新，并增加一个孕妇号，同时胎动打标计数清零。

2.血压测量键

按此键启动血压测量,在血压测量过程中按此键则停止测量。

3.冻结键

按一次此键，系统进入冻结状态，主界面状态显示“冻结中”,再按一次，清除冻结，恢复实时扫描状态。

4.音量-键

在监护状态下，主界面显示下按一次此键，扬声器音量减小

在冻结状态下，按此键向后回放存储的记录。

5.音量+键

在监护状态下，主界面显示下按一次此键，扬声器音量增大

在冻结状态下，按此键向前回放存储的记录。

6.打印键

装好打印纸后，按一下此键，进入实时打印状态，再按一下此键，停止打印。

冻结状态下，可打印当前显示的监护记录。

再按压一次，则停止打印。

7.宫缩复位键

按压一次该键，压力显示值复位到设定的值。

8.编码盘

在监护状态下，旋转编码盘，在参数显示区或状态显示区有一粗红色线框，按压编码盘即可进入胎儿和孕妇参数界面或系统参数界面，再旋转编码盘，选择相应的设置项。

在冻结状态下，旋转编码盘，可以翻页浏览监护记录信息。

9.指示灯

正常状态下，指示灯为绿色；监护时指示灯会随胎儿心率闪烁，当心率处于设定的安全范围内时指示灯为绿色，心率超限后指示灯为红色。

10.显示屏

12.1寸LCD显示屏。

显示波形、菜单、报警以及生理测量参数等。

11.12.13.探头连接座，用来放置探头。

3.4外部接口

为了方便操作，不同的接口分别设在监护仪不同的部位。

图3-2.左侧面板

图3-3.右侧面板图3-4.后面板

接口介绍：

ECG：

心电探头接口

TEMP：

孕妇体温探头接口

NIBP：

孕妇无创血压袖带接口

①：

AC电源输入插孔

②：

电源开关。

控制外接电源的接入或关闭。

－：

接入；○：

关闭。

FHR1：

三合一探头接口

FHR2：

双胞胎监护时，第二个胎心探头接口

SpO2：

孕妇血氧饱和度探头接口

WAKER：

胎儿唤醒器接口（选配件）

NET：

中央监护网络接口

USB：

保留，扩展用

RS232：

保留，扩展用

第四章监护仪显示界面

􀂄概述

􀂄主界面介绍

􀂄菜单设置界面说明

4.1概述

L8P胎儿/孕妇/病人多参数监护仪有三参、六参、九参三种机型，具有的监护功能分别为：

功能机型

三参

六参

九参

胎心率（FHR）

波形/数值

波形/数值

波形/数值

宫缩压力（TOCO）

波形/数值

波形/数值

波形/数值

胎动（AFM/MFM）

波形（可选）/数值

波形（可选）/数值

波形（可选）/数值

脉率（MHR）

无

数值

数值

血氧（SPO2）

无

数值

波形/数值

血压（NIBP）

无

数值

数值

心电（ECG）

无

无

波形

呼吸（RESP）

无

无

波形/数值

体温（TEMP）

无

无

数值

4.2主界面介绍

L8P胎儿/孕妇/病人多参数监护仪的显示屏是800*600分辨率256色（系统目前支持256色）显示屏，可以同时显示孕妇信息、参数波形和数值、监护状态、报警信息及其他提示信息等。

主屏幕分为三个区域：

①波形区；②参数区；③信息区（如图4-1）

三参

六参

九参

图4-1L8P主屏显示

①波形区

波形区显示的波形从上往下分别为：

胎心率波形（双胎显示为两个胎心率波形，两波形之间的间隔大小由系统设定的双胎分离值决定）、宫缩压力波形、胎动波形（用户可根据需要选择显示或关闭该波形）、心电波形、呼吸波形、血氧波形。

