试验检测中心程序文件.doc

试验检测中心程序文件.doc

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TY/CX

xxxxx试验检测中心管理体系文件

TY/CX—2011

程序文件

编制：

审核：

批准：

持有人：

发布日期：

2011年8月20日实施日期：

2011年9月10日

xxxxx试验检测中心发布

62

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共1页第1页

主题：

批准

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

批准

依据新的《实验室资质认定评审准则》，本所新版《质量手册》已编写完成，作为《质量手册》的支持性文件《程序文件》同时编写完成，试验室工作人员必须认真学习，严格遵照修定后的质量体系文件执行。

主任：

年月日

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共1页第1页

主题：

修订页

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

修订序号

对应的章节、条号

修订内容

批准人

批准日期

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共2页第1页

主题：

目录

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

1

TY/CX01-2011

质量体系文件的控制与维护程序

1

2

TY/CX02-2011

质量体系的内部审核程序

6

3

TY/CX03-2011

质量体系的管理评审程序

10

4

TY/CX04-2011

人员培训管理程序

13

5

TY/CX05-2011

设施和环境控制程序

15

6

TY/CX06-2011

仪器设备管理程序

17

7

TY/CX07-2011

仪器设备的检定、校准工作程序

20

8

TY/CX08-2011

标准物质、标准溶液的管理程序

23

9

TY/CX09-2011

检验的量值溯源程序

25

10

TY/CX10-2011

抽样工作管理程序

27

11

TY/CX11-2011

检验工作管理程序

29

12

TY/CX12-2011

样品管理程序

32

13

TY/CX13-2011

保密和保护所有权程序

35

14

TY/CX14-2011

记录、报告管理程序

37

15

TY/CX15-2011

外部支持与供应管理程序

40

16

TY/CX16-2011

质量申诉处理程序

42

17

TY/CX17-2011

发现结果有差异或偏离时的纠正、反馈程序

44

18

TY/CX18-2011

例外情况上允许偏离的程序

46

19

TY/CX19-2011

复查、复检工作管理程序

47

20

TY/CX20-2011

开展新项目评审程序

49

21

TY/CX21-2011

检测结果质量控制程序

51

22

TY/CX22-2011

试验室检验印鉴管理程序

53

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX-2011

共2页第2页

主题：

目录

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

23

TY/CX23-2011

安全作业管理程序

55

24

TY/CX24-2011

改进、纠正和预防措施的控制程序

57

25

TY/CX25-2011

期间核查工作程序

59

26

TY/CX26-2011

质量监督管理程序

61

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第1页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

1.目的

文件是指导试验室检验工作和管理活动的依据和证实性材料，为使文件的标

识、编写、审核、批准、修订、发放、保存、废止、回收、归档等控制点受控，确保文件的现行有效和保密，特制定本程序。

2.适用范围

适用于试验室各类质量体系文件的控制与维护。

3.职责

3.1最高管理者负责制定质量方针和质量目标；

3.2主任负责质量体系文件的批准；

3.3技术负责人负责质量体系文件的审核；

3.4质量负责人负责组织质量体系文件的编写；

3.5资料组负责文件的发放、更改、控制和保管。

4.文件的构成与分类

4.1文件的构成

4.1.1质量体系是指实验室用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程序，以便以最有效、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动。

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，本部门质量体系文件由以下三个层次的文件构成。

第一层次：

A层为描述质量方针、目标和质量体系的质量手册。

4.1.2第二层次：

B层为描述实施质量体系，控制各要素所涉及到的各职能班组的活动及各质量活动环节的程序文件。

4.1.3第三层次：

C层为供检验人员使用的各种技术作业指导文件（作业指导书、设备自校规程）及质量活动的见证文件（记录、报告）和开展预定质量目标的计划类文件。

4.2文件的分类和编号

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第2页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

TY/XX–XX–XXXX

年号识别

文件编号识别

文件类型识别

组织机构缩写表示

文件类型说明：

SC——质量手册CX——程序文件

TY——作业指导书ZJ——仪器设备自校规程

JL——检验原始记录BG——检验报告

ZLTY——质量体系运行表SB——仪器设备

4.3记录、报告编号解析

XXXXX–XX–XX

日期识别

月份识别

年号识别

代表样品识别

C——水泥H——混凝土配合比设计F——粉煤灰

S——碎石Z——砂子W——外加剂

K——矿粉T——回弹测强Y——砼抗压强度

B——混凝土拌和物

5.工作程序

5.1质量文件的编制

5.1.1由质量负责人根据质量体系要素和质量职能，组织编制质量文件初稿。

5.1.2质量体系文件内容包括：

标题、目的、适用范围、职责、工作程序或要求、发放、附录等。

5.2编写要求

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第3页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

5.2.1程序文件应符合“质量手册”及相关规范、规定、标准条例。

5.2.2采用的术语、名称应与质量手册保持一致。

5.2.3程序文件的实施步骤应连续、接口明确、职责清楚。

5.2.4结构严谨、文字简练；可采用流程图、表格等方法。

5.2.5程序文件要相互协调，保持一致，下一层次的程序文件可直接引用上一层次的程序文件，不应重复。

5.3审核与批准

5.3.1由技术负责人对质量文件初稿进行审核。

5.3.2主任批准并颁布实施。

5.4质量体系文件的修订及改版

5.4.1当出现下列情况时应对质量体系文件进行修订。

5.4.1.1试验室所有人员都有责任对质量体系文件提出修改意见。

5.4.1.2质量文件在运行中某些内容不适应工作的需要，实际执行中发现有不完善之处。

5.4.1.3机构、人员变动影响质量文件的实施。

5.4.1.4上级主管部门的新规定或法律、法规与质量文件规定有矛盾时。

5.4.2当出现下列情况时应考虑对质量体系文件进行改版。

5.4.2.1计量认证证书到期复查。

5.4.2.2一次修改文件数量超过5个。

5.4.2.3评审准则改版。

5.4.2.4质量方针和目标发生变化。

5.4.2.5评审中出现较大质量体系问题。

5.4.3质量体系文件修订程序：

5.4.3.1由质量负责人根据提案，提出修改意见或修改计划，技术负责人组织审核后，报主任批准发布实施，资料组负责修订、印刷和发放。

5.4.3.2修订页目录在文件目录前，批准页后，应先修订文件正本，将修订内容及时填进修订记录页，抽出作废页，接到“文件修改通知”按原顺序号、页码插入修订后内容，并及时跟踪修订文件副本。

xxxxxx

试验检测中心程序文件

文件编号：

TY/CX01-2011

共5页第4页

主题：

质量体系文件的控制与维护程序

第1版第0次修订

实施日期：

2011年9月10日

5.4.3.3作废页由资料员加盖“作废”章或签字，归档保存或者销毁，以保持质量文件的现行有效。

5.5文件版本的规定

5.5.1质量体系文件分正本（一本）或副本（若干本），受控和非受控。

并应在首页加注相应的标记。

5.5.2版本、修订次均以阿拉伯数字（1、2、3……）按顺序编次。

5.6发放与回收

5.6.1资料员负责建立所有文件、资料的明细账目。

文件的发放、复制和归档均应统一编号，并有责任人签字。

5.6.2文件领用人在文件发放回收登记表签字后，领取注有分发号和加盖印章的文件，便于追溯，使下发的文件始终处于受控状态。

5.6.3文件更改后，资料员根据文件发放回收登记表的名单，发放更改后的文件，同时回收作废文件。

5.6.4作废的文件由资料员收回并作记录，加盖印章，填写文件销毁记录，由主任批准后统一处理。

5.6.5用于知识和延续历史的目的所保留的任何已作废文件，由主任批准，资料员对其进行加贴标识并编制目录，单独存放。

5.7文件的管理

5.7.1文件经修订、审批后，正本文件交资料员归档并根据检测人员一览表确定文件副本数量，印刷完成后发放。

5.7.2资料员应随时关注使用的文件是否为有效版本，并在每次质量体系审核前，全面检查各类在用文件的有效性，检查结果