②参数区

参数区在屏幕的右边区域（如下图中的①～⑧所示）。

图4-2L8P主屏显示

①胎心率FHR

胎儿每分钟心跳次数（单位：

次/分钟bpm）

喇叭音量大小指示，八档显示，从0到7，对应系统音量由无声到最强，扫描显示时，

可通过面板上上、下键按键来调节音量。

（20）胎心一和胎心二曲线分离值。

②宫缩压力TOCO

宫缩压力值显示（相对值0～100）。

冻结时，该处数值没有意义。

（10）宫缩压力基线值,可调。

③胎动AFM

AFM：

手动胎动计数

MFM：

自动胎动计数

④血氧饱和度SPO2

血氧饱和度SPO2（单位：

%）

⑤脉率MHR

脉率MHR（单位：

博/分钟）

⑥呼吸RESP

呼吸率（单位：

次/分钟）

⑦无创血压NIBP

收缩压/平均压/舒张压（S/M/D,单位：

毫米汞柱mmHg或千帕KPa）

⑧体温TEMP

温度（单位：

摄氏度℃）

用户可以对各监护参数进行详细设置，并且在具体设置时主屏上会显示其相应的设置菜单界面，具体方法将在各参数监护章节中详细介绍。

③信息区

信息区位于屏幕的最下端，显示的是监护仪和孕妇当前的状态。

从左到右依次是电源标识、联网标识、胎心率报警标识、打印标识、打印速度、孕妇号、监护仪状态信息、日期/时间。

电源标识：

当接通外部电源时，图标为

；当使用内部电池时，图标为

。

联网标识：

联通网络时，图标为

；没有连接网络时，图标为

。

胎心率报警标识：

报警打开

，报警关闭

打印标识：

启动打印时，图标为

；停止打印时，图标为

。

打印速度：

打印机当前的打印速度，共有三种状态：

1cm/min、2cm/min和3cm/min。

孕妇号：

每次开机，系统根据日期和时间自动产生一个系列号，该系列号可以在监护过程中被更改，孕妇号的更改只对之后的数据有效。

当有报警发生时，该显示位置指示发生报警的原因，若胎儿心率越限报警设置为允许（在胎儿和孕妇参数界面中设定），当发生该报警时，该项显示胎心报警。

当打印纸用完、打印门未合好或打印机有故障,系统发出报警声,且该项显示打印报警，表示打印机部分处于非正常状态。

各报警提示如下：

AL_PAPER:

缺纸

AL_COVER:

打印舱门未关或未关好

AL_FHRHI胎心率超过上限

监护仪状态信息：

显示当前的显示状态，监护模式还是演示模式，冻结时显示冻结中。

日期/时间：

适时监护日期和时间。

冻结时，显示当时监护记录的起始日期和时间。

4.3菜单设置界面说明

4.3.1胎儿和孕妇参数设置界面：

进入胎儿和孕妇参数界面的操作步骤如下：

旋转编码盘，选中屏幕右方的参数区，按压一下编码盘，进入胎儿和孕妇参数界面。

此界面操作简单易行：

旋转编码盘，当某一项变成红色时，按一下编码盘确认，进入设置状态，然后旋转编码盘进行设置，最后按一下编码盘确认。

界面参数详细介绍如下：

图4-312.1寸双胎九参胎儿和孕妇参数设置界面

Ver:

机器的软件版本号，9参为Ver12.9.0，6参为Ver12.6.0，3参为Ver12.3.0.

TWINOFFSET（曲线分离）：

双胎工作时，为了使胎心二和胎心一的曲线不重合，使胎心二的曲线显示位置下降的几个单位点。

这个单位点就是曲线分离的数值，有0、10、20、30四个选项。

0表示不分离。

ALMHI_LIMIT（报警上限）：

胎儿心率报警上限，有160、170、180、190bpm四档可选

ALMLO_LIMIT（报警下限）：

胎儿心率报警下限，有90、100、110、120bpm四档可选

ALMDELAY（报警延时）：

触发时间，从发现胎儿心率越限至开始报警的时间间隔，有两档可选:

15秒和30秒，当报警设置项为开时，触发时间到，即产生报警声。

ALMENABLE（报警设置）：

是否允许胎儿心率参数越限报警,ON或OFF。

ALMVOLUME（报警音量）:

报警音量大小，有1、2、3、4四档可选

TOCOREFERENCE（宫缩复位）：

可选择宫缩复位值，有0、5、10、15、20五档可选。

PREGNANTID（孕妇号码）：

当前监护的孕妇编号，若无设置，则系统根据日期和时间自动产生一个孕妇号。

GESTATIONALAGE（孕龄）：

孕龄为多少周和多少天，该项将记录在打印纸上。

NIBPUNIT（血压单位）：

血压的测量单位，有mmHg和Kpa两个选项。

NIBPINTERVAL（测量间隔）：

表示血压冲气的间隔。

有0、2、3、5、10、15、30、60min七档可选。

AFM（胎动曲线）：

在界面上显示或关闭胎动曲线。

胎动曲线是显示在TOCO区域的一条黄色曲线，

表示胎儿活动的动态信息，选择ON时，显示胎动曲线，选择OFF时不显示。

FMCOUNT（胎动计数）：

有手动（MENU）和自动（AUTO）两种选择，选择AUTO，则显示屏右侧胎动

显示区域显示AFM；若选择MENU,则显示屏右侧胎动显示区域显示MFM。

关于AFM

和MFM的说明参考第七章关于胎动的说明部分。

FMTHRESHOLD（胎动阈值）：

自动胎动发生阈值，从10%到80%可调，FMTHRESHOLD表示胎儿

活动强度的百分比，选择10%时，胎儿微小的变化就计一次胎动，而80%胎动很强烈时才会计一次胎动，建议设为40%---60%。

当FMCOUNT选择为AUTO时，即自动胎动时，设置有效。

FHRCHANNEL（胎音通道）：

可以选择胎心音的通道。

FHRINCHAIN（界面级连）：

选择是否是级连界面或是九参界面。

TOGGLESCREEN（背景色）:

选择显示界面的背景色,黑色或白色。

ECGCHANNEL（心电通道）:

通道一和通道二（九参用）

ECGLEAD（心电导联）:

当选择通道一时,有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种导联可选；选择通道二时有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五种导联可选。

（九参界面）

ECGGAIN（心电增益）:

用于调节ECG波的波幅大小，有X2.0、X2.5（九参界面）

RETURN（返回）：

返回扫描状态

4.3.2系统参数界面:

进入系统参数界面的操作步骤如下：

旋转编码盘，选中屏幕下方的信息区，按压一下编码盘，进入系统参数界面。

此界面操作与胎儿和孕妇参数界面的操作相同。

界面参数详细介绍如下：

DATA（日期）：

为系统实时日期。

日-月-年

TIME（时间）：

为系统实时时间

MONITORINGLENGTH（监护时长）：

设定监护时间，最长可设为200min，监护时间到，则发出报警声，提醒操作者，预定的监护时间已到，并且机器进入冻结状态，界面上会出现提示语，提示用户进行打印或是取消冻结。

监护时间倒计时在LCD压力曲线区域左上方显示。

0表示该功能无效。

DISPLAYSPEED（显示速度）：

曲线显示速度调节，有X1、X2、X4、X8四档可调

DISPLAYMODE（显示模式）：

可在监护（MON）和演示（DEMO）两种状态中选择.在演示状态下,曲线界

面有“DEMO”字样显示。

POWEROFF（关闭整机）：

自动关机功能，0表示该功能无效，其它数值表示当无信号的时间超过该值时，系统将自动关机。

整机关闭时间最长可设240min。

PRTSPEED（打印速度）：

打印速度调节，1cm/min,2cm/min,3cm/min三档可调

PRTDENSITY（打印浓度）：

可调节打印曲线的浓度，以适应不同的热敏打印纸，

以下四项操作是为保证可以使用不同规格的152mm打印纸打印:

TOCO0PRTPOSITION（调整宫缩0的打印位置）

TOCO100PRTPOSITION（调整宫缩100的打印位置）

FHR90PRTPOSITION（调整胎心率90的打印位置）

FHR210PRTPOSITION（调整胎心率210的打印位置）

以下四项为联网时设置：

LOCALIPADDRESS（本地IP地址）

LOCALPORTID（本地端口号）

TARGETIPADDRESS（目标IP地址）

TARGETPORTID（目标端口号）

【注意】

设置IP、端口号后需重新开机才会生效

RESTOREFACTORYSETTINGS（恢复出厂设置）：

各项设置恢复为出厂状态。

RETURN（返回）：

返回扫描状态

本系统设计可以使用多种不同规格的152mm宽的打印纸。

4.3.3返回操作:

在项目选择状态,按任意键（开机键、冻结键除外）返回扫描状态或选择返回项,按压编码盘,返回扫描显示状态.

菜单状态下，系统仍可以实时计算胎儿心率和宫缩压力，此时若处于实时打印状态，则依旧可以实时打印。

第五章胎心率监护

􀂄简介

􀂄胎心率设置

􀂄胎心率监护

􀂄胎儿监护常见症状分析

􀂄清洁保养

5.1简介

胎心率监护是依据多普勒效应实现的。

我们知道，一定频率的超声波在传播中遇到障碍物时要发生反射，如果物体静止，则反射波频率和发射波频率相同，一旦物体运动，则反射频率会产生改变，面向声源运动物体反射波频率变高，而背向声源运动物体反射波频率变低，且物体运动速度越快，频率改变也就越大，这种效应就称之为多普勒效应。

临床上就是利用超声波传感器向人体发射超声波，遇到运动器官，如心脏，造成回波信号改变，经对回波信号进行处理，得出心率。

图5-1脉冲波发射/接收示意图

临床上用多普勒进行心率监护的最好部位是胎儿背朝着母体腹部的位置，如果胎儿是面朝母腹，手和脚将影响回波，胎儿的转身，使心脏偏离探头所能照射区，回波信号将减弱，一些多普勒成份消失。

胎心探头连接位置

图5-2右侧面板

胎心探头连接位置为图5-2中的FHR1三合一探头插座、FHR2从探头插座。

【警告】请使用制造商配备或推荐的附件。

5.2胎心率设置

胎心率设置